Stimuloton
Stimuloton: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Stimuloton
ATX-kode: N06AB06
Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)
Producent: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Ungarn)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 285 rubler.
Købe
Stimuloton er et antidepressivt middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen for Stimuloton er filmovertrukne tabletter: en bikonveks oval form, næsten hvid eller hvid, indgraveret på den ene side "E271" (50 mg) eller "E272" (100 mg) på den anden - en opdelingsrisiko, lugtfri (50 mg: 10 stk. I en blister, i en kartonæske 1, 2 eller 3 blisterpakninger; 100 mg hver: 14 stk. I en blisterpakning, i en kartonæske 1 eller 2 blisterpakninger).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: sertralinhydrochlorid - 55,95 mg eller 111,9 mg, hvilket svarer til 50 mg eller 100 mg sertralin;
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse (type A), hydroxypropylcellulose (hyprolose), calciumhydrogenphosphatdihydrat;
- skal sammensætning: titandioxid, macrogol 6000, hypromellose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Sertralin er en selektiv serotonin (5-HT) genoptagelsesinhibitor, som samtidig meget lidt ændrer processerne med dopamin og noradrenalin genoptagelse. I anbefalede doser forhindrer dette stof optagelsen af serotonin af humane blodplader. For ham er antikolinerg, beroligende eller stimulerende virkning ikke karakteristisk. Sertralin har ingen affinitet for benzodiazepin-, muscarin- (kolinerge), histaminerge, serotonerge, adrenerge, dopaminerge eller GABA-receptorer.
Den antidepressive virkning observeres ved udgangen af den anden uge med regelmæssig indtagelse af Stimuloton, mens den maksimale terapeutiske effekt kun observeres efter 6 uger. I modsætning til tricykliske antidepressiva øger brugen af sertralin ikke kropsvægten. Det fremkalder heller ikke fysisk eller mental stofafhængighed.
Farmakokinetik
Graden af absorption af sertralin fra mave-tarmkanalen er ret høj, men denne proces er langsom. Den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet registreres 4,5–8,4 timer efter oral administration af Stimuloton. Ligevægtskoncentrationen i blodplasma opnås inden for en uge med et dagligt indtag på 1 gang om dagen. Når sertralin tages sammen med mad, øges dets biotilgængelighed med 25%, og tiden til at nå den maksimale koncentration falder.
Graden af binding af sertralin til blodplasma-proteiner er 98%. Distributionsvolumen overstiger 20 l / kg.
Sertralin metaboliseres i vid udstrækning under den første passage gennem leveren og deltager i processerne med N-demethylering. Dens vigtigste metabolit er N-desmethylsertralin, som er mindre aktiv end modersubstansen. Metabolitter bestemmes i afføring og urin i lige koncentrationer. Cirka 0,2% af sertralin udskilles uændret gennem nyrerne. Halveringstiden for lægemidlet varierer fra 22 til 36 timer og ændrer sig ikke afhængigt af patientens køn eller alder. For N-desmethylsertralin varierer dette tal fra 62 til 104 timer. Arealet under koncentrationstidskurven (AUC) og eliminationshalveringstiden øges hos patienter med leverdysfunktion. Uanset sværhedsgraden af nyresvigt forbliver sertralins farmakokinetiske parametre uændret.
Sertralin bestemmes i modermælk, men der er ingen oplysninger om dets evne til at krydse blod-placenta-barrieren. Det elimineres heller ikke fra kroppen gennem dialyse.
Indikationer til brug
- forebyggelse og behandling af depression af forskellige etiologier, herunder tilstande ledsaget af angst;
- Post traumatisk stress syndrom;
- panikforstyrrelse (med eller uden agorafobi);
- tvangslidelser, herunder hos pædiatriske patienter over 6 år.
Kontraindikationer
- ustabil epilepsi
- samtidig behandling med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere og inden for 14 dage efter deres tilbagetrækning;
- alder op til 18 år bortset fra behandling af tvangslidelse
- perioden med graviditet og amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
I henhold til instruktionerne skal Stimuloton ordineres med forsigtighed til patienter med organiske hjernesygdomme (inklusive mental retardation), epilepsi, maniske tilstande, nyre- og / eller leversvigt med et fald i kropsvægt, tvangslidelser hos børn over 6 år.
Instruktioner til brug af Stimuloton: metode og dosering
Stimuloton-tabletter tages oralt, om morgenen eller om aftenen, 1 gang om dagen.
Anbefalet dosering af Stimuloton til voksne:
- depression, tvangslidelser: 50 mg, den terapeutiske effekt udvikler sig langsomt, behandlingsvarigheden ordineres af lægen individuelt;
- panik eller posttraumatisk stresslidelse: startdosis på 25 mg i en uge, derefter 50 mg. Med god tolerance for at opnå det ønskede terapeutiske respons indikeres en ugentlig dosisforøgelse på 50 mg, indtil en maksimal daglig dosis på 200 mg nås. Den kliniske effekt forekommer normalt inden for en uge. Regelmæssig indtagelse skal fortsættes i mindst 2-4 uger. Til vedligeholdelsesbehandling skal den effektive effektive dosis anvendes.
Den anbefalede dosis Stimuloton til pædiatriske patienter til behandling af tvangslidelser:
- børn i alderen 6 til 12 år: den indledende dosis er 25 mg, efter en uges behandling er det vist, at dosis øges til 50 mg;
- børn i alderen 13 til 18 år: startdosis - 50 mg.
I tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk effekt kan dosis af Stimuloton øges med 50 mg en gang om ugen, men ikke mere end 200 mg pr. Dag. Doser over 50 mg til børn skal anvendes med ekstrem forsigtighed for at forhindre overdosering. Ved langvarig vedligeholdelsesbehandling skal den effektive effektive dosis anvendes.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
I tilfælde af alvorlige krænkelser af leverfunktionen skal dosis reduceres, eller intervallet mellem Stimuloton-doser øges.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: sjældent - hovedpine, døsighed, svimmelhed, træthed, rysten, irritabilitet, søvnløshed, hypomani, mani, akatisi; muligvis - reaktioner svarende til symptomerne på den underliggende sygdom, herunder depression, paræstesi, hypæstesi, hallucinationer, aggressivitet, agitation, agitation, psykose, angst;
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken;
- fra fordøjelsessystemet: nedsat eller øget appetit, mundtørhed; sjældent - mave- og mavekramper, kvalme, opkastning, anoreksi, diarré, flatulens eller smerter, ustabil afføring, dyspepsi;
- fra det hæmatopoietiske system: blødning (inklusive næseblod)
- dermatologiske reaktioner: sjældent - rødmen i ansigtet, rødmen i huden, øget svedtendens;
- fra siden af stofskiftet: vægttab;
- fra det reproduktive system: sjældent - nedsat styrke, forsinket ejakulation, nedsat libido, anorgasmia, dysmenoré;
- fra sanserne: sjældent - sløret syn, synshandicap;
- laboratorieparametre: i nogle tilfælde - en asymptomatisk stigning i aspartataminotransferase (ACT) og alaninaminotransferase (ALT) (observeret i løbet af de første ni uger efter indtagelse af Stimuloton, stopper straks efter seponering af lægemidlet), reversibel hyponatræmi (oftere hos ældre patienter, der er i samtidig diuretikbehandling eller på anden måde)
- andre: sjældent - gabende, allergiske reaktioner; i nogle tilfælde - abstinenssyndrom; (forholdet mellem de følgende uønskede virkninger og modtagelsen af Stimuloton er ikke pålideligt fastslået) sjældent - ekssudativ erythema multiforme; undertiden - kramper, bevægelsesforstyrrelser (gangforstyrrelser, ekstrapyramidale symptomer), hyperprolactinæmi, uregelmæssigheder i menstruationen, galactorrhea, pruritus, udslæt.
Overdosis
Selv når du tager Stimuloton i høje doser, observeres der normalt ikke alvorlige symptomer forbundet med en overdosis af sertralin. Imidlertid kan dets kombination med ethanol eller andre lægemidler forårsage alvorlig forgiftning.
Konsekvensen af en overdosis i nogle tilfælde er serotoninsyndrom, hvis tegn er hyperrefleksi, myoklonus, kvalme, opkastning, diarré, overdreven svedtendens, psykomotorisk agitation, agitation, svimmelhed, takykardi.
Der er ingen specifik modgift mod sertralin. Kontinuerlig overvågning af vitale kropsfunktioner og intensiv understøttende behandling anbefales. Fremkald ikke opkastning. Indtagelse af aktivt kul kan have en mere signifikant virkning end gastrisk skylning. Det er også nødvendigt at overvåge luftvejernes åbenhed. Sertralin har et stort distributionsvolumen, derfor kan blodtransfusion, tvungen diurese og hæmoperfusion og dialyse muligvis ikke føre til det ønskede resultat i tilfælde af overdosering.
specielle instruktioner
Der er ingen oplysninger om muligheden for at bruge elektrokonvulsiv terapi, mens du bruger Stimuloton.
I nogle tilfælde er udviklingen af mani eller hypomani mulig.
Depression-relaterede selvmordstanker og -forsøg kan forekomme på ethvert behandlingsstadium, før remission opstår. Derfor kræves omhyggelig medicinsk overvågning af patienten fra begyndelsen af behandlingsforløbet til øjeblikket med stabil klinisk effekt.
Kvinder i den fødedygtige alder bør advares om behovet for at bruge pålidelig prævention under hele brugen af Stimuloton.
Bevægelsesforstyrrelser observeres i de fleste tilfælde hos patienter, der samtidig tager antipsykotika (neuroleptika) eller har en lang historie med bevægelsesforstyrrelser.
I kliniske studier er der set sjældne tilfælde af epileptiske anfald hos patienter med depression og med tvangslidelser. Det nøjagtige forhold mellem deres udseende og administration af sertralin er ikke blevet fastslået. Patienter med epilepsi, der ikke har anfald, bør undersøges regelmæssigt, og hvis der opstår anfald, bør behandlingen med Stimuloton seponeres.
I behandlingsperioden bør du ikke drikke alkohol eller tage ethanolholdige stoffer.
Da brugen af antidepressiva hos børn og unge bidrager til udviklingen af fjendtlighed, oprør, aggression, vrede og øger sandsynligheden for selvmord og selvmordstanker, når Stimuloton ordineres til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse, skal børn overvåges nøje for rettidig påvisning af selvmordssymptomer.
Lægemidlet bør anvendes i pædiatri med ekstrem forsigtighed på grund af manglende data om langsigtet sikkerhed i forhold til vækst, modning, dannelsen af den kognitive sfære og børns adfærd.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ved monoterapi påvirker brugen af Stimuloton ikke patientens psykomotoriske funktioner. Når det kombineres med andre metoder, bør den behandlende læge give anbefalinger om patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer i hvert enkelt tilfælde.
Påføring under graviditet og amning
Kontrollerede undersøgelser af brugen af Stimuloton hos gravide kvinder er ikke udført, og recept er derfor kun tilladt i tilfælde, hvor den potentielle fordel ved behandling for moderen væsentligt opvejer de mulige risici for fosteret. Patienter i den reproduktive alder, der skal tage sertralin, skal bruge pålidelige præventionsmetoder.
Sertralin bestemmes i modermælk, så det anbefales ikke at bruge det under amning. Da der ikke er pålidelige data om sikkerheden ved ammende indtagelse hos ammende kvinder, bør amning afbrydes, inden behandlingen påbegyndes.
Pædiatrisk anvendelse
Der er ingen tilstrækkelig klinisk erfaring med brugen af Stimuloton i pædiatri, derfor er lægemidlet ikke ordineret til børn og unge under 18 år. Undtagelsen er børn over 6 år med OCD (tvangslidelser), denne kategori af patienter skal tages med forsigtighed.
Med nedsat nyrefunktion
Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Stimuloton til patienter med nyresvigt. Der er ikke behov for specifikt at justere dosis i nærvær af nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Der skal udvises forsigtighed, når Stimuloton ordineres til patienter med leverinsufficiens. I nærværelse af leverdysfunktioner er det nødvendigt at justere dosis nedad eller øge intervallerne mellem doser af lægemidlet.
Brug til ældre
Ældre patienter behøver ikke at justere Stimuloton-dosis.
Lægemiddelinteraktioner
Kombinationsterapi med MAO-hæmmere, herunder selegilin og den reversible MAO-hæmmer moclobemid, forårsager alvorlige komplikationer, så denne kombination er kontraindiceret. Det er tilladt at begynde at tage sertralin mindst 1 dag efter seponering af den reversible MAO-hæmmer.
Med samtidig brug af Stimuloton:
- cimetidin reducerer sertralin-clearance signifikant
- diazepam, warfarin, tolbutamid og andre plasmaproteinbindende midler bør anvendes med forsigtighed, da sertralin har en høj plasmaproteinbinding;
- carbamazepin, ethanol, phenytoin, haloperidol påvirker ikke psykomotoriske reaktioner og kognitive funktioner ved den maksimale dosis (200 mg) af sertralin;
- atenolol ændrer ikke sin beta-blokerende handling
- glibenclamid og digoxin ændrer ikke deres egenskaber og forstyrrer ikke den terapeutiske virkning af sertralin, der anvendes ved den maksimale dosis;
- coumarinderivater bidrager til en signifikant forøgelse af protrombintid, det er derfor nødvendigt at kontrollere protrombintid både ved begyndelsen af behandlingen med sertralin og efter dens annullering;
- carbamazepin, terfenadin ændrer ikke deres metaboliske hastighed;
- cortisol interfererer ikke med endogen beta-hydroxylering;
- lithiumpræparater øger risikoen for tremor.
Ved langvarig brug af Stimuloton i en dosis på 50 mg pr. Dag forårsager samtidig behandling med lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af CYP2D6-isoenzymet, en stigning i deres koncentrationer i blodplasma.
I et klinisk signifikant omfang hæmmer sertralin ikke aktiviteten af CYP2C9-isoenzymet, har en minimal hæmmende virkning eller påvirker ikke CYP1A2-isoenzymet.
Kombinationer med tryptophan, fenfluramin og andre serotonerge stoffer bør undgås, og i tilfælde af et presserende behov for samtidig administration med sertralin anbefales det at være særlig forsigtig.
Analoger
Stimulotons analoger er: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetin, Selektra osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Stimuloton
Næsten alle anmeldelser om Stimuloton, der findes på netværket, bekræfter effektiviteten af lægemidlet. Når det bruges i terapeutiske doser, udvikler ikke afhængighed sig. Patienter hævder, at følelsen af intern spænding og angst forsvinder efter behandlingsstart, sværhedsgraden af følelsesmæssige oplevelser og indre angst falder, panikanfald forsvinder (næsten et par dage efter starten af behandlingsforløbet). Nogle patienter tager Stimuloton i lang tid (op til 5 år) og bemærker en forbedring af deres psykologiske tilstand.
Der er også negative anmeldelser forbundet med bivirkninger, når du tager stoffet. Disse inkluderer hovedsageligt nedsat appetit, søvnløshed, træthed, sløvhed og overdreven svedtendens.
Prisen på Stimuloton på apoteker
I gennemsnit varierer prisen på Stimuloton med en dosis på 50 mg fra 381 til 415 rubler (for en pakke indeholdende 10 tabletter) eller fra 857 til 934 rubler (for en pakke indeholdende 30 tabletter). Et lægemiddel i en dosis på 100 mg koster ca. 1405-1536 rubler (for en pakke indeholdende 28 tabletter).
Stimuloton: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Stimuloton 50 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 285 RUB Købe |
Stimuloton tabletter p.p. 50 mg 10 stk. 344 r Købe |
Stimuloton 50 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 815 RUB Købe |
Stimuloton tabletter p.p. 50mg 30 stk. 822 RUB Købe |
Stimuloton tabletter p.p. 100 mg 28 stk. 1307 RUB Købe |
Stimuloton 100 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1307 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!