Byeta Long
Byeta Long: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Byetta Long
ATX-kode: A10BX04
Aktiv ingrediens: Exenatide (Exenatide)
Producent: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Priser på apoteker: fra 10959 rubler.
Købe
Byeta Long er et hypoglykæmisk middel.
Frigør form og sammensætning
Byetta Long produceres i form af et pulver til fremstilling af en suspension til subkutan (s / c) administration af langvarig virkning: næsten hvid eller hvid; opløsningsmiddel - farveløs eller med en gul / brun, gennemsigtig væske (sæt - pulver i en mængde svarende til 2 mg exenatid, i et glasgennemsigtigt hætteglas på 3 ml, lukket med en chlorbutylgummiprop og en aluminiumshætte med en polypropylenhætte og et opløsningsmiddel i en dosis på 0,65 ml i en gennemsigtig glassprøjte med et volumen på 1,5 ml med et polypropylenstempel med et brombutylgummistempel og et Luer lock-stik; i en forseglet blisterstripsemballage 1 sæt, inklusive 1 flaske pulver, 1 sprøjte med opløsningsmiddel, 1 adapter og 2 sterile nåle; i en papæske med kontrol af den første åbning 4 blærer;pen-sprøjte - i det forreste kammer af pen-pen indeholder pulver i en mængde svarende til 2 mg exenatid i bagkammeret af den gennemsigtige glaspatron indbygget i pen-pen - opløsningsmiddel i en dosis på 0,65 ml; i en forseglet blisterstrimmelemballage 1 sprøjtepen med 1 steril nål; i en papkasse med første åbningskontrol 4 konturpakninger og 1 ekstra steril nål. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Byetta Long). Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Byetta Long). Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Byetta Long).
1 dosis pulver (1 sæt eller 1 sprøjtepen) indeholder:
- aktivt stof: exenatid - 2 mg;
- yderligere komponenter: saccharose, polymer 50:50 DL 4AP [copoly- (D, L-lactid-glycolid)].
Sammensætningen af opløsningsmidlet: polysorbat 20, natriumcarmellose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphatheptahydrat, vand til injektion; desuden til en pennsprøjte - 1 M natriumhydroxidopløsning.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Exenatid er en glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) -receptoragonist, der udviser nogle af de antihyperglykæmiske virkninger, der er iboende i GLP-1. Aminosyresekvensen indeholdt i Exenatide overlapper med human GLP-1. In vitro-undersøgelser har vist, at det aktive stof binder til GLP-1-receptorer og stimulerer dem, og at cyklisk adenosinmonophosphat (cAMP) og / eller andre intracellulære signaltransduktionsveje er involveret i dets virkningsmekanisme.
Exenatid glukoseafhængigt hjælper med at øge produktionen af insulin af β-celler i bugspytkirtlen. Faldet i insulinproduktion sker på baggrund af et fald i blodsukkerniveauet. Hvis det aktive stof blev brugt i kombination med thiazolidindion og / eller metformin, oversteg hyppigheden af episoder med hypoglykæmi ikke den, der blev registreret i placebogruppen med thiazolidindion og / eller metformin. Dette kan skyldes en glukoseafhængig insulinotrop virkningsmekanisme.
Exenatid hæmmer produktionen af glucagon, hvis niveau forøges utilstrækkeligt hos patienter med type 2-diabetes mellitus (DM). At sænke niveauet af glukagon i blodet reducerer den hastighed, hvormed glukose frigives i leveren. Men samtidig fører Exenatide ikke til en forstyrrelse i den normale udskillelse af glukagon og andre hormoner forårsaget af et fald i blodsukkerniveauet. Byetta Long hjælper med at bremse gastrisk tømning, hvilket reducerer den hastighed, hvormed glukose kommer ind i blodbanen. Brug af produktet hjælper med at reducere mængden af forbrugt mad som følge af nedsat appetit og øget mæthed.
Exenatid giver forbedret glykæmisk kontrol på grund af langvarigt fald i fastende blodglukose og postprandial glukose hos patienter med type 2-diabetes. I modsætning til endogent GLP-1 tillader de farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler af Byetta Long, at lægemidlet kan bruges en gang hver 7. dag. I løbet af en farmakodynamisk undersøgelse af Exenatide hos patienter med type 2-diabetes, som reaktion på intravenøs (iv) bolusadministration af glucose, blev restaurering af fase I-insulinsekretion og forbedring af fase II påvist.
I to undersøgelser (24 og 30 uger lange) blev Byeta Long i en dosis på 2 mg en gang hver 7. dag sammenlignet med Exenatide taget to gange dagligt (Byettas lægemiddel). I begge undersøgelser blev der allerede registreret et fald i indholdet af glykosyleret hæmoglobin (HbA 1c) i blodet under den første måling - 4 eller 6 uger efter undersøgelsens start. Hos patienter, der fik lægemidlet, var der et statistisk signifikant fald i niveauet af HbA 1c sammenlignet med patienter fra gruppen exenatid taget to gange dagligt. Begge grupper viste også et fald i kropsvægt fra baseline, men forskellen mellem grupperne var ikke statistisk signifikant.
Et yderligere fald i HbA 1c- niveauer og et vedvarende fald i kropsvægt blev registreret i mindst 52 uger hos patienter, der afsluttede den 30-ugers kontrollerede fase og den 22-ugers forlængede ukontrollerede fase af undersøgelsen.
I en 26-ugers undersøgelse resulterede Byetta Long i en dosis på 2 mg i en mere effektiv reduktion i HbA 1c- koncentration, et statistisk signifikant fald i gennemsnitlig kropsvægt og en mindre hyppig forekomst af episoder med hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt. I en 26-ugers dobbeltblindet undersøgelse viste Byetta Long sig at være overlegen i forhold til pioglitazon og sitagliptin, som tages ved maksimale daglige doser, mens de tager metformin, ved reduktion af HbA 1c- niveauer i forhold til baseline.
I løbet af alle undersøgelser af Byetta Long blev der registreret et fald i kropsvægt i forhold til de oprindelige værdier.
Lægemiddelterapi førte også til et signifikant fald i fastende plasma / serumglukose. Dette fald blev bemærket allerede 4 uger efter behandlingsstart. Derudover blev der registreret et fald i niveauet af postprandial glucose. Forbedringen i fastende blodglukose var stabil over 52 ugers behandling.
I løbet af lægemiddelundersøgelser blev der observeret et fald i systolisk blodtryk (SBP) med 2,9-4,7 mm Hg. Kunst. i forhold til de oprindelige værdier. Den opnåede forbedring af SBP blev noteret inden for 52 ugers behandling.
Farmakokinetik
Absorptionshastighederne for Exenatide giver Byetta Long evne til langtidseffekter.
I løbet af undersøgelser af brugen af lægemidlet i en dosis på 2 mg en gang hver 7. dag oversteg det gennemsnitlige niveau af exenatidindhold det minimale effektive niveau (~ 50 pg / ml) allerede 2 uger efter kursets start, en yderligere stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i blodet blev observeret i yderligere 6 –7 uger. Indholdet af det aktive stof i de følgende uger blev noteret i niveauet 300 pg / ml, hvilket bekræftede opnåelsen af en ligevægtstilstand. Stationær koncentration (C ss) af exenatid blev observeret, når det blev anvendt i 1 gang pr 7 dage regime med de mindste udsving mellem de maksimale og minimale niveauer.
Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen (V d) af det aktive stof efter subkutan administration af 1 dosis er 28 liter.
Ifølge resultaterne af prækliniske studier udskilles exenatid hovedsageligt af nyrerne gennem glomerulær filtrering med yderligere proteolytisk nedbrydning. Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af det aktive stof er 9 l / t. Doser af Exenatide påvirker ikke disse farmakokinetiske parametre. Efter afsluttet behandling med Byetta Long falder middelets plasmakoncentration af midlet i blodet under detektionsgrænsen efter ca. 10 uger.
De farmakokinetiske egenskaber ved Exenatide påvirkes ikke klinisk af race, køn og kropsvægt.
Indikationer til brug
Brug af Byetta Long anbefales til type 2-diabetes som supplerende behandling til metformin, thiazolidinedion, sulfonylurinstofderivater, en kombination af metformin og sulfonylurinstofderivat eller thiazolidindion og metformin, forudsat at glykæmisk kontrol er utilstrækkelig (hvis disse lægemidler anvendes ved maksimalt tolererede doser).
Kontraindikationer
- Type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose;
- alvorlige læsioner i mave-tarmkanalen (GIT) med samtidig gastrisk parese;
- svær nyreinsufficiens og nyresvigt i slutstadiet [med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min]; nedsat nyrefunktion af moderat sværhedsgrad (på grund af meget begrænset erfaring med brugen af lægemidlet til patienter i denne kategori);
- akut pancreatitis eller en historie med pancreatitis;
- personlig / familiehistorie af medullær skjoldbruskkirtelkræft;
- kombineret brug med insulin (lægemidlet er ikke en erstatning for insulin);
- syndrom med multipel endokrin neoplasi (MEN) type 2;
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Byetta Long.
Byeta Long, brugsanvisning: metode og dosering
Lægemidlet Byeta Long injiceres subkutant i underlivet, lårene eller underarmene når som helst på dagen, uanset måltidet.
Den anbefalede dosis af et hypoglykæmisk middel er 2 mg en gang hver 7. dag.
I tilfælde af overførsel af en patient fra brugen af Exenatide 2 gange om dagen (Byettas lægemiddel) til Byetta Long-behandling er det muligt at observere en kortvarig stigning i blodsukkerniveauet, som i de fleste tilfælde finder sted inden for 14 dage efter start af behandlingen.
Med den kombinerede anvendelse af lægemidlet med thiazolidindion, metformin eller med en kombination af disse midler er det muligt ikke at justere den indledende dosis af thiazolidindion og / eller metformin. Hvis Byetta Long ordineres i kombination med et sulfonylurinstofderivat, kan det være nødvendigt at reducere dosis af sidstnævnte for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Byeta Long skal administreres 1 gang på 7 dage, samme ugedag. Hvis det er nødvendigt, kan du ændre indgivelsesdagen for lægemidlet, men den næste dosis i dette tilfælde bør administreres tidligst 24 timer efter den forrige injektion.
Hvis du går glip af en dosis, skal du indtaste den så hurtigt som muligt og derefter bruge Byetta Long som normalt. Du bør ikke udføre to injektioner af lægemidlet inden for en dag.
Behandling med lægemidlet kræver ikke yderligere selvkontrol af blodglukoseniveauer, men sådan kontrol kan være nødvendig for at ændre dosis af lægemidlet, som er et sulfonylurinstofderivat.
I begyndelsen af brugen af andre hypoglykæmiske midler efter afslutningen af behandlingsforløbet af Byetta Long er det nødvendigt at tage højde for den langvarige virkning af lægemidlet.
Det hypoglykæmiske middel er beregnet til uafhængig brug af patienter. En pen eller et injektionssæt bruges én gang og kun af en patient. Inden suspensionen forberedes, skal det sikres, at opløsningsmidlet er gennemsigtigt og ikke indeholder synlige partikler. Suspensionen opnået fra pulveret kan ikke opbevares; den skal bruges straks til administration.
Du kan ikke bruge et tidligere frossent præparat.
En patient eller en person, der tager sig af ham, og som ikke har medicinsk uddannelse, bør omhyggeligt studere reglerne for selvinjektion af lægemidlet og nøje følge anbefalingerne i manualen til brug af Byetta Long-sprøjtepen / kit, der er fastgjort til lægemidlet.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger registreret under lægemiddelterapi var kvalme og diarré. Kvalme, som var den mest almindelige bivirkning, blev observeret hos de fleste patienter i begyndelsen af forløbet, og senere i løbet af behandlingen faldt hyppigheden af denne bivirkning gradvist. De fleste af de lidelser, der udviklede sig i løbet af brugen af det hypoglykæmiske middel, var milde eller moderate.
Under brugen af lægemidlet Byeta Long blev følgende bivirkninger registreret:
- stofskifte og ernæringsforstyrrelser: meget ofte (≥ 1/10) - hypoglykæmi¹ (med kombineret behandling med et sulfonylurinstofmedicin; de fleste episoder af hypoglykæmi registreret i kliniske studier var milde og blev elimineret efter oral indtagelse af kulhydrater); ofte (≥ 1/100 og <1/10) - nedsat appetit¹; sjældent (≥ 1/1000 og <1/100) - dehydrering¹;
- nervesystem: ofte - svimmelhed¹, hovedpine¹; sjældent - dysgeusia¹, døsighed¹;
- immunsystem: sjældent (≥ 1/10 000 og <1/1000) - anafylaktisk reaktion¹;
- hud og subkutant væv: ofte - nældefeber og / eller kløe ¹; sjældent - hyperhidrose¹, alopecia¹; med en uspecificeret hyppighed (ifølge rapporter er det ikke muligt at fastslå hyppigheden af forekomst af bivirkninger) - bylder på injektionsstedet og cellulitis², makula og papular udslæt², angioødem²;
- Mave-tarmkanalen: meget ofte - diarré¹, kvalme¹; ofte - dyspepsi¹, opkastning¹, flatulens, oppustethed¹, mavesmerter¹, forstoppelse¹, gastroøsofageal reflukssygdom¹; sjældent - rapning, tarmobstruktion med uspecificeret hyppighed - akut pancreatitis²;
- nyrer og urinveje: sjældent - funktionelle lidelser i nyrerne¹;
- laboratorieparametre: med uspecificeret frekvens - øget internationalt normaliseret forhold (INR);
- generelle lidelser og komplikationer på injektionsstedet: ofte - træthed¹, asteni¹, kløe / erytem på injektionsstedet¹; sjældent - udslæt på injektionsstedet¹ (for at forhindre udvikling af en reaktion på injektionsstedet, skal der vælges nye steder til hver efterfølgende injektion); sjældent - en følelse af angst¹.
¹ Frekvens etableret på baggrund af en database med afsluttede langtidsundersøgelser af sikkerheden og effekten af Exenatide med forlænget frigivelse.
² Frekvens etableret baseret på spontan rapportering ved hjælp af Byetta Long.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af et hypoglykæmisk middel, i overensstemmelse med resultaterne af kliniske studier af Exenatide, der anvendes to gange dagligt, er svær kvalme og opkastning samt et hurtigt fald i blodsukkeret. Hvis der er mistanke om overdosering, ordineres understøttende symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Byetta Long bør ikke bruges som førstelinjebehandling for type 2-diabetes, hvis glykæmisk kontrol er utilstrækkelig under træning og en passende diæt.
Lægemidlet bør ikke administreres intramuskulært (i / m) eller intravenøst (i / v).
En dosis af et hypoglykæmisk middel indeholder praktisk taget intet natrium (mindre end 1 mmol natrium).
Med introduktionen af klinisk signifikante doser af lægemidlet til forsøgsdyr blev en stigning i hyppigheden af C-celle-skjoldbruskkirteltumorer afsløret sammenlignet med kontrolgruppen. Baseret på resultaterne af prækliniske og kliniske undersøgelser kan en lignende trussel om forekomst af C-celle tumorer (inklusive medullær kræft) i skjoldbruskkirtlen hos mennesker ikke udelukkes. En biologisk tumormarkør for medullær kræft er serumniveauet af calcitonin i blodet. Muligheden for rutinemæssig overvågning af koncentrationen af dette hormon i serum- eller ultralydsundersøgelse (US) af skjoldbruskkirtlen med henblik på tidlig påvisning af medullær kræft hos patienter, der får behandling med Byetta Long, er ikke bestemt. Patienter med medulær cancer har typisk serumcalcitoninniveauer> 50 ng / L. Hvornår,når serumcalcitoninindholdet er forhøjet, skal patienten gennemgå yderligere undersøgelse. Patienter med skjoldbruskkirtelknuder identificeret under en fysisk undersøgelse eller tomografi i nakken er også genstand for yderligere undersøgelse.
I perioden efter anvendelse af Byetta Long var der rapporter om nedsat nyrefunktion, såsom en stigning i serumkreatininniveauer, nyresvigt, forværring af kronisk nyresvigt, akut nyresvigt. Nogle gange var det i sådanne tilfælde nødvendigt at ordinere hæmodialyse. Et antal af disse fænomener kunne udløses af den resulterende dehydrering på grund af diarré og / eller opkastning og / eller på grund af brugen af lægemidler, der forstyrrer vandmetabolisme eller nyrefunktion, som kan omfatte diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym). Når symptomatisk behandling blev ordineret, og lægemidlet, der forårsagede disse effekter, blev afbrudt, blev den nedsatte nyrefunktion genoprettet. Nefrotoksiciteten af Exenatide er ikke bekræftet i undersøgelser.
På baggrund af terapi med Byetta Long blev der i sjældne tilfælde registreret udviklingen af akut pancreatitis, som normalt løser sig efter udnævnelsen af støttende behandling. Imidlertid var udseendet af hæmoragisk eller nekrotiserende pancreatitis og / eller død ekstremt sjælden. De karakteristiske symptomer på akut pancreatitis er vedvarende, intens smerte i maven. Hvis du har mistanke om udviklingen af denne komplikation, bør lægemiddelbehandlingen afbrydes.
Med brugen af Exenatide har der været tilfælde af hurtigt kropsvægtstab - med en hastighed på mere end 1,5 kg om ugen. Et sådant vægttab kan føre til negative resultater, og derfor kræver denne bivirkning omhyggelig kontrol med symptomerne på cholelithiasis.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Undersøgelsen af Exenatids indflydelse på evnen til at føre køretøjer og andre mekanismer blev ikke udført. I tilfælde af anvendelse af Byetta Long i kombination med et sulfonylurinstofpræparat under kørsel eller arbejde med komplekse mekanismer anbefales det at tage forholdsregler for at forhindre hypoglykæmi.
Påføring under graviditet og amning
Kvinder i den reproduktive alder skal bruge pålidelig prævention under behandlingen. På grund af det faktum, at Byeta Long har en lang eliminationsperiode, skal lægemiddelterapi være afsluttet mindst tre måneder inden starten af den planlagte graviditet.
Data om brugen af stoffet af kvinder under graviditet er begrænsede. Reproduktionstoksicitet er fundet i prækliniske dyreforsøg.
Der er ingen beviser, der understøtter exenatids evne til at udskilles i modermælken.
Under graviditet og amning er Byetta Long-behandling kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Hos patienter under 18 år er brugen af Byetta Long kontraindiceret på grund af manglende data, der bekræfter sikkerheden og effekten af lægemiddelterapi hos børn og unge.
Med nedsat nyrefunktion
Det blev fundet, at der hos patienter, der fik Byetta Long i en dosis på 2 mg, i nærvær af mild og moderat nedsat nyrefunktion, kunne ses en stigning i det systemiske niveau af Exenatide-eksponering med henholdsvis 23 og 74% sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
I nærværelse af en mild grad af nedsat nyrefunktion (CC 50-80 ml / min) behøver dosis af Byetta Long ikke at blive justeret med moderat sværhedsgrad (30-50 ml / min) - brugen af lægemidlet anbefales ikke på grund af begrænset klinisk erfaring med en alvorlig grad krænkelser (CC under 30 ml / min) eller nyresvigt i slutstadiet er kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hos patienter med nedsat leverfunktion blev der ikke udført farmakokinetisk undersøgelse af lægemidlet. Da Byeta Long primært elimineres af nyrerne, vil leverdysfunktion sandsynligvis ikke have nogen effekt på blodniveauer af Exenatide.
I nærværelse af leversygdom er der ikke behov for at justere dosis af lægemidlet.
Brug til ældre
Data om ældre patienter er begrænsede, men ifølge de tilgængelige data forventes der ingen signifikante ændringer i niveauet for Exenatide-eksponering med stigende alder til 75 år.
Når Exenatide blev brugt 2 gange dagligt i en dosis på 0,01 mg til patienter med type 2-diabetes i alderen 75-85 år, var der en stigning i AUC (areal under den farmakokinetiske kurve) med ca. 36% sammenlignet med den hos patienter 45-65 år, som, formodentlig forårsaget af svækkelse af nyrefunktionen i alderdommen.
Ældre patienter, der bruger Byetta Long, behøver ikke ændre dosis, men der skal tages højde for sandsynligheden for nedsat nyrefunktion med alderen.
Lægemiddelinteraktioner
- orale lægemidler (lægemidler, der er følsomme over for gastrisk tømningshastighed): et klinisk signifikant fald i hastigheden og graden af absorption af disse lægemidler forventes ikke, hvilket resulterer i, at der ikke kræves en ændring i deres doser;
- paracetamol (i en dosis på 1000 mg): efter 14 ugers behandling med Byetta Long var der ingen signifikante ændringer i AUC for paracetamol taget på tom mave eller efter måltider sammenlignet med kontrolperioden; den maksimale koncentration (C max) af paracetamol efter måltider og på tom mave faldt med henholdsvis 5 og 16%, og tiden til at nå den maksimale koncentration (T max) steg fra ca. 1 time i kontrolperioden til 1,3 timer (efter måltider) og 1,4 timer (på tom mave);
- sulfonylurinstofpræparater: risikoen for hypoglykæmi forværres, en dosisændring af disse lægemidler kan være nødvendig.
Resultaterne af undersøgelserne af interaktionen registreret ved ordination af Exenatide 2 gange dagligt i en dosis på 0,01 mg:
- warfarin: når man tager warfarin 35 minutter efter injektionen af exenatid, blev der observeret en stigning i T max med ca. 2 timer; der var ingen klinisk signifikante ændringer i Cmax eller AUC, der var rapporter om en stigning i INR; i den indledende fase af behandlingen med Byetta Long, hvis det anvendes samtidigt med warfarin- og / eller coumarinderivater, er det nødvendigt at overvåge INR-værdier;
- hæmmere af hydroxymethylglutaryl-CoA reduktase (HMG-CoA reduktase), inklusive lovastatin i en dosis på 40 mg en gang dagligt: der var et fald i C max og AUC for lovastatin med henholdsvis 28 og 40% samt en stigning i T max i gennemsnit op til 4 timer sammenlignet med de observerede indikatorer, når man tager lovastatin alene; i løbet af 30-ugers placebokontrollerede undersøgelser med kombineret anvendelse af Exenatide og HMG-CoA-reduktasehæmmere blev der ikke registreret nogen vedvarende ændringer i lipidmetabolisme; det er ikke nødvendigt at justere doserne af disse midler, men om nødvendigt kontrollere lipidprofilen;
- levonorgestrel (0,15 mg) og ethinyløstradiol (0,03 mg): der var ingen ændring i C max / C min og AUC-værdierne for disse stoffer efter at have taget et oralt svangerskabsforebyggende middel, hvoraf de var komponenter, 1 time før administration af Exenatide; når der blev brugt et kombineret prævention 35 minutter efter introduktionen af Exenatide, blev der ikke registreret nogen ændringer i AUC, men der var et fald i Cmax for levonorgestrel med 27-41%, ethinyløstradiol med 45% samt en stigning i Tmax med 2-4 timer som et resultat af et fald i gastrisk tømning et fald i Cmax- værdien er ikke klinisk signifikant, derfor er det ikke nødvendigt at ændre dosis af orale svangerskabsforebyggende midler;
- lisinopril og digoxin: der var ingen klinisk signifikant effekt på C max eller AUC af disse stoffer, men der var en stigning i T max med ca. 2 timer.
Analoger
Analogerne til Byeta Long er Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i originalemballagen et sted beskyttet mod lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2–8 ° C uden frysning. Efter åbning af pakningen kan lægemidlet opbevares i den i forseglede blærer i højst fire uger ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Sprøjtepenens holdbarhed er 2 år, sættet er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Byeta Long
Anmeldelser af Byeta Long fra patienter på medicinske steder findes praktisk taget ikke på grund af det faktum, at stoffet kun blev registreret i 2017 af det russiske sundhedsministerium. Eksperter taler derimod om Exenatide som et effektivt antidiabetisk middel til patienter med type 2-diabetes og et kropsmasseindeks på over 35 kg / m², som ikke kun kunne nå de glykæmiske målparametre på baggrund af monoterapi med metformin / thiazolidindion eller med en kombination af disse lægemidler eller en kombination af metformin med sulfonylurinstofpræparater (når du bruger disse lægemidler i de maksimalt tolererede doser). Fordelene ved langtidsvirkende Exenatide-behandling inkluderer også den kardiovaskulære sikkerhed, der er fastlagt i kliniske forsøg og den lave frekvens af indgivelser - 4-5 injektioner pr. Måned. Sidstnævnte ifølge eksperterkan hjælpe med at øge patientens overholdelse af behandlingen.
Prisen på Byeta Long på apoteker
Prisen på Byetta Long, et pulver til fremstilling af en suspension til subkutan administration af langvarig virkning (2 mg / 0,65 ml), kan være 12.100-13.155 rubler. pr. pakke indeholdende 4 sprøjtepenne.
Byeta Long: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Byetta Long 2 mg pulver til suspension til subkutan administration af langvarig virkning 4 stk. 10959 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
