Beklospir
Beklospir: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Beclospir
ATX-kode: R03BA01
Aktiv ingrediens: beclometason (Beclometason)
Producent: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-04-06
Beclospir er et topisk præparat, glukokortikosteroid (GCS).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet frigives i form af en afmålt dosis inhalationsaerosol, som er en suspension under tryk; når der sprøjtes på et glasglas, dannes der en hvid plet [200 doser (50, 100 eller 250 mcg pr. dosis) i aluminiumsdåser udstyret med en doseringsventil og en forstøver til anti-astmamedicin, 1 dåse i en papkasse og instruktioner til brug af Beclospir].
1 flaske (200 doser eller 14,02 g) indeholder:
- aktivt stof: beclomethasondipropionat - 0,012; 0,024 eller 0,06 g (indholdet af beclomethasondipropionat i en dosis er henholdsvis 50, 100 eller 250 mcg);
- hjælpekomponenter: ethanol (absolut ethylalkohol), hydrofluoralkan (HFA-134a).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Beklospir er et lægemiddel til topisk brug i form af inhalation. Dens aktive stof, beclomethasondipropionat, har en svag tropisme for glucocorticosteroid (GCS) receptorer og er et prodrug. En udtalt lokal antiinflammatorisk virkning udøves af dens aktive metabolit - beclomethason-17-monopropionat, der dannes under virkning af esteraser. Den terapeutiske virkning skyldes et fald i dannelsen af kemotaxis-stoffet (effekt på allergiske reaktioner med forsinket type). Det hæmmer udviklingen af en øjeblikkelig allergisk reaktion som et resultat af undertrykkelse af produktionen af metabolitter af arachidonsyre og et fald i frigivelsen af inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Det hjælper med at forbedre slimhindetransport, reducere antallet af mastceller i bronkialslimhinden og epitelødem, reducere bronchial hyperreaktivitet,marginal ophobning af neutrofiler, slimudskillelse af bronchiale kirtler, inflammatorisk ekssudat og produktion af lymfokiner. Det hæmmer migrering af makrofager, reducerer intensiteten af processerne for infiltration og granulering. Aflaster ikke bronkospasme. Ved indånding har det næsten ingen resorptiv virkning. Den kliniske effekt observeres normalt efter 5-7 dages regelmæssig brug af Beklospir.
På baggrund af en stigning i aktive beta-adrenerge receptorer genoprettes patientens respons på bronkodilatatorer, hvilket gør det muligt at reducere hyppigheden af deres anvendelse.
Farmakokinetik
Efter indånding deponeres mere end 25% af dosen beclomethasondipropionat i luftvejene, resten forbliver i munden og svælget og kommer også ind i mave-tarmkanalen (GIT) som et resultat af indtagelse.
Før absorptionen af beclomethason metaboliseres dipropionat i udstrakt grad i lungerne til dannelse af den aktive metabolit beclomethason-17-monopropionat. Systemisk absorption forekommer i lungerne (36% - lungefraktion) og i mave-tarmkanalen (26% af den slugede dosis). Den absolutte biotilgængelighed af uændret beclomethasondipropionat er ca. 2%, beclomethason-17-monopropionat er 62% af den inhalerede dosis.
Beklospir absorberes hurtigt. Den maksimale plasmakoncentration af beclomethasondipropionat nås inden for 0,3 timer, beclomethason-17-monopropionat - 1 time.
Plasmaproteinbinding - 87%.
Distributionsvolumen i væv er: beclomethasondipropionat - 20 liter, beclomethason-17-monopropionat - 424 liter. Plasmaclearance for beclomethasondipropionat og dets aktive metabolit er henholdsvis 150 l / h og 120 l / h. Halveringstiden for beclomethasondipropionat er 0,5 timer, og den for beclomethason-17-monopropionat er 2,7 timer.
Indikationer til brug
Anvendelsen af Beklospir er vist som en grundlæggende terapi til forskellige former for bronkialastma hos voksne og børn over 4 år.
Kontraindikationer
Absolut:
- børn under 4 år
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Beklospir aerosol bør ordineres med forsigtighed til patienter med levercirrhose, glaukom, systemiske infektioner (viral, svampe, parasitisk, bakteriel, inklusive lungetuberkulose), osteoporose, hypothyroidisme under graviditet og amning.
Beklospir, brugsanvisning: metode og dosering
Beklospir aerosol bruges ved indånding.
Før hver brug af inhalatoren skal du sikre dig, at udløbsrøret er rent!
Proceduren skal finde sted uden den mindste stress! Når hætten er fjernet fra inhalatoren, skal dåsen holdes oprejst og placere tommelfingeren i bunden og pegefingeren på toppen. Når du ryster dåsen kraftigt op og ned, skal du foretage en dyb udånding gennem næsen og stramme dine læber tæt rundt om dåsen. Indånd derefter langsomt dybt, tryk på cylinderampullen med pegefingeren, og slip en dosis spray, mens du fortsætter med at inhalere langsomt. Når du har fjernet inhalatorrøret fra munden, skal du holde vejret i mindst 10 sekunder og derefter trække vejret langsomt ud. Ved samtidig brug af flere doser skal intervallet mellem administrationen være mindst 60 s. Efter proceduren lukkes inhalatoren med en hætte.
I det første påføringsstadium er det ønskeligt at udføre inhalationer foran et spejl. Hvis der frigøres "damp" fra toppen af dåsen eller fra mundens hjørner, skal proceduren gentages.
I den kolde årstid anbefales det at opvarme spraydåsen manuelt og tage den ud af plastikæsken, da betydelig afkøling af sprayen kan reducere dens effektivitet.
Lægen vælger den daglige dosis individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af bronkialastma, den er opdelt i flere doser.
De anbefalede daglige doser af Beklospir til voksne og børn i alderen 12 år og derover under hensyntagen til sværhedsgraden af bronkialastma:
- mild grad [tvungen ekspirationsvolumen (FEV) eller peak expiratory flow rate (PSV) - mere end 80%, daglig variation af PSV-indekser - mindre end 20%]: fra 200 til 600 μg;
- gennemsnitlig grad (FEV eller PSV - 60-80%, daglig rækkevidde af PSV-indikatorer - 20-30%): fra 600 til 1000 μg;
- svær grad (FEV eller PSV - 60%, daglig indikatorområde - mere end 30%): fra 1000 til 1200 mcg.
En trinvis tilgang til behandling af bronkialastma involverer brugen af Beklospir i en dosis svarende til sygdommens sværhedsgrad startende fra det andet behandlingsstadium.
Følgende dosering anbefales:
- fase II, grundlæggende terapi: 100-400 mcg 2 gange om dagen;
- trin III, grundlæggende terapi, kombination af beclomethasondipropionat med inhaleret administration af langtidsvirkende beta 2- adrenoceptoragonister: 800-1600 mcg (i nogle tilfælde op til 2000 mcg) pr. dag;
- trin IV og V (svær bronkialastma): 800-1600 mcg (i nogle tilfælde op til 2000 mcg) pr. dag.
Den daglige dosis Beklospir til børn i alderen 4 til 12 år kan være op til 400 mcg, den er opdelt i flere doser hele dagen.
Dosisjustering er ikke påkrævet til ældre patienter såvel som til patienter med nyre- og / eller leverinsufficiens.
Hvis du ved et uheld går glip af en inhalation, skal behandlingen fortsættes i overensstemmelse med behandlingsregimen ved at tage den næste enkeltdosis på det rette tidspunkt.
Inhalatoren kræver regelmæssig vedligeholdelse, som består i at rengøre den mindst en gang hver 7. dag. For at gøre dette skal du fjerne metaldåsen fra plastikhuset og skyllehuset og hætten med varmt (ikke varmt) vand. Efter grundig tørring under naturlige forhold placeres dåsen tilbage i kassen og lukkes med en hætte. Dyp ikke en metaldåse i vand.
Bivirkninger
- fra luftvejene: irritation af svælgslimhinden, candidiasis i de øvre luftveje (risikoen for forekomst stiger med daglige doser på mere end 400 mcg), hæshed (dysfoni), paradoksal bronkospasme;
- fra fordøjelseskanalen: ubehagelig smag, kvalme, oral candidiasis (risikoen for forekomst stiger med daglige doser på mere end 400 mcg);
- allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner (inklusive rødme og hævelse i læberne, slimhinder i munden og svælget, øjne og ansigt, kløe, udslæt, urticaria);
- andre: systemiske effekter (herunder hovedpine, nedsat binyrebarkfunktion, blå mærker eller udtynding af huden, osteoporose, grå stær, glaukom, hos børn og unge - væksthæmning).
Overdosis
Symptomer: med en akut overdosis af Beklospir kan der være et midlertidigt fald i binyrebarkens funktion med kronisk - vedvarende undertrykkelse af binyrebarkens funktion.
Behandling: i tilfælde af en akut overdosis er der ikke behov for akut behandling, da binyrens cortex genopretter inden for få dage, hvilket fremgår af niveauet af kortisol i plasmaet. I tilfælde af kronisk overdosering er det nødvendigt at overvåge binyrebarkens reservefunktion. Anvendelsen af Beklospir kan fortsættes i doser, der kræves for tilstrækkeligt at opretholde den terapeutiske virkning.
specielle instruktioner
Når Beklospir ordineres på baggrund af brugen af GCS indeni, forbliver dens dosis den samme. Patientens tilstand skal være relativt stabil. Efter 7-14 dages kombinationsbehandling skal et gradvist fald i den daglige dosis af orale kortikosteroider påbegyndes i henhold til det skema, som lægen ordinerer under hensyntagen til varigheden af tidligere behandling og værdien af den indledende dosis kortikosteroider. I de fleste tilfælde giver regelmæssig inhalation af kortikosteroider dig mulighed for at annullere samtidig behandling med deres orale former. Hvis patienter ikke tog mere end 15 mg prednisolon, kan de overføres fuldstændigt til inhalationsbehandling. Efter overgangen har de dog brug for omhyggelig overvågning af tilstanden, herunder regelmæssig undersøgelse af indikatorer for binyrebarkens funktion i den periode (første måneder), der er nødvendig for tilstrækkelig gendannelse af hypofyse-binyresystemet,i stand til at give en tilstrækkelig reaktion på stressende situationer såsom infektion, traume eller operation. Det skal huskes, at overførsel af patienter fra systemisk til inhaleret GCS kan øge risikoen for at udvikle allergiske reaktioner (inklusive allergisk rhinitis, eksem), tidligere undertrykt af systemiske lægemidler. Patienter med bronchialastma med nedsat binyrebarkfunktion, der kun brugte GCS ved inhalation, skal altid have en forsyning med systemisk GCS og et advarselskort, der indikerer behovet for yderligere systemisk GCS i stressede situationer. En pludselig og progressiv forværring af astmasymptomer kræver en øjeblikkelig stigning i GCS-dosis, da det udgør en potentiel fare for patientens liv. En indirekte indikation af ineffektiviteten af behandlingen er en stigning i hyppigheden af anvendelse af kortvirkende beta-adrenerge agonister.
Hvis der opstår paradoksal bronkospasme, bør brugen af Beklospir straks stoppes, og den behandlende læge bør konsulteres, som efter at have vurderet patientens tilstand og gennemført en passende undersøgelse vil ordinere behandling med andre lægemidler. Til øjeblikkelig lindring af paradoksal bronkospasme anvendes inhalerede kortvirkende beta 2- adrenomimetika.
Efter opnåelse af den ønskede terapeutiske virkning anbefales dosis af inhalerede kortikosteroider at blive reduceret til den minimale effektive dosis for at kontrollere sygdomsforløbet. Dette reducerer risikoen for at udvikle systemiske bivirkninger. Hos de fleste patienter ledsages brugen af Beklospir i en daglig dosis på 1500 mcg ikke af en signifikant undertrykkelse af binyrefunktionen.
Ved ordination af lægemidlet skal lægen instruere patienten om reglerne for brug af inhaleret GCS og sørge for, at deres implementering sikrer tilstrækkelig penetration af det aktive stof i lungerne.
Efter hver indånding skal munden og halsen skylles med vand. Udviklingen af oral candidiasis forekommer oftest hos patienter med et højt niveau af anti-candidiasis-antistoffer (bevis for tidligere candidiasis). Til behandling af candidiasis er samtidig anvendelse af lokale svampedræbende midler indiceret.
Beclospir er beregnet til regelmæssig daglig brug og ikke til at lindre angreb af bronkialastma. Til lindring af anfald skal salbutamol og andre kortvirkende beta 2- adrenomimetika anvendes. I mangel af en tilstrækkelig terapeutisk virkning eller alvorlig forværring af bronkialastma, bør dosis af inhaleret beclomethasondipropionat øges, hvis det er nødvendigt, angives udnævnelsen af systemisk GCS. Hvis der udvikles en infektion, skal der gives et antibiotikum.
Langvarig brug af inhaleret GCS til behandling af børn anbefales ledsaget af regelmæssig overvågning af dynamikken i barnets vækst.
Pludselig ophør af brug af Beklospir er kontraindiceret.
For at forhindre skader på øjenlågets og næsenes hud er det nødvendigt at vaske dit ansigt med vand efter hver procedure. Lad ikke sprayen komme ind i øjnene.
Dåsen (inklusive tom) må ikke kastes i ild eller skilles ad.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ingen data om effekten af Beklospir på en persons evne til at føre køretøjer eller komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Med ekstrem forsigtighed og kun i tilfælde, hvor den potentielle virkning for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret og barnet, er brugen af Beklospir tilladt under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Beklospir aerosol til børn under 4 år er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Beklospir bør ordineres med forsigtighed til patienter med levercirrhose.
Ved leverinsufficiens er dosisjustering ikke påkrævet.
Brug til ældre
For ældre patienter er dosisjustering af Beklospir ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen forskningsresultater, der bekræfter interaktionen mellem Beclospir og andre lægemidler.
Analoger
Beclospir-analoger er Beclomethason, Beclomethason DS, Beclomethason Orion Pharma, Beclomethason-aeronautisk, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinocklenil.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C, må ikke fryses.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Beklospir
Anmeldelser af Beklospir er få, men de er positive. Ifølge brugerne er stoffet praktisk og let at bruge, forårsager ikke ubehag, når det bruges på offentlige steder.
Som ulemper nævnes aerosolomkostningerne, som betragtes som overvurderede, såvel som manglen på effekt (hos nogle patienter bragte Beklospir-behandling ikke de forventede resultater). Derudover klager patienterne over, at stoffet ikke har været i salg for nylig.
Beklospir-pris på apoteker
I øjeblikket leveres stoffet ikke til detailnetværket; det leveres kun til medicinske og forebyggende institutioner. Priser for Beclospir, registreret på VED-listen (vigtige og essentielle lægemidler), for en pakke, der indeholder 1 aerosolbeholder, kan være: 50 μg i en dosis - fra 233 rubler, 100 μg i en dosis - fra 276 rubler. 250 mcg pr. Dosis - fra 362 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
