Dobutamine HEXAL - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Handling

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Dobutamin HEXAL

Dobutamine HEXAL: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Dobutamin hexal

ATX-kode: C01CA07

Aktiv ingrediens: Dobutamin

Producent: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Tyskland), Solvay Pharmaceuticals (Tyskland), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Tyskland), Grindeks (Letland), Russian Cardiology Research and Production Complex Medresurs (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-05

Dobutamine HEXAL er et lægemiddel med kardiotonisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen er et frysetørret middel til fremstilling af en opløsning til infusion: fra et let lyserødt til hvidt pulver (i hætteglas med en kapacitet på 20 ml i en papkasse 1 flaske).

Sammensætning af 1 flaske lyofilisat:

• aktivt stof: dobutamin - 250 mg (i form af dobutaminhydrochlorid - 280 mg);
• hjælpekomponent: mannitol - 250 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Dobutamin er et ikke-glykosidisk kardiotonisk stof, beta-1-adrenomimetisk. Det er et racemat, en syntetisk sympatomimetisk amin, der er strukturelt relateret til isoproterenol og dopamin.

Har en positiv inotrop virkning på myokardiet; øger moderat puls (hjertefrekvens), øger minut / slagvolumen i hjertet, sænker vaskulær modstand i lungecirkulationen og OPSS (total perifer vaskulær modstand). I dette tilfælde ændres det systemiske tryk ikke væsentligt.

Dobutamine HEXAL forbedrer tilførslen af ilt til myokardiet, øger koronarblodgennemstrømningen og forårsager et fald i påfyldningstrykket i hjertekammerne. Øget hjerteudgang kan føre til øget renal perfusion og øget udskillelse af væske- og natriumioner.

Hos børn forekommer stigningen i slagvolumen under indflydelse af dobutamin med et mindre udtalt fald i ventrikulært påfyldningstryk og OPSS; på samme tid er en stigning i hjertefrekvensen og en stigning i blodtrykket (blodtryk) mere udtalt. Hos børn under 1 år kan dobutamin-infusion øge lungearterieokklusionstrykket. Stigningen i hjerte output begynder med en dobutamin dosis under 0,001 mg / kg / min; Puls - i en dosis på 0,0055 mg / kg / min; HELVEDE - i en dosis på 0,0025 mg / kg / min. Med en stigning i infusionshastigheden af lægemidlet til 0,01-0,02 mg / kg / min. Opstår der en yderligere stigning i hjerte-output.

På grund af den positive inotrope og især kronotropiske virkning stiger myokardiebehovet for ilt (og substrat) ved belastning med dobutamin. I tilfælde af koronararteriestenose kan en utilstrækkelig stigning i koronarblodstrøm føre til regional hypoperfusion, som kan visualiseres under ekkokardiografisk undersøgelse på grund af udviklingen af en krænkelse af lokal kontraktilitet i det berørte segment. Diagnostisk undersøgelse af myokardiel levedygtighed: levedygtig, men a- eller hypokinetisk myokardium i hvile på ekkokardiogram (dvale, bedøvet) har en funktionel reserve til sammentrækning. Denne funktionelle reserve stimuleres af en positiv inotrop effekt forårsaget af belastning med dobutamin ved lavere koncentrationer (0,005-0,02 mg / kg / min). Et ekkokardiogram viser normalt en forbedring i den lokale kontraktilitet i det berørte myokardie-segment.

Farmakokinetik

Effekten af Dobutamine HEXAL begynder at udvikle sig få minutter efter starten af infusionen (ved en lav infusionshastighed - i 10 minutter), og varigheden af dens virkning er mindre end 5 minutter. Ligevægtskoncentration i blodplasma med kontinuerlig infusion opnås efter 10-12 minutter. Værdien af denne indikator stiger lineært med stigende infusionshastighed. Halveringstiden er i området 2-3 minutter, fordelingsvolumenet er ca. 0,2 l / kg, plasmaclearance afhænger ikke af hjertevolumen og er 2,4 l / min / m. Stoffet metaboliseres hovedsageligt i lever og væv, udskilles i galden og nyrerne. Mere end ² / ₃ stoffer udskilles via nyrerne som glucuronid og Z-O-methyl-dobutamin.

Hos børn er der i de fleste tilfælde et logaritmisk lineært forhold mellem det hæmodynamiske respons og plasmadobutaminkoncentrationen. Det er nødvendigt at evaluere hæmodynamiske virkninger og titrere indgivelseshastigheden af stoffet individuelt.

Indikationer til brug

• dekompensation af kronisk hjertesvigt i akut forløb; 
• akut hjertesvigt på baggrund af hjerteinfarkt, kardiogent shock, åben hjerteoperation, konsekvenserne af kirurgi på hjertet;
• kronisk hjertesvigt med standardbehandling lavt hjerteudgang på baggrund af kunstig ventilation med et positivt resttryk ved udånding; akut hjertesvigt af ikke-kardiogen etiologi, inklusive septisk shock (som et supplement til midlertidig vedligeholdelsesbehandling);
• udfører en stressekokardiografitest (som et alternativ til en funktionel test med motion; kan kun udføres i specialiserede afdelinger af erfarent personale med særlige forholdsregler).

Kontraindikationer

Absolut:

• hypovolæmi;
• hæmodynamisk signifikant obstruktion af fyldning og / eller udstrømning fra hjertets ventrikler (tamponade, konstriktiv perikarditis, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær aortastenose);
• feokromocytom;
• kombineret anvendelse med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere;
• ventrikulære arytmier, herunder ventrikelflimmer;
• amningsperiode
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Yderligere kontraindikationer for stress ekkokardiografi test:

• hæmodynamisk signifikant skade på hjerteklapperne;
• akut myokardieinfarkt (brugen af lægemidlet er mulig tidligst 30 dage efter angrebet);
• stenose i venstre bagagerum af kranspulsåren;
• ustabil angina;
• svær hjertesvigt (NYHA funktionel klasse III - IV);
• alvorlige ledningsforstyrrelser
• belastet historie / disposition til udvikling af klinisk signifikante eller kroniske arytmier, inklusive tilbagevendende vedvarende ventrikulær takykardi;
• aortadissektion, aortaaneurisme;
• perikarditis, endokarditis eller myokarditis i akut forløb;
• ukontrolleret / ubehandlet arteriel hypertension
• dårligt ultralydsvindue;
• kombineret brug med atropin (kontraindikationer for dets anvendelse skal tages i betragtning).

Relative kontraindikationer (sygdomme / tilstande, hvor brug af Dobutamine HEXAL kræver forsigtighed og omhyggelig medicinsk overvågning):

• diabetes;
• metabolisk acidose;
• hypoxi;
• Raynauds sygdom
• hyperkapni
• diabetisk endarteritis;
• takyarytmi;
• myokardieinfarkt
• atrieflimren;
• glaukom med vinkellukning
• pulmonal hypertension, okklusiv vaskulær sygdom (aterosklerose, arteriel tromboembolisme, tromboangiitis obliterans);
• forkølelse, herunder forfrysninger
• alder op til 18 år
• graviditet.

Brugsvejledning Dobutamine HEXAL: metode og dosering

Dobutamine HEXAL skal gives ved intravenøs infusion. Det er vist, at der udføres kontinuerlige langvarige infusioner, hvilket er forbundet med en kort halveringstid for det aktive stof.

Indgivelsens varighed bestemmes af klinisk effekt. Opløsningen skal injiceres under konstant overvågning af puls, blodtryk, puls og mængden af udskilt urin. Hvis det er muligt, er det også nødvendigt at kontrollere værdien af minutvolumenet i hjertet, trykket i de pulmonale kapillærer og det centrale venøse tryk.

Anbefalet doseringsregime:

• voksne: 0,0025-0,01 mg / kg / min, i nogle tilfælde kan dosis være op til 0,04 mg / kg / min;
• børn: 0,001-0,015 mg / kg / min. Ved anvendelse af doser ≥ 0,0075 mg / kg / min observeres udviklingen af de fleste bivirkninger (især takykardi). Der er tegn på, at den laveste effektive dosis hos pædiatriske patienter er højere end hos voksne, og at den maksimalt tolererede dosis er lavere. Dosisvalg skal udføres med forsigtighed, da den terapeutiske bredde for dobutamin sandsynligvis vil være lavere hos børn.

Anbefalede startdoser (patienter, der vejer 50/70/90 kg):

• lave doser - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• gennemsnitlige doser - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• høje doser - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Data er angivet for 250 mg dobutamin i 50 ml solvens. Ved en fordoblet koncentration (500 mg dobutamin i 50 ml opløsningsmiddel) kræves en dobbelt dosisreduktion.

Oprindeligt skal lyofilisatet fortyndes i 10 ml sterilt vand til injektion, hvis nødvendigt (med ufuldstændig opløsning) tilsættes yderligere 10 ml. Til yderligere fortynding kan der anvendes 5% glucoseopløsning, natriumlaktatopløsning, Ringers opløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning.

Opløsninger med dobutaminindhold kan have en lyserød farve; på grund af oxidation øges dens intensitet, mens der ikke observeres et signifikant tab af aktivitet og en stigning i toksicitet. De forberedte opløsninger er ikke beregnet til multiple prøver af lægemidlet.

Bivirkninger

• kardiovaskulært system: i de fleste tilfælde, når lægemidlet anvendes i middel terapeutiske doser, en stigning i puls med 5-15 slag / min; 7-10% af tilfældene - en stigning i systolisk tryk med 20-50 mm Hg. Kunst. (med oprindeligt højt blodtryk kan en betydelig stigning i indikatoren forventes); i nogle tilfælde et pludseligt og udtalt blodtryksfald, som efter at have reduceret dosis eller stoppet infusionen vender tilbage til sin oprindelige værdi; muligvis - ventrikulære rytmeforstyrrelser (udvikling / forbedring af eksisterende) 5% af tilfældene - dosisafhængige ventrikulære ekstrasystoler; en afmatning i AV-ledning og en forøgelse af hyppigheden af sammentrækninger i hjertekammerne under atrieflimren (denne patientgruppe har brug for digitalisering før infusion); 1-3% af tilfældene - angina pectoris (især hos ældre patienter), kvalme, hjertebanken;sjældent - let vasokonstriktion (hovedsageligt hos patienter, der tidligere har fået betablokkere) børn - en mere markant stigning i blodtryk / hjertefrekvens sammenlignet med voksne, et mere ubetydeligt fald i tryk i lungekapillærerne, en stigning i tryk i lungekapillærerne (især hos børn under 1 år);
• centralnervesystemet: irritabilitet, hovedpine, rastløshed;
• urinvejene: når man bruger høje doser - hyppig trang til at tisse
• hæmatopoietisk system: trombocyt dysfunktion (er forbigående og observeres normalt kun i tilfælde af langvarig brug - infusioner i flere dage); i nogle tilfælde petechial blødning
• allergiske reaktioner: sjældent - feber, hududslæt, eosinofili;
• metabolisme: nedsat serumkaliumniveauer i blodet; meget sjældent - hypokalæmi;
• lokale reaktioner: muligvis flebitis på injektionsstedet; med fremkomsten af tilfældige paravenøse infiltrater - lokal betændelse af varierende sværhedsgrad; i isolerede tilfælde - hudnekrose.

Overdosis

De vigtigste symptomer er: åndenød, takyarytmi, angst, kvalme, opkastning, rysten, appetitløshed, hjertebanken, ventrikelflimmer, takykardi, overdreven blodtryk, kardialgi, myokardisk iskæmi, hovedpine, uspecifik / anginal brystsmerter.

Terapi: stop af administrationen af Dobutamine HEXAL, intubation af luftrøret for at iltede blodet og give ventilation.

Andre aktiviteter (afhængigt af indikationer):

• overdreven stigning i blodtryk - intravenøs indgivelse af kortvirkende alfablokkere;
• ventrikulær takyarytmi - lidocain eller propranolol;
• utilsigtet indtagelse - aktivt kul (denne foranstaltning betragtes som mere effektiv sammenlignet med gastrisk skylning og induktion af opkastning); tvungen diurese, hæmo- og peritonealdialyse, hæmosorption ved hjælp af aktivt kul er ineffektive.

specielle instruktioner

I tilfælde af kontinuerlig infusion, der varer 72 timer eller mere, er det muligt at udvikle tolerance, og det kan derfor være nødvendigt at ordinere højere doser Dobutamine HEXAL for at opretholde den oprindelige effekt.

I løbet af behandlingsperioden bør EKG, puls, blodtryk, ventrikulært fyldningstryk, centralt venetryk, lungearterietryk, diurese, kropstemperatur og serumkaliumkoncentration i blodet konstant overvåges. Det kræver også kontrol med den regionale stigning / fald i koronarblodgennemstrømning, da terapi kan føre til en ændring i myokardie iltbehov.

I tilfælde hvor det gennemsnitlige blodtryk er mindre end 70 mm Hg. Art., Og det slutdiastoliske tryk i venstre ventrikel ikke øges, hypovolæmi kan være til stede, som skal korrigeres inden administration af Dobutamine HEXAL. Hvis blodtrykket under indgivelsen af lægemidlet forbliver lavt / fortsætter med at falde på trods af den tilstrækkelige værdi af det lille blodvolumen og slutdiastoliske tryk, anbefales det at overveje brugen af noradrenalin eller dopamin.

Dobutamin HEXAL anbefales ikke til hypovolæmisk chok.

Ved kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet er der i nogle tilfælde sammen med administration af dobutamin indikation af anvendelse af perifere vasodilatatorer (inklusive natriumnitroprussid, nitroglycerin).

Efter fortynding af lyofilisatet i sterilt vand til injektion kan lægemidlet før yderligere fortynding opbevares i op til 48 timer ved en temperatur på 2–8 ° C eller op til 6 timer ved stuetemperatur. Yderligere fortyndinger skal foretages umiddelbart før administration. Den tilberedte opløsning skal bruges inden for 24 timer.

Påføring under graviditet og amning

For kvinder under graviditet kan Dobutamine HEXAL kun ordineres efter at have vurderet fordelingsbalancen med mulige risici.

Under amning skal amning afbrydes, hvis det er nødvendigt at bruge stoffet.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af stoffet til børn under 18 år kræver forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Ved kombineret brug af Dobutamine HEXAL med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

• nitroglycerin, natriumnitroprussid (især ved iskæmisk hjertesygdom): en stigning i hjerteoutput, et fald i systemisk vaskulær resistens og ventrikulært fyldningstryk; en let stigning i blodtryk og puls er mulig;
• betablokkere: svækkelse af de katecholaminerge virkninger af dobutamin (forbundet med konkurrerende hæmning af receptorer), de fremherskende alfa-adrenerge virkninger bidrager til perifer vasokonstriktion med en efterfølgende stigning i blodtrykket; beta-adrenostimulerende virkninger med samtidig blokering af alfa-adrenerge receptorer kan føre til udvikling af takykardi og perifer vasodilatation;
• angiotensin-konverterende enzymhæmmere (med høje doser dobutamin): en stigning i hjerteudgang forbundet med en stigning i myokardie-iltbehovet, som kan forårsage arytmier og smerter i hjertet; en yderligere stigning i hjertets minutvolumen observeres normalt ikke, men denne kombination kan føre til en stigning i systemisk blodtryk, en stigning i renal blodgennemstrømning, natriumudskillelse og diurese samt for at forhindre en stigning i ventrikulært fyldningstryk (kombinationen er kontraindiceret, hvilket er forbundet med sandsynligheden for livstruende bivirkninger - hypertensiv krise, kollaps, hjerterytmeforstyrrelser og intrakraniel blødning)
• insulin (hos patienter med diabetes mellitus): behovet for dets anvendelse kan øges (glukosekontrol er nødvendig);
• oxytocin, ergometrin, methylergometrin, ergotamin: en stigning i vasokonstriktoreffekten og sandsynligheden for gangren, iskæmi, svær arteriel hypertension, op til intrakraniel blødning;
• guanethidin, tricykliske antidepressiva, kokain, maprotilin, guanadrel, doxapram: øget trykeffekt og sandsynligheden for kardiotoksiske bivirkninger;
• skjoldbruskkirtelhormoner: en gensidig stigning i virkningerne og som følge heraf risikoen for koronar insufficiens (især i koronar aterosklerose);
• levodopa: en stigning i risikoen for arytmier (et fald i dosis af sympatomimetikum er påkrævet);
• inhalationsanæstetika-derivater af kulbrinter, herunder chloroform, isofluran, enfluran, halothan, methoxyfluran: en stigning i sandsynligheden for svær ventrikulær / atriel arytmi (forbundet med en stigning i myokardiefølsomhed over for sympatomimetika).

I henhold til instruktionerne må Dobutamine HEXAL ikke blandes med følgende lægemidler / stoffer: alkaliske opløsninger (for eksempel 5% natriumbicarbonatopløsning), opløsninger indeholdende bisulfat og ethanol, acyclovir, aminophyllin, bretilium, calciumchlorid, calciumgluconat, cefamandolformiat, natriumsalt af cefazolin og cephalotin, diazepam, digoxin, ethacrynsyre (natriumsalt), furosemid, natriumheparin, natriumhydrocortison-succinat, insulin, kaliumchlorid, magnesiumsulfat, penicillin, phenytoin, streptokinase, verapamil.

Analoger

Dobutamin HEXAL-analoger er: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Når det er opløst, kan det opbevares i 24 timer ved 2–8 ° C eller 6 timer ved op til 25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Dobutamine HEXAL

Der er praktisk talt ingen anmeldelser af Dobutamine HEXAL, da lægemidler med inotrop virkning hovedsageligt anvendes på hospitaler til behandling af akutte lidelser i det kardiovaskulære system.

Prisen på Dobutamine HEXAL på apoteker

Den omtrentlige pris for Dobutamine HEXAL (1 flaske 250 mg) varierer i intervallet 260-480 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!