Biotraxon
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Biotraxon er et bakteriedræbende lægemiddel. Tredje generation cephalosporin antibiotikum.
Frigør form og sammensætning
Biotraxon fås i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intramuskulær og intravenøs administration, som har en hvid eller hvid farve med et gulligt skær (1000 mg i hætteglas, et hætteglas i en papæske).
En flaske med lægemidlet indeholder 1000 mg ceftriaxon (i form af ceftriaxon natrium trisesquihydrat).
Indikationer til brug
Biotraxon anvendes til infektioner forårsaget af patogener, der er følsomme over for ceftriaxon:
- ENT-infektioner;
- luftvejsinfektioner (inklusive lungebetændelse)
- maveinfektioner (inklusive peritonitis)
- infektioner i bindevæv, led, knogler og hud;
- urinveje og nyreinfektioner
- urogenitale infektioner (inklusive gonoré);
- infektioner hos immunkompromitterede patienter;
- meningitis;
- sepsis.
Lægemidlet bruges også til at forhindre infektioner i perioden efter operationen.
Kontraindikationer
Absolut:
- gulsot eller hyperbilirubinæmi hos nyfødte;
- hypoalbuminæmi og acidose hos nyfødte;
- samtidig intravenøs administration af opløsninger indeholdende calcium (i nyfødte)
- præmaturitet [nyfødte, der ikke har fyldt 41 uger (under hensyntagen til perioden med intrauterin udvikling og alder)];
- graviditet (første trimester)
- overfølsomhed over for cephalosporin, penicillin eller carbapenem antibiotika.
Relativ (Biotraxon anvendes med forsigtighed):
- uspecifik ulcerøs colitis;
- colitis på grund af brugen af antibakterielle midler;
- enteritis;
- leversvigt;
- Nyresvigt;
- graviditet (andet og tredje trimester)
- periode med amning.
Administration og dosering
Biotraxon er beregnet til intravenøs og intramuskulær administration.
Til intravenøs administration fortyndes 1000 mg af lægemidlet i 10 ml vand til injektion og injiceres derefter langsomt intravenøst i løbet af 2-4 minutter.
Til intramuskulær administration fortyndes 1000 mg ceftriaxon i 3,5 ml af en 1% koncentration af lidocainopløsning og injiceres dybt intramuskulært (i gluteusmusklen). Det anbefales ikke at injicere mere end 1000 mg af lægemidlet i en bagdel. Lidocainopløsning må ikke administreres intravenøst.
Ved intravenøs infusion fortyndes 2000 mg Biotraxon i 40 ml af en af de calciumfrie opløsninger (5% eller 10% dextroseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% fruktoseopløsning). Varigheden af infusionen er mindst 30 minutter.
Den daglige dosis ceftriaxon til børn over 12 år og for voksne er 1000-2000 mg en gang dagligt eller 500-1000 mg hver 12. time. For infektioner forårsaget af moderat følsomme mikroorganismer såvel som i alvorlige tilfælde er det muligt at øge den daglige dosis til 4000 mg.
For nyfødte (fuldtids- eller for tidligt) under to uger er den daglige dosis 20-50 mg / kg kropsvægt en gang dagligt. Det anbefales ikke at bruge mere end 50 mg / kg, da enzymsystemet hos nyfødte er umodent.
For nyfødte (fra den 15. livsdag), spædbørn og børn under 12 år er den daglige dosis Biotraxon 20-80 mg / kg kropsvægt pr. Dag, en gang. Børn, der vejer 50 kg eller derover, ordineres en dosis til voksne. En dosis på mere end 50 mg / kg legemsvægt administreres som en intravenøs infusion i mindst 30 minutter.
Ved akut otitis media hos børn administreres lægemidlet intramuskulært en gang i en dosis på 50 mg / kg kropsvægt (men ikke mere end 1000 mg).
Varigheden af behandlingsforløbet afhænger af sygdommens forløb og sværhedsgrad.
Indførelsen af ceftriaxon fortsættes i yderligere 48–72 timer, efter at temperaturen er vendt tilbage til normal, og patogenet er blevet ødelagt. For infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes er behandlingsforløbet mindst 10 dage.
Ved gonoré er den anbefalede dosis 250 mg en gang intramuskulært.
For bakteriel meningitis hos børn, inklusive nyfødte, er den indledende dosis af Biotraxone 100 mg / kg kropsvægt en gang dagligt (men ikke mere end 4000 mg). Ved bestemmelse af typen af patogen mikroorganisme og dens følsomhed skal dosis af lægemidlet reduceres. Behandlingsvarigheden afhænger af patogenet: Streptococcus pneumoniae - 7 dage, Haemophilus influenzae - 6 dage, Neisseria meningitidis - 4 dage.
Til forebyggelse af infektioner i den præ- og postoperative periode administreres lægemidlet 30-90 minutter før operationen i en dosis på 1000-2000 mg (afhængigt af infektionsfaren). Yderligere administration af 5-nitroimidazoler anbefales til kirurgiske indgreb i endetarmen og tyktarmen.
Ved nedsat nyrefunktion og normal leverfunktion samt med nedsat leverfunktion og normal nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet. Med kreatininclearance mindre end 10 ml / min og hos patienter med nyre-leverinsufficiens, bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 2000 mg. Patienter i hæmodialyse har ikke brug for yderligere ceftriaxon efter dialyse.
Biotraxon må ikke blandes eller administreres samtidigt med opløsninger, der indeholder calcium.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: opkastning, oppustethed, diarré, mavesmerter, kvalme, stomatitis, forstoppelse, flatulens, smagsforstyrrelser, glossitis, leverdysfunktion, dysbiose, pseudocholelithiasis i galdeblæren, pseudomembranøs colitis, pancreatitis, suspension eller stagnation af galde i galden;
- hjerte-kar-system: hjertebanken;
- hæmatopoietisk system og blodkoagulationssystem: lymfocytose, agranulocytose, trombocytose, leukocytose, monocytose, neutropeni, leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, basofili, hæmolytisk anæmi, nedsættelse eller forlængelse af protrombintiden, nedsættelse af koncentrationen af plasma
- muskelsystem: kramper;
- høreorgan og balance: svimmelhed;
- urinvejene: øget urinstof i blodet, glukosuri, hæmaturi, azotæmi, hypercreatininæmi, cylindruri, nefrolithiasis, anuri, urinsediment, oliguri;
- allergiske reaktioner: udslæt, allergisk dermatitis, nældefeber, hævelse, kløe, feber eller kulderystelser; sjældent - eosinofili, serumsygdom, allergisk pneumonitis, bronkospasme, Quinckes ødem, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk chok, ekssudativ polymorf erytem;
- lokale reaktioner: øget svedtendens, ømhed langs venen, rødmen, infiltration og ømhed på stedet for intramuskulær injektion, flebitis;
- andre reaktioner: næseblod, superinfektion, svimmelhed, hovedpine, vaginitis, candidiasis; sjældent - dannelsen af bundfald af calcium ceftriaxon i nyrerne og lungerne hos fuldtidsfødte og for tidligt fødte børn under 28 dage gamle.
specielle instruktioner
Hvis der udvikles allergiske reaktioner, skal Biotraxone seponeres straks, og passende behandling bør ordineres.
Hos nyfødte (især for tidlige spædbørn) med hyperbilirubinæmi bør lægemidlet kun anvendes under streng tilsyn af en læge.
Under behandling med Biotraxon anbefales det at afstå fra at køre bil og betjene andre komplekse mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Når det anvendes samtidigt med aminoglycosider, observeres synergisme med hensyn til mange gram-negative bakterier.
Biotraxon er uforeneligt med alkohol.
Når det anvendes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre hæmmere af blodpladeaggregation, øges risikoen for blødning.
Loopdiuretika og andre nefrotoksiske lægemidler øger sandsynligheden for nefrotoksicitet.
Ceftriaxon-opløsninger bør ikke blandes eller administreres sammen med andre antimikrobielle midler eller opløsninger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
