Fangiflu

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Fangiflu: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Fungiflu

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: fluconazol (Fluconazole)

Producent: Edge Pharma Private, Limited (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 03-05-2020

Fangiflu er et antifungalt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af kapsler: Nr. 2, hårdt, gelatinøst, med en hvid krop og et lyserødt låg, indholdet af kapslerne er næsten hvidt eller hvidt pulver (1 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1 blisterpakning og instruktioner til brug af Fangiflu) …

1 kapsel indeholder:

aktivt stof: fluconazol - 150 mg;
hjælpekomponenter: lactose, kolloid siliciumdioxid, stivelse, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat;
kapsel skal sammensætning: gelatine, Floxin B farvestof, titandioxid, solnedgang gul farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Fangiflu er et antifungalt lægemiddel. Dens aktive ingrediens, fluconazol, er et triazolderivat. Det har en meget specifik effekt på grund af evnen til at hæmme aktiviteten af svampenzymer, der afhænger af cytochrom P450. Ved at øge permeabiliteten af cellemembranen forstyrrer fluconazol dens vækst og replikation, blokerer processen med at omdanne lanosterol fra svampeceller til ergosterol.

Den høje selektivitet af fluconazol i forhold til svampecytochrom P450 undgår inhibering af disse enzymer i den menneskelige krop. I modsætning til itraconazol, clotrimazol, econazol eller ketoconazol undertrykker det i mindre grad oxidative processer i humane levermikrosomer, som afhænger af cytochrom P450. Fluconazol har ingen antiandrogen aktivitet.

Fangiflu har en terapeutisk virkning i opportunistiske mykoser. Sådanne mikroorganismer som Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp. Er følsomme over for det. (inklusive generaliserede former for candidiasis med immunsuppression), Coccidioides immitis og Cryptococcus neoformans (inklusive intrakranielle infektioner), Histoplasma capsulatum (inklusive på baggrund af immunsuppression), Blastomyces dermatitidis (med endemiske mykoser).

Farmakokinetik

Efter oral administration gennemgår fluconazol en høj grad af absorption i kroppen, biotilgængeligheden er 90%. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionshastigheden. Efter at have taget tom mave i en dosis på 150 mg nås den maksimale koncentration (_Cmax) af fluconazol i plasma efter 0,5-1,5 timer. _Cmax i plasma med oral administration er 90% af den ved intravenøs (IV) administration af fluconazol i en dosis opnået med en hastighed på 2,5-3,5 mg pr. 1 kg patientvægt.

Plasmakoncentrationsniveauer er direkte dosisafhængige. På baggrund af brugen af lægemidlet en gang dagligt nås ligevægtskoncentrationen af det aktive stof (Css) i blodet efter 4-5 dages behandling. Hvis der tages en ladningsdosis den første dag, som er 2 gange højere end den sædvanlige terapeutiske daglige dosis, svarer niveauet af fluconazol i blodet til den anden behandlingsdag til 90% Css.

Plasmaproteinbinding - 11-12%. Distributionsvolumenet svarer praktisk talt til det samlede vandindhold i kroppen.

Det aktive stof er i stand til at trænge godt ind i alle kropsvæsker, hvilket gør det muligt at opnå en koncentration i ledvæsken, spyt, spyt, peritonealvæske og modermælk svarende til den i plasma. Ved vaginale sekretioner nås konstante værdier 8 timer efter oral administration og forbliver på dette niveau i 24 timer.

Ved behandling af svampemeningitis er koncentrationen af fluconazol i cerebrospinalvæsken (CSF) ca. 85% af plasmaniveauet. Selektiv ophobning i svedevæske, stratum corneum og epidermis bidrager til opnåelse af koncentrationer i dem, der overstiger niveauet i serum.

I stratum corneum efter indtagelse af den første dosis på 150 mg en gang hver 7. dag er koncentrationen 0,0234 mg / g, og 7 dage efter at have taget den anden dosis, 0,0071 mg / g. I sunde negle efter 120 dages behandling i en dosis på 150 mg en gang hver 7. dag er koncentrationen af fluconazol 0,00405 mg / g, i de berørte negle - 0,0018 mg / g.

I leveren hæmmer fluconazol CYP2C9-isoenzymet.

Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne: uændret - 80% i form af metabolitter - 11%. Halveringstiden (T _1/2) er 30 timer. Clearance af fluconazol er proportional med clearance af kreatinin (CC). Stoffets farmakokinetik er signifikant påvirket af patientens nyres funktionelle tilstand. I dette tilfælde er der et omvendt forhold mellem T _1/2 og CC. Inden for 3 timer efter en hæmodialysesession falder plasmaniveauet af fluconazol med 50%.

Indikationer til brug

akut og tilbagevendende vaginal candidiasis, balanitis;
meningitis, lunge- og hudinfektioner, sepsis og andre systemiske læsioner forårsaget af Cryptococcus-svampe hos patienter med normal immunrespons eller forskellige former for immunsuppression, inklusive AIDS-patienter (erhvervet immundefektsyndrom) og organtransplantation;
kryptokokinfektion i AIDS - til forebyggelse;
generaliseret candidiasis (behandling og forebyggelse): dissemineret candidiasis (skade på endokardiet, åndedrætsorganer, abdominale organer, øjne, urogenitale organer) og candidæmi - i nærvær af faktorer, der bidrager til deres udvikling, herunder patienter i cytostatisk eller immunsuppressiv behandling;
candidiasis i slimhinderne i munden, svælget og / eller spiserøret, mucokutan og kronisk oral atrofisk candidiasis (forårsaget af iført tandproteser), candiduria, ikke-invasiv bronchopulmonal candidiasis;
mykoser i føddernes hud, krop, lyske, hudinfektioner, onychomycosis, pityriasis versicolor;
dybe endemiske mykoser hos patienter med normal immunitet, herunder coccidioidose, sporotrichosis, histoplasmose;
svampeinfektioner, der udvikler sig på baggrund af brugen af kemoterapi eller strålebehandling til ondartede tumorer - til forebyggelse;
tilbagefald af oropharyngeal candidiasis hos patienter diagnosticeret med AIDS - til forebyggelse.

Kontraindikationer

Absolut:

samtidig anvendelse af terfenadin ved ordination af fluconazol i en daglig dosis på 400 mg eller mere;
kombination med astemizol, erythromycin, cisaprid, pimozid, kinidin, amiodaron;
galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptions syndrom, lactasemangel
amning
børn og unge under 18 år
en historie med overfølsomhed over for antisvampemidler mod azol;
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Fangiflu skal tages med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, leversvigt, potentielt proarytmogene tilstande hos patienter med flere risikofaktorer (elektrolytbalance, organisk hjertesygdom, samtidig behandling med lægemidler, der forårsager arytmier), i tilfælde af udslæt på baggrund af brugen af fluconazol til behandling overfladisk svampeinfektion eller invasive (systemiske) svampeinfektioner, mens du tager fluconazol i en daglig dosis på mindre end 400 mg og terfenadin såvel som under graviditet.

Fangiflu, brugsanvisning: metode og dosering

Fangiflu kapsler tages oralt og synker hele.

Den anbefalede dosis af fluconazol til behandling af mykoser:

kryptokokinfektioner, candidæmi, dissemineret candidiasis og andre invasive candidal infektioner: for voksne patienter - den første dosis på 400 mg, derefter 200-400 mg en gang dagligt. Behandlingens varighed bestemmes under hensyntagen til den kliniske tilstand og den mykologiske reaktion. Ved behandling af kryptokokmeningitis skal behandlingsforløbet vare mindst 42 dage;
oropharyngeal candidiasis: 50-100 mg en gang dagligt i 7-10 dage med immunsuppression - 14 dage eller mere;
atrofisk oral candidiasis forbundet med iført proteser: 50 mg en gang dagligt i 14 dage med samtidig brug af lokale antiseptika til behandling af proteser;
anden candidiasis i slimhinderne (undtagen genital candidiasis): 50-100 mg en gang dagligt i 14-30 dage;
vaginal candidiasis: en gang - 150 mg. For at reducere hyppigheden af tilbagefald bør 150 mg anvendes en gang hver 30. dag, hvor indtagelsen gentages 4–12 gange. I nogle tilfælde skal du muligvis tage Fangiflu oftere;
balanitis forårsaget af Candida: enkeltdosis - 150 mg;
hudlæsioner (inklusive mykoser i fødderne og lysken i huden), candidiasis: 150 mg en gang hver 7. dag eller 50 mg en gang dagligt. Varigheden af behandlingsforløbet kan være fra 14 til 28 dage med mycoser af fødderne - op til 42 dage;
pityriasis versicolor: 300 mg 1 gang på 7 dage i 14-21 dage. Et alternativt behandlingsregime involverer at tage Fangiflu i en dosis på 50 mg en gang dagligt i 14-28 dage;
onychomycosis: 150 mg 1 gang pr. 7 dage. Modtagelse Fangiflu skal fortsættes indtil skiftet af det inficerede negl (på fingrene vokser et nyt negl inden for 90-180 dage, fødder - 180-360 dage);
dybe endemiske mykoser: 200-400 mg pr. dag. Behandlingsvarigheden indstilles individuelt, kurset kan være op til 24 måneder (coccidioidomycosis - 11-24 måneder, paracoccidioidomycosis - fra 2 til 17 måneder, sporotrichosis - 1-16 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder).

Anvendelse af Fangiflu for at forhindre udvikling af svampeinfektioner:

forebyggelse af candidiasis: 50-400 mg pr. dag. Dosen afhænger af graden af risiko for at udvikle en svampeinfektion. Lægemidlet skal administreres et par dage før det forventede udseende af neutropeni i en daglig dosis på 400 mg og fortsætte behandlingen i yderligere 7 dage med et neutrofiltal på mere end 1000 / pi;
forebyggelse af kryptokokmeningitis hos AIDS-patienter: 200 mg dagligt, langvarig;
forebyggelse af gentagelse af oropharyngeal candidiasis hos AIDS-patienter efter et komplet primært behandlingsforløb: 150 mg 1 gang på 7 dage.

I tilfælde af svampesygdomme hos børn skal doseringsformer svarende til barnets alder anvendes.

Den anbefalede dosis af fluconazol til behandling af børn:

candidiasis i slimhinderne, candidiasis i spiserøret: med en hastighed på 3 mg / kg en gang dagligt i 21 dage eller mere;
generaliseret candidiasis, kryptokokinfektioner (inklusive meningitis): med en hastighed på 6–12 mg / kg en gang dagligt. Brugen af lægemidlet fortsættes, indtil laboratorieresultater opnås, hvilket bekræfter fraværet af patogener i cerebrospinalvæsken, normalt varer forløbet 70-84 dage;
forebyggelse af svampeinfektioner med nedsat immunitet hos børn med risiko for at udvikle en infektion forbundet med neutropeni på grund af anvendelse af strålebehandling eller cytotoksisk kemoterapi: 3–12 mg / kg en gang dagligt. Dosis indstilles under hensyntagen til sværhedsgraden og varigheden af bevarelsen af induceret neutropeni.

Intervallet mellem injektioner af lægemidlet til nyfødte skal være 3 dage for børn i alderen 2-4 uger - 2 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion hos børn, bør en enkelt dosis reduceres i overensstemmelse med sværhedsgraden af nyresvigt.

Ældre patienter uden nedsat nyrefunktion har ikke brug for dosisjustering.

Ved kronisk nyresvigt kan belastningsdosen hos voksne variere fra 50 til 400 mg. Patienter med CC mere end 50 ml / min får vist udnævnelsen af det sædvanlige doseringsregime. Når CC er 11-50 ml / min, anvendes en standard enkeltdosis med en administrationsfrekvens 1 gang på 2 dage eller ½ af den anbefalede enkeltdosis. Patienter i hæmodialyse skal tage den ordinerede dosis Fangiflu efter hver session.

Bivirkninger

Normalt viser Fangiflu meget god tolerance.

Vurderingen af hyppigheden af bivirkninger blev givet i overensstemmelse med kravene fra WHO (Verdenssundhedsorganisationen) på følgende skala: meget ofte - fra 10% eller mere; ofte - ikke mindre end 1%, men mindre end 10%; sjældent - ikke mindre end 0,1%, men mindre end 1%; sjældent - ikke mindre end 0,01%, men mindre end 0,1%; ekstremt sjældent - mindre end 0,01% med en ukendt frekvens - er det umuligt at bestemme frekvensen ud fra de tilgængelige data.

Ifølge resultaterne af kliniske og postmarketingundersøgelser af fluconazol blev følgende negative bivirkninger bemærket:

fra siden af centralnervesystemet (centralnervesystemet): ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, smagsændring *, kramper *, søvnløshed, paræstesi, svimmelhed *; sjældent - rysten;
fra mave-tarmkanalen: ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning *, diarré sjældent - tørhed i mundslimhinden, flatulens, forstoppelse, dyspepsi *;
fra leveren, galdeblæren og galdegangene: ofte - øget aktivitet af leverenzymer [ALT (alaninaminotransferase), ACT (aspartataminotransferase), alkalisk phosphatase (alkalisk phosphatase)]; sjældent - gulsot *, hyperbilirubinæmi, kolestase; sjældent - leverdysfunktion *, hepatitis *, hepatocellulær skade, hepatocellulær nekrose *, hepatotoksicitet (inklusive dødelig)
dermatologiske reaktioner: ofte - hududslæt; sjældent - øget svedtendens, kløe, urticaria, lægemiddeludslæt (inklusive vedvarende); sjældent - alopeci, eksfoliativ dermatitis *, inklusive Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), ansigtsødem, alopeci *, akut generaliseret exanthematøs pustulose; med en ukendt frekvens - DRESS syndrom (lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske manifestationer);
fra den del af hæmatopoietiske og lymfeorganer *: sjældent - leukopeni (inklusive agranulocytose og neutropeni), trombocytopeni; sjældent - anæmi
fra immunsystemet *: sjældent - anafylaktoide reaktioner (urticaria, ansigtsødem, kløe, angioødem og andre);
fra det kardiovaskulære system *: sjældent - en forøgelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet, Torsades de pointes (ventrikulær takykardi af typen "pirouette");
fra siden af stofskiftet *: sjældent - hypokalæmi, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi;
fra bevægeapparatet: sjældent - myalgi;
andre reaktioner: svaghed, feber, øget træthed, hyperhidrose, svimmelhed.

* - data om observationer efter registrering

I nogle tilfælde, især hos patienter med alvorlige patologier som kræft eller AIDS, blev der observeret ændringer i nyre- / leverfunktion såvel som blodtal, når de tager fluconazol, men i dag er den kliniske betydning af disse transformationer og deres forhold til terapi ikke blevet fastslået.

Overdosis

Der var et tilfælde af at tage fluconazol i en enkelt dosis på 8,2 g hos en 42-årig HIV-inficeret patient. Som et resultat viste han paranoid opførsel og led af hallucinationer. Efter 48 timer blev patientens tilstand normal.

I tilfælde af forgiftning med fluconazol anbefales det at foretage øjeblikkelig gastrisk skylning og derefter give patienten understøttende foranstaltninger (symptomatisk behandling).

Da stoffet er udsat for renal eliminering, vil brugen af tvungen diurese sandsynligvis fremskynde dets udskillelse; En 3-timers hæmodialysesession reducerer plasmakoncentrationen af fluconazol med ca. halvdelen.

specielle instruktioner

Fangiflu-behandling bør fortsættes, indtil resultaterne af studier, der bekræfter klinisk og hæmatologisk remission, er opnået. En høj sandsynlighed for tilbagefald vises i tilfælde af for tidlig tilbagetrækning af lægemidlet.

Indtagelse af kapsler kan startes i fravær af laboratorietestresultater, herunder såning, og når de vises, anbefales det at foretage en passende korrektion af fungicidbehandling efter kontrol af diagnosen.

Brug af Fangiflu skal ledsages af overvågning af nyre- og leverfunktionens tilstand, blodparametre. Udseendet af nyre- / leversvigt er grundlaget for ophør af lægemiddelbehandlingen. Fluconazol-hepatotoksicitet er normalt reversibel.

Hvis patienten under behandlingen af en overfladisk svampeinfektion udvikler et udslæt, som kan være forårsaget af brugen af fluconazol, skal kapslerne seponeres.

I tilfælde af udslæt med invasive eller systemiske svampeinfektioner skal patienter overvåges nøje, og hvis der opstår bulløse læsioner eller erythema multiforme, skal du stoppe med at tage Fangiflu.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af det faktum, at anfald eller svimmelhed kan udvikles, mens de tager Fangiflu, bør patienterne i behandlingsperioden være forsigtige, når de kører og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af effekten af fluconazol på gravide kvinder.

Ikke desto mindre var der rapporter om spontane aborter og udviklingen af medfødte anomalier hos nyfødte, hvis mødre i graviditetens første trimester blev behandlet med fluconazol i en dosis på 150 mg en eller flere gange. Pålidelige tilfælde af flere medfødte misdannelser er blevet beskrevet hos spædbørn, hvis mødre fik høj dosis fluconazol (fra 400 til 800 mg / dag) i løbet af første trimester eller det meste af det. Herunder bemærkede sådanne lidelser som brachycephaly, spaltet gane, krænkelse af dannelsen af kranievælvet, patologi i udviklingen af ansigtsdelen af kraniet, deformitet af lårbenet, arthrogryposis, udtynding / forlængelse af ribbenene, medfødte hjertefejl.

Under graviditet bør brugen af Fangiflu undgås undtagen til behandling af potentielt livstruende svære svampeinfektioner, når den forventede fordel for moderen væsentligt opvejer den potentielle risiko for fosteret. Lægemidlet skal tages med forsigtighed.

Da fluconazol findes i modermælk i koncentrationer tæt på plasmaniveauer, er brugen af Fangiflu under amning kontraindiceret.

I løbet af behandlingen rådes kvinder i den fødedygtige alder til at bruge pålidelig prævention.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Fangiflu til behandling af børn og unge under 18 år er kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Der skal udvises forsigtighed, når Fangiflu anvendes til patienter med nyreinsufficiens.

Ved ordination af lægemidlet til patienter med nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at reducere en enkelt dosis under hensyntagen til sværhedsgraden af nyresvigt:

CC mere end 50 ml / min: viser udnævnelsen af det sædvanlige doseringsregime; ladningsdosis hos voksne - 50-400 mg;
CC 11-50 ml / min: du kan bruge den sædvanlige dosis 1 gang om 2 dage eller 1/2 af den anbefalede dosis 1 gang om dagen.

Ved hæmodialyse skal svampedræbende Fangiflu tages efter afslutningen af sessionen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Fangiflu skal tages med forsigtighed ved leversvigt.

Brug til ældre

For ældre patienter er dosisjustering af Fangiflu ikke påkrævet, hvis der konstateres mangel på nedsat nyrefunktion.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med Fangiflu:

coumarin antikoagulantia: interaktion med fluconazol øger effektiviteten af coumarin antikoagulantia, derfor er det nødvendigt, når de kombineres, at kontrollere protrombinindekset. Som et resultat af kombinationen med warfarin øges protrombintiden med et gennemsnit på 12%;
zidovudin: niveauet af dets koncentration af zidovudin øges, hvilket øger risikoen for at udvikle dets bivirkninger;
cyclosporin: kombinationen af cyclosporin og fluconazol (200 mg en gang dagligt) øger plasmakoncentrationen af cyclosporin i blodet;
rifabutin: med samtidig rifabutinbehandling øges risikoen for uveitis;
phenytoin: dets koncentration i plasma kan nå klinisk signifikante indikatorer, og derfor kræver en sådan kombination om nødvendigt kontrol af niveauet af phenytoin;
theophyllin: T _{1/2 af} theophyllin forlænges, og derfor skal dosis reduceres for at reducere risikoen for forgiftning;
midazolam: risikoen for psykomotoriske effekter på grund af en stigning i koncentrationen af midazolam øges;
tacrolimus: kombinationen af fluconazol og tacrolimus øger risikoen for nefrotoksicitet;
glibenclamid, chlorpropamid, glipizid, tolbutamid: den kombinerede anvendelse af fluconazol med disse hypoglykæmiske midler fører til en udvidelse af deres T _1/2, derfor bør samtidig behandling med sulfonylurinstofderivater ledsages af periodisk overvågning af blodglukosekoncentrationen for rettidigt at korrigere deres doser;
hydrochlorthiazid: øger plasmaniveauet af fluconazol med 40%;
rifampicin: T _{1/2 af} rifampicin falder med 20% og AUC (areal under kurven "koncentrationstid") - med 25%;
terfenadin, cisaprid: øger risikoen for paroxysmal ventrikulær takykardi og andre arytmier.

Analoger

Fangiflu-analoger er Fluconazole, Fluconazole Zentiva, Fluconazole-Sandoz, Fluconazole-Teva, Binnoflunazole, Vero-fluconazole, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonil, Prokistyst, Mikofluconk, Fukon, Fukon Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Fangiflu

Anmeldelser af Fangiflu er positive. Patienter indikerer lægemidlets effektivitet til behandling af svampesygdomme. Mange kvinder rapporterer, at det er nok at tage en kapsel til at slippe af med vaginal candidiasis (trøske).

Prisen på Fangiflu på apoteker

Pris for Fangiflu, kapsler 150 mg, 1 stk. i pakken kan være fra 146 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!