Euwax B
Latinsk navn: Euvax B
ATX-kode: J07BC01
Aktiv ingrediens: hepatitis B-vaccine
Producent: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (Republikken Korea)
Beskrivelse og foto opdateret: 30-04-2020
Euvax B - rekombinant vaccine til forebyggelse af hepatitis B; medicinsk immunobiologisk præparat (MIBP).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en suspension til intramuskulær (i / m) administration: homogen, hvidlig, let opaliserende, der adskilles i to lag efter bundfældning: den øverste er en klar farveløs væske, den nederste er et hvidt bundfald, der let nedbrydes, når det rystes [0,5 ml (1 dosis til børn) eller 1 ml (1 dosis til voksne) i en gennemsigtig glasflaske i en papæske med 1, 10 eller 20 flasker; 5 eller 10 ml (henholdsvis 10 doser til børn eller 10 doser til voksne) i en gennemsigtig glasflaske, i en papkasse 10 flasker. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Euwax B].
1 dosis indeholder:
- aktivt stof: overfladeantigen (hepatitis B-virusoverflade) (HBsAg) oprenset - 10 μg pr. 0,5 ml (børnedosis) eller 20 μg pr. 1 ml (voksendosis);
- yderligere komponenter: thiomersal, aluminiumhydroxidgel, natriumhydrogenphosphat (buffermiddel), kaliumdihydrogenphosphat (buffermiddel), vand til injektion, natriumchlorid.
Farmakologiske egenskaber
Euvax B er en MIBP-vaccine beregnet til immunoprofylakse af hepatitis B, hvis aktive ingrediens er stærkt oprenset ikke-infektiøs overfladeproteinpolypeptider (HBsAg) af hepatitis B-virus adsorberet på aluminiumhydroxid. Lægemidlet er en genetisk manipuleret vaccine produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi - HBsAg-syntese i Saccharomyces cerevisiae gærceller.
Indførelsen af vaccinen i henhold til den godkendte ordning sikrer udviklingen af specifik immunitet mod hepatitis B-virus i en beskyttende titer i mere end 94,1% af de vaccinerede.
Indikationer til brug
Euvax B-vaccinen anbefales til brug hos voksne og børn fra 1 år for at forhindre infektion forårsaget af alle etablerede undertyper af hepatitis B-virus.
Kontraindikationer
Absolut:
- en allergisk reaktion registreret på baggrund af tidligere brug af produktet;
- overfølsomhed over for bageregær eller over for en hvilken som helst komponent i Euwax B.
I tilfælde af udvikling af komplikationer efter vaccination eller en stærk reaktion (inklusive en temperatur over 40 ° C, ødem og rødme på injektionsstedet mere end 8 cm i diameter) til den tidligere indgivelse af lægemidlet i nærvær af akutte infektiøse eller ikke-infektiøse læsioner, forværring af kroniske sygdomme, kræves Euwax B-vaccination 14-28 dage efter remission eller genopretning.
For patienter med ikke-alvorlige akutte luftvejsinfektioner (ARVI), akutte tarmsygdomme, anbefales vaccination, efter at temperaturen er vendt tilbage til normal.
Euwax B, brugsanvisning: metode og dosering
Suspension Euvax B administreres intramuskulært. For børn i de første leveår - i den øvre ydre overflade af den midterste del af låret, ældre børn og voksne - i deltamuskelen. Den gluteale region bør ikke injiceres med vaccinen, da dette kan forårsage et lavt immunrespons.
Før brug skal suspensionen rystes kraftigt, da der under opbevaring kan dannes en lille mængde bundfald, hvidt med en farveløs gennemsigtig supernatantvæske. Ved injektion af suspensionen er det nødvendigt at sikre, at nålen ikke er trængt ind i blodkaret.
Til patienter fra 1 år til 16 år administreres Euvax B i en dosis på 10 μg HBsAg (0,5 ml) fra 16 år og ældre - 20 μg HBsAg (1 ml).
Børn og unge fra 1 til 18 år og voksne 18-54 år, der ikke er i fare, anbefales følgende vaccinationsplan udført i henhold til den nationale vaccinationsplan:
- I dosis - den valgte dato;
- II dosis - efter 1 måned. efter indførelsen af den første dosis
- III dosis - efter 6 måneder. efter indførelsen af den første dosis.
Hvis patienter har mistanke om hepatitis B-infektion, eller hvis det er nødvendigt at besøge regioner med høj forekomst, er der en alternativ immuniseringsplan:
- I dosis - den valgte dato;
- II dosis - efter 1 måned. efter indførelsen af den første dosis
- III dosis - efter 2 måneder. efter indførelsen af den første dosis
- vedligeholdelsesdosis - efter 12 måneder. efter den første dosis.
Genvaccination anbefales ikke af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), da det har vist sig, at immunisering med 3 doser Euwax B for at forhindre hepatitis B giver beskyttelse i op til 15 år. Desuden er den vaccinerede patients legeme i stand til efter dette tidsrum, hvis beskyttelsesniveauet for antistoffer i blodet falder, at give et beskyttende niveau af antistoffer som reaktion på kontakt med hepatitis B. Virus. Revaccination kan dog anbefales på regionalt niveau.
Patienter med immundefekt og behandling med hæmodialyse kan have brug for yderligere doser af vaccinen under hensyntagen til aldersdosis. Fordi beskyttende antistoftitere efter primær immunisering [mere end 10 internationale enheder (IE) / l] i denne gruppe af patienter muligvis ikke induceres.
Bivirkninger
Vaccination med MIBP-vaccine Euvax B kan bidrage til udviklingen af sådanne bivirkninger fra systemer og organer:
- mave-tarmkanalen: ofte - opkastning, diarré, mavesmerter; sjældent - kvalme
- stofskifte og ernæring: ofte - anoreksi;
- infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - rhinitis, candidiasis;
- hjerte-kar-system: ofte - hæmatom;
- kredsløbssygdomme og lymfesystemer: ekstremt sjældne - neutropeni;
- nervesystem: ofte - døsighed, usædvanlig gråd; sjældent - svimmelhed, hovedpine ekstremt sjældent - lammelse af ansigtsnerven, optisk neuritis, forværring af multipel sklerose, Guillain-Baré syndrom;
- hud og subkutant væv: ofte - rødme, erytematøs udslæt; sjældent - udslæt, herunder makulopapulært; lyserød lav
- psykiske lidelser: ofte - øget ophidselse, søvnløshed;
- graviditet, postpartum og perinatale tilstande: sjældent - gulsot;
- muskel- og bindevæv: sjældent - myalgi, gigt;
- generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet: meget ofte - smerter på injektionsstedet; ofte - en stigning i kropstemperatur, ødem, induration, ømhed på injektionsstedet; sjældent - træthed, utilpashed;
- instrumentelle og laboratoriedata: sjældent - en forbigående stigning i transaminaseaktivitet.
Ifølge resultaterne af kliniske studier af HBsAg blev udviklingen af allergiske reaktioner ikke registreret under vaccinationen. I processen med observation efter markedsføring efter administration af Euvax B blev der observeret 3 tilfælde af overfølsomhedsreaktioner - ødem og rødme i øjenlågene, kløe, urticaria, skleral hyperæmi, erytematøs-papulær udslæt.
Overdosis
Tilfælde af overdosering af Euwax B er ikke fastslået.
specielle instruktioner
Suspension Euvax B er forbudt at administrere intravenøst.
I nærværelse af en progressiv sygdom, der fortsætter med en stigning i temperaturen, er det nødvendigt at forsinke vaccinationen.
Under hensyntagen til den teoretiske mulighed for en øjeblikkelig allergisk reaktion under vaccinationen er det nødvendigt at have de lægemidler, der er nødvendige for at yde nødhjælp med udviklingen af denne bivirkning. Patienten, der har modtaget vaccinen, har brug for lægeligt tilsyn i mindst 30 minutter efter administrationen af Euwax B-vaccinen.
Hvis personer med multipel sklerose vaccineres, bør der tages hensyn til den øgede risiko for forværring af symptomer på grund af stimulering af immunsystemet. I denne kategori af patienter, med introduktionen af Euwax B, er det nødvendigt nøje at afveje den forventede fordel ved brugen og den potentielle trussel om forværring af sygdommen.
Hos patienter vaccineret med latent / avanceret hepatitis B er vaccinen muligvis ikke effektiv.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ingen data fra undersøgelser, der undersøger den mulige effekt af Euwax B på evnen til at føre køretøjer og kontrollere andre komplekse bevægelsesmekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Virkningerne af HBsAg på fosterudvikling er ikke undersøgt. På samme tid, som ved indgivelse af en hvilken som helst inaktiveret vaccine, er dette midlers evne til at påvirke embryoet / fostret usandsynligt. Brug af Euwax B hos gravide kvinder er dog kun tilladt, hvis den reelle trussel om infektion med hepatitis B-virus opvejer betydeligt den potentielle bivirkning af MIBP-vaccinen.
I specielle undersøgelser er lægemidlets virkning på spædbørn efter vaccination af deres mødre ikke blevet undersøgt, men der er ingen kontraindikationer for administration af Euwax B til ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Euwaxa B er indiceret til brug hos børn fra 1 år og ældre i overensstemmelse med de anbefalede vaccinationsregimer.
Lægemiddelinteraktioner
Suspension Euvax B er uforenelig i den samme opløsning med andre lægemidler.
Lægemidlet kan bruges samtidigt (samme dag) med vacciner beregnet til forebyggelse af følgende sygdomme: kighoste, stivkrampe, difteri, mæslinger, røde hunde, fåresyge eller poliomyelitis. I dette tilfælde skal disse MIBP-vacciner injiceres i forskellige dele af kroppen og ikke blandes i en sprøjte.
Analoger
Analogerne til Euvax B er Regevak B, Hepatitis B-vaccine, rekombinant gær, Engerix B, Shanvak-B.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved 2–8 ° C uden frysning.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Euwax B
Sjældne anmeldelser om Euwax B, hovedsageligt efterladt af forældrene til unge patienter, er tvetydige. Alle bemærker vigtigheden af immunisering mod en så alvorlig infektiøs sygdom som hepatitis B, men mange er bekymrede over risikoen for at udvikle alvorlige bivirkninger af vaccinen, også på det neurologiske niveau. Blandt ulemperne bemærkes det også behovet for sekventiel indgivelse af 3 doser af medikamentet og smerte ved Euwax B.
Pris for Euwax B på apoteker
Der er ingen pålidelige data om prisen på Euwax B, da vaccinen i øjeblikket ikke er tilgængelig på apoteknetværket.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
