Paracetamol Til Børn

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Paracetamol til børn: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug alderen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Paracetamol børn

ATX-kode: N02BE01

Aktiv ingrediens: Paracetamol (Paracetamol)

Producent: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimpharm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusland), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kina), LLC Farmaceutisk virksomhed "Health" (Ukraine)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.10.2018

Priser på apoteker: fra 59 rubler.

Købe

Suspension til oral administration Paracetamol til børn

Paracetamol til børn er et ikke-narkotisk smertestillende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen for frigivelse er en suspension til oral indgivelse: homogen, lyserød, med en karakteristisk frugtagtig lugt (100 og 200 ml hver i polymerflasker eller orange glasflasker eller fra glassmeltning eller fra polyethylenterephthalat til medicin, forseglet med en polymer skruehætte med kontrol af den første åbning eller "push-turn" -systemet, 1 flaske i en papkasse uden / med målebæger eller måleske).

Sammensætning af 100 ml suspension:

aktivt stof: paracetamol - 2,4 g;
yderligere komponenter: natriumnipasept (natriumethylparahydroxybenzoat, natriummethylparahydroxybenzoat og natriumpropylparahydroxybenzoat) - 0,15 g, maltitol - 80 g, æblesyre - 0,05 g, ikke-krystalliserende sorbitol 70% - 1,33 g, xanthangummi - 0,6 g, vandfri citronsyre - 0,02 g, azorubinfarvestof - 0,001 g, jordbær eller appelsinsmag - 0,1 g, vand - op til 100 ml.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Paracetamol er et lægemiddel, der har antipyretisk og smertestillende virkning. Det har praktisk talt ikke antiinflammatoriske egenskaber.

Virkningsmekanismen skyldes evnen til at blokere cyclooxygenase i centralnervesystemet, der virker på centrene for termoregulering og smerte.

Lægemidlet har praktisk talt ingen antiinflammatoriske egenskaber. Det påvirker ikke vand- og elektrolytmetabolismen og tilstanden af slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT), da det i meget lille grad påvirker syntesen af prostaglandiner i perifere væv.

Farmakokinetik

Paracetamol er kendetegnet ved høj absorption, den absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Det binder til plasmaproteiner med 10-25%. Den maksimale plasmakoncentration nås efter 30-120 minutter og er 5-20 μg / ml.

Lægemidlet krydser blod-hjerne-barrieren. Mindre end 1% af dosen overføres til moderens modermælk. Fordelingen af stoffet i kropsvæsker er relativt ensartet.

Paracetamol metaboliseres overvejende i leveren på tre hovedmåder, såsom oxidation af mikrosomale leverenzymer, konjugering med sulfater og konjugering med glucuronider. Under oxidation dannes mellemliggende toksiske metabolitter, som derefter konjugeres først med glutathion, derefter med mercaptursyre og cystein. Til denne metaboliseringsmetode er de vigtigste isoenzymer i cytochrom P _450-systemet CYP2E1 (hovedsageligt), CYP1A2 og CYP3A4 (mindre rolle). I tilfælde af glutathionmangel i kroppen kan disse metabolitter forårsage skade og nekrose af hepatocytter. Yderligere metaboliske veje er methoxylering til 3-methoxyparacetamol og hydroxylering til 3-hydroxyparacetamol, som efterfølgende konjugeres til sulfater eller glucuronider.

Hos børn under 10 år er lægemidlets vigtigste metabolit paracetamolsulfat hos børn fra 12 år - konjugeret glucuronid.

Konjugerede paracetamolmetabolitter (konjugater med glutathion, sulfater, glucuronider) er karakteriseret ved lav farmakologisk aktivitet, herunder toksisk.

Når du tager en terapeutisk dosis, er den samlede clearance 18 l / t, halveringstiden (T _½) er fra 1 til 4 timer. Ved indtagelse af terapeutiske doser udskilles 90-100% af den indtagne dosis paracetamol i urinen inden for 24 timer. Hovedmængden af lægemidlet efter konjugering udskilles i leveren i form af glucuronid (60-80%) og sulfat (20-30%). Cirka 5% af dosis udskilles uændret.

Hos ældre patienter falder paracetamolclearance og T _½ øges.

Hos patienter med svær nyresvigt (kreatininclearance 10-30 ml / minut) nedsættes udskillelsen af paracetamol, udskillelsesgraden af sulfat og glucuronid er lavere end hos raske individer.

Indikationer til brug

Suspension Paracetamol til børn ordineres til børn i alderen 3 måneder til 12 år i følgende tilfælde:

øget kropstemperatur på grund af influenza, forkølelse og infektionssygdomme hos børn som skarlagensfeber, skoldkopper, mæslinger, fåresyge osv.;
tandpine, herunder når tænder eller fjerner tænder, øre smerter med mellemørebetændelse, hovedpine, ondt i halsen.

På anbefaling af en læge kan børn 2–3 måneder tage en enkelt dosis i tilfælde af øget kropstemperatur efter vaccination.

Kontraindikationer

intolerance over for fruktose
alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion;
alder under 2 måneder
samtidig brug af andre lægemidler, der indeholder paracetamol;
overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Forsigtigt:

leverdysfunktion, herunder Gilberts syndrom;
viral hepatitis;
genetisk fravær af enzymet glucose-6-phosphatdehydrogenase;
nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml / min);
anoreksi / bulimi;
dehydrering
hypovolæmi;
svære blodsygdomme (leukopeni, svær anæmi, trombocytopeni);
diabetes;
kronisk alkoholisme.

Instruktioner til brug af Paracetamol til børn: metode og dosering

Suspension Paracetamol til børn skal tages oralt, helst 1-2 timer efter måltider, med rigelig væske. Ryst godt straks inden indtagelse. For korrekt dosering er en måleske eller kop normalt inkluderet i pakken.

Den optimale dosis bestemmes under hensyntagen til barnets alder og kropsvægt.

For børn over 3 måneder er en enkelt dosis paracetamol 10-15 mg / kg, administrationshyppigheden er 3-4 gange om dagen. Den højeste daglige dosis bør ikke overstige 60 mg / kg.

Lægemidlet kan tages i 1 dosis med intervaller på 4-6 timer, men ikke mere end 4 gange i løbet af dagen.

Anbefalede doser af Paracetamol til børn afhængigt af alder og kropsvægt - enkeltdosis i ml (mg) / maksimal daglig dosis i ml (mg):

2-3 måneder (4,5-6 kg): det er kun muligt at bruge stoffet som anvist af en læge *;
3-6 måneder (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 måneder (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 år (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 år (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 år (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 år (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 år (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Medmindre andet er ordineret af en læge, kan stoffet anvendes i højst 3 dage.

* Enkel dosis Paracetamol til børn til børn 2-3 måneder - 10-15 mg / kg med en hyppighed af indgivelse 1-2 gange om dagen. Hvis temperaturen ikke falder efter at have taget den anden dosis, skal du konsultere en læge. Til andre indikationer kan børn i alderen 2-3 måneder kun få lægemidlet som anvist af en børnelæge.

Børn med nedsat nyrefunktion skal øge intervallet mellem doser. Med kreatininclearance (CC) på 10-50 ml / minut skal det være mindst 6 timer med CC <10 ml / minut - 8 timer.

Bivirkninger

Gruppering af bivirkninger efter hyppighed (ifølge data efter registrering): meget ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjældent - fra ≥ 1 / 10.000 til <1/1000, meget sjældent - <1/10 000, ukendt - det er ikke muligt at fastlægge frekvensen baseret på de tilgængelige data.

Paracetamol kan forårsage følgende bivirkninger:

fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, diarré, opkastning;
fra blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, anæmi, leukopeni;
fra lever og galdeveje: meget sjældent - leverdysfunktion; ved langvarig brug i store doser - nefrotoksiske og hepatotoksiske virkninger;
fra immunsystemet: meget sjældent - Quinckes ødem, anafylaksi;
fra åndedrætssystemet: meget sjældent med øget følsomhed over for acetylsalicylsyre eller intolerance over for andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) - bronkospasme;
fra huden og subkutant væv: meget sjældent - hudreaktioner med overfølsomhed, herunder hududslæt, urticaria, kløe i huden, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), akut generaliseret exanthematøs pustulose, Stevens-Johnson syndrom.

Overdosis

I tilfælde af overdosering er der risiko for at udvikle forgiftning, især hos patienter, der samtidig får inducere af mikrosomale leverenzymer, hos personer med underernæring, patienter med leversygdomme og børn. Som et resultat kan der forekomme kolestatisk hepatitis, leversvigt, cytolytisk hepatitis, fulminant hepatitis, undertiden dødelig.

Symptomer på akut forgiftning: bleghed i huden, mavesmerter, kvalme, opkastning, anoreksi, metabolisk acidose, nedsat glukosemetabolisme (svedtendens, svimmelhed, bevidsthedstab). Efter 1-3 dage vises tegn på leverskade (smerter i leveren, et fald i niveauet af protrombin, en stigning i koncentrationen af bilirubin og aktiviteten af leverenzymer), som når et maksimum på 3-4 dage. I tilfælde af en enkelt-modtagelse af paracetamol af en voksen i en dosis på 10.000 mg, børn - fra 125 mg / kg forekommer hepatitiscytolyse med udvikling af encefalopati, metabolisk acidose, komplet og irreversibel levernekrose, leversvigt - alvorlige komplikationer, der kan føre til koma og dødelig resultatet.

I tilfælde af alvorlig overdosering forekommer progressiv encefalopati, leversvigt, koma, død. Akut nyresvigt med tubulær nekrose uden alvorlig leverskade kan også udvikle sig. Dens karakteristiske træk er lændesmerter, proteinuri, hæmaturi såvel som pancreatitis og arytmi.

I tilfælde af langvarig brug af lægemidlet i doser, der overstiger de anbefalede, er udviklingen af hepatotoksiske og nefrotoksiske virkninger mulig: uspecifik bakteriuri, nyrekolik, interstitiel nefritis og papillær nekrose.

I tilfælde af overdosering skal du stoppe med at tage paracetamol, hvis det er muligt, tage gastrisk skylning, tage et enterosorbent (aktivt kul eller polyphepan) og straks konsultere en læge. Behandling er for det meste symptomatisk. Så hurtigt som muligt efter en overdosis er det nødvendigt at bestemme indholdet af paracetamol i blodplasma. I tilfælde af forgiftning skal SH-gruppedonorer, acetylcystein og methionin (forløbere for glutathionsyntese) administreres inden for de første 10 timer. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (inklusive yderligere administration af methionin og acetylcystein) bestemmes af lægen afhængigt af niveauet af paracetamol i blodet og den forløbne tid siden dets administration. I begyndelsen af behandlingen og derefter hver 24. time udføres leverprøver. Leverenzymer vender i de fleste tilfælde tilbage til det normale inden for 1 til 2 uger. I tilfælde af alvorlig overdosering kan det være nødvendigt med en levertransplantation.

Hvis et barn ved et uheld tager stoffet alene, skal du straks søge lægehjælp, selvom han har det godt. I løbet af 24 timer efter indtagelse af paracetamol, i tilfælde af alvorlige leversygdomme, udføres behandlingen i samarbejde med specialister fra en specialiseret afdeling for hepatologi eller et toksikologisk center.

specielle instruktioner

For at undgå overdosering i løbet af behandlingsperioden med dette lægemiddel, bør du ikke samtidig tage andre lægemidler, der indeholder paracetamol.

For børn 2-3 måneder kan stoffet kun gives som anvist af en børnelæge.

Der skal udvises forsigtighed, når en patient diagnosticeres med en glutathionmangel, da risikoen for overdosering øges. Derudover er der rapporteret om leversvigt hos patienter med lave glutathionniveauer, især hos alvorligt underernærede mennesker med anoreksi, patienter med lavt kropsmasseindeks og dem med kronisk alkoholisme. Også i nogle tilfælde, såsom sepsis, øgede paracetamol risikoen for metabolisk acidose.

Lægemidlet kan fordreje resultaterne af laboratorietest for indholdet af glukose og urinsyre i blodet.

Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet i mere end 5 dage, anbefales det at overvåge perifere blodparametre og leverens funktionelle tilstand.

Hvis der ikke er nogen virkning inden for 3 dage efter indtagelse af lægemidlet, skal du konsultere din læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Paracetamol påvirker ikke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen.

Påføring under graviditet og amning

Den negative virkning af paracetamol under dets anvendelse under graviditet og amning blev ikke bemærket. Lægemidlet trænger ind i placentabarrieren, udskilles i modermælken (højst 0,23% af moderen taget). I eksperimentelle undersøgelser blev hverken teratogen eller embryotoksisk eller mutagen virkning af stoffet fastslået. For gravide og ammende kvinder ordineres paracetamol dog kun efter vurdering af de tilsigtede fordele og potentielle risici.

Der er ingen data om effekten på fertilitet.

Pædiatrisk anvendelse

I henhold til instruktionerne er paracetamol til børn strengt kontraindiceret hos børn under 2 måneder. I en alder af 2 til 3 måneder kan den bruges en gang til at reducere feber efter vaccination. Fra en alder af 3 måneder anvendes det i overensstemmelse med det doseringsregime, der er angivet i instruktionerne.

Med nedsat nyrefunktion

Paracetamol bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion.

Derudover er det nødvendigt at øge intervallet mellem doser: med CC 10-50 ml / minut - op til 6 timer, med CC <10 ml / minut - op til 8 timer.

Til krænkelser af leverfunktionen

Paracetamol bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

I alderdommen skal lægemidler indeholdende paracetamol anvendes under tæt lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Der skal udvises forsigtighed, hvis det er nødvendigt at anvende lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer, såsom ethanol, barbiturater, phenylbutazon, antikoagulantia, rifampicin, tricykliske antidepressiva, zidovudin, isoniazid, antikonvulsiva, amoxicillin + clavulansyre.

St. John's wort-præparater, butadion og flumecinol øger produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter, hvilket resulterer i risikoen for at udvikle alvorlig leverskade i tilfælde af en overdosis (tager 5000 mg eller mere).

Paracetamol øger elimineringstiden for chloramphenicol med 5 gange, hvilket øger sandsynligheden for forgiftning. Reducerer effektiviteten af urikosuriske lægemidler.

Paracetamol, taget i en daglig dosis på 4000 mg i 4 eller flere dage med samtidig indgivelse, kan øge effekten af indirekte antikoagulantia, og derfor bør det internationale normaliserede forhold overvåges under og efter at have taget en sådan kombination. Hvis paracetamol tages uregelmæssigt, har det ingen signifikant virkning på virkningen af antikoagulantia.

Langvarig samtidig anvendelse af andre NSAID'er øger risikoen for at udvikle nyre papillær nekrose, "analgetisk" nefropati og slutstadiet nyresvigt.

Alkohol, der indtages under behandling med paracetamol, bidrager til udviklingen af akut pancreatitis.

Samtidig langvarig brug af paracetamol i høje doser i kombination med salicylater øger risikoen for at udvikle kræft i blæren eller nyren.

Mulige lægemiddeleffekter af andre lægemidler på paracetamol:

probenecid halverer næsten sin clearance ved at hæmme processen med dens konjugering med glucuronsyre;
domperidon og metoclopramid øger hastigheden for dets absorption;
cholestyramin reducerer absorptionshastigheden;
langvarig brug af barbiturater reducerer dens effektivitet;
diflunisal fordobler sin plasmakoncentration, hvilket resulterer i, at risikoen for levertoksicitet øges;
phenytoin reducerer dens virkning og øger risikoen for at udvikle hepatotoksicitet;
myelotoksiske stoffer øger manifestationerne af dets hæmatotoksicitet.

Hæmmere af mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) reducerer risikoen for hepatotoksisk virkning, når de anvendes samtidigt.

Analoger

Børneparacetamolanaloger er: Paracetamol (suspension), Calpol, Daleron, Børns Panadol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed er 3 år.

Opbevaringsforhold: beskyttet mod lys, sted utilgængeligt for børn, temperatur op til 25 ° С.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser af Paracetamol til børn

Anmeldelser af paracetamol til børn er positive: stoffet lindrer effektivt smerter og reducerer feber.

Pris for paracetamol til børn på apoteker

I gennemsnit er prisen på paracetamol til børn 60 rubler for en 100 ml flaske og 100 rubler for en 200 ml flaske.