Infanrix
Infanrix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologisk virkning
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Anvendelse hos børn
- 10. Graviditet og amning
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Infanrix
ATX-kode: J07CA02
Aktiv ingrediens: Vaccine til forebyggelse af difteri, pertussis og tetanus (Vaccine difteri, pertussis og tetanus)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgien
Beskrivelse og fotoopdatering: 08-05-2019
Priser på apoteker: fra 476 rubler.
Købe
Infanrix er en kombinationsvaccine, der bruges til at forhindre stivkrampe, difteri og kighoste.
Frigør form og sammensætning
Infanrix-vaccine produceres i form af en suspension til intramuskulær administration: hvidlig, overskyet, adskilles ved stående i en gennemsigtig farveløs væske og et hvidt bundfald, der, når det rystes, nedbrydes fuldstændigt (i glassprøjter 1 ml hver, 1, 2 eller 5 sprøjter i blærer, ved 1 eller 2 vabler i en papkasse, komplet med nåle).
Sammensætningen af 0,5 ml (1 dosis) af suspensionen indeholder aktive stoffer:
- Tetanus toxoid - ikke mindre end 40 IE (internationale enheder);
- Difteri toxoid - ikke mindre end 30 IE;
- Pertussis toxoid - 0,025 mg;
- Pertactin - 0,008 mg;
- Filamentøst hæmagglutinin - 0,025 mg.
Hjælpekomponenter i Infanrix: 2-phenoxyethanol - 2,5 mg, aluminium - 0,5 mg (i form af hydroxid), natriumchlorid - 4,5 mg, vand til injektionsvæsker - op til 0,5 ml.
farmakologisk virkning
Infanrix er en kombineret trivalent oprenset vaccine, der er aktiv mod tetanus, pertussis og difteripatogener. Grundlaget for dette lægemiddel er en blanding af tre oprensede pertussis patogenantigener.
Ved produktionen af Infanrix-vaccinen anvendes renset vand. Aluminiumhydroxid bruges som en sorbentbase til podning, og 2-phenoxyethanol fungerer som konserveringsmiddel.
Hvis Infanrix-vaccinen administreres til en patient i nøje overensstemmelse med vaccinationsplanen, får han specifik immunbeskyttelse mod ovennævnte sygdomme. Effektiviteten af lægemiddeladministration når 88%.
Under primærvaccination (administration af tre doser Infanrix i de første seks måneder af et barns liv med et interval på 1 måned imellem) oversteg antistoftitre til stivkrampe og difteritoksoid hos 99% af børnene 0,1 IE / ml. Hos 95% af de immuniserede pædiatriske patienter blev sekundær immunitet over for vaccinen pertussis-antigener afsløret.
Hos børn i det andet leveår, der har gennemgået primær immunisering, fører revaccination til en stigning i antistoftitre mod stivkrampe og difteritoxoid til en værdi på 0,1 IE / ml eller mere.
Efter administration af Infanrix-vaccinen er symptomer som dannelse af et infiltrat på injektionsstedet, en stigning i kropstemperatur og angst relativt sjældne.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Der er ingen data om infanrix-vaccines farmakodynamik og farmakokinetik.
Indikationer til brug
- Primær vaccination af børn fra 3 måneder mod stivkrampe, difteri og kighoste;
- Revaccination af børn, der tidligere er vaccineret med tre doser pertussis-difteri-tetanus (acellulær eller helcelle) vaccine.
Hvis der blev anvendt helcellet pertussis-difteri-tetanus-vacciner i begyndelsen af vaccinationsforløbet, kan acellulær pertussis-difteri-tetanus-vacciner anvendes og omvendt.
Kontraindikationer
- Alvorlige reaktioner (med udvikling af hyperæmi eller ødem, der er mere end 8 cm i diameter, en stigning i temperaturen over 40 ° C) eller komplikationer (med udviklingen af choklignende tilstande eller kollaps inden for 48 timer efter indgivelse af lægemidlet samt kontinuerlig gråd, der varer fra 3 timer; inden for 72 timer efter vaccination - kramper med eller uden feberbetingelser) til den tidligere indgivelse af Infanrix-vaccine;
- Encefalopati, der opstod inden for 7 dage efter den foregående indgivelse af vaccinen indeholdende pertussis-komponenten (i dette tilfælde skal vaccinationsforløbet fortsættes, eksklusive pertussis-komponenten, med difteri-tetanus-vaccinen);
- Kendt overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som i tilfælde, hvor patienten har symptomer på overfølsomhed efter den tidligere indgivelse af Infanrix-vaccine.
Instruktioner til brug af Infanrix: metode og dosering
Infanrix-vaccine administreres intramuskulært, skiftevis i løbet af vaccinationen af injektionsstedet (intravenøs administration af lægemidlet er kontraindiceret).
En enkelt dosis Infanrix er 0,5 ml.
Primær vaccination inkluderer 3 doser af vaccinen, der administreres med et interval på 1,5 måneder (baseret på den nationale kalender for forebyggende vaccinationer i Rusland - efter 3, 4,5 og 6 måneder af et barns liv). Revaccination udføres et år efter den sidste dosis (i en alder af 18 måneder).
Inden introduktionen skal sprøjten med suspensionen rystes godt, indtil der dannes en uklar homogen væske og undersøges omhyggeligt for at udelukke fremmede partikler, ikke-knækkende flager eller ændringer i udseendet.
Bivirkninger
Under brugen af Infanrix-vaccinen kan der udvikles lidelser fra nogle kropssystemer:
- Nervesystemet og psyken: meget ofte - døsighed, irritabilitet; ofte - usædvanlig gråd, angst; undertiden hovedpine
- Lymfesystem: meget sjældent - lymfadenopati;
- Fordøjelsessystemet: ofte - opkastning, appetitløshed, diarré
- Åndedrætsorganer: undertiden - faryngitis, rhinitis, bronkitis, hoste;
- Dermatologiske reaktioner: ofte - kløe; undertiden udslæt sjældent - dermatitis, urticaria;
- Lokale og generelle reaktioner: meget ofte - hævelse og rødme på injektionsstedet (op til 5 cm i størrelse), feber (temperatur over 38 ° C); ofte - ømhed, hævelse på injektionsstedet (mere end 5 cm i størrelse) undertiden - en følelse af træthed, feber (temperatur mere end 39,1 ° C), induration på injektionsstedet, diffust ødem på injektionsstedet, i nogle tilfælde inklusive nærliggende væv.
Under observationer efter markedsføring blev udviklingen af følgende bivirkninger bemærket:
- Åndedrætsorganer: apnø
- Nervesystemet: sammenbrud eller choklignende tilstand (hypotensiv-hyporesponsiv episode), kramper (med eller uden feber) i 2-3 dage efter administration af Infanrix-vaccination;
- Hæmatopoietisk system: trombocytopeni;
- Lokale reaktioner: ødem på injektionsstedet;
- Allergiske reaktioner: angioneurotisk ødem, overfølsomhedsreaktioner, anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner;
- Andre: meget sjældent - otitis media.
Når revaccination blev udført efter 18 måneder, blev der observeret en stigning i hyppigheden af feber og lokale reaktioner.
Børn, der har modtaget acellulær pertussis-vaccine, har en øget risiko for ødem på injektionsstedet efter administration af en boosterdosis sammenlignet med børn, der fik den primære vaccination med hele cellevaccinen. Typisk løser disse reaktioner sig selv inden for 4 dage.
Overdosis
Tilfælde af uønskede eller farlige symptomer med en utilsigtet stigning i dosis af Infanrix-vaccine under administrationen er ukendte.
specielle instruktioner
Inden du bruger Infanrix-vaccinen, skal du undersøge og undersøge barnets anamnese med fokus på den tidligere administration af vacciner og de tilknyttede bivirkninger.
I nærvær af en akut sygdom ledsaget af en temperaturstigning, bør vaccination udsættes. I tilfælde af milde smitsomme sygdomme kan vaccination udføres, efter at temperaturen er vendt tilbage til normal.
Efter vaccination skal den vaccinerede være under lægeligt tilsyn i 30 minutter (for om nødvendigt at stoppe den anafylaktiske reaktion).
Ifølge instruktionerne skal Infanrix anvendes med forsigtighed til patienter med trombocytopeni eller med lidelser i blodkoagulationssystemet (i sådanne tilfælde kan intramuskulær administration af lægemidlet forårsage blødning). For at forhindre blødning skal du trykke uden gnidning på injektionsstedet i mindst 2 minutter.
HIV-infektion er ikke en kontraindikation for vaccination.
Når Infanrix-vaccine administreres til patienter med immundefekt eller patienter, der gennemgår immunsuppressiv behandling, opnås muligvis ikke et tilstrækkeligt immunrespons.
Kontraindikationer til introduktion af adsorberet helcelledifteri-tetanus-kighoste-vacciner (DTP-vacciner) er følgende betingelser (de kan tilskrives generelle forholdsregler ved administration af Infanrix-vaccine):
- Temperatur fra 40,5 ° C inden for 48 timer efter vaccination, ikke forbundet med andre årsager undtagen administration af lægemidlet;
- Kontinuerlig gråd, der varer fra 3 timer, som fandt sted inden for 48 timer efter vaccination;
- Choklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) eller kollaps inden for 48 timer efter, at vaccinen blev administreret;
- Kramper med eller uden feber, der opstod inden for 72 timer efter vaccinationen.
Administration af pertussis-vaccinen (helcelle eller acellulær) til børn med avancerede neurologiske lidelser, herunder ukontrolleret epilepsi, infantile spasmer eller progressiv encefalopati, bør udsættes, indtil tilstanden stabiliseres. Beslutningen om at bruge en vaccine med en pertussis-komponent skal træffes på individuel basis efter en nøje vurdering af sundhedsfordelene og mulige risici.
I nærværelse af en historie med feberkramper såvel som en familiehistorie af krampeanfald kan Infanrix-vaccine bruges under særlig opsyn.
Ved primærvaccination af børn, der er født for tidligt (op til 28 ugers svangerskab) og især børn med åndedrætssyndrom, skal den potentielle risiko for apnø tages i betragtning, og åndedrætsfunktionen skal overvåges i 2-3 dage.
Anvendelse til børn
Infanrix bruges til vaccination startende fra den 6. uge i livet.
Graviditet og amning
Under graviditet og under amning er administration af Infanrix-vaccinen strengt forbudt.
Lægemiddelinteraktioner
Infanrix kan administreres samme dag med andre vacciner i den nationale vaccinationskalender og inaktiverede vacciner i vaccinationskalenderen til epidemiske indikationer (andre vacciner skal administreres til andre dele af kroppen).
Infanrix kan blandes med Hiberix-vaccine (mod Haemophilus influenzae type b). I dette tilfælde skal opløsningsmidlet, der er knyttet til Hiberix-vaccinen, erstattes med Infanrix-vaccine.
Analoger
Infanrix-analoger er: DTP-vaccine, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2-8 ° C, må ikke fryses (lægemidlet skal transporteres under de samme forhold).
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Infanrix
Ifølge anmeldelser tolereres Infanrix godt af børn. I isolerede tilfælde rapporterer forældre forekomsten af nogle bivirkninger: allergiske reaktioner, sløvhed og apati hos barnet og kort feber. Læger taler også positivt om vaccinen og bemærker dannelsen af stærk immunitet over for kaushoste, difteri og stivkrampe og dens høje effektivitet, selvom omkostningerne forbliver ret høje.
Pris for Infanrix på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Infanrix (for en pakke med 1 dosis på 0,5 ml) varierer i intervallet 700-1000 rubler. Lægemidlet kan købes i nogle apotekskæder såvel som i medicinske institutioner, hvor der udføres vaccinationer.
Infanrix: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Infanrix Vaccine 0,5 ml / dosis suspension til intramuskulær administration 0,5 ml 1 stk. 476 r Købe |
|
Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dosis suspension til intramuskulær administration af 0,5 ml 1 stk. 1888 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
