LACTINET-RICHTER
Latinsk navn: LACTINETTE-RICHTER
ATX-kode: G03AC09
Aktiv ingrediens: desogestrel (Desogestrel)
Producent: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Ungarn)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER er et lægemiddel til oral prævention, der tilhører den farmakoterapeutiske gruppe af syntetiske gestagener.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, næsten hvide eller hvide, indgraveret med "75" på den ene side og "D" på den anden (28 stk. I en blisterpakning, 1 blisterpakning i en lamineret pakke aluminiumsfolie; i en papæske 1 eller 3 pakninger med blisterpakninger, en flad papæske til opbevaring af blisterpakningen og brugsanvisning LACTINETA-RICHTER).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: desogestrel - 0,075 mg;
- yderligere komponenter: kartoffelstivelse, kolloid siliciumdioxid, lactosemonohydrat, povidon K30, racemisk α-tocopherolacetat (all-rac-α-tocopherol), stearinsyre 50;
- filmhus: Opadray II hvid - titandioxid (E171), macrogol 3000, polyvinylalkohol, talkum.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
LACTINET-RICHTER er et p-piller indeholdende gestagen - desogestrel, en ny generation af gestagen som aktiv ingrediens. Ligesom andre orale svangerskabsforebyggende midler (pc'er), der kun indeholder et gestagen (mini-pili), er lægemidlet bedst egnet til brug under amning og til patienter, der ikke ønsker at tage østrogener, eller som er kontraindiceret i deres brug.
I modsætning til mini-piller er den preventive virkning af LACTINET-RICHTER hovedsagelig baseret på undertrykkelse af ægløsning. Andre effekter opnås ved at øge viskositeten af livmoderhalsslim. I løbet af kursets første 56 dage overgår ægløsning ikke 1%, hvis lægemidlet afbrydes efter afslutningen af denne periode, opstår ægløsning efter 7-30 dage (efter ca. 17 dage).
I en sammenlignende undersøgelse af effekt, hvor de glemte piller kun kunne bruges i 3 timer, var det generelle Pearl-indeks (en indikator, der viser antallet af ikke-planlagte undfangelser hos 100 kvinder, der havde prævention ved hjælp af enhver præventionsmetode i 12 måneder) for LACTINETA-RICHTER var lig med 0,4 i gruppen af alle patienter inkluderet i undersøgelsen. Lægemidlets perleindeks er sammenligneligt med kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler (COC'er) i den almindelige population af patienter, der bruger PC.
Desogestrel forårsager et fald i plasmakoncentrationen af østradiol i blodet til et niveau svarende til den tidlige follikulære fase. Der er dog ingen klinisk signifikant effekt på kulhydrat / lipidmetabolisme og hæmostaseparametre.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes desogestrel intensivt. I blodserumet noteres den maksimale koncentration (Cmax) af det aktive stof efter indtagelse af p-piller efter 1,8 h. Biotilgængeligheden af den aktive metabolit af lægemidlet, etonogestrel, er ca. 70%.
Ligevægtskoncentrationer (Css) i blodplasma registreres efter 4-5 dage. Forbindelsen af etonogestrel med plasmaproteiner, hovedsageligt med albumin og i mindre grad med globulin (et protein, der binder kønshormoner - gonadosteroider), er i gennemsnit 95,5-99%.
Desogestrel biotransformeres ved hydroxylering og dehydrogenering til etonogestrel. Som et resultat af metabolismen af sidstnævnte dannes glucuronid- og sulfatkonjugater. Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (T 1/2) af etonogestrel er ca. 30 timer, både med en enkelt dosis og med et forløb. Etonogestrel og dets metabolitter elimineres med urin og afføring (i et forhold på 1,5 ÷ 1) i form af frie steroider og konjugater.
Indikationer til brug
LACTINET-RICHTER anbefales til brug for at forhindre uønsket graviditet.
Da stoffet kun indeholder et gestagen, ordineres det primært til prævention under amning eller til kvinder, for hvem brugen af lægemidler, der indeholder østrogener, er kontraindiceret eller uønsket.
Kontraindikationer
Absolut:
- tilstedeværelsen på nuværende tidspunkt eller i anamnesen af leverdysfunktion, alvorlig leversygdom (indtil normalisering af leverfunktionstest);
- venøs tromboembolisme, herunder dyb venetrombose i underekstremiteterne og lungetromboembolisme (inklusive en historie);
- mistænkt / diagnosticeret ondartede hormonafhængige tumorer (inklusive brystkræft);
- vaginal blødning af ukendt oprindelse
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans (1 tablet indeholder 55,095 mg lactosemonohydrat);
- mistanke om / bekræftet graviditet
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.
Relativ (inden du tager LACTINET-RICHTER tabletter, er det nødvendigt at nøje vurdere fordelene og den mulige trussel fra brugen af et gestagen individuelt for hver patient i nærværelse af en af følgende tilstande / sygdomme):
- langvarig immobilisering forårsaget af traume, sygdom eller kirurgi;
- resistent arteriel hypertension; i tilfælde af ineffektivitet af antihypertensiv behandling eller en markant stigning i blodtryk (BP), bør brugen af lægemidlet afbrydes;
- levercancer, da det er umuligt at udelukke den biologiske virkning af gestagener på sygdomsforløbet;
- diabetes mellitus på grund af den øgede risiko for progestogeners virkning på glukosetolerance og perifer insulinresistens; patienter med diabetes mellitus i de første måneder af brugen af lægemidlet har brug for omhyggelig overvågning;
- chloasma, især hvis der er en historie med dens udvikling under graviditet (hvis der er en disposition for chloasma, er det nødvendigt at undgå langvarig udsættelse for ultraviolet stråling, herunder sollys);
- systemisk lupus erythematosus (SLE);
- porfyri;
- herpes (med en graviditetshistorie).
LACTINET-RICHTER, brugsanvisning: metode og dosering
LACTINET-RICHTER filmovertrukne tabletter tages oralt. Du skal begynde at tage p-piller den første dag i din menstruationsblødning (menstruationscyklus).
Tabletter tages 1 stk / dag med en lille mængde vand, helst på samme tid på dagen, i den rækkefølge, der er angivet på pakken. Intervallet mellem at tage 2 tabletter skal være 24 timer. Hver næste blisterpakning skal startes straks efter at den sidste tablet fra den forrige er taget. Når du bruger LACTINET-RICHTER, er det ikke nødvendigt at tage afbrydelser.
Hvis der ikke blev brugt pc'er i den foregående måned, skal lægemidlet tages fra den første dag i menstruationscyklussen. Det er også tilladt at begynde at tage p-piller på dag 2-5 i den naturlige cyklus, men i dette tilfælde anbefales det at anvende en barriere til prævention i løbet af kursets første 7 dage.
Når du skifter fra et kombineret hormonelt svangerskabsforebyggende middel (depotplaster, vaginal ring, p-piller) til brug af LACTINET-RICHTER, anbefales det at tage sidstnævnte på dagen for fjernelse af vaginalringen, fjernelse af plasteret eller dagen efter indtagelse af den sidste aktive p-pille-tablet.
Det er også tilladt at begynde at tage et gestagenholdigt svangerskabsforebyggende middel den næste dag efter afslutningen af den sædvanlige pause i brug af en p-pille, ring eller plaster eller den næste dag efter brug af placebo af det tidligere kombinerede hormonelle svangerskabsforebyggende middel - den dag, hvor et nyt plaster skal limes, en ny ring indsættes eller begyndte at tage ny COC-emballage. I dette tilfælde er det i løbet af de første 7 dage efter indtagelse af LACTINET-RICHTER-tabletter nødvendigt at bruge yderligere svangerskabsforebyggende midler.
Skift til lægemidlet fra "mini-pili" kan gøres hver dag. Det er muligt at skifte fra at bruge andre midler, der kun inkluderer et gestagen, såsom et implantat eller et gestagen-frigivende intrauterint system, på dagen for deres fjernelse og fra at bruge injicerbare former for prævention - den dag, hvor den næste injektion er planlagt. I alle disse tilfælde er yderligere beskyttelsesmetoder ikke nødvendige.
Efter en abort i graviditetens første trimester anbefales det at begynde at tage LACTINET-RICHTER med det samme uden brug af yderligere prævention.
Efter fødsel eller abort i andet trimester bør lægemidlet anvendes tidligst 21-28 dage senere. I tilfælde af en senere start af indlæggelse i løbet af de første 7 dage er der brug for en barriere til prævention. Hvis der efter fødsel eller abort inden brug af LACTINET-RICHTER har fundet sted ubeskyttede seksuelle kontakter, er det nødvendigt at udelukke muligheden for graviditet eller vente på den næste menstruation.
Hvis den næste dosis af pillen blev savnet, og perioden mellem to efterfølgende doser er mere end 36 timer, kan præventionens virkning falde. Hvis tabletten tages mindre end 12 timer for sent, skal den glemte dosis tages hurtigst muligt og den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. I dette tilfælde mindskes virkningen af midlet ikke; en yderligere barriere metode er ikke påkrævet. Hvis forsinkelsen med optagelse overstiger 12 timer, kan den præventionsbeskyttelse af LACTINETA-RICHTER svækkes. Som et resultat er det nødvendigt at blive styret af ovenstående anbefalinger og bruge yderligere prævention i de næste 7 dage.
Hvis du springer over at tage stoffet i løbet af den første uge af kurset, når ubeskyttet samleje har fundet sted inden for 7 dage før springet over, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Hvis opkastning eller svær diarré opstår efter indtagelse af LACTINET-RICHTER i 3-4 timer, kan absorptionen af desogestrel være ufuldstændig, og præventionens pålidelighed kan falde. I dette tilfælde er det nødvendigt at følge anbefalingerne vedrørende de glemte tabletter.
Bivirkninger
I løbet af kliniske studier blev der ved brug af desogestrel i en daglig dosis på 0,075 mg oftest observeret bivirkninger (> 2,5%): humørsvingninger, acne, kvalme, øget kropsvægt, ømhed i brystet, uregelmæssig pletblødning.
Følgende bivirkninger, ifølge forskningsresultaterne, blev vurderet til at have en sandsynlig, mulig eller etableret forbindelse med brugen af LACTINET-RICHTER:
- nervesystem: ofte - hovedpine;
- fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - opkastning
- psyke: ofte - nedsat libido, humørsvingninger, depressiv lidelse;
- synsorgan: sjældent - intolerance over for kontaktlinser;
- kønsorganer og brystkirtler: ofte - amenoré, uregelmæssig menstruationsblødning, ømhed i brystet; sjældent - dysmenoré, vaginitis, cyste i æggestokkene sjældent - ektopisk graviditet, udflåd fra brystkirtlerne
- generelle reaktioner: ofte - en stigning i kropsvægt; sjældent - træthed;
- hud og subkutant væv: ofte - acne; sjældent - alopecia; sjældent - erythema nodosum, hududslæt, urticaria.
Ved anvendelse af p-piller blev der i sjældne tilfælde observeret alvorlige lidelser som chloasma, arteriel og venøs tromboemboli og trombose, hormonafhængige tumorer.
På baggrund af at tage gestagener kan følgende bivirkninger også forekomme (en pålidelig forbindelse med lægemiddelbehandling er ikke blevet identificeret): dannelse af calculi i galdeblæren forårsaget af kolestase, kløe i huden og / eller gulsot, porfyri, herpes fra gravide kvinder, arvelig angioødem, SLE, Sydenhams chorea, hæmolytisk -uræmisk syndrom (HUS), høretab forårsaget af otosklerose.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af desogestrel kan omfatte opkastning, kvalme og blødning fra vagina (hovedsagelig hos unge piger). Der har ikke været rapporter om alvorlige bivirkninger som følge af forgiftning.
I denne tilstand anbefales symptomatisk behandling. Modgiften til gestagen desogestrel er i øjeblikket ukendt.
specielle instruktioner
Før du ordinerer lægemidlet, er det nødvendigt at udføre en grundig historik og tage en gynækologisk undersøgelse for at udelukke den mulige tilstedeværelse af graviditet.
Før du tager LACTINET-RICHTER, er det nødvendigt at fastslå årsagerne til uregelmæssigheder i menstruationen - oligomenorré, amenoré. Hyppigheden af kontrolundersøgelser bestemmes af lægen individuelt for hver patient (mindst 1 gang om året).
Hvis lægemidlet er i stand til at påvirke latent eller aktiv sygdom, skal opfølgende medicinske undersøgelser udføres regelmæssigt.
I nogle tilfælde kan der forekomme uregelmæssig blødning på trods af kontinuerlig brug af LACTINET-RICHTER. Hvis disse overtrædelser er meget hyppige, bør du overveje muligheden for at erstatte præventionen. Med en stabil karakter af disse symptomer skal organisk patologi udelukkes.
Behandling af amenoré i løbet af brugen af lægemidlet afhænger af omhyggelig implementering af anbefalingerne til indtagelse af tabletterne og kan også omfatte en graviditetstest. Når du installerer den sidste LACTINET-RICHTER, skal du annullere.
Patienter skal være opmærksomme på, at pc'er ikke beskytter mod human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) såvel som andre seksuelt overførte sygdomme.
I perioden med oral administration af gestagenholdige svangerskabsforebyggende midler kan vaginal blødning hos nogle kvinder blive mere langvarig / hyppig, mens det i andre kan være mere knappe og sjældne eller endda stoppe helt. Efter at have besluttet at begynde at tage LACTINET-RICHTER, skal patienten tage højde for den mulige forekomst af sådanne ændringer i menstruationens art og ikke nægte på grund af dette fra nøje overholdelse af lægens anbefalinger eller fra denne præventionsmetode. Vurdering af vaginal blødning er påkrævet på baggrund af det kliniske billede under anvendelse af mulige metoder til passende undersøgelser for at udelukke graviditet eller ondartede svulster.
På baggrund af brugen af hormonelle svangerskabsforebyggende midler observeres dannelsen af follikler og når undertiden størrelser, der overstiger dem i den normale cyklus. I de fleste tilfælde er disse forstørrede follikler asymptomatiske og spontane, men nogle gange kan der opstå mild smerte i underlivet. Kirurgi er yderst sjælden.
Ifølge de tilgængelige data kan brugen af p-piller have en vis effekt på resultaterne af visse laboratorieundersøgelser, herunder parametrene for fibrinolyse og koagulation, kulhydratmetabolisme, biokemiske parametre i nyrerne, binyrerne, leveren og skjoldbruskkirtlen samt på plasmaindholdet i transportblodproteiner, herunder kortikosteroid-bindende globulin. Disse ændringer ligger som regel inden for det normale interval. Hvorvidt dette gælder kun prægestin-prævention, er ikke fastslået.
LACTINET-RICHTER hæmmer effektivt ægløsning, men i tilfælde af amenoré eller forekomsten af mavesmerter er det nødvendigt at foretage differentiel diagnose for at udelukke en ektopisk graviditet.
Risikoen for at udvikle brystkræft øges med alderen. I tilfælde af brug af p-piller øges denne trussel lidt og svækkes derefter gradvist over 10 år efter afslutningen af pc-indtagelsen, den er ikke relateret til varigheden af brugen og afhænger af patientens alder. Hos kvinder, der tager gestagenholdige svangerskabsforebyggende midler, er risikoen for brystkræft sandsynligvis den samme som for p-piller.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I betragtning af præventionens farmakodynamiske profil antages det, at det ikke påvirker evnen til at føre køretøjer og udfører særligt vanskeligt og potentielt farligt arbejde negativt.
Påføring under graviditet og amning
Brug af LACTINET-RICHTER under graviditet er kontraindiceret.
I løbet af prækliniske studier på dyr blev det fundet, at indtagelse af for høje doser gestagener førte til maskulinisering af det kvindelige foster. Ifølge data fra epidemiologiske undersøgelser var der imidlertid ingen forværring af truslen om teratogen handling og medfødte defekter hos børn født til mødre, der brugte pc før graviditet eller utilsigtet i begyndelsen af graviditeten.
LACTINET-RICHTER har ingen effekt på produktionen af modermælk og dens sammensætning - niveauet af lactose, protein og fedt. På samme tid udskilles desogestrelmetabolitten (etonogestrel) i modermælk i et mælke / serum-forhold på 0,37-0,55. Herfra kan vi konkludere, at med forbrug af modermælk i en mængde på ca. 150 ml / kg / dag kan den nyfødte modtage etonogestrel i en dosis på 0,01-0,05 μg / kg / dag.
Der er begrænsede data fra langvarig opfølgning af børn, hvis mødre begyndte at tage stoffet i en daglig dosis på 75 mcg 4-8 uger efter fødslen. Børn blev ammet op til 7 måneder og under opsyn - op til 1,5 eller 2,5 år. Ved vurdering af vækst, psykomotorisk og fysisk udvikling afslørede de ingen øget risiko sammenlignet med børn, hvis mødre brugte et ikke-hormonelt intrauterint præventionsmiddel. Baseret på de tilgængelige data kan LACTINET-RICHTER under amning anvendes i en dosis på 75 mcg / dag, men kun hvis udviklingen og væksten af spædbarnet overvåges nøje.
Pædiatrisk anvendelse
Hos piger og piger under 18 år er LACTINET-RICHTER kontraindiceret, da dets sikkerhedsprofil i denne kategori af patienter ikke er undersøgt.
Med nedsat nyrefunktion
Der er ingen data om brugen af LACTINET-RICHTER til patienter med nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Modtagelse af LACTINET-RICHTER er kontraindiceret i nærvær eller i historien om leverdysfunktion eller alvorlig leverskade, indtil normaliseringen af leverfunktionsparametre er fastslået, da alvorlig leversygdom kan føre til metaboliske lidelser i steroidhormoner.
Hvis der under brugen af stoffet udvikles akutte / kroniske lidelser i leverfunktionen, er det nødvendigt at gennemføre en undersøgelse efter konsultation med en specialist.
Lægemiddelinteraktioner
Etableret farmaceutisk interaktion mellem LACTINETA-RICHTER og lægemidler, der anvendes samtidigt:
- medicin, der inducerer mikrosomale enzymer (som medfører en stigning i clearance af kønshormoner), herunder barbiturater (phenobarbital), hydantoiner (phenytoin), rifampicin, primidon, carbamazepin, oxcarbazepin, grisetonofulvin, felbamatabirin og topiraminlægemidler, rhysetonofatvin, felbinam, perforeret: den præventive virkning af desogestrel kan falde, og gennembrudsblødning kan udvikle sig; under behandling med et af disse lægemidler og i 28 dage efter afslutningen af deres indtagelse er det ud over LACTINET-RICHTER nødvendigt at ty til barriere eller andre ikke-hormonelle præventionsmetoder; hvis langvarig terapi med leverenzyminducere er nødvendig, er det nødvendigt at overveje muligheden for at bruge ikke-hormonelle metoder til beskyttelse mod uønsket graviditet;
- aktivt kul: reducerer absorptionen af desogestrel og svækker som følge heraf den svangerskabsforebyggende virkning; med denne kombination er det nødvendigt at overholde anbefalingerne vedrørende det glemte pilleindtag
- ampicillin, tetracyclin og andre antibiotika: svækker effekten af lægemidlet;
- cyclosporin: dets metabolisme ændres, og plasmakoncentrationen øges.
Da hormonelle svangerskabsforebyggende stoffer kan påvirke metabolisk transformation af andre lægemidler, skal du læse instruktionerne for samtidig brugte stoffer for at identificere mulige interaktioner.
Analoger
Analoger af LACTINETA-RICHTER er Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om LACTINET-RICHTER
Talrige anmeldelser af LACTINET-RICHTER er tvetydige. De fleste patienter mener, at lægemidlet effektivt beskytter mod uønsket graviditet, ikke påvirker amning og først og fremmest eliminerer et sådant symptom på præmenstruelt syndrom (PMS) som smerter i underlivet.
Nogle kvinder bemærker dog, at stoffet på grund af det lave indhold af hormoner ikke er egnet for alle, fører til humørsvingninger, nedsat libido, vægtøgning, menstruationsproblemer og øger følelsen af tyngde i benene.
Pris for LACTINET-RICHTER på apoteker
Pris for LACTINET-RICHTER i form af filmovertrukne tabletter pr. Pakke indeholdende 28 stk. 0,075 mg hver, kan være 850 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
