TeraFlu ExtraTab
TeraFlu ExtraTab: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: TeraFlu ExtraTab
ATX-kode: N02BE51
Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + phenylephrin (phenylephrin) + chlorphenamin (chlorphenamin)
Producent: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Tyrkiet)
Beskrivelse og fotoopdatering: 02-06-2020
Priser på apoteker: fra 120 rubler.
Købe
TeraFlu ExtraTab er et kombineret præparat til eliminering af symptomer på forkølelse og akutte luftvejsinfektioner (ARVI).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet frigives i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, aflang med skrå kanter; Tablets skal og kernen på bruddet er lysegul (10 stk. i en blister af PVC og aluminiumsfolie, i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger og brugsanvisning til TeraFlu ExtraTab).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: paracetamol - 650 mg, phenylephrinhydrochlorid - 10 mg, chlorphenaminmaleat - 4 mg;
- yderligere komponenter: natriumcroscarmellose, hyprolose, kolloid siliciumdioxid, lactose, quinolingult farvestofbaseret lak, majsstivelse, magnesiumstearat;
- filmskal: titandioxid, quinolingult farvestof, kolloid siliciumdioxid, quinolingult farvestofbaseret lak, povidon, methylcellulose, methylparahydroxybenzoat, macrogol-400.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
TeraFlu ExtraTab er et kombineret middel til symptomatisk behandling af forkølelse og virale luftvejssygdomme, der udviser smertestillende, antipyretisk, antiinflammatorisk, antiallergisk og antiødem. Lægemidlets terapeutiske virkning skyldes egenskaberne af dets bestanddele:
- paracetamol: et ikke-narkotisk smertestillende middel; har en antipyretisk virkning, påvirker centrene for termoregulering og smerte som følge af blokering af cyclooxygenase (COX), hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS); viser praktisk talt ikke antiinflammatorisk virkning; påvirker ikke produktionen af prostaglandiner i perifere væv og har derfor ikke en negativ effekt på vand-saltmetabolisme (vand og Na + -retention) og slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT);
- phenylephrin: a-adrenerg agonist; indsnævrer blodkar, hjælper med at eliminere hyperæmi og hævelse i slimhulen og paranasale bihuler og slimhinden i svælget, svækker ekssudative manifestationer og stopper løbende næse;
- chlorphenamin: en blokker af H 1 histamin receptorer; reducerer sværhedsgraden af symptomer på allergisk rhinitis, såsom nysen, slimudslip, kløe i næsen, halsen, øjnene.
Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved paracetamol:
- absorption: paracetamol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalen. Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) observeres 10–60 minutter efter oral administration;
- distribution: findes i alle væv og organer, kendetegnet ved en bred distribution; passerer gennem placentabarrieren og udskilles i modermælken. Modtagelse i sædvanlige terapeutiske koncentrationer giver en lille forbindelse med blodplasma-proteiner, men det stiger med en stigning i indholdet af lægemidlet i blodet;
- metabolisme: biotransformation af paracetamol forekommer i leveren, hovedsageligt ved sulfatering og glukuronidering;
- udskillelse: stoffet udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af konjugater (sulfat og glucuronid). Halveringstiden (T 1/2) er 1-3 timer.
De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved phenylephrinhydrochlorid er:
- absorption: Phenylephrinhydrochlorid efter oral administration absorberes i fordøjelseskanalen. I plasma nås Cmax af lægemidlet inden for 45-120 minutter;
- distribution og metabolisme: stoffet metaboliseres af monoaminoxidase (MAO) under dets primære passage gennem tarmvæggen og i leveren, hvilket resulterer i, at det efter oral administration har begrænset biotilgængelighed;
- udskillelse: phenylephrinhydrochlorid udskilles næsten fuldstændigt i nyrerne i form af sulfatkonjugater, dets T 1/2 fra plasma er fra 2 til 3 timer.
De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved chlorphenaminmaleat:
- absorption: chlorphenamin absorberes relativt langsomt fra mave-tarmkanalen, efter at C max er taget i blodplasma opnås på 2,5-6 timer;
- distribution: stoffet udviser lav biotilgængelighed i niveauet 25-50%, binder til plasmaproteiner i blodbanen med ca. 70%, distribueres intensivt i kroppens væv, inklusive i nervevævet;
- stofskifte: Chlorphenamin metaboliseres stort set som et resultat af primær passage;
- Udskillelse: T 1/2 kan variere fra 2 til 43 timer, selv med en gennemsnitlig varighed af effekten af chlorphenamin 4-6 timer. En del af lægemidlet uændret med metabolitter udskilles af nyrerne. Ved brug af chlorphenamin hos børn er der en hurtigere og mere komplet absorption, en højere clearance og en kortere T 1/2.
Indikationer til brug
TeraFlu ExtraTab anbefales til symptomatisk behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme (ARVI, inklusive influenza), der forekommer med næsestop, løbende næse, nysen, feber, hovedpine, høj feber og muskelsmerter.
Kontraindikationer
Absolut:
- arteriel hypertension
- alvorlige kardiovaskulære læsioner
- glaukom med vinkellukning
- hyperthyroidisme;
- feokromocytom;
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerance;
- alder op til 12 år
- graviditet og amning
- kombinationsbehandling med MAO-hæmmere, herunder de foregående 14 dage inden indtagelse af lægemidlet, da virkningen af MAO-hæmmere forstærkes, og en hypertensiv krise induceres;
- kombineret brug med β-blokkere, tricykliske antidepressiva (inklusive amitriptylin), andre sympatomimetika, da risikoen for negative effekter fra det kardiovaskulære system (CVS) forværres;
- overfølsomhed over for enhver komponent i TeraFlu ExtraTab-tabletter.
Relative kontraindikationer (lægemidlet skal tages med forsigtighed): funktionelle lidelser i leveren og / eller nyrerne, akut hepatitis, kardiovaskulære læsioner, kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis), bronkialastma, lungeemfysem, hæmolytisk anæmi, prostatahyperplasi, sukker diabetes, kronisk spild / dehydrering, pyloroduodenal stenose, glukose-6-phosphatdehydrogenasemangel, alkoholafhængighed, epilepsi.
Brug ikke andre paracetamolholdige lægemidler såvel som andre lægemidler, der påvirker leverfunktionen, samtidigt med TeraFlu ExtraTab.
TeraFlu ExtraTab, brugsanvisning: metode og dosering
TheraFlu ExtraTab tabletter tages oralt. De skal sluges hele uden at knuse eller tygge dem med vand.
Det anbefales at tage 1 stykke hver 4-6 timer. Den maksimale daglige dosis for unge over 12 år er 4 stk. For voksne - 6 stk.
Det maksimale behandlingsforløb er 5 dage. Hvis der ikke er nogen lindring af symptomer inden for 3 dage efter start af brugen, skal du konsultere din læge.
Bivirkninger
- immunsystem: sjældent - urticaria, overfølsomhed, angioødem; med en ukendt frekvens - anafylaktisk reaktion, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
- nervesystem: ofte - døsighed; sjældent - hovedpine, svimmelhed
- hæmatopoietisk system: ekstremt sjældent - pancytopeni, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose;
- psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed, nervøsitet
- CVS: sjældent - hjertebanken, takykardi, arteriel hypertension;
- lever og galdeveje: sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser;
- Mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, opkastning; sjældent - tørhed i mundslimhinden, forstoppelse
- hud og subkutant væv: sjældent - kløe, hududslæt, erytem.
Overdosis
Paracetamol
I tilfælde af en akut overdosis kan paracetamol have en hepatotoksisk virkning og fremkalde levernekrose. Lægemidlet med langvarig brug og et generelt højt dosisniveau forværrer truslen om nefropati forårsaget af analgetika med irreversibel leversvigt. Den største risiko for forgiftning er hos små børn, ældre, patienter med leversygdom, systematisk underernæring, kronisk alkoholisme og patienter, der får behandling med inducere af mikrosomale enzymer. En overdosis af stoffet kan forårsage leversvigt, encefalopati, koma og død.
Overdoseringssymptomer den første dag kan omfatte bleghed i huden, anoreksi, kvalme, opkastning. Mavesmerter er et af de første tegn på leverskade og kan kun observeres efter 24-48 timer og undertiden 4-6 dage efter brug af lægemidlet. Ofte vises symptomer på toksisk leverskade efter 72-96 timer. Forstyrrelser i glukosemetabolisme og metabolisk acidose er mulige, i nogle tilfælde - hjertearytmi og pancreatitis. Udviklingen af akut nyresvigt og akut renal tubulær nekrose kan forekomme selv i fravær af alvorlig leverskade.
Terapi skal startes med det samme; i de første 48 timer anbefales det at administrere N-acetylcystein intravenøst (IV) eller oralt som en modgift mod paracetamol. Det anbefales at bruge aktivt kul, gastrisk skylning og / eller oral methionin. Overvågning af åndedræt og cirkulation er nødvendig; diazepam bruges til anfald.
Fenylefrin
Symptomer på en overdosis af phenylephrin kan være døsighed med mulig efterfølgende ophidselse (især hos børn), hududslæt, opkastning, kvalme, nervøsitet, søvnløshed, svimmelhed, sløret syn, bradykardi, arteriel hypertension, hæmatopoietiske lidelser (leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni) kramper, koma.
Behandlingen inkluderer presserende gastrisk skylning, symptomatisk og støttende behandling. Hypertension kan elimineres ved intravenøs administration af α-blokkere, kramper - ved administration af diazepam.
Chlorphenamin
Symptomer på en overdosis af chlorphenamin inkluderer døsighed, kramper, antikolinerge virkninger, dystoniske reaktioner, kardiovaskulært sammenbrud (arytmi) og åndedrætsstop. Børn kan opleve agitation, adfærdsmæssige ændringer, rysten, nedsat koordination, antikolinerge virkninger, kramper og hallucinationer.
På baggrund af en betydelig overdosis ordineres gastrisk skylning eller stimulering af opkastning, hvorefter indtagelsen af aktivt kul og et afføringsmiddel for at reducere absorptionen. Med udviklingen af anfald administreres intravenøs diazepam / phenytoin, i alvorlige tilfælde udføres hæmoperfusion.
specielle instruktioner
Under lægemiddelterapi bør du ikke drikke alkoholholdige drikkevarer for at undgå giftig leverskade.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med at tage TheraFlu ExtraTab anbefales det at afholde sig fra at føre køretøjer og betjene andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
TheraFlu ExtraTab er kontraindiceret til gravide og ammende kvinder. Sikkerheden ved lægemiddelterapi under graviditet og amning er ikke specifikt undersøgt.
Ved oral anvendelse af paracetamol i anbefalede doser under epidemiologiske studier under graviditet blev dens bivirkning ikke fundet. Ifølge resultaterne af reproduktionstoksicitetsundersøgelser var der ingen tegn på føtotoksiske effekter eller føtal misdannelser. Paracetamol i terapeutiske doser kan anvendes under graviditet efter omhyggelig vurdering af risici og fordele.
Brug af phenylephrin under graviditet bør undgås, da vasokonstriktion i livmoderen forårsaget af den og svækkelse af livmoders blodgennemstrømning kan forårsage føtal hypoxi.
Forholdet mellem chlorphenamin og forekomsten af medfødte misdannelser hos mennesker er ikke fundet. På grund af manglen på tilstrækkelige kliniske forsøg bør behandling med chlorphenaminmaleat dog undgås under graviditet.
Paracetamol overføres til modermælk, men i klinisk ubetydelige mængder. Under amning, ifølge offentliggjorte data, er dets anvendelse ikke kontraindiceret.
Der er ingen data om udskillelse af phenylephrin og chlorphenamin i modermælk, derfor bør brugen af disse stoffer under amning undgås.
Pædiatrisk anvendelse
TheraFlu ExtraTab-behandling er kontraindiceret til børn under 12 år.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min. Nedsættes eliminering af paracetamol og dets metabolitter. I denne forbindelse bør intervallet mellem doser af TheraFlu ExtraTab ved svær nyresvigt være mindst 8 timer.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hos patienter med nedsat leverfunktion eller Gilberts syndrom er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet eller øge intervallet mellem doser.
Brug til ældre
For ældre er ændringer i TeraFlu ExtraTab-dosis ikke nødvendige.
Lægemiddelinteraktioner
I tilfælde af brug af paracetamol med andre lægemidler / præparater kan følgende farmakologiske interaktion udvikles:
- lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer, herunder antiepileptiske lægemidler (phenobarbital, phenytoin, carbamazepin), barbiturater og lægemidler til behandling af tuberkulose (isoniazid, rifampicin): risikoen for paracetamol hepatotoksicitet forværres, dens kumulation og overdosering er mulig;
- warfarin og andre coumariner: den antikoagulerende virkning af disse lægemidler øges på baggrund af langvarig regelmæssig brug af paracetamol, mens risikoen for blødning øges; periodisk administration af lægemidlet har ingen signifikant virkning;
- lamotrigin: det er muligt at reducere biotilgængeligheden af dette stof og samtidig reducere dets virkning, hvilket kan inducere induktion af stofskifte i leveren;
- zidovudin: øget risiko for neutropeni og leverskade;
- chloramphenicol: der er en stigning i T 1/2 af dette stof;
- metoclopramid, domperidon: absorptionshastigheden af paracetamol og dens C max i blodplasma øges;
- cholestyramin: det er muligt at undertrykke absorptionen af paracetamol ved samtidig brug, men dets fald kan være ubetydeligt, hvis cholestyramin tages 1 time efter paracetamol;
- probenecid: der er en effekt på biotransformationen af paracetamol, det anbefales at sænke dosis af sidstnævnte;
- ethanol: hepatotoksiciteten af paracetamol øges i tilfælde af langvarig og overdreven brug af ethanol;
- fosfotungstatsfældningsreagens: fejlagtige urinsyre-testresultater kan forekomme med dette reagens.
Klinisk signifikante interaktioner med samtidig brug af lægemidler med phenylephrinhydrochlorid:
- digoxin og hjerteglykosider: truslen om arytmi eller hjerteanfald forværres;
- β-blokkere, guanethidin, debrisoquin, reserpin, methyldopa og andre antihypertensive stoffer: det er muligt at reducere effektiviteten af disse lægemidler og øge risikoen for at udvikle arteriel hypertension og andre negative virkninger fra CVS;
- ergotalkaloider (ergotamin): øget risiko for ergotisme.
Med samtidig brug af chlorphenaminmaleat:
- opioide analgetika, angstdæmpende midler, antikonvulsiva, andre antihistaminer, antipsykotiske og antiemetiske lægemidler, hypnotika, ethanol og andre CNS-depressiva: effekten af disse lægemidler forbedres;
- phenytoin: stofskiftet af dette stof hæmmes, mens risikoen for at udvikle dets toksicitet øges;
- antikolinerge lægemidler, herunder atropin, nogle psykotrope lægemidler og lægemidler til urininkontinens: tørhed i mundslimhinden, takykardi, gastrointestinale lidelser (kolik), hovedpine og urinretention kan forekomme som et resultat af øget virkning af disse lægemidler.
Analoger
TheraFlu ExtraTab-analoger er: Aspirin-kompleks, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu mod forkølelse og influenza, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, forkølelse, Fervex osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om TeraFlu ExtraTab
Ifølge anmeldelser er TheraFlu ExtraTab et effektivt og brugervenligt middel til at lindre symptomerne på forkølelse og SARS. Lægemidlet fjerner hurtigt næsestop, løbende næse, hovedpine og muskelsmerter og reducerer også høj kropstemperatur. Lægemidlet har vist sig særligt godt, når det anvendes i et tidligt stadium af sygdommen, i dette tilfælde bemærker mange patienter en signifikant forbedring i deres tilstand allerede 2-3 dage efter starten af lægemiddelindtagelsen.
Ulemperne ved TeraFlu ExtraTab inkluderer et stort antal kontraindikationer og mulig udvikling af uønskede fænomener (især døsighed og kvalme).
Pris for TeraFlu ExtraTab på apoteker
Prisen på TeraFlu ExtraTab i form af filmovertrukne tabletter kan være 150-190 rubler. til 10 stk.
TeraFlu ExtraTab: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
TeraFlu Ekstratab filmovertrukne tabletter 10 stk. 120 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!