Hydroxycarbamid Medak - Brugsanvisning, 500 Mg, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Hydroxycarbamid medak

Hydroxycarbamid medak: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Hydroxycarbamid medac

ATX-kode: L01XX05

Aktiv ingrediens: hydroxycarbamid (Hydroxycarbamid)

Producent: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 1159 rubler.

Købe

Hydroxycarbamid medak er et antimetabolit, anticancermiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - kapsler: størrelse nr. 0, hård gelatinøs, med en uigennemsigtig hvid krop og låg; indhold - næsten hvidt pulver (10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 5 eller 10 blisterpakninger sammen med brugsanvisning til Hydroxycarbamid medak).

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: hydroxycarbamid - 500 mg;
• hjælpestoffer: dinatriumcitrat, calciumcitrat, magnesiumstearat, lactosemonohydrat;
• kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Hydroxycarbamid medak er hydroxycarbamid, et fasespecifikt cytostatisk middel (antimetabolit, ifølge nogle rapporter, med en alkylerende egenskab), der virker i S-fasen af cellecyklussen.

Hydroxycarbamid medak blokerer cellevækst i G1 - S interfasen. Dette er af stor betydning for samtidig strålebehandling, da lægemidlet fremmer fremkomsten af en synergistisk følsomhed af tumorceller i G1-fasen for stråling.

Lægemidlet forbedrer virkningen af ribonukleosiddiphosphatreduktase (en hæmmer af RNA-reduktase), som hæmmer DNA-syntese. Hydroxycarbamid har ingen effekt på RNA og proteinsyntese.

Farmakokinetik

Absorptionen af hydroxycarbamid fra mave-tarmkanalen (GIT) efter oral administration er hurtig. Inden for 2 timer nås C _max (maksimal plasmakoncentration). Der er ingen oplysninger om virkningen af mad, når den tages samtidigt med lægemidlet.

Hydroxycarbamid distribueres hurtigt gennem kroppens væv og trænger ind i BBB (blod-hjerne-barrieren). Koncentrationen i cerebrospinalvæsken er 10-20% af plasmakoncentrationen, i ascitisk væske - fra 15 til 50%. Lægemidlet akkumuleres i erytrocytter og leukocytter.

Undergår delvis metabolisme i nyrerne og leveren. Halveringstiden er 3-4 timer. Ca. 80% af den modtagne dosis udskilles i urinen inden for 12 timer efter administration, hvoraf ca. 50% er uændret hydroxycarbamid, små mængder udskilles i form af urinstof. Lægemidlet fjernes også fra kroppen gennem luftvejene i form af kuldioxid. Allerede 24 timer efter indtagelse af hydroxycarbamid påvises ikke medak i plasma.

Indikationer til brug

• melanom;
• kronisk myeloid leukæmi;
• osteomyelofibrose;
• essentiel trombocytæmi;
• polycythemia vera (erythremia);
• livmoderhalskræft (i kombination med strålebehandling);
• ondartede tumorer i nakke og hoved, med undtagelse af læbecancer (i forbindelse med strålebehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• thrombocytopeni <100 x ¹⁰⁹ / l, leukopeni <2,5 x ¹⁰⁹ / l;
• graviditet og amning;
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Hydroxycarbamid medak anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:

• lactasemangel, glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans;
• anæmi (skal rettes inden behandling påbegyndes)
• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• tidligere kemoterapi eller strålebehandling.

Hydroxycarbamid medak, brugsanvisning: metode og dosering

Hydroxycarbamid medak skal tages oralt: slug kapslerne hele og drik rigeligt med vand (1 glas). Patienter, der har svært ved at sluge hele kapsler, får lov til at åbne dem og opløse pulveret i et glas vand (nogle vanduopløselige hjælpekomponenter i kapslen kan flyde på overfladen af opløsningen - dette er normen). I behandlingsperioden anbefales det at indtage en stor mængde væske.

Behandlingen udføres under tæt tilsyn og vejledning af en læge med relevant erfaring. De optimale doser indstilles individuelt under hensyntagen til patientens reelle eller ideelle vægt (vælg en lavere værdi).

Standard doseringsregimer af Hydroxycarbamid medac:

• melanom, solide tumorer: kontinuerlig behandling - 20-30 mg / kg pr. dag i 3 uger, intermitterende behandling - 80 mg / kg hver 3. dag (6-7 doser);
• essentiel thrombocythæmi: den indledende daglige dosis er 15 mg / kg, derefter vælges dosis på en sådan måde, at antallet af blodplader holdes på et niveau på mindst 600 x ¹⁰⁹ / l, og der er intet fald i antallet af leukocytter under 4 x ¹⁰⁹ / l;
• osteomyelofibrose: den indledende daglige dosis er 5-20 mg / kg, vedligeholdelsesdosis er 10 mg / kg;
• kræft i halsen / hovedet / livmoderhalsen: 80 mg / kg 1 gang dagligt hver tredje dag på baggrund af strålebehandling. Modtagelse af Hydroxycarbamid Medak begynder mindst 7 dage før strålebehandlingens start. Efter afslutningen af strålebehandling kan lægemidlet bruges på ubestemt tid (omhyggelig overvågning er nødvendig for udvikling af alvorlige eller usædvanlige toksicitetsreaktioner);
• polycythemia vera: den indledende daglige dosis er 15-20 mg / kg. De forsøger at vælge en yderligere dosis på en sådan måde, at den opretholder hæmatokrit på et niveau på <45%, og antallet af blodplader - <400 x ¹⁰⁹ / L (i de fleste tilfælde kan sådanne indikatorer opnås med en daglig dosis på 500-1000 mg hydroxycarbamid). I tilfælde, hvor niveauet af hæmatokrit og antallet af blodplader med succes kontrolleres af den påførte dosis Hydroxycarbamid medac, fortsættes behandlingen på ubestemt tid;
• resistent kronisk myeloid leukæmi: i begyndelsen af behandlingen - 40 mg / kg pr. dag. Dosen justeres afhængigt af indholdet af leukocytter i blodplasmaet. Hvis antallet er <20 x ¹⁰⁹ / l, halveres dosen. Med udviklingen af leukopeni vælges dosen på en sådan måde, at den sikrer opretholdelsen af leukocytter i niveauet 5-10 x ¹⁰⁹ / L. Med et fald i antallet af leukocytter under 5 x ¹⁰⁹ / l reduceres dosis af lægemidlet også, det kan kun øges, når antallet af leukocytter når mindst 10 x ¹⁰⁹ / l. Hvis antallet af leukocytter er <2,5 x ¹⁰⁹ / l eller blodplader <100 x ¹⁰⁹ / l, stoppes lægemiddelbehandlingen og fortsætter først, når antallet af leukocytter og blodplader er gendannet.

Evalueringsperioden for antitumoreffekten af Hydroxycarbamid Medak er 6 uger. Behandlingen stoppes i tilfælde af signifikant forringelse i løbet af sygdommen. Efter en klinisk signifikant forbedring af tilstanden fortsættes behandlingen på ubestemt tid.

Patienter med nedsat nyrefunktion kræver dosisreduktion. Anbefalede daglige doser for denne kategori af patienter afhængigt af kreatininclearance (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (nyresvigt i slutstadiet): en dosis på 15 mg / kg ordineres to gange: den første dosis - efter afslutningen af 4-timers hæmodialyse, den anden dosis - inden dialysesessionen efter 7 dage.

Ældre patienter anbefales på grund af den øgede sandsynlighed for bivirkninger ikke at overskride en daglig dosis på 60 mg / kg.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkningerne beskrevet nedenfor klassificeres som følger: ≥ 1/10 - meget almindelig, fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjældent fra ≥ 1 / 10.000 til <1/1000 - sjældent, <1/10.000 - meget sjælden (inklusive enkeltbeskeder), ukendt frekvens - under hensyntagen til de tilgængelige data er det ikke muligt nøjagtigt at estimere udviklingshyppigheden:

• lidelser i nervesystemet: sjældent - desorientering, øget træthed, svimmelhed, døsighed, hovedpine, hallucinationer, kramper ukendt hyppighed - perifer neuropati [hos patienter med HIV (human immundefektvirus), der modtager samtidig antiretroviral behandling, især stavudin og didanosin];
• infektioner: ukendt frekvens - koldbrand;
• reaktioner fra fordøjelsessystemet: ofte - forstoppelse / diarré; sjældent - kvalme, anoreksi, stomatitis, sårdannelse i mave-tarmkanalens slimhinde, opkastning, øget bilirubinkoncentration i plasma og leverenzymaktivitet; ukendt hyppighed - hepatotoksicitet og pancreatitis op til døden (hos HIV-inficerede patienter, der modtager samtidig antiretroviral behandling);
• fænomener fra urinsystemet: sjældent - forbigående dysfunktion af nyretubuli ledsaget af en stigning i kreatinin, urinstof og koncentrationen af urinsyre i blodplasmaet; sjældent - dysuri meget sjældent - interstitiel nefritis, nyresvigt;
• åndedrætsforstyrrelser: sjældent - allergisk alveolitis, akutte reaktioner (åndenød, feber, diffuse infiltrater i lungerne); ukendt frekvens - lungefibrose;
• virkninger af immunsystemet: sjældent - overfølsomheds- eller intoleransreaktioner;
• fænomener fra de hæmatopoietiske organer: ofte - megaloblastose, knoglemarvsundertrykkelse, leukopeni; sjældent - trombocytopeni, anæmi;
• reaktioner fra subkutant væv og hud: sjældent - makula-papulær udslæt, palmar-plantar syndrom, erytem i ansigtet; sjældent - alopecia; meget sjældent - afskalning af huden, strålingskeratose, lilla papler, kløe, hudsår (især i underbenet), atrofi eller hyperpigmentering af hud og negle, hudændringer svarende til dermatomyositis, hudkræft (pladecelle, basalcellekarcinom); ukendt hyppighed - perifer erytem, kutan vaskulitis, inklusive toksisk hos patienter med myeloproliferative sygdomme (inklusive vaskulitisk ulceration, koldbrand);
• andre: sjældent - generel svaghed, utilpashed, stoffeber, kulderystelser; sjældent - nedsat fertilitet (azoospermi, amenoré), tumor henfaldssyndrom; meget sjældent - en stigning i erytrocytsedimenteringshastigheden; ukendt hyppighed - hyponatræmi, hyperkalæmi.

Overdosis

Når du tager Hydroxycarbamid medak i doser, der overstiger det anbefalede flere gange, er det muligt at udvikle alvorlige reaktioner fra slimhinderne og huden: stomatitis, ødem i palmer og fødder, lilla erytem, smerte, intens hyperpigmentering af huden, hyperkeratose i hænder og fødder.

Efter at have taget en overdreven dosis hydroxycarbamid, skal medak gives gastrisk skylning. Behandlingen er symptomatisk under kontrol af indikatorer for det hæmatopoietiske system. Om nødvendigt udføres hæmodialyse.

specielle instruktioner

Hydroxycarbamid medak ordineres kun af en læge med passende erfaring inden for kræftbehandling. Før hvert kursus og regelmæssigt under behandlingen kræves overvågning af knoglemarvets, leverens og nyrens funktion. Mindst en gang om ugen under hele forløbet er det nødvendigt at gennemføre en klinisk blodprøve, herunder bestemmelse af antallet af blodplader, niveauet af hæmoglobin og den udvidede leukocytformel. Hvis et fald i antallet af blodplader under 100 x 10 ⁹ / l eller leukocytter er mindre end 2,5 x 10 ⁹ / l detekteres, er anvendelsen af hydroxycarbamid Medak suspenderet indtil hæmatologiske parametre er normaliseret.

Patienter, der åbner kapsler (hvis der er problemer med at synke hele kapsler), skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå indånding af pulveret i dem og dets kontakt med slimhinder og hud.

Under behandlingen anbefales det at overvåge hudens tilstand, da der er rapporteret om isolerede tilfælde af udvikling af pladecellecarcinom i huden.

I de tidlige stadier af behandlingen bemærkes ofte forekomsten af moderat megaloblastisk erythropoiesis. Morfologiske ændringer ligner skadelig anæmi, men de er ikke forårsaget af mangel på folinsyre eller vitamin B ₁₂.

Hos patienter med eksisterende anæmi kan Hydroxycarbamid Medak kun bruges, når tilstanden er korrigeret.

På baggrund af kræftbehandling er udvikling af myelosuppression, hovedsagelig leukopeni, mulig. Sjældent forekommer anæmi og trombocytopeni, endnu sjældnere - uden forudgående leukopeni. Anæmi (selv svær) stoppes uden at stoppe behandlingen med hydroxycarbamid. Patienter, der for nylig har gennemgået kemoterapi med andre lægemidler eller intensiv strålebehandling, har størst risiko for at udvikle myelosuppression. I sidstnævnte tilfælde anvendes Hydroxycarbamid medak med ekstrem forsigtighed på grund af faren for forværring af post-stråling erytem og øget sværhedsgrad af bivirkninger (dyspepsi, ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, knoglemarv aplasi).

Hydroxycarbamid medak er i stand til at reducere frigørelsen af jern fra blodplasma og reducere effektiviteten af jernudnyttelse ved erythrocytter, men påvirker ikke sidstnævntes levetid.

Tilfælde af pancreatitis og hepatotoksicitet (med mulig dødelig udgang) er rapporteret hos HIV-inficerede patienter, der modtager antiretrovirale lægemidler samtidig. I denne henseende er det under behandling nødvendigt at overvåge intensiteten af transaminaser i blodplasmaet såvel som koncentrationen af kreatinin og urinsyre.

Lejlighedsvis forårsager Hydroxycarbamid Medak smertefuld sårdannelse i huden på benene. De er vanskelige at behandle og kræver derfor seponering af kræftbehandling - i dette tilfælde heler sår normalt inden for 2 uger.

Ved langvarig brug af hydroxycarbamid hos patienter med myeloproliferative sygdomme (thrombocythæmi, polycythemia vera) kan sekundær leukæmi udvikles.

Hos patienter, der får hydroxycarbamid, kan der opnås falske positive testresultater for mælkesyre, urinstof og urinsyre, da lægemidlet interagerer med enzymer såsom lactatdehydrogenase, urease og uricase.

Kvinder og mænd i den reproduktive alder bør anvende effektive svangerskabsforebyggende metoder, inden de begynder at bruge Hydroxycarbamid medac, under behandlingen og i 3 måneder efter dens afslutning. Hydroxycarbamid har genotoksisk aktivitet, og derfor anbefales det at konsultere en genetiker, når en graviditet planlægges efter afslutningen af behandlingsforløbet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du bruger Hydroxycarbamid, anbefales det, at Medak afholder sig fra at udføre potentielt farligt arbejde (inklusive bilkørsel), da stoffet ofte forårsager bivirkninger såsom sløret bevidsthed, desorientering (desorientering i rummet) og svimmelhed.

Påføring under graviditet og amning

Hydroxycarbamid medak er kontraindiceret under graviditet, fordi det krydser placentabarrieren. Hvis graviditet opstår i perioden med kræftbehandling, er det nødvendigt med konsultation med en genetiker.

Hydroxycarbamid medak udskilles i modermælken. Amning bør afbrydes, hvis lægemiddelbehandling er nødvendig under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Op til 18 år er kapsler med Hydroxycarbamid Medak 500 mg ikke ordineret på grund af mangel på tilstrækkelig erfaring med brugen i denne aldersgruppe af patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne, så hvis dette organs funktion er nedsat, kræves et fald i dosis af Hydroxycarbamid medak. Med en kreatininclearance på 30-60 ml / min er den anbefalede dosis 15 mg / kg. Patienter med nyresvigt i sluttrinnet ordineres en dosis på 15 mg / kg to gange: den første dosis - efter afslutningen af 4-timers hæmodialyse, den anden dosis - før dialysesessionen efter 7 dage.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ingen data om behovet for at justere dosis af Hydroxycarbamid medac til patienter med nedsat leverfunktion. Under behandlingen er det nødvendigt nøje at overvåge blodtal.

Brug til ældre

Hos ældre patienter øges sandsynligheden for uønskede effekter, så det anbefales ikke at overskride en daglig dosis på 60 mg / kg.

Lægemiddelinteraktioner

Når du bruger Hydroxycarbamid medak på baggrund af strålebehandling eller sammen med andre myelosuppressive lægemidler, er det muligt at øge graden af undertrykkelse af knoglemarvsfunktion og øge risikoen for at udvikle andre bivirkninger.

Hydroxycarbamid kan øge niveauet af urinsyre i blodet. Med den kombinerede anvendelse af lægemidler, der øger udskillelsen af urinsyre, øges risikoen for at udvikle uratnephropati. Ved brug af en sådan kombination er dosisjustering af lægemidler eller yderligere recept på allopurinol påkrævet.

Lægemidlet forbedrer den antiretrovirale virkning af nukleosid-revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) såsom stavudin og didanosin. Hydroxycarbamid medak hæmmer DNA-syntese og HIV-replikation ved at formindske det intracellulære deoxynukleotid. Lægemidlet er også i stand til at forbedre bivirkningerne af lægemidler i denne gruppe (perifer neuropati, pancreatitis, hepatotoksicitet).

Analoger

Analoger af Hydroxycarbamid medak er: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftzin, Cytogem, Cytosar, Evoltra osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger + 25 ° C på et mørkt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Hydroxycarbamide Medak

I betragtning af specificiteten af brugen af lægemidlet er anmeldelser af Hydroxycarbamid medak få. Patienter indikerer, at lægemidlet kan bremse væksten og progressionen af et ondartet neoplasma. Den alvorlige tolerance for kræftbehandling er bemærket, især i begyndelsen af behandlingen. Det hyppigst nævnte er et kraftigt fald i styrke, hvilket sandsynligvis skyldes et fald i niveauet af hæmoglobin i blodet.

Pris for Hydroxycarbamid medak på apoteker

Afhængigt af salgsregionen og apoteknetværket er prisen for Hydroxycarbamid Medak 500 mg ca. 979 til 1243 rubler. pr. pakke med 100 kapsler.

Hydroxycarbamid medak: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Hydroxycarbamid medak 500 mg kapsler 100 stk. 1159 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!