Gensulin N - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Gensulin N

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Gensulin N er et genetisk konstrueret mediumvirkende humant insulin designet til at regulere glukosemetabolisme.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Gensulin N er en suspension til subkutan (s / c) indgivelse: en hvid suspension, i hvile adskilt i et hvidt bundfald og en farveløs eller næsten farveløs supernatant; med forsigtig omrystning resuspenderes bundfaldet hurtigt (3 ml i patroner, 5 patroner i cellekonturpakninger, 1 pakke i en papkasse; 10 ml hver i gennemsigtige farveløse glasflasker, 1 flaske i en papkasse).

Sammensætning til 1 ml suspension:

• aktivt stof: rekombinant human insulin-isophan - 100 IE;
• hjælpekomponenter: phenol, glycerol, metacresol, protaminsulfat, natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, zinkoxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.

Indikationer til brug

Gensulin N anbefales til brug i type 1-diabetes mellitus såvel som type 2-diabetes mellitus i stadium af resistens over for hypoglykæmiske midler til oral administration, delvis resistens over for disse lægemidler (i tilfælde af kombineret behandling) og sammenfaldende sygdomme.

Kontraindikationer

Gensulin N er kontraindiceret til brug hos patienter med hypoglykæmi og overfølsomhed over for nogen af komponenterne i lægemidlet.

Administration og dosering

Gensulin N-suspensionen er beregnet til subkutan administration.

Lægen bestemmer dosis af lægemidlet i hvert tilfælde baseret på blodglukoseniveauer og under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber. Den gennemsnitlige daglige dosis varierer i intervallet 0,5-1 IE pr. 1 kg patientvægt.

Det foretrækkes at injicere i låret; det er også tilladt at injicere lægemidlet i skinkens bagdel, forreste abdominalvæg eller deltoidmuskel. Injektionsstederne i den anatomiske region skal ændres for at undgå lipodystrofi.

Under omrøring af suspensionen skal hætteglasset eller cylinderampullen ikke rystes kraftigt, da dette kan medføre dannelse af skum, hvilket gør det vanskeligt at indstille dosis korrekt. Lægemidlets udseende i hætteglas og patroner bør kontrolleres regelmæssigt, hvis der er flager i suspensionen, eller der observeres hvide partikler, der klæber til bunden / væggene på hætteglasset eller patronen, hvilket skaber frosteffekt, kan det ikke bruges.

Temperaturen på den injicerede suspension skal være ved stuetemperatur.

Injektionsprocedure:

1. Desinficér huden med alkohol på injektionsstedet.
2. Brug to fingre til at folde et stykke hud.
3. Indsæt nålen i en vinkel på ca. 45 ° i bunden af folden, og indsprøjt insulin under huden.
4. Efter injektion må du ikke fjerne nålen i mindst 6 sekunder for at sikre, at lægemidlet injiceres fuldstændigt.
5. Hvis der vises blod på injektionsstedet efter fjernelse af nålen, skal du trykke let på det med fingeren.
6. Injektionsstederne skal ændres.

Gensulin N bruges som et lægemiddel til monoterapi og som en del af kompleks behandling med kortvirkende insulin (Gensulin R).

Patienten skal være fortrolig med teknikkerne til brug af lægemidlet afhængigt af baseline-forholdene.

Anvendelse af suspensionen i hætteglas

Brug af en type insulin:

1. Fjern aluminiumsbeskyttelseshætten fra flasken.
2. Desinficer gummimembranen på hætteglasset.
3. Træk luft ind i sprøjten i et volumen svarende til den krævede dosis insulin og før luft ind i hætteglasset.
4. Vend hætteglasset med injektionssprøjten på hovedet og træk den nødvendige dosis insulin ind i det.
5. Fjern nålen fra hætteglasset, fjern luft fra sprøjten, kontroller om den krævede insulindosis er korrekt.
6. Indsprøjte.

Anvendelsen af to typer insulin:

1. Fjern aluminiums beskyttelseshætter fra hætteglassene.
2. Desinficér gummimembranerne på hætteglassene.
3. Straks før sættet skal du rulle flasken insulin med middelvarig (lang) virkning i form af en suspension mellem palmerne, indtil sedimentet er jævnt fordelt, og der dannes en hvid uklar suspension.
4. Træk luft ind i sprøjten i et volumen svarende til den krævede dosis langtidsvirkende insulin, før luft ind i hætteglasset med suspensionen, og fjern derefter nålen.
5. Træk luft ind i sprøjten i et volumen svarende til den krævede dosis kortvirkende insulin, før luft ind i hætteglasset med insulin i form af en klar opløsning, vend hætteglasset med sprøjten på hovedet og ring den ønskede dosis.
6. Fjern nålen fra hætteglasset, fjern luft fra sprøjten, kontroller om den krævede insulindosis er korrekt.
7. Indsæt nålen i hætteglasset med suspension, vend hætteglasset med sprøjten på hovedet og træk den krævede dosis langtidsvirkende insulin.
8. Fjern nålen fra hætteglasset, fjern luft fra sprøjten, kontroller at den samlede insulindosis er korrekt.
9. Indsprøjte.

Det er vigtigt altid at tegne insuliner i den ovenfor beskrevne rækkefølge.

Anvendelse af suspension i patroner

Patroner med Gensulin N er kun beregnet til brug med Owen Mumford sprøjtepenne. Kravene i brugsanvisningen til en injektionssprøjte til insulinadministration skal overholdes.

Inden du bruger Gensulin N, skal patronen inspiceres og sørges for, at der ikke er skader (chips, revner). Hvis de er til stede, kan patronen ikke bruges. Efter montering af cylinderampullen i sprøjtepennen skal en farvet strimmel være synlig i holderens vindue.

Inden du installerer patronen i pennsprøjten, skal den vendes op og ned, så den lille glaskugle indeni blander suspensionen. Drejningsproceduren gentages mindst 10 gange, indtil der dannes en hvid og jævnt uklar suspension. Injektionen gives derefter straks.

Hvis cylinderampullen er installeret i pennsprøjten tidligere, blandes suspensionen for hele systemet (mindst 10 gange) og gentages før hver injektion.

Ved afslutningen af injektionen skal nålen være under huden i mindst 6 sekunder, og knappen skal holdes nede, indtil nålen fjernes helt fra huden. Dette vil sikre, at den korrekte dosis leveres og begrænser muligheden for, at blod / lymfe kommer ind i nålen eller insulinpatronen.

Patronen med Gensulin N er udelukkende beregnet til individuel engangsbrug og kan ikke genopfyldes.

Bivirkninger

• konsekvenser af indflydelse på kulhydratmetabolisme: hypoglykæmiske tilstande - hovedpine, bleg hud, hjertebanken, øget svedtendens, rysten, uro, sult, paræstesi i munden; som et resultat af svær hypoglykæmi kan hypoglykæmisk koma udvikle sig;
• overfølsomhedsreaktioner: sjældent - hududslæt, Quinckes ødem; ekstremt sjælden - anafylaktisk chok;
• reaktioner på injektionsstedet: hævelse og kløe, hyperæmi; i tilfælde af langvarig brug - lipodystrofi på injektionsstedet;
• andet: ødem, forbigående brydningsfejl (normalt i begyndelsen af behandlingsforløbet).

Et overdoseringssymptom kan være udviklingen af hypoglykæmi. Til behandling af en mild tilstand anbefales det at indtage sukker eller mad rig på kulhydrater. Patienter med diabetes bør altid medbringe sukker, slik, kager eller sukkerholdige drikkevarer.

I tilfælde af et signifikant fald i glukosekoncentration, når patienten mister bevidstheden, administreres en 40% dextroseopløsning intravenøst, intramuskulært, intravenøst eller subkutant - glukagon. Efter at være genvundet, anbefales det at spise en diæt rig på kulhydrater for at forhindre hypoglykæmi i at gentage sig.

specielle instruktioner

Det er forbudt at bruge Gensulin N, hvis suspensionen ikke bliver hvid og jævnt uklar efter omrystning.

Insulinbehandling kræver konstant overvågning af blodsukkerniveauet. Sådan overvågning er nødvendig, da ud over en overdosis af insulin kan årsagerne til hypoglykæmi være: at springe over måltider, ændre lægemidlet, diarré, opkastning, øget fysisk aktivitet, reducere behovet for insulinsygdomme (nyre- / leversvigt, hypofunktion i binyrebarken, skjoldbruskkirtlen eller hypofysen), ændring injektionssteder, lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler.

Uhensigtsmæssig dosering eller intervaller mellem insulininjektioner, især hos patienter med type 1-diabetes mellitus, kan forårsage hyperglykæmi. Normalt udvikler de indledende symptomer på hyperglykæmi gradvist over flere timer eller dage. Mundtørhed, tørst, kvalme, opkastning, svimmelhed, rødme og tørhed i huden, appetitløshed, lugten af acetone i udåndingsluften og øget vandladning. Hvis behandling ikke udføres, kan hyperglykæmi i type 1-diabetes mellitus føre til udviklingen af en livstruende tilstand - diabetisk ketoacidose.

Korrektion af insulindosen er påkrævet ved hypopituitarisme, dysfunktion i skjoldbruskkirtlen, Addisons sygdom, lever- / nyresvigt såvel som hos ældre patienter over 65 år.

Behovet for at justere dosis af insulin kan også være nødvendigt, når intensiteten af fysisk aktivitet eller ændringer i den sædvanlige diæt.

Behovet for insulin øges af ledsagende sygdomme, især af smitsom karakter, og tilstande ledsaget af feber.

Overgangen fra en type insulin til en anden skal også udføres ved at kontrollere blodsukkerniveauet.

Det er vigtigt at overveje, at brugen af insulin reducerer patientens tolerance over for alkohol.

Det anbefales ikke at bruge Gensulin N i insulinpumper på grund af muligheden for suspension i nogle katetre.

På grund af hypoglykæmi er det muligt at forringe patientens koncentrationsevne og reducere hastigheden af psykofysisk reaktion, hvilket kan øge risikoen ved kørsel og / eller arbejde med andre komplekse mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

• orale hypoglykæmiske lægemidler, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere, ikke-selektive β-adrenerge blokkere, kulsyreanhydrasehæmmere, bromocriptin, sulfonamider, tetracycliner, octreotid, anabolske steroider, pyrocetamid, pyroxylamid lithiumpræparater, fenfluramin, ethanolholdige præparater: øger den hypoglykæmiske virkning af insulin;
• thiaziddiuretika, glukokortikosteroider (GCS), orale svangerskabsforebyggende midler, skjoldbruskkirtelhormoner, sympatomimetika, heparin, tricykliske antidepressiva, clonidin, danazol, diazoxid, calciumkanalblokkere, phenytoin, morfin, nikotin: svækker hypulinoglykæmisk effekt;
• reserpin og salicylat: kan både svække og forstærke effekten af insulin.

Analoger

Gensulin N-analoger er: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamin-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 2–8 ° C, suspensionen må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Efter åbning af den originale emballage er holdbarheden på et mørkt sted ved temperaturer op til 25 ° C 4 uger.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!