Tidomet Forte
Tidomet Forte: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tidomet Forte
ATX-kode: N04BA02
Aktiv ingrediens: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)
Producent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)
Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018
Priser på apoteker: fra 549 rubler.
Købe
Tidomet Forte er et kombinationslægemiddel (dopaminforløber og perifer decarboxylasehæmmer) designet til at eliminere eller lindre symptomerne på Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af tabletter: runde, flade, fra næsten hvide til hvide, på den ene side er der en opdelingsrisiko (10 stykker i strimler af aluminiumsfolie, i en papkasse 5 eller 10 strimler og instruktioner til brug af Tidomet Forte).
En tablet indeholder:
- aktive ingredienser: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
- hjælpekomponenter: povidon K-30, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid, stivelse (tør), mikrokrystallinsk cellulose, talkum.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tidomet Forte er et kombineret antiparkinsonlægemiddel, der indeholder levodopa (en forløber for hormonet dopamin) og carbidopa (en perifer decarboxylasehæmmer) som aktive ingredienser, hvilket fordobler biotilgængeligheden af levodopa.
De vigtigste farmakodynamiske egenskaber ved Tidomet Forte:
- Levodopa: En aminosyre afledt af L-tyrosin. Med deltagelse af aromatisk L-aminosyredecarboxylase (cytoplasmisk enzym) dannes dopamin direkte fra levodopa. På grund af dopaminindflydelsen hæmmes neuronal aktivitet i striatum i hjernen. Penetrering i perifere væv under indflydelse af aromatisk L-aminosyre-decarboxylase afhængig af pyridoxin, decarboxyleres levodopa hurtigt og biotransformeres til dopamin, som ikke er i stand til at krydse blod-hjerne-barrieren;
- carbidopa: handlingen sigter mod at hæmme processen med decarboxylering af levodopa i perifere væv. Det trænger ikke gennem blod-hjerne-barrieren, derfor påvirker det ikke omdannelsen af levodopa til dopamin direkte i centralnervesystemet. Når det tages oralt med levodopa, tilvejebringer det en stigning i mængden af levodopa, der kommer ind i hjernen uden at forårsage en fuldstændig hæmning af aromatisk L-aminosyredecarboxylase. Det er blevet fastslået, at med alderen og ved langvarig anvendelse af levodopa falder aktiviteten af decarboxylase af aromatiske L-aminosyrer i væv.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske egenskaber ved levodopa:
- absorption: Efter oral administration udføres absorption ved aktiv transport fra mave-tarmkanalen, en begrænset mængde levodopa absorberes i maven. Tilstedeværelsen af aromatisk L-aminosyredecarboxylase i tarmvæggen er en barriere for absorption. Fødevarer og m-antikolinerge lægemidler er faktorer, der bremser gastrisk tømning, levodopas indtræden i tolvfingertarmen og dets absorption. Det skal huskes, at hastigheden af gastrisk tømning spiller en nøglerolle i graden af absorption af levodopa. Den maksimale koncentration (Cmax) af et stof i blodet nås inden for 1-2 timer efter indtagelse;
- fordeling i organer og væv: fordelingsvolumenet (Vd) varierer fra 0,9 til 1,6 l / kg, den totale clearance i blodplasma, mens aromatiske L-aminosyrers decarboxylaseaktivitet opretholdes, er 0,5 l / kg / time. Levodopa krydser blod-hjerne-barrieren ved lettere diffusion gennem aktive mekanismer. Indholdet af decarboxylase af aromatiske L-aminosyrer i endotelet i hjernens kapillærer er den anden potentielle barriere på vejen til levodopa, når den kommer ind i hjernen, i kapillærerne, hvoraf kun en lille del af den administrerede dosis decarboxyleres;
- metabolisme: ca. 75% af den dosis, der tages, biotransformeres i tarmvæggen ved decarboxylering (førstegangseffekt), involveringen af leveren i denne proces er praktisk talt minimal. Niveauet for decarboxylering i tarmen af levodopa falder med stigende dosis. Stoffet binder ikke til blodplasma-proteiner. Aromatisk L-aminosyre decarboxylase findes i store mængder i tarmene, leveren og nyrerne. Decarboxylering af levodopa er den vigtigste vej til dannelse af dopamin. Den anden metaboliske vej er methoxylering under indflydelse af catechol-O-methyltransferase, hvilket resulterer i dannelsen af 3-O-methyldopa. Denne metabolit akkumuleres under langvarig behandling. En yderligere metode til metabolisme af levodopa er transaminering, dens slutprodukter er vanilpyruvat, vaniljeacetat, 2,4,5-trihydroxyphenyleddikesyre. Bortset fra transaminering er alle veje med levodopa metabolisme irreversible;
- udskillelse: halveringstiden for levodopa (T 1/2) i kombination med carbidopa øges til 3 timer. Op til 69% af stoffet i form af dopamin og dets metabolitter (noradrenalin, homovanillinsyre, vinylmandelsyre, dihydrophenyleddikesyre) findes i urinen.
Farmakokinetiske egenskaber ved carbidopa: den maksimale koncentration (Cmax) i blodet nås 2-4 timer efter administration; i terapeutiske doser trænger carbidopa ikke ind i blod-hjerne-barrieren; ca. 50% af stoffet udskilles gennem nyrerne og tarmene, inklusive 35% uændret i urinen.
Indikationer til brug
- Parkinsons sygdom;
- Parkinsons syndrom, inklusive parkinsonisme, parkinsonisme, som er en konsekvens af forgiftning med mangan eller kulilte.
Kontraindikationer
Absolut:
- sekundær parkinsonisme, som er en konsekvens af brugen af antipsykotika (neuroleptika);
- væsentlig tremor;
- glaukom med vinkellukning
- svær psykose / neurose
- melanom, herunder mistanke om det;
- Huntingtons sygdom;
- hudsygdomme med ukendt etiologi;
- samtidig behandling med ikke-selektive monoaminoxidase (MAO) -hæmmere;
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Tidomet Forte tabletter bør ordineres med forsigtighed, hvis patienten har erosive og ulcerative læsioner i mave og / eller tolvfingertarm, alvorlig lever- og / eller nyresvigt, en historie med epileptiske anfald, hjertesvigt, hjerteinfarkt med en historie med hjerterytmeforstyrrelser, endokrine sygdomme. system (inklusive diabetes mellitus), bronkialastma, psykiske lidelser.
Under graviditet kan Tidomet Forte kun bruges i tilfælde, hvor den forventede kliniske effekt af behandlingen for moderen ifølge lægen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.
Tidomet Forte, brugsanvisning: metode og dosering
Tidomet Forte-tabletter tages oralt sammen med en lille mængde mad eller umiddelbart efter et måltid, hvor de sluges hele (uden at tygge) og drikker vand.
I løbet af brugen af lægemidlet skal patienten ordineres en diæt med lavt proteinindhold.
Den anbefalede dosis (antal tabletter): initialdosis - 1 / 2 enheder. 2 gange om dagen kan dosis om nødvendigt øges gradvist. I begyndelsen af erstatningsterapi ved svære tilfælde af parkinsonisme - 1 stk. 3 gange om dagen. For de fleste patienter er vedligeholdelsesdosis 3-6 stk. på en dag.
Om nødvendigt udnævnelse af Tidomet Forte i et beløb på mere end 6 stk. om dagen kræves forsigtighed og overvågning af patientens tilstand. Den maksimale daglige dosis er 8 stk.
Det skal huskes, at for at undertrykke den perifere transformation af levodopa, bør den daglige dosis af carbidopa være i gennemsnit 70-100 mg.
Modtagelse af levodopa bør afbrydes for 1 / 2 dage før initiering af terapi Tidometom Forte depotlægemidler indeholdende levodopa og carbidopa, - i 1 dag. Under overgangen bør dosis af lægemidlet ikke overstige 20% af den tidligere dosis levodopa.
Bivirkninger
Dyskinesier, inklusive koreiforme, dystoniske og andre ufrivillige bevægelser samt kvalme, blev noteret som de hyppigste bivirkninger hos patienter, der bruger Tidomet Forte. Beslutningen om at afbryde lægemidlet kan træffes, hvis der observeres tidlige tegn på ekstrapyramidal hyperkinesis, såsom blefarospasme og / eller muskeltrækninger.
Bivirkninger fra systemer og organer registreret under behandling med Tidomet Forte:
- fra nervesystemet: døsighed, søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed, mareridt), psykotiske reaktioner (herunder hallucinationer, vrangforestillinger, paranoid tænkning), agitation, malignt neuroleptisk syndrom, paræstesier, episoder af bradykinesi (on-off syndrom), hovedpine svimmelhed, patologisk afhængighed, forvirring, øget libido, depression (inklusive selvmordsintentioner), demens, krampeanfald
- fra fordøjelsessystemet: tørhed i mundslimhinden, smagsændring, mørkhed i spyt, opkastning, diarré, forstoppelse, sår i tolvfingertarmen, blødning fra mave-tarmkanalen;
- fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi;
- fra det kardiovaskulære system: hjertebanken, arytmi, nedsat eller forhøjet blodtryk (BP) og andre ortostatiske reaktioner besvimelse, flebitis;
- fra åndedrætssystemet: infektioner i øvre luftveje, åndenød
- fra immunsystemets side: kløe, urticaria, bulløse udslæt (inklusive pemphigus-lignende reaktioner), hæmoragisk vaskulitis (Schönleins purpura - Henoch), angioødem;
- dermatologiske reaktioner: hududslæt, mørkere sved, overdreven svedtendens, alopeci;
- fra kønsorganet: urinfarvning, hyppig vandladning, urinvejsinfektioner
- laboratorieparametre: et fald i niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit, hyperbilirubinæmi, en stigning i aktiviteten af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase og / eller lactatdehydrogenase, en stigning i urinstofkvælstof, hyperglykæmi, positiv Coombs-test, leukocyturi, hæmaturi;
- andre reaktioner: asteni, brystsmerter.
Derudover skal man tage højde for sandsynligheden for at udvikle følgende bivirkninger, der er konstateret på baggrund af brugen af levodopa som monoterapi:
- fra nervesystemet: angst, ataksi, nervøsitet, ekstrapyramidale lidelser, hukommelsestab, fald, øget tremor, gangforstyrrelse, nedsat tænkningsstyrke, følelsesløshed, desorientering, eufori, muskeltrækninger, blefarospasme, trismus, perifer neuropati, aktivering af Horners latente syndrom;
- fra fordøjelsessystemet: salivation, dysfagi, halsbrand, flatulens, hikke, tunge brændende fornemmelse, gastrointestinale smerter, bruxisme;
- fra det kardiovaskulære system: myokardieinfarkt;
- fra siden af stofskiftet: ødem, forøgelse eller fald i kropsvægt;
- fra sanserne: synshandicap, oculogyric krise, mydriasis;
- fra luftvejene: hoste, smerter i halsen;
- dermatologiske reaktioner: hedeture, ondartet melanom;
- fra kønsorganet: urininkontinens, urinretention, priapisme;
- laboratorieparametre: hypokaliæmi, leukopeni, hyperurikæmi, hypercreatininemia, glucosuri, proteinuri;
- andre: utilpashed, træthed, svaghed, hæshed, mavesmerter, åndenød, smerter i underekstremiteterne, uro.
Overdosis
Til behandling af en overdosis, når man tager en høj dosis Tidomet Forte, er øjeblikkelig gastrisk skylning indiceret. Derefter er det nødvendigt periodisk at udføre elektrokardiografi for at diagnosticere arytmier rettidigt, omhyggelig overvågning af patientens tilstand samt udnævnelse af antiarytmisk behandling ifølge kliniske indikationer.
specielle instruktioner
Hvis patienten udvikler muskeltrækninger eller blefarospasmer, skal du overveje at afbryde lægemidlet.
Afbryd behandlingen med Tidomet Forte bør ske ved gradvist at reducere den daglige dosis af lægemidlet. En pludselig afbrydelse af behandlingen kan bidrage til udviklingen af muskelstivhed, en stigning i kropstemperatur og serumkreatinfosfokinase-aktivitet. Den komplekse symptomatologi af tilstanden svarer til malignt neuroleptisk syndrom, så hvis det er nødvendigt pludselig at reducere dosis af Tidomet Forte eller afbryde dets indtagelse, har patienter brug for nøje overvågning.
Tæt medicinsk overvågning er nødvendig, herunder behandling af patienter med comorbiditeter såsom erosive og ulcerative læsioner i mave og / eller tolvfingertarm, hjertesvigt, diabetes mellitus, astma i bronkier, sygdomme i det endokrine system, mental sygdom, alvorlig nyresvigt og / eller lever, såvel som hvis der er en indikation i patientens historie om epileptiske anfald eller hjerteinfarkt med rytmeforstyrrelser.
På grund af det faktum, at Tidomet Forte kan forårsage psykisk sygdom, anbefales det i den periode, det bruges, nøje at overvåge patientens tilstand for udvikling af en depressiv tilstand, herunder selvmordstendenser. Hvis patienten har haft psykoser, kræver valg af terapi særlig pleje.
Udnævnelsen af Tidomet Forte til patienter med atriel, nodulær og ventrikulær arytmi, eller som har haft hjerteinfarkt, bør kun ske efter en grundig indledende undersøgelse. Det er nødvendigt at overvåge hjerteaktivitet i denne kategori af patienter, både når de tager den første dosis og i titreringsperioden.
På grund af den øgede risiko for at udvikle melanom tilrådes patienter med Parkinsons sygdom at få deres hud undersøgt regelmæssigt af en hudlæge.
Det skal huskes, at når man bestemmer ketoner i urinen ved hjælp af lakmus-testen på baggrund af brugen af lægemidlet Tidomet Forte, kan denne forskningsmetode give et falsk positivt resultat, reaktionen ændres ikke, når urinen koges. Derudover kan et falsk negativt resultat være bestemmelsen af glucose i urinen ved en metode baseret på den enzymatiske reaktion af glucoseoxidase.
Langvarig behandling med lægemidlet skal ledsages af periodisk overvågning af det hæmatopoietiske system, lever, nyre, hjerte-kar-system, patientens mentale status.
Ved kirurgiske operationer med generel anæstesi reduceres dosis af Tidomet Forte ikke. I tilfælde af planlægning af brugen af cyclopropan eller halothan skal det kombinerede antiparkinsonmedicin seponeres senest 8 timer før generel anæstesi. Efter operationen anbefales det at fortsætte behandlingen i samme dosis.
Med åbenvinklet glaukom er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge det intraokulære tryk.
Patienter bør informeres om Tidomet Forte's egenskaber for at fremkalde døsighed og pludselig søvn.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Efter udnævnelsen af Tidomet Forte rådes patienter til at opgive kørsel og andre typer arbejde, hvis udførelse kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet kan Tidomet Forte kun bruges i tilfælde, hvor den forventede kliniske effekt af behandlingen for moderen ifølge lægen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.
Udnævnelsen af Tidomet Forte under amning er kontraindiceret. Under amning skal beslutningen om at stoppe med at amme eller afbryde lægemidlet tages under hensyntagen til terapiens betydning for moderen.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Tidomet Forte til behandling af patienter under 18 år er kontraindiceret på grund af manglende information om effektivitet og sikkerhed.
Med nedsat nyrefunktion
Tidomet Forte bør anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Tidomet Forte bør anvendes med forsigtighed til behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Brug til ældre
Det skal huskes, at absorptionen af levodopa hos ældre patienter er højere end hos yngre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Når det bruges samtidigt med Tidomet Forte:
- monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, bortset fra MAO-B-hæmmere: kredsløbssygdomme (rødmen i ansigtet, øget blodtryk, agitation, takykardi, svimmelhed) på grund af tilstedeværelsen af levodopa, derfor bør MAO-hæmmere seponeres 14 dage før start af lægemidlet;
- antihypertensiva: deres kombination med Tidomet Forte øger risikoen for postural hypotension;
- tricykliske antidepressiva: mens du tager tricykliske antidepressiva, nedsættes biotilgængeligheden af levodopa, desuden øges sandsynligheden for at udvikle arteriel hypertension og dyskinesi;
- isoniazid, phenothiazin og butyrophenonderivater deraf: D 2 -dopamin receptoragonister kan reducere den terapeutiske virkning af levodopa;
- adrenomimetika: levodopa kan forårsage en signifikant stigning i aktiviteten af adrenerge agonister, hvilket kræver et fald i deres dosis. Kombinationen med beta-adrenomimetika, lægemidler til inhalationsanæstesi øger risikoen for hjertearytmier;
- amantadin: der er en forstærkende virkning af levodopa og amantadin;
- methyldopa, levodopa: sandsynligheden for bivirkninger øges, når de kombineres med Tidomet Forte;
- pyridoxin: er en kofaktor af det enzym, der er ansvarlig for den perifere decarboxylering af levodopa med dannelsen af dopamin (decarboxylase af aromatiske L-aminosyrer), pyridoxin, når det administreres uden hæmmere af aromatisk L-aminosyre decarboxylase samtidig med levodopa, forstærker dets perifere metabolisme, reducerer passageniveauet gennem blod-hjerne … Som et resultat reducerer pyridoxin den terapeutiske virkning af levodopa, medmindre der yderligere ordineres lægemidler, der hæmmer den perifere decarboxylase af aromatiske L-aminosyrer. Med deres ekstra aftale kan den daglige dosis af levodopa reduceres med 70-80%, forudsat at det samme kliniske resultat opretholdes;
- phenytoin, clonidin, diazepam, thioxanthenderivater, m-antikolinergika, papaverin, reserpin: disse lægemidler kan forårsage et fald i den antiparkinsoniske virkning;
- lithiumpræparater: forekomsten af dyskinesi og hallucinationer øges med samtidig behandling med lithiumpræparater;
- metoclopramid: ved at øge biotilgængeligheden af levodopa kan metoclopramid påvirke sygdomsbekæmpelse negativt;
- jernsalte: det er muligt at reducere biotilgængeligheden af de aktive stoffer i lægemidlet, når det kombineres med jernsalte.
Analoger
Analoger af Tidomet Forte er: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tidomet Forte
Anmeldelser af Tidomet Forte er sjældne. Hos dem klager patienter, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom, sammen med rapporter om en forbedring af deres tilstand under brugen af lægemidlet forekomsten af sådanne uønskede fænomener som kvalme, muskelsmerter, diarré, stigning / fald i blodtryk, søvnløshed og i sjældne tilfælde sygdommens progression. Samtidig anbefaler eksperter ofte at fortsætte behandlingen i længere tid, idet nogle af de beskrevne bivirkninger henvises til forbigående.
Pris for Tidomet Forte på apoteker
Prisen på Tidomet Forte for en pakke, der indeholder 100 tabletter, kan variere fra 615 rubler.
Tidomet Forte: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletter 100 stk. 549 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
