Spazmol
Spazmol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Spasmol
ATX-kode: A03AD02
Aktiv ingrediens: drotaverin (Drotaverine)
Producent: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 07-08-2019
Spasmol er et antispasmodisk middel.
Frigør form og sammensætning
- tabletter: fladcylindriske, gule eller gule med et grønligt skær (i en papkasse 1–3 eller 5 cellekonturpakninger indeholdende 10, 20 eller 50 tabletter eller 1 rør indeholdende 30, 50 eller 100 tabletter);
- injektionsvæske, opløsning: gennemsigtig, gul med en grønlig farvetone (i en papæske / æske 10 ampuller med mørkt glas på 2 ml eller 1, 2, 30 eller 40 cellekonturpakninger indeholdende 5 mørke glasampuller på 2 ml).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Spazmol.
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: drotaverinhydrochlorid - 40 mg;
- hjælpekomponenter: calciumstearat, stearinsyre, kartoffelstivelse, povidon (medicinsk polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt), lactose (mælkesukker).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: drotaverinhydrochlorid - 20 mg;
- hjælpekomponenter: natriumdisulfit (natriummetabisulfit), benzethoniumchlorid, vandfri natriumsulfit, dinatriumedetat (dinatriumsalt af ethylendiamintetraeddikesyre), ethanol (ethylalkohol 95%), vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Drotaverinhydrochlorid er et myotropisk antispasmodikum. Reducerer strømmen af calciumioner til glatte muskelceller [hæmmer phosphodiesterase, fremmer akkumulering af intracellulær cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP)]. Udvider blodkarrene. Reducerer tarmperistaltik og glat muskeltonus i indre organer. Trænger ikke ind i centralnervesystemet, påvirker ikke det autonome nervesystem.
På grund af drotaverins direkte virkning på glatte muskler kan Spazmol bruges som antispasmodik hos patienter, der er kontraindiceret i brugen af M-antikolinerge antagonister, for eksempel med vinkellukningsglaukom eller prostatahypertrofi.
Når det administreres parenteralt, vises effekten af Spazmol inden for 2-4 minutter og når et maksimum efter 30 minutter.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes drotaverin godt og stærkt fra mave-tarmkanalen. Halvabsorptionsperioden er 12 minutter. Har 100% biotilgængelighed. Den maksimale plasmakoncentration (C max) når inden for 2 timer.
Efter oral og parenteral indgivelse fordeles lægemidlet jævnt over vævet og trænger ind i glatte muskelceller. Plasmaproteiner binder 95–98% af den modtagne dosis. Trænger ikke ind i blod-hjerne-barrieren.
Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i små mængder - med galde. Halveringstiden (T ½) er 2,4 timer.
Indikationer til brug
Spazmol bruges til forebyggelse og behandling af smertesyndrom og funktionelle tilstande forårsaget af krampe i glatte muskler i indre organer. Især ordineres lægemidlet i følgende tilfælde:
- spastisk colitis, kronisk gastroduodenitis, postcholecystectomy syndrom, nyresten, cholelithiasis, kronisk cholecystitis, pylorospasme, gastrisk mavesår og sår i tolvfingertarmen, kardiospasme, nyrekolik;
- krampe i cerebrale kar og perifere arterielle kar;
- algodismenoré;
- truende abort, truende for tidlig fødsel, cervikal krampe under fødslen, krampe efter fødslen;
- instrumental forskning.
Kontraindikationer
Absolutte kontraindikationer for begge doseringsformer:
- alvorlig nyre- / lever- / hjertesvigt
- arteriel hypotension;
- kardiogent shock;
- atrioventrikulær blok II - III grad;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Yderligere til tabletter:
- lactoseintolerance, lactasemangel, glucose / galactose malabsorptionssyndrom (på grund af tilstedeværelsen af lactose i sammensætningen);
- amningsperiode
- børn under 6 år.
Relative kontraindikationer (Spazmol kan kun bruges efter vurdering af fordele og risici, forsigtighed er påkrævet):
- glaukom
- hyperplasi af prostata;
- svær aterosklerose i koronararterierne
- graviditet, især første trimester
- amningsperiode (til injektionsopløsning).
Spazmol, brugsanvisning: metode og dosering
Indsprøjtning
Spazmol administreres intramuskulært eller subkutant.
Anbefalede doser:
- voksne: 40-80 mg (2-4 ml opløsning) 1-3 gange om dagen;
- børn over 6 år: 20 mg (1 ml opløsning) 1-2 gange om dagen;
- børn under 6 år: 10-20 mg (0,5-1 ml opløsning) 1-2 gange om dagen.
Behandlingsforløbet er 1-2 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte behandlingen, overføres patienten til den orale form af lægemidlet.
I nogle tilfælde, når den hurtigste opnåelse af effekten er påkrævet, er langsom intravenøs administration af Spazmol tilladt: 2-4 ml i 10-20 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning.
Piller
Spazmol tabletter tages oralt.
Anbefalede doser:
- voksne: 40-80 mg (1-2 tabletter) 2-3 gange om dagen. Om nødvendigt øges den daglige dosis, men ikke mere end op til 240 mg (6 tabletter);
- børn 6-12 år: 20 mg (½ tablet) 1-2 gange om dagen.
Lægen bestemmer varigheden af behandlingsforløbet individuelt afhængigt af indikationen og karakteristika for sygdomsforløbet.
Bivirkninger
Spasmol tolereres generelt godt. I nogle tilfælde opstår følgende bivirkninger: følelse af varme, svedtendens, sænkning af blodtryk, hjertebanken, søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, kvalme, forstoppelse. Allergiske hudreaktioner er mulige.
I tilfælde af intravenøs administration er der en risiko for at udvikle arytmi, atrioventrikulær blokade og kollaps samt undertrykkelse af åndedrætscentret.
Ved hurtig intravenøs administration kan kvalme og opkast forekomme.
Overdosis
I overdrevne doser kan drotaverin forstyrre atrioventrikulær ledning, reducere hjertemusklens ophidselse, forårsage lammelse af åndedrætscentret og hjertestop.
specielle instruktioner
Hver Spazmol-tablet indeholder 66 mg lactose. Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med lactasemangel, lactoseintolerance, glukose / galactose malabsorptionssyndrom, da det kan forårsage alvorlige lidelser i mave-tarmkanalen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når det tages oralt, påvirker drotaverin generelt ikke koncentrationsevnen og reaktionshastigheden. I tilfælde af svimmelhed (en af bivirkningerne) anbefales det imidlertid at afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter.
Efter parenteral administration af Spazmol (især intravenøs) i 1 time anbefales det ikke at køre og udføre arbejde, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
I løbet af dyreforsøg og ifølge data fra klinisk erfaring med anvendelse af drotaverin hos mennesker blev hverken teratogen eller embryotoksisk effekt afsløret. Ikke desto mindre anbefales det kun at bruge Spazmol under graviditet efter en nøje vurdering af fordele og mulige risici.
De nødvendige kliniske data om brugen af lægemidlet under amning er fraværende, derfor anbefales det ikke at tage lægemidlet i tabletter under amning, i form af en injektionsopløsning skal anvendes med forsigtighed.
Pædiatrisk anvendelse
Spazmol tabletter er kontraindiceret til børn under 6 år.
Der er ingen aldersbegrænsninger for udnævnelsen af en opløsning til injektion.
Med nedsat nyrefunktion
Spazmol er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Spazmol er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Phenobarbital forbedrer den spasmolytiske virkning af drotaverin, når den anvendes samtidigt.
I tilfælde af fælles brug af drotaverin:
- forstærker effekten af bendazol, papaverin og antispasmodika, inklusive M-antikolinergika;
- reducerer den spasmogene egenskab af morfin;
- øger blodtryksfaldet forårsaget af procainamid, kinidin eller tricykliske antidepressiva;
- svækker levodopas antiparkinsonaktivitet.
Analoger
Spazmols analoger er: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papavle-Spa, Spa, Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 15-25 ° C, beskyttet mod lys, uden for børns rækkevidde.
Opbevaringstid for injektionsvæske er 2 år, tabletter - 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Tabletterne fås uden recept. Der kræves en recept fra en læge for at købe en injektionsopløsning.
Anmeldelser af Spasmol
Anmeldelser af Spazmol er positive. Patienter bekræfter effektiviteten af lægemidlet under forskellige tilstande ledsaget af krampe i glatte muskler. Det bemærkes, at dette middel ikke er mindre effektiv analog med det annoncerede lægemiddel No-shpa, men det koster en størrelsesorden billigere. Det er imidlertid vanskeligt at finde det på apoteker.
Pris for Spazmol på apoteker
Prisen på Spazmol er i øjeblikket ukendt på grund af manglen på lægemidlet på apoteker. Omkostningerne ved nogle populære analoger:
- No-shpa, 40 mg tabletter: 6 stk. i pakken - 46–63 rubler, 24 stk. i pakken - 112-142 rubler;
- Spazmonet, 40 mg tabletter: 20 stk. i pakken - 65-80 rubler;
- Spazoverin, 40 mg tabletter: 30 stk. i pakken - 117-130 rubler;
- Droverin, opløsning til injektion 20 mg / ml: 10 ampuller à 2 ml i en pakke - 35-40 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!