Paracetamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Paracetamol EXTRATAB
ATX-kode: N02BE51
Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + ascorbinsyre (ascorbinsyre)
Producent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoye "(Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-11
Priser på apoteker: fra 75 rubler.
Købe
Paracetamol EXTRATAB er et kombineret analgetisk, ikke-narkotisk middel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af tabletter: aflang med afrundede ender, bikonveks, med risiko på den ene side, hvid eller hvid med en gul farvetone; let marmorering er mulig (5, 6, 7, 10, 12 eller 15 stk. i en blisterstrimmel af aluminiumsfolie og polyvinylchloridfilm i en papæske med 1, 2, 3, 4 eller 5 pakker og brugsanvisning til Paracetamol EXTRATAB).
1 tablet indeholder:
- aktive ingredienser: paracetamol - 500 mg, ascorbinsyre - 150 mg;
- yderligere komponenter: polyethylenglycol 6000 (macrogol 6000), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), stearinsyre, majsstivelse.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Paracetamol EXTRATAB er et kombineret oralt præparat, der inkluderer et analgetisk ikke-narkotisk middel (paracetamol) og C-vitamin (ascorbinsyre).
Paracetamol
Det aktive stof har antipyretisk og smertestillende virkning, hæmmer cyclooxygenase 1 og 2 (COX-1 og COX-2) hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS) og påvirker centrene for termoregulering og smerte.
Cellulære peroxidaseenzymer i betændt væv neutraliserer virkningen af paracetamol på COX, hvilket fører til et næsten fuldstændigt fravær af dets antiinflammatoriske virkning. Som et resultat af den manglende indflydelse på produktionen af prostaglandiner i perifert væv er paracetamol ikke i stand til at påvirke metabolismen af vand-salt (natrium- og vandretention) og slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT) negativt. Sandsynligheden for methemoglobinsyntese er usandsynlig.
C-vitamin
Den vigtigste vandopløselige antioxidant, den syntetiseres ikke i cellerne i væv og blod, i menneskekroppen og kommer kun med mad. Det er en kofaktor i et antal hydroxylerings- og amideringsreaktioner - det understøtter overførsel af elektroner til enzymer, hvilket giver dem en reducerende ækvivalent.
Ascorbinsyre deltager i følgende processer:
- hydroxylering af lysin- og prolinrester af procollagen med dannelsen af hydroxylysin og hydroxyprolin (post-translationel modifikation af collagen);
- oxidation af folinsyre til folinsyre;
- oxidation af lysinsidekæder i proteiner, hvorved hydroxytrimethyllysin dannes under syntesen af carnitin;
- metabolisme af medicinske stoffer i levermikrosomer;
- hydroxylering af dopamin, hvilket fører til dannelsen af noradrenalin.
Dette vitamin forbedrer aktiviteten af amiderende enzymer, der er involveret i behandlingen af oxytocin, cholicystokinin og antidiuretisk hormon. Spiller en vigtig rolle i binyrebarksteroidogenese.
På vævsniveau er det ansvarligt for syntesen af kollagen, proteoglycaner og andre organiske komponenter i det intercellulære stof i knogler, tænder og kapillært endotel.
Farmakokinetik
Paracetamol
Det aktive stof i Paracetamol EXTRATAB absorberes stærkt. Midlets maksimale koncentration (Cmax) er 5-20 μg / ml, den nødvendige periode for at nå det (T Cmax) er 0,5-2 timer. Det binder til plasmaproteiner med 15%, passerer gennem blod-hjerne-barrieren (BBB). Fordelingsvolumen (Vd) kan variere fra 0,8 til 1,36 l / kg legemsvægt. Mindre end 1% af dosis af lægemidlet taget af en ammende kvinde udskilles med modermælk. Den terapeutisk effektive plasmakoncentration af paracetamol opnås, når den anvendes i en dosis på 10-15 mg / kg.
Den metaboliske transformation af midlet forekommer i leveren på tre hovedmåder: konjugering med sulfater, konjugering med glucuronider, oxidation af mikrosomale leverenzymer. Under den sidste proces dannes toksiske mellemliggende metaboliske produkter, som derefter konjugeres med glutathion og derefter med cystein og mercaptursyre. For denne vej til biotransformation er det vigtigste isoenzym af cytochrom P 450 isoenzymet CYP2E1, og de sekundære isozymer er CYP1A2 og CYP3A4. Med mangel på glutathion kan disse metabolitter føre til beskadigelse og nekrose af hepatocytter. Yderligere veje for lægemiddelmetabolisme indbefatter processerne med hydroxylering til 3-hydroxyparacetamol og methoxylering til 3-methoxyparacetamol, efterfølgende konjugeret med sulfater eller glucuronider.
Hos nyfødte (inklusive for tidligt fødte babyer) og små børn dominerer sulfation hos voksne - glukuronidering. Konjugerede paracetamolmetabolitter (sulfater, glucuronider, konjugater med glutathion) er kendetegnet ved svag farmakologisk (herunder toksisk) aktivitet.
Halveringstiden for det aktive stof (T 1/2) er 1–4 timer. Paracetamol udskilles af nyrerne i form af metabolitter, hovedsageligt konjugater, og kun 3% - uændret. Hos ældre patienter falder clearance af lægemidlet, og T 1/2 øges.
C-vitamin
Plasmaindholdet i ascorbinsyre er normalt ca. 10–20 μg / ml. Det aktive stof binder til plasmaproteiner med 25%. Trænger intensivt ind i blodplader og leukocytter og derefter ind i alle væv; det højeste niveau af indhold observeres i leukocytter, kirtelorganer, lever og linser i øjet; passerer gennem moderkagen. I blodplader og leukocytter registreres en højere koncentration af ascorbinsyre sammenlignet med koncentrationen i erytrocytter og i plasma.
Under mangelfulde forhold falder indholdet af C-vitamin i leukocytter senere og langsommere og betragtes som et bedre kriterium til vurdering af mangel end dets indhold i plasma. Det metaboliseres hovedsageligt i leveren med dannelsen af deoxyascorbinsyre, derefter oxaloacetat (oxaloeddikesyre) og ascorbat-2-sulfat. Lægemidlet udskilles uændret og i form af metabolitter med afføring, urin, sved og også med modermælk.
Når du bruger høje doser, øges udskillelseshastigheden dramatisk. Ethanolforbrug og rygning forårsager hurtigere ødelæggelse af ascorbinsyre (omdannelse til inaktive metabolitter), hvilket hurtigt reducerer dets reserver i kroppen. C-vitamin elimineres ved hæmodialyse.
Indikationer til brug
- infektiøse og inflammatoriske sygdomme, såsom akutte respiratoriske virale infektioner (ARVI), herunder influenza - som et antipyretisk middel;
- mild og moderat smertesyndrom (hovedpine, tandpine), ikke-inflammatorisk oprindelse, med neuralgi, smerter i muskler og led, algodismenoré - som et bedøvelsesmiddel.
Kontraindikationer
Absolut:
- gastrointestinal blødning
- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (under en forværring);
- mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
- alvorlige sygdomme i nyrerne, leveren (nyre- og / eller leversvigt)
- graviditet (I - III trimester), amningsperiode;
- alder op til 6 år.
Relativt (Paracetamol EXTRATAB bør anvendes med ekstrem forsigtighed):
- medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Dubin-Johnson og Rotor syndromer);
- erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen (i historien);
- blodsygdomme (leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose), thalassæmi, sideroblastisk anæmi;
- bronkial astma;
- hyperoxaluria, urolithiasis;
- hæmokromatose;
- alkoholisme.
Paracetamol EXTRATAB, brugsanvisning: metode og dosering
Paracetamol EXTRATAB tabletter tages oralt.
Voksne og unge over 12 år (der vejer mere end 50 kg) anbefales at tage 1 tablet 3-4 gange om dagen med et interval på 4-8 timer, børn 6-12 år - ½ tablet.
Den maksimale daglige dosis til børn bør ikke overstige 2 tabletter, den maksimale behandlingsvarighed er 3 dage.
Voksne bør ikke bruge Paracetamol EXTRATAB som antipyretisk middel i mere end 3 dage, som et bedøvelsesmiddel i mere end 5 dage.
Bivirkninger
Paracetamol i sammensætningen af lægemidlet Paracetamol EXTRATAB kan forårsage følgende negative bivirkninger:
- hæmatopoietiske organer og lymfesystem: ekstremt sjælden - anæmi, leukopeni;
- immunsystem: sjældent - kløende hud, udslæt, urticaria, angioødem;
- fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme; ekstremt sjældent - diarré, opkastning, smerter i den epigastriske region, øget aktivitet af leverenzymer, gulsot, pancreatitis;
- andre reaktioner: svaghed.
Ascorbinsyre i sammensætningen af Paracetamol EXTRATAB-tabletter kan forårsage følgende negative bivirkninger:
- immunsystem: rødmen i huden, hududslæt;
- laboratorieparametre: hypokalæmi, glukosuri, hyperprothrombinæmi, trombocytose, erythropeni, neutrofil leukocytose.
Overdosis
Symptomer på en overdosis forårsaget af paracetamol kan omfatte: i løbet af de første 24 timer - bleghed i huden, kvalme, opkastning, mavesmerter, anoreksi, metabolisk acidose, nedsat glukosemetabolisme; 12–48 timer senere tegn på leverdysfunktion.
I alvorlig forgiftning er lidelser som arytmi, pancreatitis, leversvigt med progressiv encefalopati, koma og død mulige; akut nyresvigt med tubulær nekrose (inklusive uden alvorlig leverskade). Hos voksne findes den hepatotoksiske virkning, når man tager stoffet i en dosis på 10 g eller mere. I sjældne tilfælde opstår leversvigt med lynhastighed og kan kompliceres af nyresvigt (tubulær nekrose).
Inden for 8-9 timer efter en overdosis anbefales det at administrere SH-gruppe donorer og forløbere for syntesen af glutathion - methionin i 8 timer - acetylcystein. Afhængig af niveauet af paracetamol i blodet samt perioden efter indgivelse kan yderligere terapeutiske foranstaltninger være nødvendige (efterfølgende administration af methionin, intravenøs injektion af acetylcystein).
Symptomer på en overdosis forårsaget af ascorbinsyre kan omfatte: flatulens, irritation i mave-tarmslimhinden, kvalme, diarré, mavesmerter af spastisk karakter, irritabilitet, søvnløshed, hypoglykæmi, hyppig vandladning, nefrolithiasis.
Behandlingen er symptomatisk; tvungen diurese er indiceret.
specielle instruktioner
Det er umuligt at bruge Paracetamol EXTRATAB i doser, der overstiger de anbefalede. I tilfælde af hypertermi, der varer mere end 3 dage, og smertsyndrom observeret i mere end 5 dage, er en specialistkonsultation nødvendig.
Hvis behandlingsforløbet varer mere end 5 dage, er det nødvendigt med overvågning af leverfunktion og perifert blodbillede.
Det skal huskes, at laboratorietest til kvantitativ bestemmelse af plasmaglukose og urinsyre koncentrationer er fordrejet, mens Paracetamol EXTRATAB tages.
For at undgå leverskader af giftige stoffer kan behandling med paracetamol ikke kombineres med indtagelse af ethanolholdige drikkevarer samt ordinere til personer, der misbruger alkohol.
Der er tegn på, at hyppig brug af medicin, der indeholder paracetamol, forårsager en forværring af symptomerne på bronkialastma.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ingen data om effekten af Paracetamol EXTRATAB på evnen til at køre bil og bruge andet komplekst udstyr.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data, der bekræfter effekten / sikkerheden af kombinationen af paracetamol + ascorbinsyre hos gravide og ammende kvinder. Som en konsekvens er det umuligt at vurdere den sandsynlige balance mellem risiko og fordel.
Behandling med Paracetamol EXTRATAB under graviditet og amning er kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
I pædiatrisk praksis anbefales stoffet til børn på 6 år og derover.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med svær nyresygdom (nyresvigt) er brugen af Paracetamol EXTRATAB kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
For patienter med svær leversygdom (leversvigt) er lægemiddelterapi kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
Inden samtidig brug af Paracetamol EXTRATAB med andre lægemidler, bør du konsultere din læge.
Interaktionsreaktioner, der er mulige ved kombination af paracetamol med andre lægemidler:
- urikosuriske lægemidler: deres effektivitet falder;
- coumarinderivater, herunder warfarin: på baggrund af langvarig og regelmæssig brug af paracetamol forstærkes effekten af disse lægemidler, og truslen om blødning forværres;
- cholestyramin: absorptionen af paracetamol falder, og dens effektivitet er svækket;
- chloramphenicol: det er muligt at øge T 1/2 af dette stof op til 5 gange;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (herunder acetylsalicylsyre, metamizolnatrium, ibuprofen): truslen om nyre papillær nekrose og smertestillende nefropati, nyresvigt i slutstadiet øges;
- domperidon, metoclopramid: øger absorptionen af paracetamol;
- ethanol: forværrer paracetamols hepatotoksicitet og forværrer risikoen for at udvikle akut pancreatitis;
- salicylamid: øger T 1/2 af paracetamol, som forårsager dens ophobning, hvilket fremkalder den intensive dannelse af dets toksiske metabolitter;
- diflunisal: niveauet af paracetamol i plasma stiger med 50%, truslen om levertoksicitet forværres;
- phenylbutazon, rifampicin, barbiturater, ethanol, phenytoin, tricykliske antidepressiva og andre inducere af mikrosomale leverenzymer: øge produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter, som kan forårsage udvikling af alvorlige forgiftninger, herunder med små overdoser;
- andre ikke-narkotiske analgetika, lægemidler indeholdende paracetamol: det anbefales ikke at bruge dem samtidigt med EXTRATAB Paracetamol.
Interaktionsreaktioner, der kan forekomme ved kombineret brug af ascorbinsyre med andre medicinske stoffer / præparater:
- heparin og indirekte antikoagulantia: effektiviteten af disse lægemidler falder;
- benzylpenicillin og tetracycliner: indholdet af disse lægemidler i blodet stiger;
- disulfiram: interaktionen mellem dette stof og ethanol er blokeret på baggrund af langvarig brug af ascorbinsyre i store doser;
- ethinylestradiol (inklusive som en del af orale svangerskabsforebyggende midler): dets biotilgængelighed øges, når den kombineres med ascorbinsyre i en daglig dosis på 1 g;
- jernpræparater: deres absorption i tarmen forbedres (jern jern omdannes til jern)
- deferoxamin: denne kombination kan øge eliminering af jern;
- orale svangerskabsforebyggende midler, acetylsalicylsyre, alkaliske drikkevarer, frisk juice: absorption og assimilering af ascorbinsyre falder;
- acetylsalicylsyre: eliminering af dette stof falder, og udskillelsen af ascorbinsyre i urinen øges;
- lægemidler i quinolinserien, salicylater, calciumchlorid, glukokortikosteroider (GCS): på baggrund af langvarig brug tømmes reserver af ascorbinsyre;
- kortvirkende salicylater og sulfonamider: risikoen for krystalluri øges;
- lægemidler med en alkalisk reaktion (inklusive alkaloider): udskillelsen af disse lægemidler øges;
- orale svangerskabsforebyggende midler: deres indhold i blodet falder;
- isoprenalin: den kronotrope virkning af dette stof falder;
- primidon, barbiturater: forbedrer renal eliminering af ascorbinsyre;
- mexiletin: dets renale eliminering øges, når det kombineres med ascorbinsyre i høje doser;
- antipsykotika (neuroleptika) - phenothiazinderivater: den terapeutiske virkning af disse lægemidler er svækket;
- tricykliske antidepressiva, amfetamin: reduceret tubular reabsorption af disse lægemidler.
Analoger
Paracetamol EXTRATAB-analoger er: Grippostad, Daleron C, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på højst 25 ° C
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Paracetamol EXTRATAB
Anmeldelserne på Paracetamol EXTRATAB fundet på specialiserede websteder er ret forskellige. Mange patienter anser lægemidlet for at være mere kraftfuldt end standardparacetamol, og dets smertestillende og antipyretiske virkning er stærkere. Lægemidlet er effektivt til symptomer på forkølelse og akutte luftvejsinfektioner, eliminerer moderat muskelsmerter, smerter i neuralgi, lindrer hovedpine og tandpine.
En anden gruppe patienter mener, at virkningen af lægemidlet ikke adskiller sig fra effekten af den billigere ikke-kombinerede paracetamol. I nogle tilfælde bemærkes det, at Paracetamol EXTRATAB lindrer høj feber, men ikke hjælper til behandling af smerter. Der er også klager over udviklingen af bivirkninger, ofte i form af kvalme og allergiske reaktioner.
Pris for Paracetamol EXTRATAB på apoteker
Prisen på Paracetamol EXTRATAB tabletter (500 mg + 150 mg) kan være for 10 stk. i pakken - 65 rubler, til 20 stk. i pakken - 90 rubler.
Paracetamol EXTRATAB: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletter 10 stk. RUB 75 Købe |
Fanen Paracetamol-ekstratab. 500 mg + 150 mg n10 82 RUB Købe |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletter 20 stk. 88 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!