Danol
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Danol er et lægemiddel med antigonadotrop virkning.
Frigør form og sammensætning
Danol doseringsform - kapsler: gelatinøst fast stof, uigennemsigtig; kapslerne indeholder et næsten hvidt eller hvidt pulver, næsten lugtfrit; 100 mg hver - størrelse nr. 3, hvid krop og gråt låg, mærket på kroppen og låget - "DANOL 100"; 200 mg hver - størrelse nr. 1, hvid krop og brunrosa hætte; markering på krop og låg - "DANOL 200" (i blisterpakninger på 10 stk., i en papkasse 6 eller 10 blisterpakninger).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: danazol (mikroniseret) - 100 eller 200 mg;
- hjælpekomponenter: majsstivelse, talkum, lactosemonohydrat, magnesiumstearat;
- kapsel: krop - gelatine, titandioxid (E171); hætte - gelatine, titandioxid (E171), sort jernoxidfarvestof (E172);
- blæk: Opacode S-1-8100HV sort 1007 [shellak, sojalecithin, dimethylpolysiloxan, sort jernoxid (E172) farvestof].
Indikationer til brug
- endometriose med infertilitet;
- godartede svulster i brystkirtlen (fibrocystisk brystsygdom);
- arvelig angioødem;
- for tidlig pubertet, primær menorragi og præmenstruelt syndrom, gynækomasti.
Kontraindikationer
Absolut:
- androgenafhængige tumorer;
- porfyri;
- karcinom;
- brystkræft;
- blødning fra skeden af ukendt oprindelse
- nedsat nyre- / leverfunktion
- tromboembolisme;
- kronisk hjertesvigt
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande, hvor udnævnelse af Danol kræver forsigtighed):
- migræne
- epilepsi
- krænkelser af plasma-mekanismerne for hæmostase;
- diabetes.
For børn kan Danol kun ordineres i tilfælde af for tidlig pubertet.
Administration og dosering
Danol tages oralt.
Det er ønskeligt at anvende den minimale effektive dosis.
Voksne
Den gennemsnitlige daglige dosis er 200-800 mg fordelt på 2-4 doser.
Ansøgningsplanen bestemmes af indikationerne:
- endometriose: den indledende daglige dosis er 400 mg. Det kan nedsættes eller øges afhængigt af effektivitet / tolerance. Kursusvarighed - 4-6 måneder;
- primær menorragi og præmenstruelt syndrom: den gennemsnitlige daglige dosis er 100-400 mg (normalt 200 mg). Kursusvarighed - 3 måneder;
- godartede brystsygdomme, svær cyklisk mastalgi: den gennemsnitlige daglige dosis er 100-400 mg (normalt 300 mg). Kursets varighed er 3–6 måneder;
- gynækomasti (hos mænd): den gennemsnitlige daglige dosis er 200-600 mg (normalt 400 mg). Kursusvarighed - ikke længere end 6 måneder;
- angioødem (med henblik på forebyggelse): den indledende daglige dosis er 200 mg, derefter reduceres den (i mangel af forværringer). Kursets varighed er 1-3 måneder.
Børn
Danol ordineres kun til for tidlig pubertet i en daglig dosis på 100-400 mg (bestemt af sygdommens alder og sværhedsgrad).
Bivirkninger
- hæmatopoietisk system: trombocytopeni eller leukopeni, leukocytose, øget antal blodplader / erytrocytter;
- endokrine system: menstruations uregelmæssigheder, vaginitis, fravær af menstruation, fald i mælkekirtler, acne, hypersekretion af talgkirtlerne, ødem, hirsutisme, viril syndrom, grov stemme, vægtforøgelse, hårtab (alopecia), nedsat spermatogenese, ændringer i libido, hedeture blod i ansigtets hud, rigelig sved, øget nervøs irritabilitet, øget svedtendens, dysmenoré, følelsesmæssig labilitet, migræne-lignende hovedpine;
- kardiovaskulært system: takykardi, forværring af forløbet af arteriel hypertension;
- blodkoagulationssystem: blødning (med hæmofili);
- fordøjelsessystemet: øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - kolestatisk gulsot / kolestase, dyslipidæmi, hepatitis, øget insulinbehov, kvalme, øget kreatinkinaseaktivitet, hypoglykæmi;
- centralnervesystemet: øget intrakranielt tryk.
I sjældne tilfælde udvikles følgende lidelser under Danol-terapi: kvalme, synshandicap, øget appetit, skeletmuskelkramper, lumbodyni, væskeretention, lysfølsomhed, paræstesi, hududslæt, søvnforstyrrelser, svimmelhed, øget træthed, forværring af epilepsi og depressive tilstande …
specielle instruktioner
Under behandling med Danol er det nødvendigt med nøje overvågning af patienters tilstand, især i tilfælde af lever- og nyresygdomme, arteriel hypertension og / eller andre hjerte-kar-sygdomme, tilstande, der ledsages af epilepsi, væskeretention, nedsat lipoproteinmetabolisme samt trombose (inklusive tilstedeværelsen af anamnestiske data) og migræne.
Alle patienter skal have regelmæssige leverfunktionstest, der inkluderer antal perifere blodlegemer og leverenzymer. Med et langt forløb (6 måneder) og med gentagne behandlingsforløb anbefales det at foretage en ultralydsundersøgelse af bækkenorganerne og leveren (mindst 2 gange om året). Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Danol til patienter med en tidligere androgen reaktion på brugen af kønshormoner. Det skal tages i betragtning, at lægemidlet påvirker resultaterne af nogle laboratorieindikatorer for kønshormoner (især øger testosteronniveauet).
Danol bør ikke ordineres under graviditet, derfor kan behandlingen i alle tilfælde påbegyndes efter udelukkelse af graviditet den første menstruationsdag. Med amenoré skal der udføres en graviditetstest, før lægemidlet ordineres.
I tilfælde af ordination af lægemidlet til patienter med diabetes mellitus er det nødvendigt at justere insulindosen.
Ordination af høje doser Danol forhindrer ægløsning. Imidlertid er ægløsning mulig ved lave doser, derfor bør ikke-hormonelle præventionsmetoder anvendes under behandlingen.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Danol med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles:
- insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler: svækkelse af deres virkning;
- coumarinantikoagulantia og indandionderivater: øger deres virkning (sandsynligheden for blødning øges);
- antihypertensive stoffer: fald i deres effektivitet;
- glukagon: en stigning i plasmakoncentrationen;
- cyclosporin, tacrolimus: en stigning i plasmakoncentrationen (sandsynligheden for nefrotoksicitet øges);
- antiepileptiske lægemidler, herunder phenobarbital, carbamazepin, phenytoin: undertrykkelse af deres stofskifte og en stigning i deres koncentration i blodet;
- alfacalcidol: en stigning i det calcemiske respons ved primær hypoparathyroidisme (et fald i dosis kræves).
Analoger
Danols analoger er: Danoval, Danazol, Danodiol.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
