Tobramycin-Gobbi
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Tobramycin-Gobbi er et antibakterielt lægemiddel, der anvendes til behandling af luftvejsinfektioner forbundet med cystisk fibrose.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Tobramycin-Gobbi er en opløsning til inhalation: gennemsigtig, let gullig eller farveløs (5 ml i polyethylenampuller, 4 ampuller i aluminiumsfolieposer, i en papæske 7 eller 14 poser).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: tobramycin - 60 mg;
- hjælpekomponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid eller svovlsyre, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
Tobramycin-Gobbi er indiceret til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose.
Kontraindikationer
Absolut:
- nedsat nyrefunktion i svær forløb (med et kreatininindhold på mere end 0,002 mg / ml)
- alder op til 6 år;
- amningsperiode (sikkerhedsprofilen for denne gruppe af patienter er ikke undersøgt, det er nødvendigt at tage højde for den nefrotoksiske og ototoksiske virkning af lægemidlet);
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter, herunder overfølsomhed over for andre aminoglykosider.
Relativt (sygdomme / tilstande, hvor brug af Tobramycin-Gobbi kræver forsigtighed):
- neuromuskulære patologier (parkinsonisme eller andre sygdomme, hvis forløb er ledsaget af muskelsvaghed, herunder svær pseudoparalytisk myasthenia gravis - myasthenia gravis);
- hæmoptyse (udnævnelse af Tobramycin-Gobbi er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel er højere end den mulige risiko for lungeblødning);
- nyresygdom (diagnosticeret / mistænkt)
- dysfunktion i vestibulære og / eller høreapparater;
- graviditet (sikkerhedsprofilen for denne gruppe af patienter er ikke undersøgt; udnævnelsen af Tobramycin-Gobbi er kun mulig i tilfælde af vitale indikationer, hvis den forventede fordel er højere end den mulige risiko, herunder sandsynligheden for at udvikle medfødt døvhed).
Administration og dosering
Tobramycin-Gobbi påføres ved indånding ved hjælp af en forstøver.
Procedurens varighed er ca. 15 minutter. Patienten skal sidde eller stå.
Normalt ordineres Tobramycin-Gobbi 2 gange om dagen (det anbefalede interval er 12 timer, men ikke mindre end 6 timer), 300 mg i løbet af 28 dage. Efter en pause på 28 dage gentages kurset.
Ampullen med opløsningen skal åbnes, dens indhold skal placeres i forstøverkammeret. Inhalation skal fortsættes, indtil hele opløsningen er forbrugt. For at give vejrtrækning gennem munden anbefales det at bruge en næseklud. Lægemiddelstrømmen skal være jævn og stabil.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med terapi er tinnitus og stemmeændringer. Disse overtrædelser er midlertidige og forsvinder efter ophør af brugen af Tobramycin-Gobbi. Tinnitus er ikke forbundet med nedsat hørelse og øges ikke ved gentagne behandlingsforløb.
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):
- hæmatopoietisk system: sjældent - lymfadenopati;
- fordøjelsessystemet: sjældent - mundslimhinde, kvalme, opkastning, appetitløshed; meget sjældent - diarré, candidiasis i mundslimhinden, mavesmerter;
- åndedrætsorganer: undertiden - øget hoste, stemmeforandringer (inklusive hæshed), åndenød, afoni, faryngitis; sjældent - hæmoptyse, tæthed i brystbenet, bronkospasme, en stigning i mængden af sputum, forværring af bronkialastma, forringelse af åndedrætsfunktionen, laryngitis, rhinitis, næseblod; meget sjældent - hypoxi, hyperventilation, bihulebetændelse;
- nervesystem: sjældent - svimmelhed meget sjældent - døsighed;
- sensoriske organer: mulig ototoksicitet (ofte - brummen / ringetoner i ørerne; meget sjældent - øresmerter, individuelle tilfælde af fuldstændig / delvis høretab), labyrint / vestibulære lidelser (sjældent - kvalme, svimmelhed, opkastning, ustabilitet; meget sjældent - koordinationsforstyrrelser); sjældent - smagsforvrængning;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - udslæt;
- kroppen som helhed: sjældent - brystsmerter, feber, asteni, hovedpine; meget sjældent - svampeinfektion, allergiske reaktioner (inklusive kløe og urticaria), rygsmerter, generel utilpashed.
Symptomer som luftvejsinfektioner, misfarvning af sputum, myalgi, otitis media og næsepolypper er symptomer på cystisk fibrose, men forholdet mellem brugen af Tobramycin-Gobbi og udviklingen af disse lidelser kan ikke udelukkes.
Ingen nefrotoksisk virkning blev observeret med lægemidlet.
Der er rapporteret høretab hos patienter, der fik langvarig tidligere aminoglykosidbehandling, samt hos patienter, der fik samtidig intravenøs aminoglykosidbehandling.
Forstyrrelser som nefrotoksicitet og ototoksicitet er forbundet med parenteral behandling med aminoglykosider.
specielle instruktioner
Behandling bør kun udføres under tilsyn af en specialist med erfaring i behandling af cystisk fibrose.
Tobramycin-Gobbi bør ikke fortyndes eller blandes med andre lægemidler (inklusive i en forstøverbeholder).
Ubrugt opløsning må ikke genbruges.
Kurserne kan gentages, så længe den kliniske effekt vedvarer.
I tilfælde af forværring af sygdomsforløbet under behandlingen er det nødvendigt at overveje udnævnelsen af yderligere antimikrobiel terapi, der er aktiv mod Pseudomonas aeruginosa.
I løbet af anvendelsesperioden for Tobramycin-Gobbi bør standardregimen til fysioterapiprocedurer ikke afbrydes. Om nødvendigt kan brugen af en bronchodilator fortsættes. Ved udførelse af kompleks terapi udføres inhalation sidst efter at have taget bronkodilatatorer, fysioterapiprocedurer og inhalationer med andre lægemidler.
I sjældne tilfælde blev der konstateret udvikling af bronkospasme efter inhalation af Tobramycin-Gobbi, så den første dosis bør inhaleres under tilsyn af en læge. Bronchodilator-behandling skal udføres inden den første inhalation af lægemidlet.
Før og efter inhalation af tobramycin skal funktionen af ekstern respiration bestemmes - volumenet af fast udløb (FEV 1). Hvis der udvikles bronkospasme hos patienter, der ikke får bronkodilaterende behandling, bør FEV 1 bestemmes igen, undertiden ved brug af bronkodilatatorer. Hvis bronkospasme efter brug af bronkodilatatorer ikke elimineres, kan årsagen til dets udseende være en øget følsomhed over for lægemidlet. Hvis der er mistanke om en allergisk reaktion, bør inhalation af Tobramycin-Gobbi seponeres, og passende bronchodilatatorbehandling bør udføres.
En vurdering af nyrefunktionen er påkrævet, før lægemidlet ordineres. Hver 6. fulde behandlingscyklus med Tobramycin-Gobbi evalueres indholdet af urinstof og kreatinin i blodplasmaet igen (en hel cyklus er 56 dage - 28 dages behandling og 28 fridage).
Hvis der er tegn på nefrotoksicitet, afbrydes brugen af lægemidlet, indtil plasmaindholdet af tobramycin i blodet falder til under 0,002 mg / ml. Derefter er det muligt at genoptage behandlingen (efter lægens skøn). Hos patienter med funktionsnedsættelse af nyrerne kræves regelmæssig bestemmelse af plasmakoncentrationen af tobramycin i blodet.
Hos patienter, der tidligere har modtaget langvarig systemisk behandling med aminoglycosider, bør høreskarpheden bestemmes inden udnævnelsen af Tobramycin-Gobbi.
Under hensyntagen til risikoen for at udvikle kumulativ toksicitet er det nødvendigt at sikre overvågning af patienter, der modtager samtidig parenteral behandling med andre aminoglykosid antibakterielle lægemidler.
Aminoglykosider kan øge muskelsvaghed og have en curariform effekt på neuromuskulær transmission.
Der er en teoretisk mulighed for, at patienter, der behandles med inhaleret tobramycin, kan udvikle resistens fra Pseudomonas aeruginosa over for intravenøs tobramycin.
Når du kører bil, skal der tages højde for risikoen for bivirkninger som svimmelhed og døsighed.
Lægemiddelinteraktioner
Med den kombinerede anvendelse af Tobramycin-Gobbi med nogle stoffer / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- ikke-depolariserende muskelafslappende midler: forbedrer deres handling;
- anti-myastheniske lægemidler: reducerer deres virkning
- furosemid, urinstof, mannitol, stoffer med oto- og nefrotoksicitet: kombinationen skal undgås;
- amphotericin B, cyclosporin, cephalothin, polymyxiner: øget nefrotoksisk virkning af lægemidlet;
- nogle diuretika: sandsynligheden for øget toksicitet af aminoglycosider (forbundet med en ændring i antibiotikakoncentrationen i væv og blodplasma);
- botulinum-neurotoksiner, cholinesterasehæmmere: øger effekten på neuromuskulær ledning;
- platinforbindelser: en stigning i den potentielle toksicitet af parenteralt administrerede aminoglykosider (en stigning i oto- og nefrotoksiske virkninger er mulig).
Analoger
Analoger af Tobramycin-Gobbi er: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
