Lamolep - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Lamolep

Lamolep: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Lamolep

ATX-kode: N03AX09

Aktiv ingrediens: lamotrigin (lamotrigin)

Producent: Gedeon Richter (Ungarn)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 390 rubler.

Købe

Lamolep er et antikonvulsivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: næsten hvide eller hvide, runde bikonvekse, indgraveret på den ene side "L25", "L50" eller "L100", afhængigt af doseringen (i en papæske 3 blisterpakninger med 10 tabletter og instruktioner til brug af Lamolep).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: lamotrigin - 25, 50 eller 100 mg;
• hjælpestoffer (henholdsvis 25/50/100 mg): vandfri kolloid siliciumdioxid - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natriumcarboxymethylstivelse (type A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; lactosemonohydrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningen af lamotrigin, det aktive stof i Lamolep, sigter mod at stabilisere cellemembranen (ved at påvirke de spændingsstyrede natriumkanaler) og blokere frigivelsen af neurotransmittere, hovedsageligt glutamat. Glutamat er en aktiverende aminosyre og spiller en nøglerolle i forekomsten af epileptiske anfald.

I to kliniske forsøg har lamotrigin vist sig at være effektiv til forebyggelse af humørsvingninger hos bipolare patienter. Det blev konstateret, at varigheden af remissionstiden ved bipolare lidelser øges på grund af terapi, da Lamolep har en mere udtalt effekt på depression.

Farmakokinetik

Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration fra tarmen uden signifikant at gennemgå effekten af den første passage gennem leveren. Tid til at nå C _max (maksimal koncentration) - 2,5 timer. Når Lamolep tages sammen med mad, nedsætter absorptionen noget, men mad påvirker ikke graden af absorption.

Efter en enkelt dosis på op til 450 mg er de farmakokinetiske parametre for lamotrigin lineære. _Cmax- værdien i ligevægtstilstand har individuel variation.

Lamotrigin binder til blodplasma-proteiner i et niveau på 55%. Sandsynligheden for, at en toksisk virkning kan udvikle sig, når et stof fortrænges fra dets binding med proteiner, er lille. V _d (fordelingsvolumen) - 0,92-1,22 l / kg.

Den metaboliske proces af lamotrigin forekommer i leveren til glucuronider (N-glucuronider udgør 65% af stoffets metabolitter) på grund af enzymet uridindiphosphatglucuronyltransferase (UDP-glucuronyltransferase). I moderat grad inducerer lamotrigin sit eget stofskifte, hvis omfang afhænger af den indtagne dosis. Der er ingen oplysninger om stoffets virkning på de farmakokinetiske processer af andre lægemidler med antiepileptisk virkning. Det er usandsynligt, at lægemiddelinteraktioner kan udvikles mellem lamotrigin og lægemidler, hvis metabolisme er forbundet med CYP ₄₅₀.

Hos raske voksne er clearance af lamotrigin ved steady state i gennemsnit 39 ± 14 ml / min. Udskillelse udføres af nyrerne i form af metabolitter (glucuronider). Op til 10% af stoffet udskilles uændret i nyrerne, ca. 2% gennem tarmene. Clearance og T _1/2 (halveringstid) afhænger ikke af dosis. Hos raske voksne er T _1/2 i intervallet 24–35 timer.

Den gennemsnitlige clearance af lamotrigin i Gilberts syndrom er 32% lavere end i kontrolgruppen af patienter, men disse indikatorer adskiller sig ikke fra de observerede i den almindelige befolkning.

Når det kombineres med andre lægemidler, ændres T _{1/2 af} lamotrigin betydeligt. Værdien af denne indikator falder til 14 timer på baggrund af kombinationsbehandling med inducere af enzymer til mikrosomal oxidation i leveren (carbamazepin eller phenytoin) ved samtidig brug med valproinsyre T _1/2 stiger op til 70 timer.

Clearance hos børn pr. Kg kropsvægt er højere end hos voksne. T _1/2- værdien er normalt mindre end i den voksne befolkning, når den kombineres med inducere af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren, er den 7 timer med valproinsyre - fra 45 til 50 timer.

Den indledende dosis til patienter med nedsat nyrefunktion beregnes ud fra standarddosisregimen for antiepileptika. Med et signifikant fald i nyrefunktionen kan det være nødvendigt med en dosisreduktion.

Funktioner i doseringsregimen til den indledende, stigende og vedligeholdelsesdosis ved leverinsufficiens: med en gennemsnitlig grad kræves en dosisreduktion på 50%; i alvorlige tilfælde reduceres dosis med 75%.

Muligheden for at øge dosis og valg af vedligeholdelsesdosis er baseret på den kliniske effekt.

Indikationer til brug

• epilepsi: ordineret til patienter over 12 år til behandling af generaliserede og partielle anfald (inklusive tonisk-kloniske anfald og anfald i Lennox-Gastaut syndrom) som monoterapi eller i kombination med andre antiepileptiske lægemidler;
• bipolare lidelser: ordineret til patienter over 18 år for at forhindre humørsvingninger (hovedsageligt episoder med depression).

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leverdysfunktion
• lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• under 12 år (behandling af epilepsi) eller 18 år (behandling for bipolar lidelse)
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativt (Lamolep tabletter ordineres under lægeligt tilsyn):

• nyresvigt (forbundet med sandsynligheden for kumulation af glucuronidmetabolitten)
• graviditet og amning.

Lamolep, brugsanvisning: metode og dosering

Lamolep tabletter tages uden at tygge, indvendigt og skylles ned med en lille mængde vand.

Hvis en enkelt dosis inkluderer en ufuldstændig tablet til børn med epilepsi og patienter med nedsat leverfunktion, bør den justeres til kun at indeholde hele antallet af tabletter.

Epilepsi

Monoterapi

Anbefalet doseringsregime for Lamolep:

• 1-14 dag: 25 mg en gang dagligt;
• 15.-28. Dag: 50 mg en gang dagligt;
• yderligere anvendelse: indtil den optimale effekt er opnået, kan dosis øges med 50-100 mg hver 1-2 uger; daglig vedligeholdelsesdosis er normalt 100-200 mg i 1 eller 2 doser, i nogle tilfælde ordineres 500 mg dagligt.

Kombinationsterapi

Doseringsregime til kombineret behandling af Lamolep med valproinsyre med / uden et andet antiepileptisk lægemiddel:

• 1-14 dag: 25 mg hver anden dag;
• 15.-28. Dag: 25 mg en gang dagligt;
• yderligere anvendelse: indtil den optimale effekt er opnået, kan dosis øges med 25-50 mg hver 1-2 uger; den daglige vedligeholdelsesdosis er normalt 100-200 mg i 1 eller 2 opdelte doser.

Doseringsregime til kombineret anvendelse af Lamolep med en inducer af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren med / uden et andet antiepileptisk lægemiddel (carbamazepin, phenytoin, primidon, phenobarbital, men ikke valproinsyre):

• 1-14 dag: 50 mg en gang dagligt;
• 15.-28. Dag: 100 mg pr. Dag i 2 opdelte doser;
• yderligere anvendelse: indtil den optimale effekt er opnået, kan dosis øges med 100 mg hver 1-2 uger; daglig vedligeholdelsesdosis er normalt 200-400 mg i 2 opdelte doser, i nogle episoder ordineres 700 mg dagligt.

I tilfælde, hvor kombinationsbehandling udføres med et antiepileptisk middel, hvis farmakokinetiske interaktioner ikke er kendt med lamotrigin, bør dosis af Lamolep øges i mindre doser (skemaet beskrevet for valproinsyre).

Generelle anbefalinger

Hvis dosisstigningshastigheden observeres, reduceres sandsynligheden for hududslæt.

I den indledende fase af den kombinerede behandling, eller når den annulleres, skal virkningen af lægemidler på de farmakokinetiske parametre af lamotrigin tages i betragtning, hvis nødvendigt justeres dosis.

Det er nødvendigt at tage i betragtning, at udvikling af anfald med en skarp annullering af Lamolep er mulig. Hvis det er nødvendigt at annullere behandlingen på baggrund af sikkerhedskrav (for eksempel med udslæt), reduceres dosis gradvist over to uger.

Bipolare lidelser

Ved bipolare lidelser er Lamolep indiceret til forebyggelse af episoder med depression.

For at forhindre depression skal følgende doseringsregime følges. Ved kortvarig behandling øges dosis af Lamolep gradvist over 6 uger, indtil en stabiliserende vedligeholdelsesdosis er nået. Derefter kan indtagelsen af et psykotropisk og / eller andet antiepileptisk lægemiddel med et passende klinisk billede af sygdommen afbrydes.

Effekten af Lamolep i tilfælde af mani / maniske tilstande er kontroversiel, derfor kan det være nødvendigt med adjuverende behandling for at forhindre episoder med mani.

Kombineret behandling med Lamolep med hæmmere af enzymer til mikrosomal oxidation i leveren (for eksempel samtidig brug med valproinsyre):

• 1-2 uger: 25 mg hver anden dag;
• 3-4 uge: 25 mg en gang dagligt;
• 5. uge: 50 mg pr. Dag i 1-2 doser;
• vedligeholdelsesdosis: 100 mg pr. dag i 1-2 doser, maksimalt - 200 mg pr. dag.

Kombinationsterapi af Lamolep med inducere af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren (for eksempel samtidig anvendelse med phenobarbital og carbamazepin, men uden valproinsyre):

• 1-2 uger: 50 mg en gang dagligt;
• 3-4 uger: 100 mg dagligt, opdelt i 2 doser;
• 5. uge: 200 mg, opdelt i 2 doser;
• 6. uge: 300 mg, opdelt i 2 doser;
• 7. uge og derover: 400 mg, opdelt i 2 doser.

Kombinationsterapi af Lamolep med lægemidler, hvis farmakologiske interaktion med lamotrigin enten ikke er kendt eller mulig (f.eks. Med bupropion, lithium):

• 1-2 uger: 25 mg en gang dagligt;
• 3-4 uger: 50 mg dagligt i 1-2 doser;
• 5. uge: 100 mg pr. Dag i 1-2 doser;
• vedligeholdelsesdosis: 200 mg pr. dag i 1-2 doser. I kliniske forsøg blev der anvendt daglige doser på 100 til 400 mg.

Efter at en effektiv vedligeholdelsesstabiliserende dosis af Lamolep er nået (maksimalt 400 mg pr. Dag), kan psykotrope lægemidler annulleres.

I løbet af den første uge efter afslutningen af behandlingen med hæmmere af enzymer til mikrosomal oxidation i leveren (for eksempel valproinsyre) bør den stabiliserende dosis øges med 2 gange, men ikke mere end 100 mg om ugen. I løbet af de første 7 dage skal den daglige dosis således være 200 mg i 2 opdelte doser. I fremtiden udnævnes hun som en støttende.

Efter at induceren af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren (for eksempel carbamazepin) er annulleret, reduceres dosis Lamolep gradvist over tre uger i henhold til en af tre ordninger (1. uge / 2. uge / yderligere behandling):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Hvis psykotrope / antiepileptiske lægemidler annulleres, som sandsynligvis ikke har en farmakokinetisk virkning på Lamelep (for eksempel bupropion, lithium), skal en øget dosis anvendes som vedligeholdelsesdosis (200 mg i 2 opdelte doser), den anbefalede daglige dosis er i intervallet fra 100 til 400 mg.

Efter tilbagetrækning af lægemidler, der ikke interagerer med lamotrigin, øges dosis Lamolep i henhold til skemaet beskrevet for valproinsyre.

Der er ingen klinisk erfaring med titrering af doser af lamotrigin efter yderligere ordination af lægemidler. Derfor anbefales anvendelse af følgende doser, fastlagt på baggrund af resultaterne af studier af lægemiddelinteraktioner.

Ved ordination af hæmmere af enzymer til mikrosomal oxidation i leveren (f.eks. Valproinsyre) bestemmes graden af dosisjustering af den indledende daglige dosis Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Hvis der yderligere ordineres en inducer af mikrosomale oxidationsenzymer i leveren (f.eks. Samtidig brug med carbamazepin), afhænger graden af korrektion af den indledende daglige dosis Lamolep uden valproinsyre (1. uge / 2. uge / yderligere behandling):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Ved ordination af psykotrope / antiepileptiske lægemidler med en ukendt farmakokinetisk interaktion med Lamolep (for eksempel med lithium, bupropion) anvendes den dosis, der blev opnået med en dosisforøgelse - 200 mg pr. Dag (i intervallet fra 100 til 400 mg).

I tilfælde af ordination af antiepileptiske lægemidler med en ukendt farmakokinetisk interaktion skal man, når dosisjusteres, fokusere på anbefalingerne vedrørende anvendelse af valproinsyre.

Når Lamolep annulleres, kræves en gradvis dosisreduktion.

Påføring af Lamolep i specielle patientgrupper

Det anbefalede doseringsregime for Lamolep til patienter med nedsat leverfunktion:

• middel grad (på Child-Pugh-skalaen, klasse B): den indledende / vedligeholdelsesdosis samt dosisforøgelsen skal reduceres med 50%;
• svær grad (på Child-Pugh-skalaen, klasse C): start- / vedligeholdelsesdosis såvel som dosisstigning skal reduceres med 75%.

Dosisøgning / vedligeholdelsesdoser bestemmes af den kliniske effekt.

Lamolep ordineres med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens. Den indledende dosis af lægemidlet i det terminale stadium af nyresvigt fastlægges i overensstemmelse med standard receptregimen; med et markant fald i nyrefunktionen kan vedligeholdelsesdosis reduceres.

Bivirkninger

Klassificering af mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden).

Bivirkninger registreret ved brug af Lamolep til behandling af epilepsi:

• fordøjelsessystemet under monoterapi (resultaterne blev opnået i løbet af kliniske studier): ofte - opkastning, kvalme, diarré;
• fordøjelsessystemet under kombinationsbehandling: meget ofte - opkastning, kvalme; ofte - diarré meget sjældent - unormal leverfunktion, øget aktivitet af leverenzymer, leversvigt (normalt er leversygdomme en del af overfølsomhedssyndromet, men de ledsages ikke altid af andre symptomer på overfølsomhed);
• nervesystemet under monoterapi (resultaterne blev opnået i løbet af kliniske forsøg): meget ofte - hovedpine; ofte - søvnløshed, døsighed, rysten, svimmelhed sjældent - ataksi; sjældent - nystagmus
• nervesystemet under kombinationsbehandling: meget ofte - ataksi, svimmelhed, hovedpine, døsighed; ofte - nystagmus, søvnløshed, tremor; meget sjældent - forværring af Parkinsons sygdom, bevægelsesforstyrrelser, agitation, aseptisk meningitis, tab af balance, øget hyppighed af anfald, ekstrapyramidale symptomer, koreoetetose; der er oplysninger om forværring af ekstrapyramidale symptomer på parkinsonisme hos patienter med samtidig Parkinsons sygdom, isolerede tilfælde beskriver forekomsten af ekstrapyramidale symptomer og koreoathetose hos patienter, der ikke havde tidligere lidelser;
• hud under monoterapi (resultaterne blev opnået under kliniske forsøg): meget ofte - hududslæt (ofte - makulopapulært udslæt, forekommer i de første 8 ugers behandling, forsvinder efter ophør med Lamolep);
• hud under kombinationsbehandling: meget ofte - hududslæt; sjældent - Stevens-Johnson syndrom; meget sjældent - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), i nogle tilfælde forekommer ardannelse efter bedring
• sanseorganer under monoterapi: sjældent - sløret syn, diplopi;
• sanseorganer under kombinationsbehandling: meget ofte - nedsat synsstyrke, diplopi; sjældent - konjunktivitis;
• hæmatopoietisk system: meget sjældent - pancytopeni, leukopeni, neutropeni, anæmi, trombocytopeni, aplastisk anæmi, lymfadenopati, agranulocytose (der kan være en forbindelse med overfølsomhed);
• immunsystem: hududslæt (en del af overfølsomhedssyndromet, som kan forekomme med varierende sværhedsgrad); meget sjældent - overfølsomhedssyndrom, inklusive feber, lymfadenopati, lever- og blodsygdomme, hævelse i ansigtet, dissemineret intravaskulær koagulationssyndrom, multipel organsvigt (man skal huske på, at udviklingen af tidlige tegn på overfølsomhed, såsom lymfadenopati og feber, er mulig selv på baggrund af fraværet af åbenlyse tegn på udslæt; i tilfælde af sådanne overtrædelser skal du konsultere en læge, hvis andre årsager til udseendet af disse reaktioner ikke identificeres, Lamolep annulleres);
• endokrine system: sjældent - hypothyroidisme, struma (struma)
• hjerte-kar-system: sjældent - vasodilatation, ortostatisk hypotension, hjertebanken, hedeture, hypertension, takykardi, synkope (besvimelse);
• bevægeapparatet: meget sjældent - lupuslignende reaktioner;
• psyke: ofte - aggressivitet, irritabilitet; meget sjældent - hallucinationer, tics, forvirring;
• andre: ofte - øget træthed (er dosisafhængig).

Bivirkninger registreret ved brug af Lamolep til behandling af bipolare lidelser:

• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - døsighed, agitation, svimmelhed
• hud: meget ofte - hududslæt; sjældent - Stevens-Johnson syndrom;
• fordøjelsessystemet: ofte - xerostomi
• bevægeapparatet: ofte - artralgi;
• andre: rygsmerter, myalgi (dosisafhængig).

Ved vurdering af bivirkningerne af Lamolep skal begge grupper tages i betragtning. de anførte bivirkninger.

Overdosis

Der er tegn på en enkelt dosis Lamolep i en dosis, der er 10-20 gange højere end den maksimale terapeutiske dosis.

De vigtigste symptomer på overdosering med lamotrigin er ataksi, nystagmus, døsighed, opkastning, hovedpine, nedsat bevidsthed, svimmelhed, koma.

Terapien udføres på et hospital, den består af symptomatisk og støttende behandling baseret på det kliniske billede eller anbefalingerne fra det nationale giftkontrolcenter.

specielle instruktioner

I begyndelsen af kurset i otte uger er det muligt at udvikle sådanne bivirkninger af lamotrigin som hudreaktioner. Hududslæt ser som regel milde ud og forsvinder spontant. Imidlertid er svære former også mulige, for eksempel Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, hvor hospitalsindlæggelse og Lamoleps annullering er påkrævet.

Hyppigheden af alvorlige former for hudreaktioner blandt voksne patienter med epilepsi var 1 ÷ 500, blandt dem Stevens-Johnson syndrom blev observeret i halvdelen af tilfældene.

Børn er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige former for hudreaktioner. Ifølge talrige kliniske observationer var antallet af tilfælde af hudreaktioner, hvor hospitalsindlæggelse af børn var påkrævet, 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Et tidligt udslæt hos børn kan let forveksles med et udslæt, der opstår på baggrund af smitsomme sygdomme, og derfor er det nødvendigt at antage udviklingen af en lægemiddelreaktion i tilfælde, hvor udslæt forekommer i kombination med en høj temperatur i de første 8 ugers behandling.

Der antages, at den samlede risiko for hudreaktioner hos voksne er tæt forbundet med høje initialdoser og manglende overholdelse af dosisøgningsprogrammet samt med kombinationsbehandling med valproinsyre.

Når Lamolep ordineres til patienter med en historie med allergiske reaktioner eller udslæt som reaktion på at tage andre antiepileptika, skal der udvises forsigtighed. Da forekomsten af udslæt (som ikke blev klassificeret som alvorlig) under behandlingen hos denne patientgruppe blev observeret 3 gange oftere end hos patienter uden disse lidelser i historien.

I tilfælde af udslæt skal tilstanden for hver patient, uanset alder, undersøges straks og grundigt. Lamolep er annulleret med undtagelse af patienter, hvor det er pålideligt fastslået, at der ikke er nogen sammenhæng mellem udseendet af udslæt og at tage stoffet.

Udslæt kan forekomme i kombination med forskellige systemiske manifestationer af overfølsomhed, herunder feber, ansigtsødem, lymfadenopati og reaktioner fra det hæmatopoietiske system og leveren. Overtrædelser kan manifestere sig med varierende sværhedsgrad, undertiden kan der spredes intravaskulær koagulation med flere organsvigt. Det skal huskes, at tidlige tegn på overfølsomhed (fx lymfadenopati, høj feber), hududslæt ikke altid ledsages. Hvis udseendet af disse reaktioner ikke kan forklares af en anden grund, annulleres Lamolep straks.

Det kombinerede præparat indeholdende 0,03 mg ethinyløstradiol og 0,15 mg levonorgestrel øger plasmaclearance af lamotrigin med ca. 2 gange. Hvis en kvinde på baggrund af Lamolepom-behandling starter / slutter brugen af hormonelle præventionsmidler, kan det være nødvendigt med en dosisjustering af lamotrigin.

På baggrund af langvarig brug af Lamolep er en ændring i metabolismen af folsyre mulig, da lamotrigin er en af de svage hæmmere af enzymet DHFR (dihydrofolatreduktase). På samme tid har langvarig brug af lægemidlet ingen effekt på det gennemsnitlige volumen af erythrocytter, hæmoglobin, koncentrationen af folsyre i erythrocytter og plasma.

Hepatisk dysfunktion er i de fleste tilfælde en del af overfølsomhedssyndromet (det kan forekomme alene uden andre tegn).

Ved behandling af patienter i hæmodialyse med nyresvigt er det nødvendigt at tage højde for, at et gennemsnit på 20% af lamotrigin udskilles fra kroppen under en fire timers hæmodialyse.

Uden at konsultere en læge bør lamolep ikke ordineres til patienter, der allerede modtager andre lægemidler, der inkluderer lamotrigin.

Effektiviteten af epilepsibehandling vurderes ved et fald i hyppigheden af pigge på EEG (elektroencefalogram) med 78–98%.

Pludselig ophør med brugen af Lamolep, som andre antiepileptika, fremkalder udviklingen af epileptiske anfald (ricochet syndrom). Annullering af epilepsibehandling skal udføres gradvist og dosis reduceres gradvist over to uger, undtagen i tilfælde hvor øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet er nødvendigt (for eksempel når der forekommer hududslæt).

Der er tegn på, at alvorlige anfald, herunder status epilepticus, kan forårsage udvikling af rabdomyolyse, dysfunktion i mange organer samt DIC-syndrom, muligvis dødelig. Sådanne tilfælde er blevet beskrevet i forbindelse med brugen af lægemidler indeholdende lamotrigin.

Patienter med epilepsi kan have symptomer på depression og / eller bipolar lidelse. Patienter med epilepsi og comorbid bipolar lidelse har høj risiko for selvmord, derfor bør patienter med en øget tendens til at begå selvmord behandles under nøje overvågning af deres tilstand.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I begyndelsen af behandlingen med Lamolep er det forbudt at køre køretøjer. I fremtiden bestemmes graden og varigheden af begrænsningen individuelt af lægen.

Påføring under graviditet og amning

Lamolep under graviditet og amning kan kun ordineres i tilfælde, hvor den forventede fordel er højere end den potentielle risiko.

Der er utilstrækkelig klinisk dokumentation for sikkerhed / virkning af lamotrigin under graviditet. Der er tegn på en stigning i sandsynligheden for føtal medfødte anomalier i mundhulen. Fysiologiske ændringer observeret under graviditet kan påvirke koncentrationen af det aktive stof og / eller dets terapeutiske virkning. Der er rapporteret om et fald i koncentrationen af lamotrigin hos gravide kvinder. Udnævnelsen af Lamolep bør sikres ved hjælp af den passende patienthåndteringstaktik.

Lamotrigin passerer i forskellige grader i modermælk, og dets niveau hos spædbørn kan nå en koncentration svarende til ca. 50% af den, der er registreret hos moderen. Serumindholdet af lægemidlet hos nogle ammede babyer kan nå de niveauer, hvor farmakologiske effekter manifesteres.

Undersøgelser af Lamoleps virkning på fertilitet hos mennesker er ikke udført.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikation:

• børn under 12 år: epilepsi;
• børn og unge under 18 år: bipolare lidelser.

Med nedsat nyrefunktion

Lamolep ordineres med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens.

Til krænkelser af leverfunktionen

Det er kontraindiceret at bruge Lamolep til alvorlige overtrædelser af leverfunktionen.

Lægemiddelinteraktioner

Det vigtigste enzym, der metaboliserer lamotrigin, er UDP-glucuronyltransferase. Der er ingen beviser, der understøtter lamotrigins evne til at inducere klinisk signifikant induktion eller inhibering af levermikrosomale enzymer. Derfor er en interaktion mellem lamotrigin og lægemidler, der metaboliseres af cytochrom P _450- isoenzymer, usandsynlig. Stoffet er i stand til at inducere sit eget stofskifte, men denne effekt er moderat i intensitet uden klinisk signifikante konsekvenser.

Valproinsyre er en af de potente hæmmere af lamotrigin-glucuronidering. På baggrund af undertrykkelse af glukuronidering af et stof falder dets stofskiftehastighed, og den gennemsnitlige T _{1/2 er} ca. 2 gange længere.

Nogle af de antiepileptiske lægemidler, herunder carbamazepin, phenytoin, primidon, phenobarbital, inducerer mikrosomale leverenzymer, hvilket fremskynder glukuronidering af lamotrigin og som et resultat processen med dets metabolisme. Mulige interaktioner mellem Lamolep og disse lægemidler:

• carbamazepin: der er information om udviklingen af lidelser fra centralnervesystemet, herunder ataksi, svimmelhed, diplopi, sløret syn og kvalme hos patienter; når dosis af carbamazepin reduceres, forsvinder disse symptomer;
• phenobarbital: koncentrationen af lamotrigin reduceres med 40%;
• rifampicin: Lamotrigin-clearance øges, T _1/2 falder (forbundet med induktion af mikrosomale leverenzymer, der er ansvarlige for glukuronidering); Ved udførelse af kombineret terapi skal doseringsregimet med lamotrigin svare til det skema, der anbefales, når det tages sammen med midler, der inducerer mikrosomale oxidationsenzymer i leveren;
• ritonavir / lopinavir: plasmakoncentrationen af lamotrigin falder ca. 2 gange (muligvis forbundet med induktion af glukuronidering); når man udfører kombineret terapi, bør doseringsregimet med lamotrigin svare til det skema, der anbefales, når det anvendes sammen med midler, der inducerer mikrosomale oxidationsenzymer i leveren;
• ritonavir / atazanavir: undersøgelser har vist, at kombinationsbehandling fører til et fald i AUC (areal under koncentrationstidskurven) og C _{max for} lamotrigin;
• kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler: der er en klinisk signifikant stigning i clearance og et fald i AUC og _{Cmax for} lamotrigin.

Lægemidler, der har en lille effekt på glukuronidering af lamotrigin: bupropion, lithiumpræparater, olanzapin, felbamat, levetiracetam, oxcarbazepin, gabapentin, topiramat, pregabalin, zonisamid.

Ifølge undersøgelserne påvirker lamotrigin ikke plasmakoncentrationen af andre antiepileptika taget i kombination med det, fortrænger dem ikke fra bindingerne med plasmaproteiner. Det kan også antages, at risperidon, clozapin, phenelzin, trazodon og sertralin ikke har nogen effekt på clearance af lamotrigin.

Hæmningen af lamotrigin med fluoxetin, bupropion, amitriptylin, clonazepam, lorazepam og haloperidol har minimal effekt på dannelsen af den primære metabolit af lamotrigin 2-N-glucuronid.

Analoger

Analoger af Lamolep er Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Lamolep

Anmeldelser af Lamolep karakteriserer det som et effektivt lægemiddel. Bivirkninger er sjældne. Mange patienter bemærker, at sandsynligheden for at udvikle negative konsekvenser er minimal med forbehold af kravet om en gradvis stigning i dosis.

Prisen på Lamolep på apoteker

Vejledende pris for Lamolep til 30 tabletter pr. Pakke:

• dosering 25 mg - 385-435 rubler;
• dosering 50 mg - 708-790 rubler;
• dosering på 100 mg - 1234-1419 rubler.

Lamolep: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Lamolep 25 mg tabletter 30 stk. 390 RUB Købe

Lamolep tabletter 25 mg 30 stk. 438 r Købe

Lamolep 50 mg tabletter 30 stk. 461 r Købe

Lamolep tabletter 50 mg 30 stk. 794 r Købe

Lamolep 100 mg tabletter 30 stk. 1249 RUB Købe

Lamolep tabletter 100 mg 30 stk. 1442 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!