Ultravist

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ultravist: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. Brug til ældre
13. Lægemiddelinteraktioner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. Anmeldelser
18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ultravist

ATX-kode: V08AB05

Aktiv ingrediens: iopromid (iopromid)

Producent: Bayer Schering Pharma AG (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-07-19

Ultravist er et diagnostisk radioaktivt ikke-ioniseret lægemiddel til intrakavitær (i.p.) og intravaskulær (i.v.) administration.

Frigør form og sammensætning

Ultravist fås i form af en opløsning til injektion: en klar væske uden urenheder (240 mg / ml: 10 eller 50 ml i hætteglas, 10 hætteglas i en papæske; 300 mg / ml: i hætteglas - 10, 20, 50, 100 eller 200 ml, i en papæske 10 flasker; 500 ml, i en papæske 8 flasker; 100 eller 150 ml i plastikpatroner, 5 patroner i papkasser, i en papæske 2 pakker; 370 mg / ml: i glas flasker - 30, 50, 100 eller 200 ml, i en papæske 10 flasker; 500 ml hver, 8 flasker i en papæske; 100 eller 150 ml i plastpatroner, 5 patroner i papkasser, i en papæske 2 pakker og Brugsanvisning til Ultravist).

Den aktive ingrediens er iopromid, dens indhold i 1 ml opløsning kan være:

499 mg (i form af jod - 240 mg): osmolalitet - 0,48 osm / kg H ₂ O ved 37 ° C, viskositet - 4,9 mPa x s eller 2,8 mPa x s ved 20 ° C eller 37 ° C henholdsvis densitet - 1263 mg / ml eller 1255 mg / ml ved henholdsvis 20 ° C eller 37 ° C, pH (surhed) - 6,5-8;
623 mg (i form af jod - 300 mg): osmolalitet - 0,59 osm / kg H ₂ O ved 37 ° C, viskositet - 8,9 mPa x s eller 4,7 mPa x s ved 20 ° C eller 37 ° C henholdsvis densitet - 1328 mg / ml eller 1322 mg / ml ved henholdsvis 20 ° C eller 37 ° C, pH - 6,5-8;
769 mg (i form af jod - 370 mg): osmolalitet - 0,77 osm / kg H ₂ O ved 37 ° C, viskositet - 22 mPa x s eller 10 mPa x s ved 20 ° C eller 37 ° C, henholdsvis densitet - 1409 mg / ml eller 1399 mg / ml ved henholdsvis 20 ° C eller 37 ° C, pH - 6,5-8.

Hjælpekomponenter: natriumcalciumedetat, 10% saltsyre, trometamol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ultravist er et ikke-ioniseret triiodineret røntgenkontrastmiddel med en lav molær masse beregnet til diagnostiske undersøgelser. Kontrasten på billedet efter injektionen af opløsningen øges på grund af absorptionen af røntgenstråler med jod.

Farmakokinetik

Efter i / s-administration af opløsningen opstår der en meget hurtig fordeling af iopromid i det intercellulære rum.

T _1/2 (halveringstid) i fordelingsfasen er 3 minutter.

Plasmaproteinbinding af iod i en koncentration på 1,2 mg / ml er 0,7-1,1%. Iopromid krydser ikke den intakte blod-hjerne-barriere (BBB), dens ubetydelige penetration gennem placenta-barrieren er mulig.

Det blev fundet, at efter en bolus intravenøs (iv) administration af en opløsning indeholdende 300 mg / ml iod, efter 1–5 minutter, findes 22-34% af den administrerede dosis i blodplasmaet. Efter introduktion under hjernehinderne nås den maksimale koncentration (_Cmax) af jod i plasmaet efter 228 minutter og er 4,5% af den administrerede dosis.

Iopromidmetabolitter blev ikke fundet.

Med normal nyrefunktion er T _1/2 ca. 120 minutter, uanset den indgivne mængde. Når ultravist anvendes i diagnostiske doser, udskilles det fra kroppen ved glomerulær filtrering. Efter introduktion af opløsningen gennem nyrerne udskilles ca. 18% af den indgivne dosis inden for 30 minutter efter 180 minutter - 60% efter en dag - 92%. Den samlede clearance ved introduktion af en opløsning indeholdende 150 mg / ml iod er 110 ml / min., 370 mg / ml iod er 103 ml / min.

Efter administration af lægemidlet til lumbal myelografi inden for tre dage forekommer dets næsten fuldstændige eliminering.

I slutstadiet nyresygdom kan dialyse bruges til at eliminere ikke-ioniske kontrastmidler.

Dysfunktion i leveren påvirker ikke eliminering af lægemidlet.

Indikationer til brug

Anvendelsen af Ultravist er kun indiceret med det formål at forbedre billedkontrasten i diagnostiske undersøgelser såsom computertomografi (CT), endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP), intravenøs urografi, artrografi, arteriografi og venografi, herunder intravenøs eller intra-arteriel digital subtraktion angiografi (CSA) samt undersøgelser af andre kropshulrum.

Derudover anvendes en injektionsopløsning indeholdende 240 mg / ml iod til at undersøge det subaraknoidale rum.

En opløsning indeholdende 370 mg jod i 1 ml har særlige fordele ved angiocardiography.

Til studier af det subaraknoidale rum anbefales det ikke at anvende opløsninger med jodkoncentrationer på 300 mg / ml eller 370 mg / ml.

Kontraindikationer

Der er ingen absolutte kontraindikationer for brugen af Ultravist.

For alle indgivelsesveje for et kontrastmiddel skal der udvises forsigtighed ved undersøgelse af patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion under graviditet og amning i ældre alder under svære kliniske tilstande, overfølsomhed over for lægemidlets komponenter (især i nærvær af alvorlige kardiovaskulære patologier). Det skal huskes, at der kræves særlig omhu, når / i introduktionen.

Ved intravenøs administration af et kontrastmiddel kræver patienter med følgende sygdomme og tilstande særlig opmærksomhed og forsigtighed:

nyreskade: nefrotoksicitet (er en forbigående nedsat nyrefunktion, kan forekomme ved brug af iopromid); i sjældne tilfælde - akut nyresvigt (risikofaktorer inkluderer: dehydrering, tidligere nyresvigt, diabetes mellitus, multipelt myelom eller paraproteinæmi, administration af store og / eller gentagne doser af ultravist);
kardiovaskulære patologier: alvorlig hjertesygdom eller svær koronararteriesygdom (øget risiko for at udvikle klinisk signifikante hæmodynamiske lidelser og arytmier), valvulær hjertesygdom og pulmonal hypertension (sandsynligheden for alvorlige hæmodynamiske lidelser), hjertesvigt (risiko for lungeødem), iskæmiske ændringer på et elektrokardiogram (EKG) og svære former for arytmier, især i alderdommen eller med hjertepatologi i anamnesen;
sygdomme i centralnervesystemet (CNS): en historie med anfald eller sygdomme i centralnervesystemet (risikoen for at udvikle neurologiske komplikationer eller anfald øges);
feokromocytom: der er risiko for at udvikle en hypertensiv krise, og derfor anbefales præmedicinering med alfablokkere;
autoimmune sygdomme: risikoen for alvorlige former for vaskulitis eller et syndrom som Stevens-Johnson syndrom;
myasthenia gravis: administration af lægemidlet kan øge sværhedsgraden af myasthenia gravis symptomer;
akut eller kronisk form for alkoholisme: en høj risiko for at udvikle reaktioner fra centralnervesystemet på grund af øget BBB-permeabilitet og lettere penetration af iopromid i hjernevævet.

Med forsigtighed bør Ultravist bruges til at injicere under hjernehinderne hos patienter med anfald i anamnesen (på grund af den høje sandsynlighed for anfald).

Graviditet er en kontraindikation for hysterosalpingografi.

Det skal huskes, at med ERCP eller hysterosalpingografi hos patienter med betændelse i galdegangene eller æggelederne øges risikoen for bivirkninger efter undersøgelsen.

Ultravist, brugsanvisning: metode og dosering

Injektionsvæsken er beregnet til intravenøs og intravenøs administration.

Til proceduren skal du bruge en opløsning opvarmet til kropstemperatur.

Opløsningen bør ikke injiceres, hvis en visuel inspektion af flasken afslører en krænkelse af dens integritet, en signifikant farveændring (mælkeagtig uklarhed) af lægemidlet, tilstedeværelsen af synlige partikler i den i form af et bundfald eller suspension af krystaller.

Indførelsen af kontrastmedier skal udføres ved hjælp af en automatisk injektor eller andre specielle instrumenter, samtidig med at steriliteten opretholdes. Lægemidlet skal trækkes ind i en sprøjte eller infusomat umiddelbart før administration.

For at gennembore hætteglassets gummiprop og opløsningssættet anbefales det at bruge kanyler med lange spidser med en diameter på højst 18 G (Gauge eller Gage-skala) (markerede kanyler med et sidehul af typen Nocore-Admix betragtes som de bedste). Du kan kun lave en punktering af gummiproppen, hvilket minimerer indtrængen af mikropartikler fra kork i opløsningen.

Hætteglas med et volumen på 200 og 500 ml af lægemidlet anbefales udelukkende til intravaskulær administration. Efter åbning af flasken er opløsningen egnet til brug inden for 10 timer.

Opløsningen i patronerne skal anvendes i nøje overensstemmelse med instruktionerne, der følger med udstyret til brug af patronerne. Den ubrugte rest af opløsningen i hætteglasset eller cylinderampullen skal bortskaffes.

Det er ønskeligt at udføre intravenøs administration af et kontrastmiddel i liggende stilling.

Dosen bestemmes under hensyntagen til alder, kropsvægt, det kliniske problem, der skal løses, forskningsmetoden, undersøgelsesområdet og teknisk udstyr.

I patientens generelle dårlige tilstand eller tilstedeværelsen af svær nyre- og / eller kardiovaskulær svigt bør den laveste effektive dosis anvendes. Disse patienter rådes til at sikre nøje overvågning af nyrefunktionen i mindst tre dage efter undersøgelsen.

Mellem individuelle injektioner af lægemidlet bør der tages en pause for at give kroppen tid til at fjerne væske fra det interstitielle rum og normalisere øget serum-osmolalitet.

Hvis det kræves at overskride den samlede dosis på 300-350 ml til voksne, er indgivelse af vand eller elektrolytter angivet.

Anbefalet dosering til en enkelt injektion til konventionel angiografi hos middelaldrende patienter med en kropsvægt på 70 kg:

angiografi af aortabuen: jodkoncentration i opløsning 300 mg / ml - 50-80 ml;
abdominal aortografi: jodkoncentration 300 mg / ml - 40-60 ml;
thorax aortografi: jodkoncentration 300 mg / ml eller 370 mg / ml - 50-80 ml;
angiokardiografi af hjertets ventrikler: jodkoncentration 370 mg / ml - 40-60 ml;
selektiv angiografi: jodkoncentration 300 mg / ml - 6-15 ml;
koronar angiografi: jodkoncentration 370 mg / ml - 5-8 ml;
arteriografi af underekstremiteterne: jodkoncentration 300 mg / ml - 20-30 ml;
øvre leds arteriografi: jodkoncentration 300 mg / ml - 8-12 ml;
venografi i øvre ekstremiteter: jodkoncentration 240 mg / ml - 50-60 ml, 300 mg / ml - 15-30 ml;
venografi af underekstremiteterne: jodkoncentration 240 mg / ml - 50-80 ml, 300 mg / ml - 30-60 ml.

Hos voksne anvendes til CSA (digital subtraktionsangiografi) af store kar 30-60 ml af en opløsning indeholdende 300 mg / ml eller 370 mg / ml iod. Lægemidlet injiceres i ulnarvenen som en bolus med en hastighed på 8-12 ml pr. Sekund eller gennem et kateter i vena cava med en hastighed på 10-20 ml pr. Sekund. For at reducere tiden for venekontaktens kontakt med et kontrastmiddel, vises en hurtig bolusadministration af isoton natriumchloridopløsning umiddelbart efter administration af Ultravist.

Til intraarteriel CSA er brugen af en lavere koncentration af opløsningen og lavere doser af lægemidlet vist end ved konventionel angiografi.

Til computertomografi er det ønskeligt at injicere opløsningen i en vene som en bolus ved hjælp af en automatisk injektor. Kun ved en langsom scanning, for at sikre en relativt konstant blodjodkoncentration, skal ca. halvdelen af dosis gives som en bolus og resten over 120-360 sekunder.

Et enkelt åndedrag med spiral- og flerlags-CT giver en stor mængde data. Den optimale diagnostiske virkning opnås ved brug af en automatisk injektor og omhyggelig kontrol af tidsintervallet fra begyndelsen af administration af opløsningen til starten af scanningen.

Anbefalet dosering til CT af kraniet hos voksne:

koncentrationen af jod i opløsningen er 240 mg / ml: med en hastighed på 1-2,5 ml pr. 1 kg legemsvægt;
jodkoncentration 300 mg / ml: 1-2 ml pr. 1 kg legemsvægt;
jodkoncentration 370 mg / ml: 1-1,5 ml pr. 1 kg legemsvægt.

Den anbefalede dosis til IV urografi under hensyntagen til patientens alder:

nyfødte (op til 1 måned): med en hastighed på 1200 mg jod pr. 1 kg kropsvægt. Dette svarer til mængden af et præparat med en iodkoncentration på 240 mg / ml pr. 1 kg legemsvægt - 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
alder fra 1 måned til to år: baseret på 1000 mg jod pr. 1 kg kropsvægt. Dette svarer til mængden af et præparat med en iodkoncentration på 240 mg / ml pr. 1 kg legemsvægt - 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2,7 ml;
alder fra 2 til 11 år: med en hastighed på 500 mg jod pr. 1 kg kropsvægt. Dette svarer til mængden af et præparat med en iodkoncentration på 240 mg / ml pr. 1 kg legemsvægt - 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
børn over 11 år og voksne: med en hastighed på 300 mg jod pr. 1 kg kropsvægt. Dette svarer til mængden af et præparat med en iodkoncentration på 240 mg / ml pr. 1 kg legemsvægt - 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0,8 ml.

I nogle tilfælde, hvis behovet opstår hos voksne patienter, er en stigning i de angivne doser tilladt.

Efter starten af introduktionen af Ultravist skal billeddannelsen udføres på følgende vilkår:

renal parenkym: 3-5 minutter for en opløsning med en jodkoncentration på 300 mg / ml og 370 mg / ml og 5-10 minutter for en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml (hvis den administreres inden for 1-2 minutter);
visualisering af nyrebæk og urinledere: 8-15 minutter for en opløsning med en jodkoncentration på 300 mg / ml og 370 mg / ml og 12-20 minutter for en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml (hvis den administreres inden for 1-2 minutter).

Det skal huskes, at jo yngre patienten er, jo tidligere skal billedet tages. Hos patienter med nedsat nyrefunktion, nyfødte og spædbørn forbedrer billeddannelse på et senere tidspunkt visualiseringen af urinvejen.

Det foretrækkes at indsætte under hjernehinde under fluoroskopisk kontrol og i nærværelse af udstyr, der gør det muligt at optage billedet i alle fremspring uden at ændre positionen på patientens krop.

Den anbefalede dosis til myelografi er 12,5 ml af en opløsning med en iodkoncentration på 240 mg / ml, hvilket svarer til en samlet ioddosis på 3000 mg og er den maksimale dosis for en undersøgelse.

Efter undersøgelsen skal kontrastmidlet rettes mod lændeområdet. For at gøre dette skal patienten have en lodret siddestilling eller løfte hovedet 15 ° fra sengeniveauet i 6 timer.

Sikkerheden og effekten af Ultravist under myelografi hos børn er ikke fastslået.

Introduktion af et kontrastmiddel i kropshulrummet skal udføres under fluoroskopikontrol.

Anbefalet dosering til IV-administration til voksne patienter:

artrografi: 5-15 ml i en koncentration af iod i en opløsning på 240 mg / ml, 300 mg / ml eller 370 mg / ml;
hysterosalpingografi: 10-25 ml af en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml;
endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi og undersøgelser af andre kropshulrum: Dosen afhænger af størrelsen på den visualiserede struktur og det kliniske problem, der løses.

Bivirkninger

fra kroppen som helhed: ofte - en følelse af varme eller smerte; sjældent - kulderystelser, utilpashed, besvimelse, øget svedtendens; sjældent - ændringer i kropstemperatur, bleghed;
fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - angst, svimmelhed sjældent - forvirring, døsighed, paræstesi, frygt, agitation, hypæstesi, hukommelsestab, rysten, nedsat tale, bevidsthedstab, kramper, parese, lammelse, cerebral iskæmi eller hjerteanfald, forbigående kortikal blindhed, slagtilfælde, koma;
fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - en krænkelse af smag, opkastning; sjældent - mavesmerter, dysfagi, halsirritation, diarré, hævelse af spytkirtlerne
allergiske reaktioner: sjældent - kløe, udslæt, urticaria, erytem, anafylaktoide reaktioner, overfølsomhedsreaktioner; sjældent - vaskulært ødem, anafylaktisk chok (inklusive tilfælde af dødelig udgang), slimhindesyndrom (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom);
fra synsorganet: sjældent - synshandicap, sløret syn; sjældent - lakrimation, konjunktivitis;
fra høreorganet: sjældent - nedsat hørelse
fra det endokrine system: sjældent - tyrotoksisk krise, funktionelle lidelser i skjoldbruskkirtlen;
fra åndedrætssystemet: sjældent - hoste, nysen; sjældent - åndenød, rhinitis, ødem i slimhinderne, ødem i ansigtet, tungen, strubehovedet og / eller svælget, bronkialastma, bronkospasme, dysfoni, krampe i strubehovedet eller svælget, åndedrætssvigt, lungeødem, åndedrætsstop;
fra det kardiovaskulære system: sjældent - vasodilatation, arytmi; sjældent - brystsmerter, hjertebanken, tæthed, stigning eller fald i blodtryk (BP), bradykardi, takykardi, hjertesvigt, myokardisk iskæmi eller infarkt, vaskulær spasme, cyanose, tromboemboli, chok, hjertestop;
fra urinsystemet: sjældent - funktionel svækkelse af nyrerne; sjældent - akut nyresvigt
lokale reaktioner: sjældent - lokal smerte, ødem, let feber, vævsskader og betændelse under ekstravasal administration.

Derudover kan følgende uønskede fænomener opstå på baggrund af introduktionen af en ikke-ionisk kontrastopløsning under hjernehjerne.

ofte: neuralgi, meningisme;
sjældent: vandladningsbesvær
sjældent: smerter ved injektionsstedet, ryg og / eller i ekstremiteter, kvalme, opkastning, paraplegi, aseptisk meningitis, psykose, ændringer i elektroencefalografi, hovedpine.

Sammen med de bivirkninger, der er typiske for alle typer administration, forekommer der ofte under ERCP en stigning i niveauet af pancreasenzymer og i sjældne tilfælde pancreatitis.

Ved intravaskulær injektion er smerter, kvalme, opkastning og feber mest almindelige.

Overdosis

Symptomer: på baggrund af intravaskulær administration - risikoen for at udvikle nyresvigt, en krænkelse af vand- og elektrolytbalancen, udseendet af komplikationer fra lungerne og det kardiovaskulære system; på baggrund af introduktionen af opløsningen under hjernens foring - risikoen for at udvikle alvorlige neurologiske komplikationer.

Behandling: Behandling af intravaskulær overdosis bør fokusere på at opretholde vitale kropsfunktioner, herunder nyrefunktion, og omhyggelig overvågning af væske- og elektrolytniveauer. For at kompensere for vand og elektrolytter er formålet med infusionen angivet. Dialyse kan bruges til at fjerne iopromid. Nyrefunktionsovervågning skal fortsættes i tre dage.

I tilfælde af en overdosis, når en kontrastopløsning injiceres under hjernemembranerne, er det nødvendigt at omhyggeligt overvåge patientens tilstand for hurtigt at opdage krænkelser fra centralnervesystemet. De tegn, der manifesteres i dette tilfælde inkluderer en stigende stigning i reflekser, tonisk-klonisk muskelspænding. I alvorlige tilfælde er overtrædelser udtalt og kan ledsages af generaliserede kramper, hypertermi, respirationsdepression eller dumhed. Observation skal vare mindst 12 timer fra tidspunktet for den øgede dosis.

specielle instruktioner

Spis ikke 2 timer før røntgenkontrastundersøgelsen. Patienter skal indtage en tilstrækkelig mængde væske før og efter administration af Ultravist.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved bestemmelse af iopromiddosis til nyfødte og spædbørn. Det er nødvendigt at tage højde for kroppens høje følsomhed over for elektrolytubalance eller hæmodynamiske lidelser.

Før proceduren er det om nødvendigt tilladt at ordinere et beroligende middel for at forhindre angst og frygt, som negativt påvirker intensiteten af reaktioner og risikoen for bivirkninger forårsaget af et kontrastmiddel.

For at reducere viskositeten bør den forventede dosis af opløsningen opvarmes i en termostat til 37 ° C inden administration, dette letter administrationen af opløsningen og sikrer god tolerance.

Det anbefales ikke at udføre en følsomhedstest med en lille mængde af lægemidlet på forhånd. Det har ingen prognostisk værdi, men det kan forårsage alvorlige bivirkninger.

Bivirkninger ved introduktionen af ikke-ioniske lægemidler er sjældne sammenlignet med ioniske lægemidler og er normalt milde, forbigående og moderate. På grund af deres uforudsigelighed skal der dog udvises forsigtighed ved administration af iopromid til patienter med etableret overfølsomhed over for iodholdige kontrastmedier, en historie med bronchial astma, allergiske sygdomme og svære kardiovaskulære sygdomme. På grund af muligheden for at udvikle alvorlige eller endda fatale bivirkninger er det nødvendigt nøje at overvåge patientens tilstand både i undersøgelsesperioden og efter afslutningen.

Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal administrationen af lægemidlet seponeres straks, og passende foranstaltninger skal træffes. For nødhjælp skal kontoret have en ventilator, endotracheal endotracheal tube og passende medicin. Det tilrådes at bruge et fleksibelt kateter til intravenøs administration af kontrastmedier, i hastende tilfælde vil dette give dig mulighed for at træffe nødforanstaltninger.

Til præmedicinering anbefales det at bruge glukokortikosteroider.

Skjoldbruskkirtelfunktion skal vurderes inden test. Hos patienter med etableret hyperthyroidisme eller struma er det nødvendigt at afveje fordelene og graden af risiko før administration af Ultravist, da et iodholdigt kontrastmiddel kan forårsage hyperthyreoidisme eller en tyrotoksisk krise hos dem.

Ved indgivelse af lægemidlet til ældre skal man tage højde for høj sandsynlighed for at udvikle bivirkninger på grund af tilstedeværelsen af aldersrelaterede vaskulære patologier og neurologiske lidelser.

For at forhindre store mængder af lægemidlet i at komme ind i hjerneventriklerne skal der udføres fuldstændig aspiration af kontrastmediet. Efter myelografi skal patienten bevæge sig mere eller anstrenge sine muskler, hvilket vil fremskynde processen med at blande kontrastmediet med biologiske væsker fra andre dele af kroppen.

Efter proceduren skal patienterne nøje følge alle lægens anvisninger.

Påføring under graviditet og amning

Under drægtighed bør røntgenundersøgelser med eller uden kontrastmedier kun udføres efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici. Hvis det er muligt, anbefales det at undgå denne form for forskning, og i tilfælde af presserende behov for at udføre dem skal der udvises forsigtighed.

Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved Ultravist under amning. Let udskillelse af lægemidlet i modermælk antyder en lav sandsynlighed for fare for spædbørn. Ikke desto mindre anbefales det at stoppe amningen i 24 timer efter proceduren, hvis det er nødvendigt at administrere iopromid.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheden og effekten af Ultravist under myelografi hos børn er ikke fastslået.

Anbefalet dosis til intravenøs urografi hos børn (dosisværdier er angivet pr. 1 kg legemsvægt):

nyfødte (op til 1 måned levetid): baseret på 1200 mg jod pr. 1 kg legemsvægt, for en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml er dette 5 ml, 300 mg / ml - 4 ml, 370 mg / ml - 3,2 ml;
alder fra 1 måned til 2 år: baseret på 1000 mg jod pr. 1 kg legemsvægt, for en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml er dette 4,2 ml, 300 mg / ml - 3 ml, 370 mg / ml - 2, 7 ml;
alder fra 2 til 11 år: baseret på 500 mg jod pr. 1 kg legemsvægt, for en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml er dette 2,1 ml, 300 mg / ml - 1,5 ml, 370 mg / ml - 1,4 ml;
alder fra 11 til 18 år: baseret på 300 mg jod pr. 1 kg legemsvægt, for en opløsning med en jodkoncentration på 240 mg / ml er dette 1,3 ml, 300 mg / ml - 1 ml, 370 mg / ml - 0, 8 ml.

Jo yngre barnet er, jo tidligere skal billedet tages. Det anbefales at tage det første billede 2-3 minutter efter injektionen af opløsningen. Hos spædbørn, herunder nyfødte, og med nedsat nyrefunktion forbedrer billeddannelse på et senere tidspunkt visualisering af urinvejen.

Med nedsat nyrefunktion

Før og efter undersøgelsen med Ultravist skal patienterne have tilstrækkelig hydrering ved hjælp af intravaskulær infusion, så nyrerne fjerner kontrastmidlet fuldstændigt.

I denne periode bør brugen af nefrotoksiske og orale kolecystografiske lægemidler, angioplastik i nyrearterierne, begrænsning af arteriel blodgennemstrømning i nyrerne og omfattende kirurgiske operationer udelukkes for ikke at skabe en ekstra byrde for nyrerne.

En anden undersøgelse med introduktion af et kontrastmiddel bør ikke udføres, før nyrefunktionen er genoprettet til sit oprindelige niveau.

Brug til ældre

Et kontrastmiddel bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Anvendelsen af biguanider under intravaskulær administration af Ultravist kan forårsage udvikling af mælkesyreacidose på baggrund af kumulation af biguanider. For at forhindre denne komplikation skal indtagelse af biguanider stoppes 48 timer før røntgenkontrastundersøgelsen og kun genoptages efter genopretning af nyrefunktionen, men ikke tidligere end 48 timer efter administration af kontrastopløsningen.

Antipsykotika eller antidepressiva kan sænke krampetærsklen, men samtidig anvendelse med Ultravist øger risikoen for bivirkninger af kontrastmidlet.

Når man behandler overfølsomhedsreaktioner, skal man huske på, at patienter, der tager betablokkere, kan have resistens over for lægemidler med beta-agonistisk virkning.

På baggrund af tidligere behandling i flere uger med interleukin-2 øges risikoen for at udvikle forsinkede reaktioner på Ultravist.

Indførelsen af iopromid hjælper med at reducere skjoldbruskkirtlenes evne til at absorbere thyrotrope isotoper, derfor falder deres effektivitet til diagnose og behandling inden for flere uger efter røntgenkontrastundersøgelsen.

Analoger

Analoger af ultravist er: Visipak, Hexabrix, Yogeksol, Iopromid, Iomeron, Iopamiro, Iodixanol, Iopromid TR.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C et sted beskyttet mod røntgenstråler og lys.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ultravist

Feedback fra patienter og læger om Ultravist er positiv. Eksperter bemærker effektiviteten af et kontrastmiddel til arteriografi, venografi, computertomografi. Introduktionen af lægemidlet giver en tilstrækkelig grad af organopacitet, hvilket forbedrer kontrasten og letter selve diagnosen. Lægemidlet tolereres let af patienter, har lav toksicitet, forårsager sjældent allergiske reaktioner.

Pris for Ultravist på apoteker

Prisen for Ultravist kan være:

10 hætteglas à 100 ml hver med en jodkoncentration på 300 mg / ml - fra 15 355 rubler;
10 hætteglas på 50 ml hver med en jodkoncentration på 300 mg / ml - fra 7916 rubler;
10 hætteglas på 50 ml hver med en jodkoncentration på 370 mg / ml - fra 12 293 rubler;

10 hætteglas på 30 ml hver med en jodkoncentration på 370 mg / ml - fra 8003 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!