Priorix - Instruktioner Til Brug Af Vaccinen, Anmeldelser Efter Vaccination

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Priorix

Priorix: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakodynamik og farmakokinetik
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Anvendelse af graviditet og amning
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Priorix

ATX-kode: J07BD52

Aktiv ingrediens: Stamme Schwartz + Stamme RIT 43/85 + Stamme Wistar RA 27/3 + Neomycin B sulfat

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgien)

Beskrivelse og foto opdateret: 2018-07-19

Priorix er en levende svækket kombinationsvaccine, der bruges til at forhindre sygdomme som mæslinger, fåresyge og røde hunde.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær og subkutan administration: en homogen porøs masse fra hvid til hvidrosa farve (1 dosis i hætteglas, 1 hætteglas komplet med 1 sprøjte solvens og kanyler til injektion (1-2 stk.) i en kontur acheikova-emballage, 1 pakke i en papæske; 1 dosis i glasflasker, i en papæske 1 flaske komplet med 1 ampul opløsningsmiddel eller 100 flasker med 100 ampuller opløsningsmiddel (i en separat æske); 10 doser i mørke glasflasker, i en papæske 50 hætteglas komplet med 50 ampuller opløsningsmiddel (i en separat æske).

Aktive stoffer i 1 dosis Priorix-vaccine:

• Svækket vaccine mod svampesyge-virus (RIT4385, Jeryl Lynn-derivat) - mindst 4,3 lgTCD ₅₀;

• Svækket vaccinestamme mod mæslingevirus (Schwarz) - mindst

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Dæmpet røde hunde-vaccinstamme (Wistar RA 27/3) - mindst 3,5 lgTCD ₅₀.

Anvendes som hjælpestoffer: mannitol, sorbitol, aminosyrer, lactose og neomycinsulfat.

Opløsningsmidlet er vand til injektion (0,5 ml).

Priorix-vaccine opfylder kravene fra Verdenssundhedsorganisationen til produktion af biologiske produkter såvel som kravene til levende kombinationsvacciner, vacciner mod fåresyge, mæslinger og røde hunde.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Som et resultat af kliniske forsøg blev den høje effektivitet af Priorix-vaccinen afsløret. Antistoffer mod røde hunde-virus blev fundet hos 99,3% af de vaccinerede patienter, hos 98% - mod mæslingevirus og 96,1% - til fåresygevirus. 12 måneder efter vaccinationen forblev den beskyttende titer af antistoffer mod mæslinger og røde hunde vira hos alle seropositive individer og til fåresyge-virus - hos 88,4% af patienterne.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne bruges Priorix til at vaccinere børn fra 12 måneder mod mæslinger, røde hunde og fåresyge.

Kontraindikationer

• Graviditet;
• Immunmangler (både primær og sekundær) med undtagelse af patienter med asymptomatisk human immundefektvirus (HIV) infektion og patienter med erhvervet immundefekt syndrom (AIDS);
• Akutte sygdomme og forværring af kroniske sygdomme (med undtagelse af milde akutte luftvejsinfektioner og akutte tarmsygdomme - i disse tilfælde kan vaccination udføres umiddelbart efter normalisering af kropstemperaturen);
• Allergiske reaktioner på den tidligere administration af Priorix;
• Overfølsomhed over for enhver bestanddel af vaccinen, neomycin eller kyllingæg (det er ikke en kontraindikation for vaccination, hvis der er en allergisk reaktion på kyllingæg af ikke-anafylaktisk karakter eller kontaktdermatitis forårsaget af neomycin).

Instruktioner til brug af Priorix: metode og dosering

Vaccinen indgives i 1 dosis (0,5 ml), normalt subkutant, men intramuskulær injektion kan også gives.

I henhold til den russiske kalender med forebyggende vaccinationer administreres Priorix til børn i en alder af 12 måneder, revaccination udføres i en alder af 6 år. Derudover kan piger vaccineres i en alder af 13 år, hvis de ikke tidligere er blevet vaccineret eller kun har modtaget 1 vaccine med monovalente vacciner eller fåresyge, røde hunde og mæslinger.

Regler for forberedelse af løsning:

• Det tilførte opløsningsmiddel indføres i hætteglasset med lyofilisatet umiddelbart inden inokulering;
• Ryst flasken grundigt for at opløse pulveret fuldstændigt, men ikke mere end 1 minut. Den færdige opløsning er en klar væske fra lys orange til lys rød. Hvis vaccinen ser anderledes ud eller har fremmede partikler, skal du ikke bruge den;
• En ny steril nål bruges til injektion. Når du tager et lægemiddel fra en flerdosispakke, skal der bruges en ny sprøjte og nål hver gang.

Opløst lyofilisat i flerdosisemballage kan bruges inden for 1 arbejdsdag (dvs. maksimalt 8 timer), forudsat at det opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C (i køleskab). Det er nødvendigt at fjerne opløsningen fra hætteglasset under nøje overholdelse af reglerne for asepsis.

Bivirkninger

Vaccines sikkerhedsprofil er baseret på data opnået for 12 tusind mennesker, der fik stoffet i kliniske forsøg. Begivenheder blev registreret inden for 42 dage efter Priorix-vaccination:

• Infektioner: ofte (≥1%, <10%) - infektioner i øvre luftveje undertiden (≥0,1%, <1%) - otitis media;
• Hæmatopoietisk system: undertiden - lymfadenopati;
• Fordøjelsessystemet: undertiden - diarré, forstørrelse af parotidkirtlerne, opkastning, anoreksi;
• Centralnervesystemet: undertiden - søvnløshed, nervøsitet, usædvanlig gråd; sjældent (≥0,01%, <0,1%) - feberkramper;
• Immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner;
• Åndedrætsorganer: undertiden - hoste, bronkitis;
• Dermatologiske reaktioner: ofte - hududslæt;
• Synsorgan: undertiden - konjunktivitis;
• Lokale reaktioner: meget ofte (≥10%) - rødme på injektionsstedet; ofte - ømhed og hævelse;
• Generelle reaktioner: meget ofte - en stigning i kropstemperaturen op til 37,5 ° C og lidt højere (eller rektal op til 38 ° C) ofte - en stigning i kropstemperaturen mere end 39 ° C (eller rektal op til 39,5 ° C).

I en massevaccinationsindstilling er følgende bivirkninger rapporteret:

• Infektioner: meningitis;
• Centralnervesystemet: tværgående myelitis, encephalitis, perifer neuritis, Guillain-Barré syndrom (akut primær idiopatisk polyneuritis);
• Immunsystem: anafylaktiske reaktioner;
• Muskuloskeletale system: gigt, artralgi;
• Hæmatopoietisk system: trombocytopenisk purpura, trombocytopeni;
• Dermatologiske reaktioner: erythema multiforme;
• Andre: Kawasaki syndrom, forbigående smertefuld kortvarig testikelødem, mæslignende syndrom og tilstande, der ligner parotitis.

I tilfælde af utilsigtet intravenøs administration kan der opstå alvorlige reaktioner og endda chok.

Overdosis

Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering med Priorix-vaccine.

specielle instruktioner

Intravenøs administration af vaccine er strengt forbudt!

Inden vaccinen administreres, skal du sikre dig, at desinfektionsmidlet (f.eks. Alkohol) er fordampet fra overfladen af huden og flaskehætten, da dette stof kan inaktivere de svækkede vira i vaccinen.

Der skal udvises særlig forsigtighed, når lægemidlet administreres til personer med kramper og allergiske sygdomme, herunder familiehistorie. Efter vaccination skal sådanne patienter være under lægeligt tilsyn i mindst 30 minutter. Samtidig skal der tilvejebringes midler til anti-shockterapi i vaccinationsrummet, herunder en opløsning af adrenalin (adrenalin) 1: 1000.

Under amning kan lægemidlet bruges efter en omhyggelig vurdering af fordel / risiko-forholdet.

For kvinder i den fødedygtige alder skal vaccinen udføres efter en graviditetstest. I 3 måneder efter vaccination skal du bruge pålidelige præventionsmetoder.

Påføring under graviditet og amning

Vaccinen er forbudt under graviditet.

Under amning er brugen af lægemidlet mulig efter vurdering af de forventede fordele for moderen og den potentielle risiko for barnet.

Kvinder i den fødedygtige alder vaccineres kun, hvis de ikke er gravide. Du skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder i 3 måneder efter vaccinen blev givet.

Lægemiddelinteraktioner

Priorix kan administreres samme dag med følgende vacciner: ADS, DPT, mod Haemophilus influenzae type b, mod hepatitis B, levende og inaktiveret poliomyelitis-vaccine. En vigtig betingelse er introduktionen af lægemidler i forskellige dele af kroppen med forskellige sprøjter.

Enhver anden levende virusvaccine kan gives med mindst 1 måneds mellemrum.

Priorix kan ikke blandes i samme sprøjte med andre vacciner.

Dette middel kan anvendes til boostervaccination hos personer, der tidligere er blevet vaccineret med en monovalent fåresyge, røde hunde og mæslingsvaccine eller anden passende kombinationsvaccine.

Hvis det er nødvendigt at udføre en tuberkulinprøve, skal den udføres enten samtidigt med vaccinationen eller 6 uger efter den, da mæslingsvaccinationsprocessen (og muligvis fåresyge) kan forårsage et midlertidigt fald i hudfølsomhed, hvilket kan føre til et falskt negativt resultat af en tuberkulinprøve.

Analoger

En analog af Priorix er den levende svækkede vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevaring og transport (både vaccine og fortyndingsmiddel) ved 2-8 ºС. Fortyndingsmidlet, der er pakket separat fra vaccinen, kan opbevares og transporteres ved en temperatur på 2-25 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Priorix-vaccines holdbarhed er 2 år, opløsningsmidlet er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Priorix

Anmeldelser af Priorix-vaccinen er både positive (ca. 60% af alle svar) og negative (ca. 40% af anmeldelser). Dette skyldes det faktum, at med eventuelle vaccinationer er komplikationer mulige og i nogle tilfælde alvorlige (ekstremt sjældne).

Fordelen ved Priorix sammenlignet med indenlandske vacciner er en enkelt administration. Russisk-fremstillede analoger introduceres to gange. For allergikere er ulempen ved vaccinen dens produktion på basis af kyllingæg (den indenlandske vaccine fremstilles ved hjælp af vagteleæg).

Pris for Priorix på apoteker

Den gennemsnitlige pris for Priorix-vaccinen er 310 rubler (prisen på 1 flaske opløsningsmiddel). På nogle apoteker er prisen på lægemidlet lidt lavere - ca. 280 rubler.

Det er dog ret problematisk at købe en vaccine i en apotekskæde. For at købe en vaccine skal du kontakte et specialiseret vaccinationscenter.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!