Champix
Champix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Champix
ATX-kode: N07BA03
Aktiv ingrediens: varenicline (varenicline)
Producent: R-Pharm Tyskland (Tyskland), Pfizer Inc. (USA)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Priser på apoteker: fra 1069 rubler.
Købe
Champix er et lægemiddel, der anvendes til behandling af nikotinafhængighed.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Champiks - filmovertrukne tabletter: kapsel bikonveks form, på den ene side påskriften "Pfizer"; 0,5 mg hver - hvid eller næsten hvid, indskriften på den anden side - "CHX 0,5"; 1 mg hver - lyseblå, indskriften på den anden side - "CHX 1.0" [primær emballage: 11 stk. (tab. 0,5 mg) i blærer; 11 stk. (tab. 0,5 mg) og 14 stk. (tab. 1 mg) i blærer; 14 eller 28 stk. (tab. 1 mg) i blærer; 56 stk. (tab. 0,5 mg) i højdensitets polyethylen dåser; 56 stk. (tab. 1 mg) i en polyethylenbeholder med høj densitet; sekundær emballage: 11 stk. (tab. 0,5 mg) i blærer + 14 stk. (tab. 1 mg) i blisterpakninger, i en kombineret papemballage 1 + 1 blisterpakning; emballage til vedligeholdelsesbehandling: 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i blærer og 28 stk. (tab. 1 mg) i blærer,i en kombineret pappakke 1 +1 og 1 blister; 14 eller 28 stk. (tab. 1 mg) i en kombineret papemballage 2 blisterpakninger; 14 stk. (tab. 1 mg) i blærer, i en papæske med en første åbningskontrol 1, 2, 4 eller 8 blister; 56 stk. (tab. 500 eller 1 mg) i dåser, i en papæske 1 dåse; tertiær pakke (fuldt behandlingsforløb, designet til 12 uger): 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i en blister + 28 stk. (tab. 1 mg) i en blister, i en kombineret papemballage 1 + 1 + 1 blister; i en kartonpakning, to kombinerede kartonpakker + 2 blisterpakninger på 28 stk. (tab. 1 mg)].(tab. 500 eller 1 mg) i dåser, i en papæske 1 dåse; tertiær pakke (fuldt behandlingsforløb, designet til 12 uger): 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i en blister + 28 stk. (tab. 1 mg) i en blister, i en kombineret papemballage 1 + 1 + 1 blister; i en kartonpakning, to kombinerede kartonpakker + 2 blisterpakninger på 28 stk. (tab. 1 mg)].(fane 500 eller 1 mg) i dåser, i en pakke med 1 dåse; tertiær pakke (fuldt behandlingsforløb, designet til 12 uger): 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i en blister + 28 stk. (tab. 1 mg) i en blister, i en kombineret papemballage 1 + 1 + 1 blister; i en kartonpakning, to kombinerede kartonpakker + 2 blisterpakninger på 28 stk. (tab. 1 mg)].
Sammensætning af 1 Champix tablet:
- aktivt stof: varenicline - 0,5 eller 1 mg (i form af vareniclin-tartrat - 0,85 eller 1,71 mg);
- hjælpekomponenter (0,5 / 1 mg): mikrokrystallinsk cellulose - 62,57 / 125,13 mg; calciumhydrogenphosphat - 33,33 / 66,66 mg; croscarmellosenatrium - 2/4 mg; kolloidt siliciumdioxid - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearat - 0,75 / 1,5 mg;
- skal (0,5 mg): Opadry transparent YS-2-19114-A (hypromellose, triacetin) - 0,5 mg; Opadry hvid YS-1-18202-A (hypromellose, titandioxid, macrogol) - 4 mg;
- skal (1 mg): Opadryblåt 03B90547 (aluminiumslak baseret på indigokarmin, hypromellose, macrogol, titandioxid) - 8 mg; Opadry klar YS-2-19114-A (hypromellose, triacetin) - 1 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Champix er beregnet til behandling af nikotinafhængighed.
Varenicline har høj affinitet og selektivitet; den binder til α4β2 n-kolinerge receptorer i hjernen, for hvilken den er en antagonist i nærvær af nikotin og sammen med dette en delvis agonist (men i mindre grad end nikotin). Nikotin binder konkurrencedygtigt til det samme receptorsite, for hvilket vareniclin har en højere affinitet.
Som et resultat af brugen af Champix aftager trangen til rygning, og sværhedsgraden af manifestationerne af tilbagetrækningssyndromet letter. Samtidig aftager følelsen af glæde ved at ryge (antagonisme i nærværelse af nikotin).
Kliniske undersøgelser har vist, at vareniclin har en statistisk signifikant fordel i forhold til bupropion. Varenicline reducerer også betydeligt de belønningseffekter, der opstår ved rygning, og kan forstærke rygevanen hos patienter, der ryger under behandlingen.
Patienter, der ikke er villige / ude af stand til at sætte et mål om at holde op med at ryge inden for 1-2 uger, kan blive bedt om at starte behandlingen med et valg af deres egen rygestopdato inden for intervallet 5 uger.
Patienter, der har forsøgt at holde op med at ryge, før de brugte vareniclin, og som har fået gentagen vareniclinbehandling, har en bedre bekræftet afholdenhedsrate sammenlignet med placebo.
Farmakokinetik
C max (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasma opnås normalt 3-4 timer efter indtagelse af lægemidlet. Med fortsat terapi udvikler vareniclinens ligevægtstilstand inden for fire dage. Efter oral administration absorberes Champix næsten fuldstændigt. Det har en høj systemisk biotilgængelighed, som ikke er forbundet med tidspunktet for at tage piller om dagen og madindtag. Efter en enkelt dosis på 0,1-3 mg eller gentagen administration i en daglig dosis på 1-3 mg er de farmakokinetiske parametre lineære.
Varenicline fordeles i væv, krydser blod-hjerne-barrieren og kommer ind i hjernen. Har lav binding til blodplasma-proteiner (≤ 20%), afhænger ikke af nyrernes funktionelle alder og alder.
Biotransformationen af vareniclin er minimal: 92% af dosis udskilles uændret i nyrerne i form af metabolitter - mindre end 10%. I urinen blev hydroxyvareniclin og N-carbamylglucuronid vareniclin fundet blandt metabolitterne. Varenicline i blodplasma cirkulerer 91% uændret fra cirkulerende metabolitter - N-glucosylvarenicline og N-carbamylglucuronid af varenicline.
T 1/2 (halveringstid) af vareniclin er ca. 24 timer. Udskillelse gennem nyrerne udføres hovedsageligt ved glomerulær filtrering i kombination med aktiv tubulær sekretion.
Farmakokinetiske processer af vareniklin afhænger ikke signifikant af rygestatus, alder, køn, race eller samtidig behandling.
Med en gennemsnitlig grad af nyresvigt med kreatininclearance på 30-50 ml / min er AUC (areal under koncentration-tidskurven) 1,5 gange højere end hos patienter uden nedsat nyrefunktion; ved alvorlige lidelser med kreatininclearance <30 ml / min - 2,1 gange. Vareniclin hos patienter med nyresygdom i slutstadiet fjernes effektivt ved hæmodialyse.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Champix til behandling af nikotinafhængighed hos voksne.
Kontraindikationer
- nyresvigt i slutstadiet
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for Champix-komponenter.
Brugsanvisning til Champix: metode og dosering
Champix er beregnet til oral administration. Tabletterne skal sluges hele med vand. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet.
Patienter, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som har yderligere støtte og rådgivning, er mere tilbøjelige til at få succes i behandlingen.
Modtagelse af Champix skal startes 7-14 dage før den dato, hvor patienten har valgt at holde op med at ryge. Du kan også starte behandlingen og stoppe med at ryge mellem 8 og 35 dage efter, at du har taget stoffet.
Det anbefalede skema for brug af Champix-tabletter:
- 1-3 dage: 0,5 mg en gang dagligt;
- 4-7 dage: 2 gange dagligt, 0,5 mg;
- startende fra dag 8 til slutningen af optagelse: 2 gange om dagen, 1 mg.
Hvis patienten ikke tolererer den igangværende behandling, kan dosis reduceres midlertidigt eller kontinuerligt.
Kursets varighed er 12 uger. Hvis patienten med succes er stoppet med at ryge i slutningen af denne periode, anbefales det at fortsætte behandlingen: 12 uger, 1 mg 2 gange dagligt.
Det er også muligt gradvist at holde op med at ryge. I dette tilfælde skal du reducere rygning inden for 12 uger og holde op med at ryge inden udgangen af den angivne periode. Derefter blev det anbefalet at fortsætte behandlingen: 12 uger, 1 mg 2 gange dagligt.
I tilfælde af fiasko, hvis det var muligt at fastslå årsagen, og der blev truffet foranstaltninger for at eliminere den, kan du gentage kurset.
Folk, der for nylig har afsluttet rygestopbehandling, har øget risiko for tilbagefald. Hvis der er en høj risiko for tilbagefald, kan en gradvis dosisreduktion være passende.
Med moderat sværhedsgrad af nyresvigt i tilfælde af intolerance over for bivirkninger, kan administrationsfrekvensen reduceres til 1 gang om dagen. Den samme doseringsregime er indiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Bivirkninger
Nikotinabstinenssyndrom (lidelser forbundet med rygestop), uanset om Champix blev brugt eller ej: angst, dysfori og nedsat humør, irritabilitet, søvnløshed, følelser af vrede og utilfredshed, motorisk rastløshed, nedsat koncentration, nedsat hjertefrekvens, vægtøgning / øget appetit; samtidig psykiske lidelser kan også forværres.
I de fleste tilfælde observeres udviklingen af bivirkninger i den første uge af behandlingen. De er normalt milde eller moderate, og deres hyppighed afhænger ikke af patientens køn, race eller alder.
Under behandling med standarddoser blev kvalme oftest noteret (i 28,6% af tilfældene). Som regel forekommer det i de tidlige stadier af behandlingen, har en mild eller moderat sværhedsgrad og kræver ikke afskaffelse af Champix.
Bivirkninger, der oftest førte til aflysning af terapi: kvalme, hovedpine, søvnløshed, usædvanlige drømme.
Mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden; med en ukendt frekvens):
- bevægeapparatet: ofte - myalgi, artralgi, rygsmerter; sjældent - muskelspasmer, ledstivhed, interkostal neuralgi (costochondritis);
- nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed, døsighed, ændringer i smagsoplevelser, herunder deres fald; sjældent - motorisk rastløshed, hypertonicitet, dysfori, dysartri, rysten, nedsat koordination, hypæstesi, nedsat / øget libido, apati, sløvhed; sjældent - krænkelse af cerebral cirkulation;
- fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - tandpine, diarré, opkastning, forstoppelse, oppustethed, gastroøsofageal reflukssygdom, ubehag i maven, dyspepsi, flatulens, xerostomi, mavesmerter; sjældent - aftaløs stomatitis, overtrukket tunge, ondt tandkød, blod i afføringen, gastritis, rapning, afføringsforstyrrelse, opkastning med blod, tarmlidelser;
- hjerte-kar-system: sjældent - angina pectoris, atrieflimren, takykardi, hjertebanken; med en ukendt frekvens - myokardieinfarkt;
- åndedrætsorganer: ofte - hoste, åndenød sjældent - dysfoni, snorken, allergisk rhinitis, overbelastning i paranasale bihuler, irritation i svælget, infektioner i øvre luftveje, hæshed, smerter i svælget og strubehovedet, rhinoré, trængsel i luftvejene, ekssudation i næsehulen;
- infektioner: meget ofte - nasopharyngitis; ofte - bihulebetændelse, bronkitis; sjældent - virus / svampeinfektioner;
- reproduktionssystem: sjældent - vaginal udflåd, menorragi, seksuel dysfunktion;
- urinsystem: sjældent - pollakiuria, nocturia, glucosuria, polyuria;
- psyke: meget ofte - søvnløshed, usædvanlige drømme; sjældent - bradyphrenia, panikreaktion, humørsvingninger, nedsat tænkning; med en ukendt frekvens - somnambulisme;
- stofskifte: ofte - øget / nedsat appetit; sjældent - polydipsi, anoreksi; med en ukendt hyppighed - diabetes mellitus, hyperglykæmi;
- høre- og synsorgan: sjældent - øget lakrimation, misfarvning af sclera, tinnitus, scotoma, smerter i øjeæblet, fotofobi, dilaterede pupiller, nærsynethed, konjunktivitis;
- hud og subkutant væv: ofte - kløende hud, udslæt; sjældent - øget svedtendens om natten, hyperhidrose, acne, generaliseret udslæt, erytem;
- laboratorieundersøgelser: ofte - vægtøgning; sjældent - et fald i amplituden af T-bølgen på elektrokardiogrammet (EKG), depression af ST-segmentet på EKG, et fald i antallet af blodplader, en stigning i koncentrationen af C-reaktivt protein, en ændring i sædceller, en stigning i blodtrykket, en stigning i hjertefrekvens, en ændring i leverfunktion, rødmen af huden en person, et fald i koncentrationen af calcium i blodet;
- generelle lidelser: ofte - træthed, smerter i brystet sjældent - influenzalignende syndrom, forkølelse, ubehag i brystet, utilpashed, feber, forstyrrelse af døgnrytmen i søvn, asteni, cyste.
Rygestop, uanset om Champix-terapi blev udført, ledsages af udseendet af et nikotinabstinenssyndrom og en forværring af samtidig psykiske lidelser.
I løbet af post-registreringsundersøgelser blev følgende bivirkninger observeret ved ophør med at ryge med Champix: agitation, deprimeret humør, tanke / adfærdslidelser, angst, psykose, hallucinationer, humørsvingninger, aggressiv adfærd, selvmordsforsøg / humør. Det er ikke muligt at fastslå den nøjagtige hyppighed af deres forekomst eller årsagsforholdet med lægemidlets virkning. Ikke alle patienter, der rapporterede bivirkninger, havde en historie med psykiske problemer, og ikke alle holdt op med at ryge.
Der er også oplysninger om udviklingen af allergiske reaktioner - angioødem og i sjældne tilfælde hudreaktioner, herunder erythema multiforme og Stevens-Johnson syndrom.
Overdosis
Der kendes ingen tilfælde af overdosering med Champix.
Varenicline hos patienter med svært nedsat nyrefunktion udskilles under hæmodialyse, men der er ingen erfaring med hæmodialyse i tilfælde af overdosering. Om nødvendigt udføres symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Rygeafslutning med / uden Champix fører til fysiologiske ændringer, der påvirker farmakokinetikken eller farmakodynamikken for nogle lægemidler (især teofyllin, warfarin og insulin), hvilket muligvis kræver korrektion af dosisregimet. Rygning inducerer isoenzymet CYP1A2; hvis rygestop ophører, er det muligt at øge plasmakoncentrationen af substrater af dette isoenzym i blodet.
I løbet af behandlingsperioden skal sandsynligheden for forekomsten af neuropsykiatriske symptomer og behovet for en gradvis dosisreduktion tages i betragtning. I tilfælde af forstyrrelser i tænkning / opførsel, agitation eller depressivt humør, der er usædvanligt for patienten, såvel som i udviklingen af selvmordsadfærd / humør, annulleres Champix. Ofte forsvandt ovenstående symptomer efter seponering af behandlingen, men i nogle tilfælde skete dette ikke. I den forbindelse bør der etableres medicinsk tilsyn med hensyn til patienters tilstand indtil den fuldstændige forsvinden af livstruende lidelser.
Inden du ordinerer Champix, skal du finde ud af, om patienten tidligere har haft psykiske lidelser. I sådanne tilfælde bør terapi udføres med forsigtighed.
Hos patienter med hjerte-kar-sygdomme under brugen af Champix var der en let stigning i forekomsten af komplikationer af sådanne sygdomme. I tilfælde af symptomer, der er karakteristiske for slagtilfælde eller hjerteinfarkt, skal du konsultere din læge.
Under behandlingen var der tilfælde af anfald (i mangel af en historie med dem). Som et resultat skal der udvises forsigtighed, når Champix ordineres til patienter med anfald i anamnesen eller i nærværelse af andre tilstande, der reducerer tærsklen til krampeevne.
Hos 3% af patienterne blev afslutningen af Champix-terapikurset ledsaget af en stigning i irritabilitet, trang til rygning, søvnløshed og / eller depression. Patienter bør advares om sådanne komplikationer. Dosisreduktion kan være påkrævet.
Der er tegn på overfølsomhedsreaktioner under behandlingen, herunder angioødem. Kliniske symptomer på denne komplikation inkluderer hævelse af ansigt, mund (læber, tunge, tandkød), hals (svælg og strubehoved) og ekstremiteter. Derudover er der sjældne rapporter om forekomsten af livstruende angioødem. På grund af faren for nedsat åndedrætsfunktion kan det være nødvendigt med akut lægehjælp under behandlingen. I tilfælde af symptomer på overfølsomhedsreaktioner skal patienter straks stoppe med at tage Champix og konsultere deres læge.
Der er sjældne rapporter om alvorlige livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme. Når deres første symptomer opstår, skal behandlingen straks stoppes.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Inden patienten vurderer det individuelle respons på Champix-terapi, tilrådes det, at patienter nægter at føre køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Champix ordineres ikke under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Champix ordineres ikke til patienter under 18 år, da der kun er ringe erfaring med dets anvendelse i denne aldersgruppe af patienter.
Med nedsat nyrefunktion
Kontraindikation: nyresvigt i slutstadiet.
Brug til ældre
Ved ordinering af Champix-tabletter til ældre patienter er det nødvendigt at tage højde for den høje sandsynlighed for nedsat nyrefunktion, derfor anbefales det at evaluere det, før behandlingen påbegyndes.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ikke identificeret nogen klinisk signifikant interaktion mellem vareniklin og andre lægemidler. Ved kombineret brug er dosisjustering ikke påkrævet.
Mulige interaktioner:
- cimetidin: vareniclin AUC vil stige markant; ved svær nyresvigt anbefales kombinationen at undgå;
- alkohol: dens toksiske virkning kan øges (årsagsforholdet er ikke fastslået)
- pletter med nikotinindhold: det gennemsnitlige systoliske tryk er signifikant reduceret sandsynligheden for at udvikle dyspepsi, kvalme, svimmelhed, opkastning, hovedpine øges.
Analoger
Champix-analoger er: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 15-30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Champix
Anmeldelser om Champix er for det meste positive. Patienter bemærker, at stoffet hjælper med at holde op med at ryge, på trods af at det ikke altid tolereres let.
Af manglerne peger de på de høje omkostninger, fravær i mange apoteker såvel som udviklingen i nogle tilfælde af bivirkninger, der ofte manifesteres i form af kvalme om morgenen, vægtøgning.
Champix-pris på apoteker
Den omtrentlige pris for Champix er: for 14, 28 eller 112 tabletter på 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 eller 3129-3417 rubler; til et sæt på 11 tabletter på 0,5 mg og 14 tabletter på 1 mg: 1174-1356 rubler.
Champix: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg filmovertrukne tabletter sæt tabletter: 1 mg N14 og 0,5 mg N11 25 stk. 1069 RUB Købe |
|
Champix tabletter p.p. 0,5 mg nr. 11 + 1 mg 14 stk. 1101 RUB Købe |
|
Champix 1 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1174 RUB Købe |
|
Champix tabletter p.p. 1 mg 28 stk. 1208 RUB Købe |
|
Champix 1 mg filmovertrukne tabletter 112 stk. RUB 2739 Købe |
|
Champix tabletter p.p. 1 mg 112 stk. 3526 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
