Invanz - Instruktioner Til Brug Af Et Antibiotikum, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Inwanz

Invanz: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Invanz

ATX-kode: J01DH03

Aktiv ingrediens: Ertapenem (Ertapenem)

Producent: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Frankrig); Repræsentationskontor: MSD (USA)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 2300 rubler.

Købe

Invanz er et antibakterielt lægemiddel fra carbapenem-gruppen.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Invanza er et frysetørret middel til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning: en porøs masse eller et pulver af næsten hvid eller hvid farve (hætteglas uden farve med et volumen på 20 ml, 1 flaske i en papæske).

1 flaske indeholder:

• aktivt stof: ertapenemnatrium - 1,213 g, hvilket svarer til 1 g ertapenem;
• hjælpekomponenter: natriumhydroxid, natriumbicarbonat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Antibiotikumet Invanz er aktivt mod en lang række gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe bakterier.

Ertapenem - 1-β-methylcarbapenem, et langtidsvirkende beta-lactam-antibiotikum, dets bakteriedræbende aktivitet skyldes evnen til at hæmme cellevægssyntese og binde til penicillin-bindende proteiner. Det udviser signifikant modstandsdygtighed over for hydrolyse af beta-lactamaser i de fleste klasser, bortset fra metallo-beta-lactamase.

I kliniske omgivelser er lægemidlet effektivt mod de fleste stammer af følgende mikroorganismer in vitro:

• aerobe og fakultative anaerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus (undtagen methicillinresistente stafylokokker), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
• aerobe og fakultative anaerobe gramnegative mikroorganismer: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inklusive beta-lactamase-producerende stammer), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
• anaerobe mikroorganismer: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (undtagen C. difficile mikroorganismer), Prevotella, Peptostreptococcus.

Mange stammer af Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium er resistente over for lægemidlet.

Farmakokinetik

Absorption af 1 g ertapenem, opløst i 1% lidokainopløsning (uden adrenalin), efter at i / m-administration er godt absorberet, når dets biotilgængelighed ca. 92%. Efter ca. 2 timer nås den maksimale plasmakoncentration.

Graden af binding af ertapenem til humane plasmaproteiner falder, når koncentrationen i blodplasma stiger.

Kumulation af lægemidlet på baggrund af gentagen brug hos voksne patienter i de anbefalede doser forekommer ikke.

Ifølge resultaterne af kliniske studier er koncentrationen af ertapenem i modermælken hos en kvinde, der tager 1 g af lægemidlet ved intravenøs injektion i 5 dage, mindre end 0,38 μg / ml, 5 dage efter seponering af lægemidlet var niveauet af det aktive stof under detektionsgrænsen. eller ertapenem blev fundet i spormængder.

Hovedmetabolitten af ertapenem efter intravenøs administration er et derivat med åben ring dannet ved hydrolyse af beta-lactamringen.

Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne. Plasmahalveringstid hos voksne er ca. 4 timer, hos børn - ca. 2,5 timer. Ifølge forskningsresultaterne udskilles ca. 80% efter intravenøs administration af 1 g ertapenem af nyrerne (hvoraf 38% - uændret og ca. 37% - i form af en metabolit med en åben beta-lactamring), 10% - af tarmen.

Den gennemsnitlige koncentration af ertapenem i urinen inden for 2 timer efter intravenøs administration af 1 g af lægemidlet til voksne patienter overstiger 984 μg / ml og i perioden fra 12 til 24 timer - 52 μg / ml.

Hos mænd og kvinder er plasmakoncentrationen af ertapenem sammenlignelig.

Efter intravenøs administration af 1 g af lægemidlet er koncentrationen af ertapenem i blodplasma hos voksne og børn 13-17 år sammenlignelig hos patienter over 65 år - lidt højere end hos patienter under 65 år (overskud kræver ikke dosisjustering).

Ved leversvigt er ertapenems farmakokinetik ikke undersøgt. Men da intensiteten af stofskiftet af lægemidlet i leveren er ubetydelig, bør forringelsen af dets funktion ikke have en klinisk signifikant effekt på ertapenems farmakokinetik.

Ved nyresvigt afhænger den samlede koncentration af ertapenem i blodplasmaet af sygdommens sværhedsgrad og kreatininclearance (CC):

• mild grad, CC 60-90 ml / min per 1,73 m ²: sammenlignelig med den i raske patienter;
• moderat grad, CC 31-59 ml / min per 1,73 m ²: steget med omkring 1,5 gange;
• alvorlig grad, CC 5-30 ml / min per 1,73 m ²: steget med omkring 2,6 gange;
• nyresvigt i slutstadiet, CC mindre end 10 ml / min pr. 1,73 m ²: steget med ca. 2,9 gange sammenlignet med raske frivillige. Ved intravenøs administration af lægemidlet umiddelbart før en hæmodialysesession bestemmes ca. 30% af den administrerede dosis i dialysatet.

Der er ingen oplysninger om brugen af lægemidlet til nyresvigt hos børn.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Inwanz indiceret til behandling af moderate og svære infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme stammer af mikroorganismer:

• samfund erhvervet lungebetændelse;
• infektiøse patologier i huden og subkutant væv, herunder infektioner i benene i diabetes mellitus (diabetisk fod);
• intra-abdominale infektioner
• pyelonephritis og andre urinvejsinfektioner;
• postpartum endomyometritis, postoperative gynækologiske infektioner, septisk abort og andre akutte former for bækkeninfektioner;
• bakteriel septikæmi.

Derudover ordineres lægemidlet til empirisk start af antibiotikabehandling, indtil sygdomsfremkaldende middel er identificeret.

Kontraindikationer

• anvendelsen af lidocainhydrochlorid til opløsning af lyofilisatet med i / m-indgivelse af lægemidlet til patienter med etableret intolerance over for lokale amidanæstetika, nedsat intrakardiel ledning, svær arteriel hypotension;
• alder op til tre måneder af livet
• overfølsomhed over for beta-lactam-antibiotika;
• etableret intolerance over for lægemidlets komponenter.

Inwanz bør ordineres med forsigtighed under graviditet og amning.

Instruktioner til brug af Invanza: metode og dosering

Den færdige Invanza-opløsning er beregnet til intravenøs (iv) dryp og intramuskulær (i / m) administration. IM-administration er et alternativ til intravenøs infusion.

Varigheden af infusionen er 0,5 time.

En opløsning til intravenøs administration begynder med opløsning af lyofilisatet. Følgende opløsningsmidler kan anvendes til opløsning af lyofilisatet: 0,9% natriumchloridopløsning til injektion, bakteriostatisk vand til injektion eller vand til injektion.

Efter tilsætning af 10 ml opløsningsmiddel til flaskens indhold, rystes det godt. Den resulterende opløsning skal straks blandes med en tidligere fremstillet 0,9% natriumchloridopløsning til infusion. For voksne skal dens volumen være 50 ml. Ved behandling af børn tages den ordinerede dosis til barnet fra hætteglasset med lægemidlet med en sprøjte og overføres til en beholder med 0,9% natriumchloridopløsning til infusion. Koncentrationen af den færdige opløsning til børn bør ikke overstige 0,02 g pr. 1 ml.

Den rekonstituerede opløsning til infusion er egnet til brug inden for 6 timer ved en opbevaringstemperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Om nødvendigt kan den opbevares i 24 timer i køleskabet (må ikke fryses) og efter fjernelse fra køleskabet bruges inden for 4 timer.

Infusionen skal udføres isoleret uden at blande opløsningen med andre lægemidler.

Det er kontraindiceret at anvende fortyndingsmidler, der indeholder dextrose (glucose).

For at forberede en opløsning til intramuskulær injektion opløses indholdet af hætteglasset (1 g lyofilisat) i 3,2 ml 1% eller 2% lidocainhydrochloridopløsning til injektion (uden adrenalin). For fuldstændig opløsning af lyofilisatet skal flasken rystes grundigt. Ved den dosis, som din læge har ordineret, skal den brugsklare opløsning straks injiceres dybt i en stor muskel, såsom gluteus muskler eller laterale muskler i låret.

Opløsningen til i / m-administration er velegnet til brug inden for 1 time.

Brug ikke en opløsning til intramuskulær injektion til intravenøs administration.

Den rekonstituerede Inwanza-opløsning skal være i farveområdet fra farveløs til lysegul.

Før introduktionen af hver af opløsningerne skal de undersøges visuelt for misfarvning eller tilstedeværelsen af suspenderede partikler.

Den anbefalede dosis af Inwanza har aldersbegrænsninger:

• patienter i alderen 13 år og derover: 1 g en gang dagligt;
• børn fra 3 måneder til 12 år: med en hastighed på 0,015 g pr. 1 kg vægt 2 gange om dagen (men ikke mere end 1 g).

Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og typen af infektion, normalt er det 3-14 dage. Mulig efterfølgende overførsel af patienten til oral antibiotikabehandling.

Hvis leverfunktionen er nedsat, er dosisjustering ikke påkrævet.

Ved nyresvigt hos voksne patienter med kreatininclearance (CC) mere end 30 ml / min med 1,73 m2 ^{, bør} dosis af lægemidlet ikke reduceres.

I tilfælde af alvorlig renal dysfunktion (CC 30 ml / min per 1,73 m ² og nedenfor) hos voksne, herunder patienter i hæmodialyse, anbefales det at anvende lægemidlet i en daglig dosis på 0,5 g.

Voksne patienter i hæmodialyse bør yderligere administreres 0,15 g af lægemidlet efter en hæmodialysesession, hvis administrationen af den foreskrevne dosis (0,5 g) blev foretaget inden for de næste 6 timer før hæmodialyse. Hvis lægemidlet administreres mere end 6 timer før hæmodialysesessionen, er der ikke behov for en yderligere dosis.

Der er ingen erfaring med at bruge Invanza til børn med nyresvigt eller i hæmodialyse.

Bivirkninger

Bivirkninger identificeret under kliniske forsøg i behandlingen af voksne patienter:

• fra centralnervesystemet (CNS): ofte - hovedpine; sjældent - perversion af smag, svimmelhed, døsighed, forvirring, krampeanfald, søvnløshed; sjældent - angst, agitation, rysten, besvimelse, depression; ukendt frekvens - hallucinationer, psykiske lidelser (inklusive delirium, aggressivitet, ændring i mental status, desorientering), dyskinesi, gangforstyrrelse, myoklonus;
• fra immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner; ukendt frekvens - anafylaktoide reaktioner, anafylaksi;
• parasitiske og infektiøse patologier: sjældent - candidiasis i mundslimhinden, svampeinfektion, candidiasis, vaginitis, pseudomembranøs colitis; sjældent - dermatomycosis, lungebetændelse, urinvejsinfektioner, sårinfektion efter operation;
• fra det kardiovaskulære system: ofte - sinusbradykardi, venøse komplikationer efter infusion (tromboflebitis, flebitis); sjældent - et fald i blodtrykket (BP); sjældent - takykardi, blødning, arytmi, forhøjet blodtryk
• fra siden af stofskiftet: sjældent - hypoglykæmi;
• fra åndedrætssystemet: sjældent - en ubehagelig fornemmelse i halsen, dyspnø; sjældent - hvæsen, næsestop, åndenød, næseblod;
• fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni, neutropeni;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, diarré sjældent - hævende med surt indhold, mavesmerter, forstoppelse, dyspepsi, tør mund sjældent - fækal inkontinens, dysfagi, bækkenperitonitis, gulsot, cholecystitis, leverskade;
• fra synsorganet: sjældent - lidelser i sclera;
• dermatologiske reaktioner: ofte - kløe, udslæt; sjældent - urticaria, erythema; sjældent - afskalning af huden, dermatitis; ukendt frekvens - lægemiddeludslæt med systemiske symptomer og eosinofili (DRESS syndrom);
• fra urinvejene: sjældent - nyresvigt, herunder akut nyresvigt;
• fra kønsorganerne: kønsblødning;
• fra bevægeapparatet: sjældent - smerter i skulderen, muskelspasmer; frekvens ukendt - muskelsvaghed
• laboratorieparametre: ofte - en stigning i antallet af blodplader (3%), en stigning i aktiviteten af aspartataminotransferase (4,6%), alaninaminotransferase (4,6%), alkalisk phosphatase (3,8%); sjældent - en stigning i koncentrationen af kreatinin, indirekte og direkte bilirubin, glukose og urinstof, et fald i antallet af segmenterede neutrofiler, leukocytter, blodplader, hæmoglobin- og hæmatokritniveauer, en stigning i indholdet af eosinofiler, en stigning i den aktiverede partielle tromboplastintid (APTT) og en stigning i antallet af prothr, tid segmenterede neutrofiler, indholdet af bakterier, epitelceller, erythrocytter og leukocytter i urinen, en positiv reaktion på Clostridium difficile-toksinet, candiduria; sjældent - en stigning i aktiviteten af lactatdehydrogenase, et fald i koncentrationen af kreatinin, bicarbonater, kalium,en stigning i indholdet af kalium og fosfor, koncentrationen af urobilinogen, et fald i antallet af lymfocytter, en stigning i antallet af stab neutrofiler, myelocytter, monocytter, atypiske lymfocytter;
• fra kroppen som helhed og lokale reaktioner: sjældent - svaghed, træthed, ekstravasation, feber, anoreksi, brystsmerter; sjældent - utilpashed, induration på injektionsstedet.

På baggrund af brugen af antibiotikumet Inwanz kan børn ud over de hyppigst forekommende bivirkninger (diarré og smerter på injektionsstedet) hos børn udvikle følgende bivirkninger:

• fra siden af centralnervesystemet: sjældent - hovedpine; ukendt frekvens - mental lidelse (inklusive aggressivitet), hallucinationer;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - diarré; sjældent - melena, fækal misfarvning;
• fra det kardiovaskulære systems side: sjældent - forhøjet blodtryk, blodhastighed;
• dermatologiske reaktioner: ofte - ble dermatitis; sjældent - udslæt, petechiae, erytem;
• laboratorieparametre: ofte - neutropeni (3%), øget aktivitet af alaninaminotransferase (2,9%), aspartataminotransferase (2,8%); sjældent - et fald i hæmoglobin, en stigning i protrombintid, aPTT, antal blodplader;
• lokale reaktioner: ofte - smerter på injektionsstedet; sjældent - en brændende fornemmelse og varme på injektionsstedet, kløe, erytem.

Overdosis

Specifikke symptomer på overdosering med Inwanza er ikke fastslået.

Lægemidlet forårsager ikke udviklingen af klinisk signifikante toksiske reaktioner med en utilsigtet enkelt administration af en øget daglig dosis: voksne - op til 3 g, børn - op til 2 g.

Behandling: tilbagetrækning af lægemidler, generel understøttende terapi. Det er muligt at bruge hæmodialyse, men der er ingen nøjagtige oplysninger om effektiviteten af denne procedure til behandling af overdosering.

specielle instruktioner

Ved langvarig brug af Invanza er udseendet af mikroorganismer, der er ufølsomme over for lægemidlet, og deres overdreven vækst mulig. Hvis der udvikles superinfektion, kræves passende foranstaltninger.

Da der på baggrund af brugen af ertapenem er en risiko for at udvikle pseudomembranøs colitis (hovedårsagen til dets udseende er toksinet produceret af Clostridium difficile), i tilfælde af svær diarré hos en patient, skal muligheden for denne komplikation tages i betragtning. Alvorligheden af pseudomembranøs colitis kan variere fra mild til livstruende.

Utilsigtet injektion af Invanza i et blodkar under intramuskulær injektion bør ikke tillades.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingen med lægemidlet skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og mekanismer, da uønskede reaktioner i form af svimmelhed og døsighed kan udvikles.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er brugen af Invanza kun indiceret i undtagelsestilfælde, når den forventede kliniske effekt af terapi efter moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.

Under amning skal lægemidlet ordineres med forsigtighed, da ertapenem udskilles i modermælken.

Pædiatrisk anvendelse

Det anbefales ikke at bruge Invanz til behandling af spædbørn under tre måneder.

Lægemidlets effektivitet og sikkerhed hos børn er sammenlignelig med den hos voksne patienter.

For børn fra 3 måneder til 12 år ordineres lægemidlet med en hastighed på 0,015 g pr. 1 kg af barnets vægt 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 1 g.

Med nedsat nyrefunktion

Ikke reducerer doseringen af Invanza i voksne patienter med nyresvigt med CC mere end 30 ml / min per 1,73 m ².

I tilfælde af alvorlig renal dysfunktion (CC 30 ml / min per 1,73 m ² og nedenfor) hos voksne, herunder patienter i hæmodialyse, anbefales det at anvende lægemidlet i en daglig dosis på 0,5 g.

Voksne patienter i hæmodialyse bør yderligere administreres 0,15 g af lægemidlet efter en hæmodialysesession, hvis administrationen af den foreskrevne dosis (0,5 g) blev foretaget inden for de næste 6 timer før hæmodialyse. Hvis lægemidlet administreres mere end 6 timer før hæmodialysesessionen, er der ikke behov for en yderligere dosis.

Der er ingen erfaring med at bruge Invanza til børn med nyresvigt eller i hæmodialyse.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af nedsat leverfunktion er dosisjustering af Inwanza ikke påkrævet.

Brug til ældre

Ifølge kliniske undersøgelser er lægemidlets sikkerhed og virkning ved behandling af patienter over 65 år sammenlignelig med den hos patienter i en yngre alder.

Ingen dosisjustering er påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Når det anvendes samtidigt med probenecid og andre lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion, er det ikke nødvendigt at korrigere Invanza-doseringsregimen.

Ertapenem hæmmer ikke stofskiftet af lægemidler, som medieres af følgende cytochrom P450-isoenzymer - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner på grund af ændringer i intensiteten af mikrosomal oxidation, inhibering af tubulær sekretion eller nedsat binding til P-glycoprotein forventes ikke.

Da carbapenemer, inklusive ertapenem, sænker koncentrationen af valproinsyre i blodplasmaet, når det kombineres med valproinsyre eller natriumdivalproat, anbefales denne kombination ikke.

Analoger

Analoger af Invanza er: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Invanza

Anmeldelser om Inwanza er for det meste positive.

Pris for Invanz på apoteker

Prisen for Invanz for 1 flaske er fra 2365 rubler.

Inwanz: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Invanz 1 g lyofilisat til klargøring af injektionsvæske, opløsning 20 ml 1 stk. 2300 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!