Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sulpiride Belupo
ATX-kode: N05AL01
Aktiv ingrediens: sulpirid (Sulpiride)
Producent: BELUPO, medicin og kosmetik d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-17-01
Priser på apoteker: fra 81 rubler.
Købe
Sulpiride Belupo er et neuroleptisk lægemiddel, der er yderst effektivt ved psykotiske lidelser.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - kapsler: hård gelatinøs, kapslen indeholder hvidt pulver; dosering 50 mg - størrelse # 4, hvid krop og hætte; dosis 200 mg - størrelse nr. 0, blå krop og hvid hætte (50 mg kapsler: 12 stk. i en flaske, 1 flaske i en papæske; 200 mg kapsler: 15 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 2 blisterpakninger. Hver pakken indeholder også instruktioner til brug af Sulpiride Belupo).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: sulpirid - 50 eller 200 mg;
- hjælpekomponenter (50/200 mg): majsstivelse - 31/112 mg; lactosemonohydrat - 29/83 mg; forgelatineret majsstivelse - 7,2 / 0 mg; magnesiumstearat - 2,8 / 5 mg;
- kapselskal (hætte 50/200 mg): titandioxid - 2%; gelatine - op til 100%;
- kapselskal (sag 50/200 mg): titandioxid - 2%; gelatine - op til 100% / titandioxid - 1,1%; indigokarmin FD&C blå 2 - 0,11%; gelatine - op til 100%.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Sulpirid er et af de atypiske antipsykotika (en gruppe af substituerede benzamider). Det er kendetegnet ved moderat neuroleptisk aktivitet kombineret med antidepressiva og stimulerende virkninger.
Neuroleptiske egenskaber skyldes antidopaminerg virkning. Efter anvendelse af sulpirid i centralnervesystemet, der opstår blokering af overvejende dopaminerge receptorer i det limbiske system, påvirkes motoren (nigrostriatal) let. Terapi ledsages af udviklingen af et lille antal bivirkninger. Den perifere effekt er baseret på undertrykkelse af presynaptiske receptorer. Mængden af dopamin i centralnervesystemet er vigtig, med en stigning i niveauet bemærkes en forbedring af humør, med et fald vises symptomer på depression.
Retningen af effekten, der produceres ved indtagelse af Sulpiride Belupo, bestemmes af den daglige dosis: op til 0,6 g antidepressivt middel og en stimulerende effekt hersker, fra 0,6 g - antipsykotisk virkning. Det har ingen signifikant virkning på adrenerge, serotonin, kolinerge, histamin og GABA (gamma-aminosmørsyre) receptorer.
I lave doser kan Sulpiride Belupo bruges som et hjælpestof til behandling af psykosomatiske sygdomme, det er ordineret til at lindre de mentale symptomer på mavesår og sår i tolvfingertarmen. Lægemidlet er også effektivt til mavesmerter, der ledsager irritabel tarmsyndrom, som et resultat af dets anvendelse er der en forbedring i patientens kliniske tilstand.
I lave doser kan Sulpiride Belupo bruges til at behandle svimmelhed af enhver etiologi. Det hæmmer opkastningscentret og fører til stimulering af prolactinsekretion.
Farmakokinetik
Sulpirid er kendetegnet ved en lav absorptionshastighed, den maksimale plasmakoncentration af stoffet observeres 3-6 timer efter oral administration. Biotilgængelighed er i området fra 25 til 35%, denne indikator er kendetegnet ved individuel variation. Sulpirid har lineær farmakokinetik, når det anvendes i dosisintervallet 50-300 mg. At tage Sulpiride Belupo samtidigt med mad fører til et fald i dets absorption med 30%.
Sulpiride er kendetegnet ved hurtig vævsfordeling. Det binder til plasmaproteiner ved ca. 40%; i ligevægt er fordelingsvolumenet 0,94 l / kg. En lille mængde udskilles i modermælken og trænger ind i placentabarrieren.
Den metaboliske proces er dårligt eksponeret. Udskillelse udføres hovedsageligt i form af uændret stof ved glomerulær filtrering. Halveringstiden for sulpirid fra plasma er 7 timer, den samlede clearance er 126 ml / min.
Indikationer til brug
Sulpiride Belupo 50 mg kapsler ordineres til behandling af følgende sygdomme / tilstande:
- angstlidelser: til kortvarig symptomatisk behandling hos voksne patienter i tilfælde, hvor andre lægemidler ikke har den ønskede effekt;
- adfærdsmæssige lidelser: det bruges til børn fra 6 år, især med autismesyndrom, i alvorlige tilfælde af lidelser, herunder agitation, selvskading, stereotype.
Kapsler Sulpiride Belupo 200 mg som monoterapi eller i kombinationsbehandling med andre psykotrope lægemidler er indiceret til psykotiske lidelser i akut og kronisk forløb, herunder skizofreni, kronisk hallucinatorisk psykose, paranoide vrangforestillinger.
Som hjælpebehandling bruges Sulpiride Belupo til irritabel tarmsyndrom (IBS), mavesår og 12 duodenalsår.
Kontraindikationer
Absolut:
- rus med alkohol, stoffer med hypnotika, narkotiske analgetika (i akut forløb)
- prolactinafhængige tumorer (inklusive brystkræft, hypofyseprolactinomer);
- hyperprolactinæmi;
- feokromocytom, herunder i nærværelse af mistanke;
- medfødt galactosæmi, glucose / galactose malabsorptionssyndrom eller lactasemangel;
- kombinationsbehandling med levodopa, mechitazin, cabergolin, quinagolid, rotigotin, citalopram og escitalopram;
- alder op til 6 og 14 år (for henholdsvis kapsler 50 og 200 mg);
- amningsperiode
- etableret overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativ (at tage Sulpiride Belupo kræver særlig pleje og omhyggelig medicinsk kontrol):
- disposition for forekomsten af hjertearytmier, inklusive med bradykardi mindre end 55 slag pr. minut, elektrolytubalance (inklusive patienter med hypokalæmi), medfødt forlængelse af QT-intervallet, kombineret behandling med lægemidler, der kan føre til disse lidelser;
- belastet historie med malignt neuroleptisk syndrom;
- en tilstand af aggressiv adfærd eller spænding med impulsivitet;
- tilstedeværelsen af risikofaktorer for udvikling af slagtilfælde, tromboembolisme;
- Parkinsons sygdom;
- diabetes mellitus, inklusive patienter med risikofaktorer for udvikling af sygdommen;
- forværret epilepsi eller anfald
- Nyresvigt;
- kombineret brug med lægemidler indeholdende ethanol;
- belastet historie med glaukom, tarmobstruktion, medfødt stenose i fordøjelseskanalen, prostatahyperplasi eller urinretention;
- svær hypertension, især hos ældre patienter;
- graviditet;
- høj alder, herunder på baggrund af demens
- barndom.
Sulpirid Belupo, brugsanvisning: metode og dosering
Sulpiride Belupo kapsler er beregnet til oral administration.
En enkelt dosis skal tages før måltider og vaskes med vand. Det tilrådes at starte behandlingen med den laveste dosis og gradvist øge den, indtil den ønskede effekt er opnået. Den daglige dosis skal opdeles i flere doser, hvoraf den sidste må være senest 16 timer.
Hvis andre behandlingsmetoder er ineffektive hos voksne, udføres symptomatisk behandling i en daglig dosis på 50-150 mg, den maksimale løbetid er 4 uger. Ved behandling af akutte / kroniske psykotiske lidelser ordineres Sulpiride Belupo i en højere daglig dosis - fra 200 til 400 mg, det er muligt at øge det til 1200-2400 mg (maksimum).
For børn over 6 år beregnes dosis af Sulpiride Belupo afhængigt af vægten og er 5-10 mg / kg. Hos ældre patienter bør anvendes behandling med forsigtighed i en reduceret dosis på 1 / 4 - 1 / 2 voksne dosis.
Eliminationen af sulpirid fra kroppen udføres hovedsageligt af nyrerne, derfor skal en dosisregime hos patienter med nedsat nyrefunktion justeres, herunder en ændring i den daglige dosis og / eller intervallet mellem enkeltdoser. Med CC (kreatininclearance) på 30-60 ml / min reduceres dosis til 70%, og intervallet øges med 1,5 gange. Med CC 10-30 ml / min og mindre end 10 ml / min reduceres dosis til henholdsvis 50 og 30%, og intervallet øges med henholdsvis 2 eller 3 gange.
Bivirkninger
Under behandling med Sulpiride Belupo er det muligt at udvikle uønskede fænomener, der ligner dem, der er forårsaget af brugen af andre psykotrope lægemidler. Imidlertid er hyppigheden af deres forekomst overvejende mindre.
Mulige bivirkninger af Sulpiride Belupo [> 10% - meget ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden; frekvens kan ikke indstilles i henhold til de tilgængelige data - med en uspecificeret frekvens]:
- nervesystem: ofte - døsighed, bedøvelse, akatisi, ekstrapyramidale lidelser (hos de fleste patienter forsvinder disse lidelser efter indtagelse af antiparkinsonmedicin), tremor, parkinsonisme; sjældent - dyskinesi, muskelhypertoni og / eller dystoni; sjældent - okulogyrisk krise med ukendt hyppighed - hypokinesi, malignt neuroleptisk syndrom, kramper, tardiv dyskinesi;
- endokrine system: ofte - hyperprolactinæmi;
- kønsorganer og brystkirtler: ofte - galactorrhea, ømhed i brystet; sjældent - en stigning i brystkirtlerne, nedsat erektilfunktion, orgasmisk dysfunktion, amenoré; med en ukendt frekvens - gynækomasti;
- hjerte-kar-system: sjældent - ortostatisk hypotension; sjældent - ventrikelflimmer, ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi; med en ukendt frekvens - forhøjet blodtryk, hjertestop, forlængelse af QT-intervallet, pirouette ventrikulær takykardi, venøse tromboemboliske komplikationer, pludselig død
- psyke: ofte - søvnløshed;
- blod og lymfesystem: sjældent - leukopeni; med en ukendt frekvens - agranulocytose, neutropeni;
- lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af leverenzymer;
- immunsystem: med en ukendt hyppighed - anafylaktiske reaktioner (inklusive åndenød, overdreven sænkning af blodtrykket, urticaria, anafylaktisk chok);
- fordøjelsessystemet: sjældent - hypersalivering
- andre: ofte - makula-papulær udslæt; vægtøgning; med en ukendt frekvens - trismus, torticollis, tilbagetrækning af lægemiddel hos nyfødte.
Overdosis
Der er ingen specifikke tegn på en overdosis af Sulpiride Belupo. Mulige symptomer: dyskinesi med spastisk torticollis, trismus, fremspringende tunge, i nogle tilfælde koma, Parkinsons syndrom kan observeres.
Terapi: symptomatisk og støttende. Nøjagtig overvågning af åndedrætsfunktionen er påkrævet. Hjerteaktivitet overvåges, indtil patienten er fuldt genoprettet, da der er en høj risiko for at udvikle ventrikulære arytmier og forlænge QT-intervallet. Hvis et udtalt ekstrapyramidalt syndrom opstår, kan der ordineres medicin med antikolinerg virkning.
Stoffet udskilles delvist under hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift.
specielle instruktioner
I løbet af anvendelsesperioden af Sulpiride Belupo er udviklingen af et ondartet neuroleptisk syndrom mulig, hvilket er karakteriseret ved bleghed i huden, hypertermi, muskelstivhed, dysfunktion i det autonome nervesystem, nedsat bevidsthed. Tidlige advarselssymptomer inkluderer labilitet i blodtryk og øget svedtendens. Hvis der observeres en uforklarlig stigning i kropstemperaturen i behandlingsperioden, annulleres lægemidlet.
Inden du begynder at tage Sulpiride Belupo, er det vigtigt at korrigere hypokalæmi og hypomagnesæmi. Patienter med et forlænget QT-interval eller tilstedeværelsen af faktorer, der kan føre til denne lidelse, har også brug for omhyggelig medicinsk overvågning, herunder et EKG, og en vurdering af elektrolytindholdet i blodet.
På baggrund af terapi er det muligt at udvikle venøse tromboemboliske komplikationer, i nogle tilfælde dødelige. For tilstanden hos patienter med epilepsi og diabetes mellitus bør der etableres streng medicinsk overvågning.
Sulpiride Belupo hos børn kan påvirke kognitive processer, derfor overvåges evnen til at lære årligt ved langvarig behandling og dosis justeres rettidigt.
I tilfælde af uforklarlig feber er det nødvendigt at foretage en hæmatologisk undersøgelse for at udelukke leukopeni, agranulocytose og neutropeni forbundet med at tage Sulpiride Belupo.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af terapiperioden med Sulpiride Belupo er det forbudt at køre køretøjer samt udføre andet arbejde relateret til øget opmærksomhed.
Påføring under graviditet og amning
Der blev ikke fundet nogen teratogen effekt under dyreforsøg. Imidlertid har nyfødte, hvis mødre tog Sulpiride Belupo i graviditetens tredje trimester, en øget risiko for bivirkninger, herunder udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller abstinenssymptomer. Disse lidelser kan manifestere sig med varierende grad af sværhedsgrad. Der er oplysninger om manifestationer af døsighed, agitation, tremor, muskelhypotension / hypertonicitet, spiseforstyrrelser eller åndedrætsbesvær hos børn. I denne forbindelse er det nødvendigt at etablere konstant medicinsk kontrol over deres tilstand.
Anvendelse af Sulpiride Belupo:
- graviditet: lægemidlet kan kun bruges på strenge indikationer i tilfælde, hvor fordelene ved terapi opvejer den eksisterende risiko;
- amningsperiode: indtagelse af lægemidlet er kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Sulpiride Belupo kapsler i en dosis på 50 mg og 200 mg er kontraindiceret til børn under henholdsvis 6 og 14 år. Hos ældre børn bør terapi udføres med forsigtighed, da sikkerheds- og effektprofilen ikke er godt forstået.
Med nedsat nyrefunktion
Nyresvigt er en relativ kontraindikation til brugen af Sulpiride Belupo. Doseringsregimen skal justeres afhængigt af kvalitetskontrollen.
Brug til ældre
Hos ældre patienter, især med demens, anbefales behandling med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Kontraindicerede kombinationer:
- levodopa: på grund af antagonistiske virkninger;
- quinagolid, cabergolin, rotigotin: forbundet med gensidig antagonisme mellem disse stoffer og sulpirid;
- mechitazine, citalopram, escitalopram: på grund af den øgede sandsynlighed for forstyrrelser i ventrikulær rytme.
Ethanol kan forstærke den beroligende virkning af sulpirid; dets anvendelse samtidig med terapi er uønsket.
Det er nødvendigt at undgå samtidig administration af Sulpiride Belupo med lægemidler, der kan føre til en forlængelse af QT-intervallet eller til udviklingen af pirouette ventrikulær takykardi:
- betablokkere, hjerteglykosider, clonidin, guanfacin, andre lægemidler, der forårsager bradykardi;
- diltiazem, verapamil og andre langsomme calciumkanalblokkere, som hjælper med at bremse antallet af hjertesammentrækninger
- lægemidler, der kan føre til udvikling af hypokalæmi (kaliumudskillende diuretika, glukokortikosteroider, stimulerende lægemidler på tarmmotilitet, intravenøs amfotericin B, tetracosactid): hypokalæmi skal korrigeres inden brug af sulpirid;
- klasse IA og III antiarytmika (quinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol);
- andre lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet eller føre til udvikling af pirouette ventrikulær takykardi [antidepressiva (imipraminderivater), sultoprid, pimozid, haloperidol, thioridazin, lithiumpræparater, methadon, bepridil, cisaprid, vincamin og erythromycin, administreret intravenøst sparfloxacin].
I nogle tilfælde kan den kombinerede brug af disse lægemidler og sulpirid ikke undgås; sådanne patienter bør gennemgå omhyggelig klinisk, elektrokardiografisk og laboratorieobservation.
Anbefalede kombinationer, der skal tages i betragtning:
- antihypertensive stoffer: der er en additiv hypotensiv virkning, sandsynligheden for ortostatisk hypotension øges;
- medikamenter, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemets funktion, herunder narkotiske analgetika, barbiturater, benzodiazepiner, antihypertensiva, angstdæmpende midler: en svækkelse af reaktionen og kumulativ depression af centralnervesystemet kan forekomme;
- antacida, sucralfat: der er et fald i absorptionen af sulpirid, intervallet mellem at tage disse lægemidler og sulpirid skal være mindst 2 timer;
- azithromycin, clarithromycin, roxithromycin: øget risiko for ventrikulære arytmier, især pirouette ventrikulære arytmier; når det bruges sammen, er klinisk og elektrokardiografisk overvågning af patientens tilstand nødvendig.
Analoger
Analoger af Sulpiride Belupo er Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid (afhængigt af frigivelsesform): kapsler 50 mg - 4 år; kapsler 200 mg - 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Sulpiride Belupo
Patienter efterlader for det meste positive anmeldelser om Sulpiride Belupo. Fordelene inkluderer ofte de økonomiske omkostninger ved lægemidlet, høj effektivitet og hurtig udvikling af terapeutisk handling.
De mest betydningsfulde ulemper betragtes som negative bivirkninger og receptpligtig udlevering fra apoteker.
Pris for Sulpirid Belupo på apoteker
Den omtrentlige pris for Sulpirid Belupo er:
- kapsler Sulpiride Belupo 50 mg, pakke med 30 stk. - 75 rubler
- kapsler Sulpiride Belupo 200 mg, 12 stk. - 130 rubler.
Sulpirid Belupo: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Sulpiride Belupo 200 mg kapsler 12 stk. RUB 81 Købe |
Sulpiride Belupo 50 mg kapsler 30 stk. RUB 95 Købe |
Sulpiride Belupo kapsler 200 mg 12 stk. 120 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!