Dolaren - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Dolaren

Dolaren: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Dolaren

ATX-kode: M01AB55

Aktiv ingrediens: paracetamol (Paracetamol) + diclofenac (Diclofenac)

Producent: Nabros Pharma (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Dolaren er en kombineret smertestillende medicin.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter: bikonveks, rund, to-lags, på den ene side - fra næsten hvid til hvid, på den anden - orange med stænk af mørk orange og hvid (10 stk. I blærer, i en papæske 1 eller 10 blærer og instruktioner til brug af Dolaren).

Sammensætningen af 1 tablet indeholder aktive stoffer:

• Paracetamol - 500 mg;
• Diclofenac-natrium - 50 mg.

Hjælpekomponenter: stivelse, gelatine, talkum, natriummethylparahydroxybenzoat, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse, kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, natriumpropylparahydroxybenzoat, croscarmellose, solnedgangsgult farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Dolaren er et kombineret lægemiddel, hvis virkning skyldes egenskaberne af de aktive ingredienser.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetikum, der blokerer COX-1 og -2 (cyclooxygenase 1 og 2) hovedsageligt i centralnervesystemet og påvirker centrene for termoregulering og smerte. Cellulære peroxidaser i betændt væv neutraliserer virkningen af paracetamol på COX, hvilket forklarer det næsten fuldstændige fravær af antiinflammatorisk virkning i stoffet.

Diclofenac har smertestillende, antiinflammatorisk, antipyretisk og blodpladevirkende virkning. Hæmmer uden forskel COX-1 og -2, reducerer mængden af prostaglandiner i fokus for betændelse, forstyrrer metabolismen af arachidonsyre. I reumatiske sygdomme bidrager den analgetiske og antiinflammatoriske virkning af diclofenac til et signifikant fald i smertegraden, hævelse af leddene, morgenstivhed, hvilket fører til en forbedring af ledets funktionelle tilstand. Hos patienter med traumer såvel som i den postoperative periode hjælper diclofenac med at reducere smerte og inflammatorisk ødem.

Farmakokinetik

Absorptionen af Dolarens aktive ingredienser er hurtig og fuldstændig. Absorptionshastigheden af diclofenac påvirkes af mad, hvilket nedsætter den med 1-4 timer, og der observeres også et fald i C _max (maksimal koncentration af stoffet) med 40%.

Plasmakoncentrationen af aktive stoffer afhænger lineært af størrelsen på den anvendte dosis, de kumulerer ikke.

Kommunikation med plasmaproteiner: diclofenac - fra 99% (det meste binder til albumin), paracetamol - 15%. En lille mængde af begge Dolaren-komponenter overføres til modermælken.

Diclofenac trænger ind i synovialvæsken, hvor dens maksimale koncentration bestemmes 2-4 timer senere end i plasma. T _1/2 (halveringstid) fra synovialvæsken er i området fra 3 til 6 timer (koncentrationen af stoffet i synovialvæsken 4-6 timer efter indgivelsen af lægemidlet er højere end i plasmaet og forbliver sådan i yderligere 12 timer). Forholdet mellem koncentrationen af et stof i synovialvæsken og dets kliniske virkning er ikke afklaret.

Op til 50% af diclofenac gennemgår presystemisk eliminering under den første passage gennem leveren. Metabolisme udføres gennem multipel eller enkelt hydroxylering og konjugering med glucuronsyre. Processen involverer cytochrom P450 CYP2C9 enzymsystemet. Metabolitter har mindre farmakologisk aktivitet end stoffet.

Systemisk clearance af diclofenac - 350 ml / min, V _d (distributionsvolumen) - 550 ml / kg, T _1/2 fra plasma - 2 timer; 65% af dosen udskilles af nyrerne som metabolitter, op til 1% - som uændret stof udskilles resten af dosen i galden som metabolitter.

Ved svær nyresvigt (kreatininclearance op til 10 ml / min) øges udskillelsen af metabolitter i galden, men der blev ikke observeret nogen stigning i deres koncentration i blodet.

Ved kronisk hepatitis eller kompenseret levercirrhose forbliver de farmakokinetiske parametre for diclofenac uændrede.

Metabolismen af paracetamol forekommer hovedsageligt i leveren (inden for 90-95%): op til 80% af dosis indgår i konjugeringsreaktioner med sulfater og glukuronsyre med dannelsen af inaktive metabolitter; 17% af dosen gennemgår hydroxylering, hvilket resulterer i dannelsen af 8 aktive metabolitter, som derefter konjugeres med glutathion, hvorefter der dannes inaktive metabolitter. Med mangel på glutathion kan disse metabolitter føre til blokering af enzymsystemerne i hepatocytter og forårsage deres nekrose.

Isoenzymet CYP2E1 er også involveret i metabolismen af paracetamol. T _{1/2 af} stoffet er i området fra 1 til 4 timer. Udskillelse udføres i form af metabolitter (hovedsageligt konjugater) af nyrerne, uændret, kun 3% af stoffet udskilles. Hos ældre patienter falder paracetamolclearance, og T _1/2 øges.

Indikationer til brug

• Neuralgi, lumboishalgi, myalgi, ledsaget af betændelse, posttraumatisk smertesyndrom, migræne, algomenorré, proctitis, adnexitis; postoperativ hovedpine og tandpine;
• Smertsyndrom ved reumatiske sygdomme, herunder slidgigt, reumatoid arthritis (til kortvarig behandling);
• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øre, hals, næse med svær feber og smertefuldt syndrom, herunder tonsillitis, faryngitis, otitis media (samtidig med andre lægemidler).

Kontraindikationer

• Erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (i den akutte fase);
• Blødning fra mave-tarmkanalen;
• Inflammatorisk tarmsygdom i den akutte fase;
• Anamnese-data om angreb af bronchial obstruktion, rhinitis, urticaria forbundet med indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (ufuldstændig eller komplet acetylsalicylsyreintoleranssyndrom - næseslimhindepolypper, rhinosinusitis, bronchial astma, urticaria);
• Aktiv leversygdom, alvorlig leversvigt;
• Hæmatopoiesis og / eller hæmostaseforstyrrelser (herunder hæmofili);
• Progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml pr. Minut)
• Perioden efter koronararterie-bypasstransplantation;
• Graviditet og amning
• Barndom;
• Overfølsomhed over for Dolarens komponenter (inklusive andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).

Dolaren tabletter skal tages med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande:

• Hjerte-iskæmi;
• Kongestiv hjertesvigt;
• Cerebrovaskulær sygdom;
• Bronkial astma;
• Anæmi;
• Hyperlipidæmi / dyslipidæmi;
• Edematøst syndrom
• Arteriel hypertension;
• Godartet hyperbilirubinæmi (inklusive Gilberts syndrom)
• Nedsat nyre- eller leverfunktion
• Perifer arteriesygdom
• Alkoholisme;
• Erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen uden forværring;
• Diabetes;
• Induceret porfyri;
• Tilstand efter omfattende kirurgiske indgreb;
• Systemiske bindevævssygdomme;
• Ældre alder.

Dolaren, brugsanvisning: metode og dosering

Dolaren tabletter tages oralt under eller efter et måltid uden at tygge og drikke lidt vand.

Voksne ordineres normalt 1 tablet 2-3 gange om dagen.

Behandlingsvarigheden er op til 7 dage.

Bivirkninger

Under behandlingen er det muligt at udvikle lidelser hos nogle kropssystemer, der manifesterer sig med forskellige frekvenser (ofte - i mere end 1% af tilfældene sjældent - i mindre end 1% af tilfældene):

• Nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - depression, søvnforstyrrelse, døsighed, irritabilitet, aseptisk meningitis (oftere hos patienter med systemisk lupus erythematosus og andre systemiske sygdomme i bindevævet), generel svaghed, kramper, mareridt, desorientering, en følelse af frygt;
• Mave-tarmkanalen: ofte - en følelse af oppustethed, mavesmerter, flatulens, diarré, forstoppelse, kvalme, gastrointestinal blødning, en stigning i niveauet af "leverenzymer", mavesår med mulige komplikationer (perforering, blødning); sjældent - opkastning, melena, gulsot, aphthous stomatitis, blod i afføringen, skader på spiserøret, cholecystopancreatitis, tørre slimhinder (inklusive munden), levernekrose, hepatitis (muligvis fulminant forløb), cirrose, hepatorenal syndrom, pancreatitis, ændringer i appetit colitis;
• Kardiovaskulært system: sjældent - ekstrasystol, forhøjet blodtryk, kongestiv hjertesvigt, brystsmerter;
• Åndedrætsorganer: sjældent - bronkospasme, hoste, pneumonitis, larynxødem;
• Immunsystem og hæmatopoietiske organer: sjældent - trombocytopenisk purpura, anæmi (inklusive hæmolytisk og aplastisk anæmi), trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, eosinofili, forværring af infektiøse processer (inklusive udvikling af nekrotiserende fasciitis);
• Kønsorganet: ofte - væskeretention; sjældent - papillær nekrose, nefrotisk syndrom, oliguri, proteinuri, interstitiel nefritis, hæmaturi, azotæmi, akut nyresvigt;
• Hud: ofte - hududslæt, kløe; sjældent - urticaria, alopeci, eksem, øget lysfølsomhed, toksisk dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), lokalisering af blødninger;
• Sanseorganer: ofte - tinnitus; sjældent - diplopi, scotoma, sløret syn, nedsat smag, irreversibelt eller reversibelt høretab
• Allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktoide reaktioner, hævelse af tunge og læber, anafylaktisk shock (udvikler sig normalt hurtigt), allergisk vaskulitis.

Overdosis

Alvorligheden af Dolarens overdosis skyldes hovedsageligt paracetamol, som er en del af lægemidlet.

De vigtigste symptomer: i løbet af de første 24 timer efter administration - opkastning, kvalme, anoreksi, blekhed i huden, mavesmerter, metabolisk acidose, nedsat glukosemetabolisme. Symptomer på nedsat leverfunktion kan forekomme 12–48 timer efter en overdosis. I svære tilfælde udvikler leversvigt (med progressiv encefalopati, koma, død er mulig), akut nyresvigt i kombination med rørformet nekrose (inklusive i fravær af alvorlig leverskade), pancreatitis, arytmi. Hos voksne vises den hepatotoksiske virkning af paracetamol efter at have taget 10 g eller mere.

Terapi inkluderer anvendelse af donorer fra SH-gruppen og forløbere for glutathionsyntese: 8-9 timer efter overdosering - methionin, 12 timer senere - acetylcystein. Behovet for yderligere terapeutiske foranstaltninger (yderligere anvendelse af disse lægemidler) bestemmes af koncentrationen af paracetamol i blodet samt den tid, der er gået efter administrationen.

specielle instruktioner

Mens du tager Dolaren, er det nødvendigt at overvåge nyre- og leverfunktion, perifere blodmønstre og afføring for tilstedeværelse af blod.

På grund af den øgede risiko for at udvikle bivirkninger anbefales ikke samtidig administration af Dolaren med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Når Dolaren anvendes, kan laboratorieparametre blive fordrejet i den kvantitative bestemmelse af urinsyre og glukose i plasma.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der tager Dolaren, rådes til at afstå fra at udføre arbejde, der kræver øget opmærksomhed og hurtige motoriske og mentale reaktioner samt at drikke alkohol.

Påføring under graviditet og amning

Dolaren ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Dolar er kontraindiceret hos pædiatriske patienter.

Med nedsat nyrefunktion

• Alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance op til 30 ml / min), progressiv nyresygdom: Dolaren er kontraindiceret;
• Nyresvigt: terapi skal udføres under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

• Alvorlig leversvigt, aktiv leversygdom: Dolaren er kontraindiceret;
• Leversvigt: terapi skal udføres under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Ældre patienter skal bruge Dolaren med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Dolaren med nogle lægemidler kan der forekomme uønskede virkninger (på grund af de aktive stoffer, der er inkluderet i lægemidlet: diclofenac og paracetamol):

• Digoxin, lithiumpræparater: forøgelse af deres koncentration i plasma;
• Antikoagulantia, trombocytplader og trombolytiske lægemidler (streptokinase, alteplase, urokinase): øget risiko for blødning (oftere mave-tarmkanalen);
• Diuretika: et fald i deres virkning (ved brug af kaliumbesparende diuretika - en øget risiko for hyperkalæmi);
• Antihypertensive og hypnotiske lægemidler: reducerer deres virkning;
• Methotrexat: en stigning i sandsynligheden for at øge dets toksicitet (på grund af en stigning i dets koncentration i plasma);
• Andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og glukokortikosteroider: en stigning i sandsynligheden for bivirkninger (blødning i mave-tarmkanalen);
• Acetylsalicylsyre: et fald i koncentrationen af diclofenac i blodet;
• Cyclosporin: en stigning i sandsynligheden for at øge dets nefrotoksicitet (på grund af en stigning i dets koncentration i plasma);
• Cefoperazone, cefamandol, cefootstan, plikamycin og valproinsyre: en stigning i forekomsten af hypoprothrombinæmi;
• Hypoglykæmiske lægemidler: reducerer deres virkning;
• Selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer: øget risiko for blødning fra mave-tarmkanalen;
• Guldpræparater og cyclosporin: en stigning i virkningen af diclofenac på syntesen af prostaglandiner i nyrerne, hvilket fører til en stigning i nefrotoksicitet;
• Lægemidler, der forårsager fotosensibilisering: øger den sensibiliserende virkning af diclofenac over for ultraviolet stråling;
• Ethanol, colchicin, corticotropin og prikbladet perikon: øget risiko for blødning i mave-tarmkanalen;
• Quinolone antibakterielle lægemidler: øget risiko for anfald;
• Medicin, der blokerer for tubulær sekretion: øger koncentrationen af diclofenac i plasma, hvilket øger dets toksicitet og effektivitet;
• Antikoagulerende lægemidler: øger deres virkning (ved brug af høje doser paracetamol);
• Uricosuric medicin: fald i deres effektivitet;
• Barbiturater (langvarig brug): nedsat effektivitet af paracetamol;
• Diflunisal: en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af paracetamol og risikoen for at udvikle levertoksicitet;
• Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (ethanol, phenytoin, barbiturater, rifampicin, tricykliske antidepressiva, phenylbutazon), hepatotoksiske lægemidler: en stigning i produktionen af hydroxylerede aktive metabolitter (muligheden for at udvikle alvorlige forgiftninger selv med en let overdosis);
• Ethanol: øget risiko for leverskade og akut pancreatitis;
• Salicylater: en øget risiko for blære- eller nyrekræft (ved langvarig brug af høje doser paracetamol);
• Hæmmere af mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin): reducerer risikoen for hepatotoksiske virkninger;
• Myelotoksiske lægemidler: øgede manifestationer af paracetamol hæmatotoksicitet.

Analoger

Dolarens analog er Panoxen.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Om Dolaren

Anmeldelserne om Dolaren er for det meste positive. Patienter peger på dets høje effektivitet, mens de især noterer sig den langsigtede analgetiske virkning. Lægemidlet er ikke beregnet til langvarig brug, da der i dette tilfælde observeres udvikling af bivirkninger.

Prisen for Dolaren på apoteker

Den omtrentlige pris for Dolaren (10 tabletter) er 93-108 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!