Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Enalapril HEXAL
ATX-kode: C09AA02
Aktiv ingrediens: Enalapril (Enalapril)
Producent: Salutas Pharma GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25
Priser på apoteker: fra 44 rubler.
Købe
Enalapril Hexal er et antihypertensivt middel, en ACE-hæmmer (angiotensin-konverterende enzym).
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: aflang, bikonveks, med en glat overflade; på en af siderne - et hak i en vinkel på 140 grader ("Snap-tab"); i en dosis på 5 mg - hvid, med et hak og påskriften "EN 5" på den anden side; i en dosis på 10 mg - rødbrun farve med lysere og mørkere pletter med et hak og påskriften "EN 10" på den anden side; i en dosis på 20 mg - lys orange med lysere og mørkere pletter med et hak og påskriften "EN 20" på den anden side (i en blisterpakning 10 stk., i en papkasse 1, 2, 3, 4 eller 5 blisterpakninger).
Sammensætning af en tablet:
- aktivt stof: enalaprilmaleat - 5, 10 eller 20 mg;
- hjælpekomponenter: natriumbicarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, hyprolose, talkum, magnesiumstearat, farvestof rød jernoxid (til en dosis på 10 og 20 mg), et farvestof gul jernoxid (til en dosis på 20 mg).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Virkningen af lægemidlet skyldes den farmakologiske aktivitet af metabolitten af enalapril - enalaprilat, som undertrykker omdannelsen af biologisk inaktiv angiotensin I til hormonet angiotensin II, hvilket eliminerer dets vasokonstriktoreffekt. Enalaprilat hjælper med at sænke OPSS (total perifer vaskulær modstand) og systemisk blodtryk (blodtryk), øge hjertevolumen, reducere efterbelastning og forbelastning af myokardiet ved hjertesvigt. Virkningen af det aktive stof fører til udvidelse af hovedsagelig arterier og ikke vener. Der er ingen refleksforøgelse i puls (puls).
Enalapril hjælper med at reducere trykket i højre atrium i lungecirkulationen, reducere venstre ventrikulær hypertrofi og undertrykke intraglomerulær hypertension, hvilket nedsætter udviklingen af diabetisk glomerulosklerose og reducerer risikoen for kronisk nyresvigt.
Enalapril maleat har ingen effekt på metabolismen af lipoproteiner, glukose og seksuel funktion.
Når lægemidlet tages oralt, observeres den antihypertensive effekt efter 1 time, den maksimale effekt opnås efter 6-8 timer og varer i 24 timer. Den terapeutiske effekt udvikler sig inden for få uger fra starten af behandlingen.
Farmakokinetik
- absorption: efter indtagelse absorberes ca. 60% af enalapril i mave-tarmkanalen; madindtagelse har ingen effekt på absorption den maksimale koncentration af enalapril i blodserumet nås efter 1 time, enalaprilat - efter 3-4 timer;
- distribution: op til 50% af det aktive stof binder til blodplasma-proteiner;
- metabolisme: i hydrolyseprocessen dannes enalaprilat, som har en udtalt farmakologisk aktivitet;
- Udskillelse: T 1/2 (halveringstid) 4 dage efter starten af lægemidlet er 11 timer; 60% af det aktive stof udskilles af nyrerne (i form af enalapril - 20%, enalaprilat - 40%) gennem tarmene - 33% (i form af enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Indikationer til brug
- arteriel hypertension
- kronisk hjertesvigt (som en del af kombinationsbehandling)
- dysfunktion i venstre ventrikel.
Kontraindikationer
Absolut:
- ensidig eller bilateral nyrearteriestenose;
- en historie med angioneurotisk ødem, inklusive anvendelse af ACE-hæmmere;
- nyre- og / eller leversygdom
- graviditet og amning
- alder op til 18 år
- øget individuel følsomhed over for enalapril, andre ACE-hæmmere eller en hvilken som helst hjælpekomponent i lægemidlet.
Anvendelsen af Enalapril Hexal kræver forsigtighed i tilfælde af hypovolæmi (fald i BCC) som følge af diuretikabehandling, begrænset NaCl-indtagelse, hæmodialyse, opkastning eller diarré på grund af den øgede risiko for et pludseligt og signifikant fald i blodtrykket efter at have taget en startdosis af en ACE-hæmmer.
Instruktioner til brug af Enalapril Hexal: metode og dosering
Enalapril Hexal tages oralt med en tilstrækkelig mængde væske uanset fødeindtagelse. Den daglige dosis tages normalt om morgenen, men den kan opdeles i to doser - morgen og aften.
Den anbefalede dosisregime afhængigt af sygdommen:
- arteriel hypertension: den indledende dosis er 5 mg enalapril om morgenen. Hvis den ønskede hypotensive effekt ikke opnås, kan den daglige dosis øges til 10 mg. Det anbefales at øge dosis ikke mere end en gang hver 3. uge. Vedligeholdelsesdosen er normalt 10 mg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 40 mg enalapril (to gange 20 mg - om morgenen og om aftenen);
- kronisk hjertesvigt: den indledende dosis er 2,5 mg enalapril om morgenen. Dosis bør øges gradvist afhængigt af den terapeutiske virkning og patientens tilstand. Vedligeholdelsesdosen er 5-10 mg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 20 mg enalapril;
- dysfunktion i venstre ventrikel: startdosis er 2,5 mg enalapril to gange dagligt. Dosen kan justeres afhængigt af patientens tilstand og den terapeutiske effekt. Vedligeholdelsesdosen er i gennemsnit 10 mg enalapril to gange dagligt.
Ved nedsat nyrefunktion af moderat sværhedsgrad (kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min) og i alderdommen (fra 65 år) er startdosis 2,5 mg enalapril om morgenen. Vedligeholdelsesdosen er normalt 5-10 mg pr. Dag. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 20 mg enalapril.
Ved svær nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml / min) og hæmodialyseprocedure er startdosis 2,5 mg enalapril pr. Dag. Patienter i hæmodialyse skal tage Enalapril Hexal efter proceduren. Vedligeholdelsesdosen er normalt 5 mg dagligt. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 10 mg enalapril.
Anvendelsen af Enalapril Hexal er mulig både i monoterapi og i kombinationsbehandling med andre antihypertensive, især diuretika.
Bivirkninger
Som regel er de fleste af bivirkningerne midlertidige og kræver ikke seponering af lægemidlet.
Følgende bivirkninger fra systemer og organer er mulige, når du bruger Enalapril Hexal:
- kardiovaskulært system: sjældent (i den indledende fase af behandlingen) - arteriel hypotension (inklusive ortostatisk), synshandicap, svaghed, svimmelhed meget sjældent - angina pectoris, brystsmerter, tromboemboli af grenene i lungearterien, hjertebanken;
- åndedrætsorganer: bronkospasme, interstitiel pneumonitis, ikke-produktiv tør hoste, faryngitis, rhinorré, åndenød
- fordøjelseskanalen: dyspeptiske lidelser (kvalme / opkastning, diarré, forstoppelse, mavesmerter), anoreksi, mundtørhed, tarmobstruktion, nedsat leverfunktion og galdeudskillelse, pancreatitis, gulsot, hepatitis;
- nervesystemet og sensoriske organer: sjældent - svimmelhed, hovedpine, døsighed, øget træthed, bedøvelsessyndrom, svaghed; meget sjældent (ved høje doser) - søvnforstyrrelser, depression, paræstesi og perifer neuropati, muskelkramper, sløret syn, tinnitus, nervøsitet, smagsforstyrrelser. Disse lidelser er midlertidige og forsvinder efter tilbagetrækning af lægemidler;
- reproduktionssystem: meget sjældent (ved høje doser) - impotens;
- urinveje: sjældent - proteinuri, hyperkalæmi, hyponatræmi, nedsat nyrefunktion. Afvigelser er midlertidige; efter tilbagetrækning af stoffer forsvinder de;
- allergiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, pemphigus, stomatitis, arthritis, artralgi, myositis, vaskulitis, lysfølsomhed, ansigtsangioødem, tunge, læber, strubehoved / glottis, ekstremiteter, eksfoliativ dermatitis, dysfoni, toksisk epidermal nekrolyse, multivariat erytem (inklusive Stevens-Johnson syndrom);
- laboratorieundersøgelser: et fald i antallet af blodplader, hæmoglobin og hæmatokrit. Det er yderst sjældent (især hos patienter med diffuse bindevævssygdomme, nedsat nyrefunktion eller når enalapril anvendes sammen med allopurinol, novocainamid eller immunsuppressiva) - anæmi, neuropati, trombocytopeni, eosinofili, hypercreatininæmi, øget urinstofkoncentration. I nogle tilfælde var der en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, pancytopeni eller agranulocytose.
Før og under hele behandlingsforløbet bør indikatorerne for ovenstående laboratorieparametre overvåges regelmæssigt, især hos patienter i risiko.
Overdosis
I tilfælde af at tage højere doser af Enalapril Hexal kan følgende symptomer forekomme: et signifikant fald i blodtrykket, hvilket kan føre til udvikling af myokardieinfarkt, kollaps, akut cerebrovaskulær ulykke og / eller tromboemboliske abnormiteter, bedøvelse, krampeanfald.
I tilfælde af overdosering af lægemidlet skal patienten overføres til en vandret stilling med en lav hovedposition. I milde tilfælde består behandlingen af gastrisk skylning og indtagelse af saltvand. I mere alvorlige tilfælde anbefales foranstaltninger til stabilisering af blodtrykket: intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning, plasmasubstitutter, administration af angiotensin II om nødvendigt, hæmodialyse (enalaprilat udskilles med en gennemsnitlig hastighed på 62 ml / min).
specielle instruktioner
Symptomatisk arteriel hypotension, hvis sandsynlighed er ret høj under behandling med enalapril efter intensiv brug af diuretika, diætbegrænsning af saltindtag eller hæmodialyseprocedure, er ikke en kontraindikation til yderligere behandling med Enalapril Hexal efter blodtryksstabilisering. Hvis det er nødvendigt (i tilfælde af gentaget signifikant fald i blodtrykket), anbefales det at reducere dosis af lægemidlet eller annullere det.
Patienter, der bruger polyacrylonitrilmembraner (AN69) under dialyse, bør ikke ordineres Enalapril Hexal på grund af den høje sandsynlighed for at udvikle anafylaktiske reaktioner.
Før du begynder at tage stoffet, skal du kontrollere din nyrefunktion. Patienter med nedsat nyrefunktion har brug for et fald i en enkelt dosis eller et øget interval mellem doser af enalapril.
Før og under hele behandlingsforløbet er det nødvendigt at overvåge blodtrykket og analysere laboratorieparametre, især med nedsat nyrefunktion, tab af væske og / eller elektrolytter, hjertesvigt, nyre- eller svær hypertension og over 65 år.
Forud for behandling med Enalapril Hexal med behandling med diuretika, øges risikoen for at udvikle ortostatisk hypotension, især hos patienter med kronisk hjertesvigt. I dette tilfælde skal du gendanne vand-saltbalancen, inden du begynder at tage enalapril.
Patienter med diabetes mellitus skal ordineres lægemidlet med forsigtighed, da der er risiko for hyperkalæmi.
Hvis der opstår angioødem i ansigt, læber, strubehoved eller ekstremiteter, skal du straks stoppe med at tage Enalapril Hexal og konsultere en specialist.
Den hoste, der kan forekomme under behandlingen med lægemidlet, er midlertidig og stopper efter afslutningen af behandlingen.
Med den pludselige annullering af enalapril observeres abstinenssyndrom (en kraftig stigning i blodtrykket) ikke.
Før kirurgiske indgreb (inklusive tandpleje) bør kirurgen / anæstesilægen advares om brugen af Enalapril Hexal, da den hypotensive virkning af lægemidler, der anvendes til generel anæstesi, kan forbedres af ACE-hæmmere.
Hvis det er nødvendigt at gennemføre en undersøgelse af parathyroideafunktionernes funktioner, skal lægemidlet annulleres inden analysen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når du kører køretøjer og udfører arbejde, der kræver øget opmærksomhed og en hurtig motorisk / mental reaktion, er det nødvendigt at tage højde for muligheden for at udvikle individuelle reaktioner under brug af enalapril (især når du øger dosis eller samtidig drikker alkohol) og vær forsigtig.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Enalapril Hexal kontraindiceret til brug under graviditet og amning.
Nyfødte og spædbørn, hvis mødre tog ACE-hæmmere under graviditet, kræver omhyggelig medicinsk overvågning til rettidig påvisning af oliguri, et markant fald i blodtryk, hyperkalæmi og neurologiske abnormiteter, hvis udvikling kan føre til et fald i renal og cerebral blodgennemstrømning. I oliguri anbefales det at opretholde blodtryk og renal perfusion ved at administrere vasokonstriktorer og passende væsker.
Pædiatrisk anvendelse
Sikkerheden og effektiviteten af brugen af Enalapril Hexal til pædiatri er ikke fastlagt, og det er derfor forbudt at ordinere det til børn og unge under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Lægemidlet er kontraindiceret i svær nyresygdom.
Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min) er den indledende dosis af enalapril 2,5 mg / dag, vedligeholdelsesdosis er 5-10 mg / dag, den maksimale dosis er ikke mere end 20 mg / dag.
Ved svær nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) er den indledende dosis enalapril 2,5 mg / dag, vedligeholdelsesdosen er 5 mg / dag, den maksimale dosis er ikke mere end 10 mg / dag.
Bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en enkelt nyre er en absolut kontraindikation for brugen af Enalapril Hexal.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det anbefales ikke at ordinere lægemidlet til patienter med leversygdom.
Brug til ældre
Hos ældre patienter (over 65 år) bør blodtryk og laboratorieparametre overvåges før og under behandlingen.
Følgende doseringsregime anbefales til sådanne patienter: den indledende dosis enalapril er 2,5 mg / dag, vedligeholdelsesdosis er 5-10 mg / dag, den maksimale dosis er ikke mere end 20 mg / dag.
Lægemiddelinteraktioner
Brug af enalapril sammen med nogle lægemidler kan føre til udviklingen af følgende virkninger:
- analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (for eksempel indomethacin, acetylsalicylsyre): svækkelse af den antihypertensive effekt af enalapril;
- antihypertensive stoffer: forbedring af den hypotensive virkning af enalapril, især når det anvendes sammen med diuretika;
- kaliumpræparater, kaliumbesparende diuretika (herunder amilorid, triamteren, spironolacton) og andre lægemidler, der forårsager en stigning i serumkaliumkoncentrationen (for eksempel heparin): en øget risiko for hyperkalæmi;
- natriumchlorid (bordsalt): reducerer den hypotensive virkning af enalapril;
- lithiumpræparater: en stigning i koncentrationen af lithium i blodserumet (regelmæssig overvågning af den tilsvarende indikator er nødvendig)
- lægemidler og anæstetika: forbedring af den antihypertensive effekt af enalapril;
- insulin, orale antidiabetika: i nogle tilfælde observeres en stigning i deres hypoglykæmiske virkning (et fald i dosis af antidiabetika er påkrævet);
- cytostatika, allopurinol, systemiske kortikosteroider, immunsuppressiva, novocainamid: et fald i antallet af leukocytter i blodet, en øget risiko for at udvikle leukopeni;
- alkohol: øger dens indflydelse.
Analoger
Enalapril Hexale analoger er: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Enalapril Hexal
Anmeldelser om Enalapril Hexal er positive. Lægemidlet hjælper med at reducere blodtrykket, mens det virker gradvist, forsigtigt uden pludselige spring. Det tolereres normalt godt af patienter, der er ingen specielle klager over bivirkninger.
Derudover bemærker brugerne de relativt lave omkostninger ved tablets.
Prisen på Enalapril Hexal på apoteker
Den gennemsnitlige pris for Enalapril Hexal er ca.
- til en pakke med 20 tabletter: i en dosis på 5 mg - 60 rubler, i en dosis på 10 mg - 80 rubler, i en dosis på 20 mg - 93 rubler;
- til en pakke med 50 tabletter: i en dosis på 10 mg - 196 rubler, i en dosis på 20 mg - 209 rubler.
Enalapril Hexal: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Enalapril Hexal 5 mg tabletter 20 stk. RUB 44 Købe |
Enalapril Hexal 5 mg tabletter 20 stk. RUB 44 Købe |
Enalapril Hexal 20 mg tabletter 20 stk. RUB 49 Købe |
Enalapril Hexal 10 mg tabletter 20 stk. RUB 62 Købe |
Enalapril Hexal tabletter 10 mg 20 stk. RUB 63 Købe |
Enalapril Hexal tabletter 20 mg 20 stk. 74 RUB Købe |
Enalapril Hexal 10 mg tabletter 50 stk. 148 RUB Købe |
Enalapril Hexal 10 mg tabletter 50 stk. 148 RUB Købe |
Enalapril Hexal tabletter 20 mg 50 stk. 172 r Købe |
Enalapril Hexal 20 mg tabletter 50 stk. 172 r Købe |
Se alle tilbud fra apoteker |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!