Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Immunoro kedrion
ATX-kode: J06BB01
Aktiv ingrediens: Humant anti-d immunoglobulin (Humant anti-d immunoglobulin)
Producent: KEDRION SpA (Italien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018
Immunoro Kedrion er et lægemiddel, der bruges til at forhindre Rh-konflikt; specifikt immunglobulin.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær (intramuskulær) administration: lysegul eller hvid; opløsningsmiddel - gennemsigtig, farveløs; tilberedt opløsning - lysegul eller opaliserende farveløs (i hætteglas på 0,3 mg, i en papkasse 1 flaske komplet med et opløsningsmiddel i ampuller på 2 ml).
Sammensætning af 1 ml færdiglavet opløsning:
- aktivt stof: humane plasmaproteiner indeholdende mindst 90% immunglobuliner - 25-180 mg [inklusive humant immunglobulin-anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- hjælpekomponenter: glycin - 22,5 mg; natriumchlorid - 9 mg;
- opløsningsmiddel: vand til injektion - op til 1 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Immunoro Kedrion er en immunologisk aktiv proteinfraktion isoleret fra virusinaktiveret humant plasma, som er testet for fravær af hepatitis B-virusoverfladeantigen og antistoffer mod hepatitis C-virus, humant immundefektvirus (HIV-1 og HIV-2).
Det aktive stof i Immunoro Kedrion er specifikke antistoffer mod Rh0 (D) -antigenet fra humane erytrocytter. Lægemidlet hjælper med at forhindre isoimmunisering i en kvindes Rh-negative krop som et resultat af strømmen af føtalt blod i moderens blodomløb ved fødslen af et Rh-positivt barn under kunstige og spontane aborter, i tilfælde af fostervandsprøve eller når traume til maveorganerne under graviditeten.
Anti-D immunoglobuliner er polyklonale immunglobuliner, deres virkningsmekanisme er at neutralisere Rh0 (D) antigener, som er til stede i embryonets Rh-positive blod. Den gennemsnitlige tid for den effektive virkning af Immunoro Kedrion er 48-144 timer, mens den højeste koncentration af humant immunglobulin-anti-rhesus Rh0 (D) normalt opnås efter indgivelse af lægemidlet efter 56 timer.
Farmakokinetik
Efter i / m-injektion af lægemidlet nås den bestemte værdi af koncentrationen af antistoffer normalt i blodet efter 20 minutter, den maksimale plasmakoncentration af det aktive stof af antistoffer i blodet - efter 2-3 dage.
Halveringstiden for humant immunglobulin-anti-rhesus Rh0 (D) er individuel, normalt er det 3-4 uger og er lig med humant immunglobulin. Ødelæggelsen af immunglobulin og dets komplekser forekommer i cellerne i reticuloendotelialsystemet.
Indikationer til brug
- forebyggelse af anti-D (Rh0) immunisering hos Rh-negative kvinder [Rh0 (D)], som ikke er sensibiliserede over for Rh0 (D) antigenet, og hos kvinder med let Rh-positivt blod (Du) under graviditet og ved fødslen, Rh-positiv barn. Immunoro Kedrion kan bruges til spontan / kunstig afslutning af graviditet hos Rh-negative kvinder, der ikke er sensibiliserede over for Rh0 (D) -antigenet, i tilfælde af Rh-positivt blod, der tilhører faderen, såvel som i sygdomme / tilstande som fostervandsprøve, ekstern vending til hoved, traume til maveorganerne, ektopisk graviditet, prænatal blødning og chorionisk villusprøveudtagning;
- forebyggelse af anti-D (Rh0) immunisering hos Rh-negative patienter efter inkompatibel transfusion af Rh-positive erytrocytkoncentrater eller blod.
Kontraindikationer
- Rh0 (D) -antigen-sensibiliserede Rh-negative og Rh-positive kvinder, hvis serum indeholder Rh-antistoffer;
- nyfødt periode
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Instruktioner til brug Immunoro Kedrion: metode og dosering
Opløsningen skal administreres intramuskulært.
Anbefalet doseringsregime:
- postpartum profylakse: den optimale standarddosis uden indledende test for infiltration er 0,2-0,3 mg i moderens blodomløb af føtal hæmoglobin (HbF) ifølge Kleihauer-Betke-metoden. Opløsningen skal administreres så tidligt som muligt efter levering, men ikke senere end 72 timer;
- præ- og postnatal profylakse: den første dosis i den 28. uge af graviditeten - 0,2-0,3 mg; hvis barnet er født Rh-positivt, gives den samme dosis inden for 72 timer efter fødslen.
- tilstande efter graviditetens ophør, cystisk drift eller ektopisk graviditet: Dosis i de første 72 timer efter interventionen er 0,12-0,15 / 0,25-0,3 mg (før / efter den 12. uge af graviditeten); efter fostervandsprøve eller chorionbiopsi - 0,25-0,3 mg;
- tilstande efter inkompatibel transfusion af Rh-positivt blod: inden for flere dage 0,01-0,025 mg for hver 1 ml transfunderet blod.
I tilfælde af tilstedeværelsen af patologier i koagulationssystemet er intramuskulær administration af Immunoro Kedrion kontraindiceret, derfor kan lægemidlet administreres subkutant. Efter injektionen påføres en komprimering forsigtigt på injektionsstedet.
Hvis der kræves store samlede doser (mere end 5 ml), anbefales det at adskille dem og injicere opløsningen forskellige steder.
Inden tilberedningen af lægemidlet skal hætteglasset med lyofilisatet og ampullen med opløsningsmidlet opvarmes til kropstemperatur eller stuetemperatur. Ufuldstændig opløsning af lyofilisatet kan føre til tab af opløsningsaktivitet. Fra det åbnede hætteglas skal lyofilisatet rekonstitueres og anvendes straks.
Bivirkninger
- systemiske reaktioner: sjældent - hudreaktioner, feber, kulderystelser; sjældent - dyspeptiske symptomer (i form af kvalme og opkastning), nedsat blodtryk, anafylaktiske / allergiske reaktioner, takykardi;
- lokale reaktioner: smerter på injektionsstedet (sandsynligheden for denne lidelse kan reduceres ved at injicere doser på mindre end 5 ml flere forskellige steder).
Overdosis
Til dato er der ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
specielle instruktioner
Intravenøs Immunoro Kedrion administreres ikke, hvilket er forbundet med sandsynligheden for chok. For at undgå at få stoffet i blodkarrene skal du trække sprøjtestemplet mod dig og kontrollere, om der ikke er blod i sprøjten, før du starter injektionen. Udviklingen af ægte allergiske reaktioner på i / m injiceret humant immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) er sjælden. Når de første symptomer på anafylaktoide reaktioner opstår, bør anti-shock-terapi udføres ved hjælp af alfa-adrenerge agonister, antihistaminer og glukokortikosteroider.
Intolerance over for immunglobuliner forekommer i meget sjældne tilfælde af mangel på immunglobulin A (IgA), når patienten har antistoffer mod IgA.
Efter injektionen skal observationen af patientens tilstand fortsætte i 30-60 minutter. Hvis der er mistanke om allergiske / anafylaktiske reaktioner, skal administrationen af Immunoro Kedrione stoppes med det samme. I tilfælde af chok ordineres anti-chokterapi.
Efter administration af lægemidlet kan en passiv stigning i indholdet af antistoffer i patientens blod observeres, hvilket kan føre til en fejlagtig falsk-positiv fortolkning af resultaterne af serologisk test. Immunoro Kedrion kan have en signifikant indflydelse på bestemmelsen af antistoffer og blodtype, herunder antiglobulin-test og Coombs-test.
På trods af de sikkerhedsforanstaltninger, der er truffet under fremstillingen af lægemidlet, er det umuligt at udelukke muligheden for transmission af infektion, inklusive ukendte / nye typer vira og andre infektiøse stoffer, når man bruger medicin fremstillet af humant plasma / blod.
Påføring under graviditet og amning
Ifølge instruktionerne anvendes Immunoro Kedrion under graviditet og inden for 72 timer efter fødslen. Der blev ikke observeret nogen skadelig virkning på graviditetsforløbet såvel som på fosteret eller det nyfødte barn.
Lægemiddelinteraktioner
Immunoro Kedrion kan ikke blandes med andre stoffer / stoffer.
Det bør tages i betragtning, at aktiviteten af svækkede levende vacciner mod røde hunde, mæslinger, skoldkopper og fåresyge i en periode på op til 3 måneder falder.
Analoger
Analoger af Immunoro Kedriona er: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Immunoro Kedrione
Anmeldelser af Immunoro Kedrione er for det meste positive. Det er kendt for sine lave omkostninger i sammenligning med lægemidler fra en lignende gruppe, let bærbarhed og bekvem form for frigivelse, der ikke kræver særlige opbevaringsbetingelser. Der er også rapporter om manglende kendskab til mulige bivirkninger.
Pris for Immunoro Kedrion på apoteker
Prisen for Immunoro Kedrion (1 flaske) varierer fra 3350 til 3730 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
