Vasaprostan
Vasaprostan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Vazaprostan
ATX-kode: C01EA01
Aktiv ingrediens: alprostadil (Alprostadil)
Producent: Bayer Pharma AG (Tyskland); IDT Biologika, GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019
Priser på apoteker: fra 6000 rubler.
Købe
Vasaprostan er et lægemiddel med antiaggregatorisk og vasodilaterende virkning, der anvendes til behandling af kronisk udslettende arterielle sygdomme.
Frigør form og sammensætning
Vasaprostan produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til infusion: en hygroskopisk hvid masse (i glasampuller, 10 ampuller i en papkasse og instruktioner til brug af Vasaprostan).
En ampul lyofilisat indeholder 20 μg eller 60 μg af det aktive stof - alprostadil (clathratkompleks med alphadex).
Hjælpestoffer: Alfadex (α-cyclodextrin), vandfri lactose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Vasaprostan er et lægemiddel med prostaglandin E1 (PG E1), der har en vasobeskyttende virkning. Takket være brugen af lægemidlet forbedres mikrocirkulationen og perifer cirkulation. Ved systemisk terapi observeres afslapning af glatte muskelfibre.
Andre virkninger af det aktive stof i Vazaprostan - alprostadil inkluderer:
- Vasodilaterende virkning, reduktion af den samlede perifere vaskulære resistens uden at ændre blodtrykket. Samtidig bemærkes en refleksforøgelse i hjerterytme og hjerte output;
- Fald i aktiviteten af neutrofiler og blodpladeaggregering, forøgelse af erythrocytes elasticitet, stigning i blodets fibrinolytiske aktivitet;
- Undertrykkelse af gastrisk syresekretion;
- Stimulerende virkning på blære, blære, tarm, livmoder.
Farmakokinetik
Alprostadil anvendes i kombination med alphacyclodextrin (intravenøs eller intra-arteriel). Ved forberedelse af en opløsning nedbrydes komplekset i separate komponenter - PG E1 og alphacyclodextrin.
Den terapeutisk signifikante koncentration af det aktive stof, når det administreres intravenøst, nås kort efter indgivelsen og Cmax (maksimal koncentration) i blodplasma - inden for 2 timer.
Bindingen af PG El til plasmaproteiner er på niveauet 93%.
Metabolisme af PG E1 forekommer hovedsageligt i lungerne, under den første passage gennem lungerne metaboliseres ca. 60-90% af det aktive stof med dannelsen af hovedmetabolitterne - 15-keto-PG E0, 15-keto-PG E1 og PG E0.
PG E1 er et endogent stof, der er kendetegnet ved en ekstremt kort T 1/2 (halveringstid). Plasmakoncentration i blodet vender tilbage til det oprindelige niveau 10 sekunder efter administrationens afslutning. Det udskilles i urinen og gennem mave-tarmkanalen (henholdsvis 88 og 12%) inden for 72 timer i form af metabolitter.
T 1/2 alphacyclodextrin er ca. 7 minutter udskilt uændret i urinen.
Indikationer til brug
Vasaprostan er indiceret til kronisk udslettende arterielle sygdomme i trin III og IV (i henhold til Fontaines klassifikation).
Kontraindikationer
Brug af Vasaprostan er kontraindiceret i:
- Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser
- Kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet
- Forværring af iskæmisk hjertesygdom;
- Myokardieinfarkt overført i de sidste 6 måneder
- Historie af leversygdom
- Leverdysfunktion (øgede niveauer af ALAT, AST, GGT);
- Lungeødem;
- Infiltrative lungesygdomme;
- Kronisk obstruktiv lungesygdom;
- Sygdomme ledsaget af en øget risiko for blødning, herunder mavesår og sår i tolvfingertarmen, svær cerebrovaskulær sygdom, proliferativ retinopati med tendens til blødning, omfattende traumer;
- Overfølsomhed over for alprostadil og andre komponenter i lægemidlet.
Vasaprostan er heller ikke ordineret:
- Samtidig med antikoagulerende og vasodilaterende lægemidler;
- Ammende og gravide;
- Patienter under 18 år (sikkerhed og effekt er ikke klarlagt).
Vazaprostan ordineres med forsigtighed:
- Med arteriel hypotension;
- Patienter i hæmodialyse (terapi skal udføres i post-dialyseperioden);
- I tilfælde af kardiovaskulær insufficiens (det er nødvendigt at kontrollere belastningen af volumenet af bæreropløsningen);
- Patienter med type 1-diabetes mellitus, især med omfattende vaskulære læsioner.
Vasaprostan, brugsanvisning: metode og dosering
Opløsningen fremstilles lige før infusion. Brug af en opløsning fremstillet for mere end 12 timer siden er ikke tilladt.
Intra-arteriel administration
Til intra-arteriel administration opløses ampullens indhold (20 μg alprostadil) i 50 ml saltvand.
Medmindre andet er foreskrevet, administreres 10 mcg alprostadil (en halv ampul) intra-arterielt i løbet af 60-120 minutter ved hjælp af en infusionsenhed. Om nødvendigt, især i nærværelse af nekrose, kan dosis øges til 20 μg alprostadil (under streng tolerancekontrol). Denne dosis gives normalt som en enkelt daglig infusion.
Hvis intra-arteriel administration af Vazaprostan udføres gennem et installeret kateter, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og tolerance, anbefales en dosis på 0,1-0,6 ng / kg pr. Minut med introduktionen af lægemidlet inden for 12 timer, når du bruger et infusionsapparat.
Intravenøs administration
Til intravenøs administration fortyndes 40 μg alprostadil (2 ampuller på 20 μg) i 50-250 ml saltvand og injiceres intravenøst i 2 timer 2 gange om dagen eller 60 μg alprostadil (3 ampuller på 20 μg) i 3 timer 1 gang dag.
Den gennemsnitlige varighed af behandlingen er 2 uger. I mangel af positiv dynamik stoppes behandlingen, med forbedring er det muligt at forlænge behandlingen i yderligere 7-14 dage.
Hos patienter med nyreinsufficiens (serumkreatinin større end 1,5 mg / dL) skal intravenøs administration af Vazaprostan startes med 20 μg (1 ampul på 20 μg) i 2 timer. Om nødvendigt efter 2-3 dage kan en enkelt dosis øges til 40-60 mcg.
For patienter med hjerte- og nyresvigt er det maksimale volumen injiceret væske 50-100 ml pr. Dag. Behandlingsvarigheden er 4 uger.
Bivirkninger
Ved brug af Vazaprostan er udviklingen af lidelser fra forskellige kropssystemer mulig:
- Central- og perifert nervesystem: hovedpine, kramper, svimmelhed, generel svaghed, øget træthed, nedsat følsomhed i slimhinder og hud;
- Kardiovaskulært system: hjertearytmier, sænkning af blodtryk, brystsmerter, AV-blokering
- Muskuloskeletale system: hyperostose af lange knogler (med en behandlingsvarighed mere end 28 dage);
- Fordøjelsessystemet: kvalme, epigastrisk ubehag, diarré, opkastning;
- Lokale reaktioner: ødem, erytem, nedsat følsomhed, smerte, flebitis;
- Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt;
- Laboratorieindikatorer: leukopeni, leukocytose, øgede transaminaseniveauer, øget C-reaktiv proteintiter;
- Andre: hypertermi, øget svedtendens;
- Sjældent: forvirring, artralgi, feber, anfald af central oprindelse, bradypnø, kulderystelser, nyresvigt, psykose, anuri;
- Ekstremt sjælden (mindre end 1% af tilfældene): akut hjertesvigt, chok, blødning, hyperbilirubinæmi, bradypnea, døsighed, takypnø, nedsat åndedrætsfunktion, nedsat nyrefunktion, anuria, ventrikelflimmer, hypoglykæmi, supraventrikulær arytmi, II grad AV-blok, øget irritabilitet, muskelspænding i nakken, hyperkapni, hypotermi, hæmaturi, hudhyperæmi, takyphylaxis, anæmi, trombocytopeni, hyperkalæmi.
Bivirkninger forbundet med brugen af Vasaprostan eller kateteriseringsproceduren er reversible efter nedsat dosis eller stop af infusionen.
Overdosis
De vigtigste symptomer: et fald i blodtrykket, en stigning i hjertefrekvensen, vasovagale reaktioner kan udvikles (manifesteret i form af øget svedtendens, bleghed i huden, kvalme, opkastning); dette kan ledsages af symptomer på hjertesvigt og myokardieiskæmi; hævelse, vævsrødhed og smerter på infusionsstedet er også mulige.
Terapi: reducere dosis af Vasaprostan eller stoppe infusionen. Med et markant fald i blodtrykket overføres patienten til liggende stilling med hævede ben. Hvis symptomerne vedvarer, ordineres sympatomimetika.
specielle instruktioner
Vasaprostan kan kun bruges af læger med erfaring inden for angiologi og er fortrolige med metoderne til moderne kontinuerlig overvågning af det kardiovaskulære system samt med det nødvendige udstyr.
Når du udfører terapi, er det vigtigt at kontrollere blodtryk, blodkemiske parametre, hjertefrekvens, blodkoagulationsindikatorer (i tilfælde af lidelser i blodkoagulationssystemet eller når de anvendes samtidigt med lægemidler, der påvirker koagulationssystemet).
For at undgå forekomsten af symptomer på overhydrering hos patienter med nyreinsufficiens, bør mængden af injiceret væske begrænses til 50-100 ml pr. Dag. Det er nødvendigt at udføre dynamisk overvågning af patientens tilstand (kontrol af blodtryk og hjertefrekvens), hvis det er nødvendigt, kontrol af væskebalance, kropsvægt, ekkokardiografisk undersøgelse eller måling af centralt venetryk.
Patienter med iskæmisk hjertesygdom, nedsat nyrefunktion og perifert ødem (serumkreatinin større end 1,5 mg / dL), mens de bruger Vasaprostan og inden for 1 dag efter seponering af behandlingen, skal være på hospitalet under lægeligt tilsyn.
Flebitis (proximal til injektionsstedet) er som regel ikke en grund til at stoppe behandlingen, symptomerne på betændelse forsvinder flere timer efter ændring af injektionsstedet eller stop af infusionen. Specifik behandling i sådanne tilfælde udføres ikke. Central venekateterisering kan reducere forekomsten af denne bivirkning af Vasaprostan.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Vasaprostan kan påvirke evnen til at kontrollere mekanismer og køre køretøjer i løbet af behandlingsstart, stigning i dosis og tilbagetrækning af lægemidlet såvel som når man tager alkohol.
Påføring under graviditet og amning
Vasaprostan ordineres ikke under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Hos patienter under 18 år ordineres Vasaprostan ikke.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter i hæmodialyse anvendes Vazaprostan med forsigtighed, terapi skal udføres i post-dialyseperioden.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af nedsat leverfunktion (hos patienter med forhøjede niveauer af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase) såvel som med en belastet historie med leversygdom er brugen af Vasaprostan kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
- Antihypertensive og antianginal medicin, perifere vasodilatatorer: deres virkning forbedres;
- Epinephrine (adrenalin), norepinephrine (norepinephrine): vasodilaterende effekt aftager;
- Antikoagulantia, blodpladeaggregeringshæmmere, cefamandol, cefoperazon, cefotetan, trombolytika: sandsynligheden for blødning øges.
Det skal huskes, at interaktion kan udvikles, hvis ovenstående lægemidler blev brugt kort før starten af behandlingen med Vasaprostan.
Analoger
Analogerne til Vasaprostan er: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edex osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarheden er 4 år.
Hvis ampullen er beskadiget, falder lyofilisatet betydeligt i volumen og bliver klæbrig. I dette tilfælde kan stoffet ikke bruges.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Vasaprostan
Ifølge anmeldelser er Vasaprostan isoleret som et effektivt lægemiddel til behandling af svære vaskulære patologier. Patienter bemærker, at lægemidlets virkning udvikler sig hurtigt. Der er rapporter om bivirkninger, ofte hovedpine. Omkostningerne vurderes som høje.
Prisen på Vazaprostan på apoteker
Den omtrentlige pris for Vazaprostan (10 ampuller på 20 mcg) er 8199–9834 rubler.
Vazaprostan: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Vasaprostan 20 μg lyofilisat til klargøring af infusionsvæske, opløsning 10 stk. RUB 6000 Købe |
|
Vasaprostan lyof. til prig-opløsning til inf. 20 mcg forstærker 10 stk. RUB 8314 Købe |
|
Vasaprostan lyof. til prig-opløsning til inf. 20μg amp. 10 stykker. 8633 RUB Købe |
|
Vasaprostan 60 mcg lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 10 stk. 13.899 RUB Købe |
|
Vasaprostan lyof. til prig-opløsning til inf. 60mcg amp. 10 stykker. RUB 14169 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
