Tulosin
Tulosin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Med nedsat nyrefunktion
- 10. For krænkelser af leverfunktionen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tulosin
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosin)
Producent: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Ungarn)
Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018
Tulosin er et lægemiddel, der anvendes til vandladningsforstyrrelser forårsaget af godartet prostatahyperplasi (BPH).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af kapsler med modificeret frigivelse: hård gelatinøs, selvlukkende, gennemsigtig krop og grønt uigennemsigtigt låg; indholdet af kapslerne er hvide pellets, lugtfri eller næsten lugtfri (10 kapsler i en blisterpakning, 1 eller 3 blisterpakninger i en papæske og brugsanvisning til Tulosin).
1 kapsel indeholder:
- aktivt stof: tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg (svarer til tamsulosin i en mængde på 0,367 mg);
- yderligere komponenter: mikrokrystallinsk cellulose, calciumstearat, copolymer af ethylacrylat og methacrylsyre (1 ÷ 1) (i form af en 30% vandig dispersionsopløsning);
- pelletskal: triethylcitrat, talkum, copolymer af ethylacrylat og methacrylsyre (1 ÷ 1) (i form af en 30% vandig dispersionsopløsning), mellem 80 (polysorbat 80);
- kapselskal: indigokarmin, gelatine, kinolinegul; derudover til hætten - titandioxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tamsulosin er en α 1 adrenerg blokker, der kompetitivt og selektivt blokerer postsynaptiske a 1a- adrenerge receptorer lokaliseret i den glatte muskulatur i blærehalsen, prostatakirtlen, prostatiske urethra, og også α 1D-adrenerge receptorer, hovedsageligt placeret i blærens krop. Takket være virkningen af det aktive stof falder tonen i de glatte muskler i prostata, blærehalsen og den prostatiske del af urinrøret, og detrusorens funktion forbedres. Som et resultat af disse virkninger giver Tulosin lindring fra irritations- og obstruktionssymptomer forårsaget af BPH. Den terapeutiske effekt af lægemidlet observeres som regel 14 dage efter starten af behandlingsforløbet, men hos nogle patienter kan der dog observeres et fald i sværhedsgraden af symptomer efter at have taget den første dosis.
Effektiviteten af tamsulosin i forhold til α 1A- adrenerge receptorer er 20 gange højere end dens virkning på α 1 B- adrenerge receptorer placeret i de glatte muskler i de vaskulære vægge. På grund af en så høj selektivitet fører det aktive stof ikke til noget klinisk signifikant fald i systemisk blodtryk (BP) hos patienter med arteriel hypertension såvel som hos patienter med normalt initialt blodtryk.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes tamsulosin hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT). Det aktive stof har næsten fuldstændig biotilgængelighed (ca. 100%), dets maksimale koncentration (Cmax) i plasma observeres 6 timer efter en enkelt oral dosis. Absorptionen aftager straks efter et måltid. Ensartetheden af absorptionen af tamsulosin øges, hvis Tulosin tages dagligt på samme tid på dagen efter måltiderne. Efter 5 dages kursusadministration (i ligevægt) er værdierne af Cmax for det aktive stof i blodplasma 60-70% højere end værdierne efter en enkelt dosis.
Forbindelsen med plasmaproteiner når 99%, fordelingsvolumenet (Vd) er ca. 0,2 l / kg.
Tamsulosin gennemgår førstegangseffekten i ekstremt lille grad og nedbrydes langsomt i leveren og danner farmakologisk aktive metabolitter, der bevarer høj selektivitet for α1A- adrenerge receptorer. Ingen af metabolitterne er mere aktive end modersubstansen. I blodet bestemmes det aktive stof overvejende uændret. Der er ikke behov for at justere dosis på baggrund af leversvigt.
Tamsulosin udskilles ligesom dets metabolitter hovedsageligt af nyrerne, idet et gennemsnit på 9% af dosen udskilles uændret. Efter en enkelt dosis er halveringstiden (T 1/2) 10 timer, multipel - 13 timer, den sidste T 1/2 - 22 timer.
Patienter med nedsat nyrefunktion behøver ikke at justere dosis af lægemidlet.
Indikationer til brug
Tulosin anbefales til behandling af funktionelle symptomer på prostata adenom.
Kontraindikationer
Lægemidlet er kontraindiceret til at tage med øget overfølsomhed over for nogen af dets komponenter.
Med forsigtighed ordineres Tulosin kapsler til følgende sygdomme:
- arteriel hypotension (inklusive ortostatisk);
- alvorlig leversvigt
- kronisk nyresvigt (CRF) med kreatininclearance (CC) under 10 ml / min.
Tulosin, brugsanvisning: metode og dosering
Tulosin kapsler tages oralt med rigeligt vand. De bør ikke åbnes, knuses eller tygges før brug.
Anbefalet dosering: 1 kapsel (0,4 mg) dagligt efter det første måltid.
Bivirkninger
- de mest almindelige lidelser (1-10%): døsighed / søvnløshed, svimmelhed;
- sjældne virkninger (0,1-1%): rhinitis, nedsat synsstyrke, hovedpine, opkastning, kvalme, diarré / forstoppelse, asteni, rygsmerter, retrograd ejakulation, nedsat libido;
- ekstremt sjældne lidelser (0,01-0,1%): overfølsomhedsreaktioner (urticaria, hududslæt, kløe, angioødem), øget hjerterytme, takykardi, ortostatisk hypotension, besvimelse, brystsmerter.
Overdosis
Der har ikke været rapporter om akut overdosis af Tulosin. Symptomer på en overdosis af tamsulosin kan omfatte akut arteriel hypotension.
For at lindre denne tilstand skal patienten tage en vandret position for at normalisere hjerterytmen og gendanne det normale blodtryk. For at forhindre yderligere absorption af tamsulosin kan gastrisk skylning, osmotisk afføringsmiddel eller aktivt kul tages.
Om nødvendigt ordineres patienten kardiotropisk behandling. Derudover kræves nyrekontrol og generel understøttende pleje. Når symptomerne på en overdosis ikke kan elimineres, skal der administreres opløsninger, der øger volumenet af cirkulerende blod eller vasokonstriktorer.
På grund af den høje grad af binding af lægemidlet til plasmaproteiner er dialyse ineffektiv.
specielle instruktioner
Tulosin, samt andre α 1 adrenerge blokkere, anbefales at anvendes med forsigtighed til patienter med en prædisposition for ortostatisk hypotension på grund af et muligt fald i blodtryk, undertiden fører til besvimelse. Hvis de første tegn på ortostatisk hypotension vises, såsom svaghed eller svimmelhed, skal patienten sidde eller lægge sig, indtil symptomerne lindrer.
Inden udnævnelsen af Tulosin skal patienten gennemgå en lægeundersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af andre samtidige sygdomme, der kan forårsage de samme symptomer som BPH. Før kursets start og regelmæssigt under dets implementering skal der foretages en digital rektalundersøgelse og om nødvendigt en test af prostata-specifikt antigen (PSA).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter, der kører biler og andre komplekse mekanismer, skal være forsigtige, når de tager Tulosin.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med kronisk nyresvigt (CC mindre end 10 ml / min) udføres tamsulosinbehandling med forsigtighed, da dets sikkerhed i denne patientgruppe ikke er undersøgt.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af alvorlig nedsat leverfunktion skal Tulosin tages med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
- cimetidin: plasmakoncentrationen af tamsulosin i blodet stiger, dog dosisjustering af sidstnævnte er ikke påkrævet;
- andre α 1 -adrenerge blokkere eller andre lægemidler, der sænker blodtryk: en betydelig stigning i den hypotensive virkning er mulig;
- furosemid: niveauet af tamsulosin i blodplasmaet falder, dosis behøver ikke ændres;
- indirekte antikoagulantia, diclofenac: udskillelseshastigheden af tamsulosin stiger i ringe grad;
- amitriptylin, trichlormethiazid, diazepam, glibenclamid, diclofenac, warfarin, simvastatin: plasmakoncentrationen af tamsulosin ændres ikke;
- enalapril, atenolol, theophyllin, nifedipin: der observeres ingen interaktion med tamsulosin;
- diazepam, propranolol, trichlormethiazid, chlormadinon: der er ingen ændring i koncentrationen af disse stoffer.
Analoger
Tulozins analoger er: Omnik Okas, Miktosin, Omnik, Glansin, Sonizin, Proflosin, Tamsulozin-Teva, Tamzelin, Fokusin, Tamsulon osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tulosin
Ifølge de fleste anmeldelser er Tulosin et effektivt lægemiddel, der anvendes til urinveje forårsaget af BPH. Patienter bemærker en signifikant forbedring af trivsel efter et behandlingsforløb, temmelig god tolerance og en relativt lav pris for Tulosin. Mange bemærker også, at stoffet er egnet til langvarig brug.
Ulemperne ved lægemidlet inkluderer udvikling af bivirkninger (især i starten af kurset), såsom et markant fald i blodtryk, døsighed, hovedpine og svimmelhed.
Pris for Tulosin på apoteker
Prisen for Tulozin er 570-620 rubler. pr. pakke indeholdende 30 kapsler med modificeret frigivelse.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!