Laferon-PharmBiotek - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Laferon-FarmBiotek

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Laferon-PharmBiotek er et lægemiddel med antiviral, immunmodulatorisk og antitumoraktivitet.

Frigør form og sammensætning

Laferon-PharmBiotek fås i tre doseringsformer:

• Rektale suppositorier: fra lysegul til hvid, cylindrisk med en spids ende, homogen konsistens (i blisterpakninger, 5 stk., 2 pakker i en papkasse);
• Lyofilisat til fremstilling af injektionsvæske, opløsning: amorft, velopløseligt i vandhvidt pulver med resterende fugt op til 5%; den resulterende opløsning er ikke-opaliserende, gennemsigtig, steril, pH 6-7,5 (i hætteglas, 1, 5, 10 hætteglas i plastkassetter, 1 kassette i en papkasse, komplet med eller uden opløsningsmiddel);
• Lyofiliseret pulver til fremstilling af næsedråber (i hætteglas, 1 flaske i en papkasse).

1 suppositorium indeholder:

• Aktivt stof: humant interferon alfa-2b - 0,5, 1, 3 millioner IE (internationale enheder);
• Hjælpekomponenter: polysorbat-80, ascorbinsyre, fast fedt.

Sammensætningen af 1 hætteglas lyofilisat til fremstilling af opløsning til injektion inkluderer:

• Aktivt stof: rekombinant humant interferon alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 millioner IE;
• Hjælpekomponenter: natriumchlorid - 9 mg, dextran-70 - 5 mg.

Sammensætningen af 1 flaske lyofiliseret pulver til fremstilling af næsedråber inkluderer:

• Aktivt stof: humant interferon alfa-2b - 1 million IE (efter opløsning af pulveret indeholder 1 ml dråber ca. 0,2 millioner IE interferon);
• Hjælpekomponenter: natriumchlorid - 9 mg, dextran-70 - 5 mg, vandfrit dinatriumhydrogenphosphat - 0,144 mg, vandfrit kaliumdihydrogenphosphat - 0,025 mg.

Indikationer til brug

Laferon-PharmBiotek injektionsopløsning anvendes som monoterapi og som en del af den komplekse behandling af forskellige virus-bakterielle og virale infektioner:

• Viral hepatitis B og C;
• Virus-, bakterie- og blandede infektioner (akut forløb), inkl. hos nyfødte
• Septiske sygdomme i bakteriel og viral ætiologi (akut og kronisk forløb), herunder sepsis i dissimineret form;
• Multipel sclerose;
• Infektioner af forskellig lokalisering forårsaget af herpes simplex-virus: herpetisk keratouveitis og keratoconjunctivitis, kønsherpes, helvedesild, flere herpetiske hududslæt;
• Laryngeal papillomatose;
• Urogenital klamydia (kronisk forløb);
• Sygdomme i nervesystemet ledsaget af poly- og mono-radikulære smertsyndromer;
• Ondartede svulster: multipelt myelom, Kaposis sarkom, melanom i hud og øjne, nyre, ovarie, urinblære, brystkræft;
• Hæmoblastose: kronisk myeloid leukæmi, hårcelleleukæmi, ikke-Hodgkins maligne lymfom.

Laferon-PharmBiotek i form af rektale suppositorier ordineres til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenital og luftvejene, intrauterine infektioner, cervikal dysplasi, viral hepatitis, sepsis, meningitis, infektionssygdomme hos børn (som monoterapi eller samtidig med andre lægemidler). Lægemidlet er også indiceret til rehabilitering af børn, der ofte er syge.

Laferon-PharmBiotek nasal er ordineret til behandling og forebyggelse af akutte respiratoriske virusbakterielle og virale infektioner hos patienter i alle aldre, inklusive nyfødte. Lægemidlet bruges også til profylakse i tilfælde af en trussel om infektion (i kontakt med patienter i en epidemiperiode).

Kontraindikationer

Laferon-PharmBiotek i alle doseringsformer er ikke ordineret til overfølsomhed over for lægemiddelkomponenterne.

Gravide kvinder bør ikke bruge lægemidlet i form af en injektionsopløsning; i form af suppositorier er dets anvendelse mulig efter 28 ugers graviditet efter vurdering af fordel / risiko-forholdet.

Administration og dosering

Injektionsvæske

opløsning Laferon-PharmBiotek, afhængigt af indikationerne, administreres intravenøst, intramuskulært, intraperitonealt, subkutant, endolymfisk, intravesisk, rektalt, intranasalt eller parabulært.

For at opløse lyofilisatet i et volumen på 1 ml skal du bruge vand til injektion, hvis det er nødvendigt at opnå et større volumen, fysiologisk opløsning.

Ansøgningsordninger bestemmes af indikationer:

• Viral hepatitis B (akut forløb): intramuskulært, 2 gange om dagen, 1 million IE (i alvorlige tilfælde kan en enkelt dosis fordobles), forløbet er 10 dage. Hvis der er beviser, er det muligt at øge kursets varighed til 14-21 dage eller bruge 1 million IE 2 gange på 7 dage i flere uger;
• Viral hepatitis B (kronisk kursus): intramuskulært, 3 gange om ugen, 3-4 millioner IE, kursus - 60 dage;
• Viral hepatitis C (kronisk forløb): intramuskulært 3 gange om ugen, 3 millioner IE, forløb - 6 måneder (som monoterapi eller samtidig med nukleosidanaloger);
• Akut respiratorisk virusinfektion hos børn, herunder nyfødte: intranasalt, 3-6 gange om dagen, 2-3 dråber i hver næsepassage, kurset er 3-5 dage. Lægemidlet kan også bruges ved skiftevis at injicere bomuldsturbaner dyppet i opløsning i næsepassagerne (procedurernes varighed er 10-15 minutter). Dosering til nyfødte - 0,02-0,05 millioner IE / ml til andre børn - 0,1 millioner IE / ml;
• Akut respiratorisk virusinfektion (inklusive influenza) hos voksne: intramuskulært, 1-3 millioner IE, kursus - 3 dage (terapi starter fra den første eller anden dag i sygdommen). Lægemidlet kan også bruges intranasalt - 6-8 gange om dagen, 4-6 dråber (0,1 millioner IE / ml) i hver næsepassage (før brug skal opløsningen opvarmes til kropstemperatur);
• Lungebetændelse med viralbakteriel og viral ætiologi (akut og tilbagevendende forløb): 1 million IE intramuskulært, forløb - fra 5 til 7 dage (samtidig med antibakteriel, afgiftning og antiinflammatorisk behandling);
• Diarrésyndrom (akut forløb) hos nyfødte: rektalt, dagligt, som mikroklystere indeholdende 0,1 millioner IE af lægemidlet, forløb - 3-7 dage;
• Tarminfektioner (akut forløb) hos små børn ledsaget af en afmatning i blodkoagulation: rektalt, 3 gange med et interval på 48 timer ved 0,01 millioner IE / kg kropsvægt;
• Flere abdominale abscesser, purulent septisk sygdomme, peritonitis: intravenøst, en gang dagligt, 2-4 millioner IE, kursusdosis - 12-16 millioner IE. Laferon-PharmBiotek i den samme dosis kan administreres samtidigt endolymfisk;
• Helvedesild: intramuskulært, dagligt, 1 million IE samtidigt med subkutan injektion omkring udslætsområdet (flere steder) 2 millioner IE i 5 ml saltvand, selvfølgelig - fra 5 til 7 dage;
• Hærherpetiske udbrud: subkutant (omkring fokus) eller intramuskulært, 2 millioner IE dagligt (terapi kan kombineres med applikationer til det område, der er ramt af herpes);
• Kønsinfektioner forårsaget af herpes simplex-virus: intramuskulært, dagligt, 2 millioner IE samtidigt med applikationer til det berørte område;
• Keratoconjunctivitis forårsaget af herpes simplex-virus: anvendelse af en opløsning (1 million IE i 5 ml saltvand) under øjenbindehinden, 2-3 dråber hver anden time, forløbet er fra 7 til 10 dage. Efterhånden som tilstanden forbedres, reduceres brugen af lægemidlet (hver 4. time);
• Herpetisk stomatitis (akut forløb) hos børn: applikationer samtidigt med intranasal administration, 4 gange om dagen, 0,25 millioner IE (1 million IE skal fortyndes i 4 ml vand til injektion, 1 ml opløsning anvendes til 1 applikation og intranasal administration: 2 dråber intranasalt, resten af opløsningen påføres topisk i form af applikationer efter foreløbig behandling af mundslimhinden), forløbet er fra 7 til 10 dage;
• Skader på nervesystemet ledsaget af radikulær smerte: intramuskulært, 1 million IE, kursus - 5 til 10 dage (kompleks terapi);
• Laryngeal papillomatose: intramuskulært (helst perifokalt til strubehovedet), 0,1-0,15 millioner IE / kg dagligt, kursus - 20-25 dage. Det anbefales at gentage kurser med en pause på 1-1,5 måneder i 6 måneder, derefter i løbet af de næste 6 måneder - efter 2-3 måneder. Laferon-PharmBiotek bør anvendes samtidigt med A-vitaminbehandling;
• Multipel sklerose: intramuskulært, 2-3 gange om dagen, 1 million IE, selvfølgelig - 10-15 dage. Derefter administreres lægemidlet inden for 6 måneder en gang om ugen, 1 million IE;
• Hudens melanom: intramuskulært, 3 millioner IE om dagen, kursus - 10 dage. I fremtiden gentages kurset i seks måneder med en pause på 1,5 måneder. Det er også muligt at bruge et andet skema: endolymfeinjektion 4 gange med en pause på 48 timer, 3 millioner IE opløsning efterfulgt af lymfotrop administration af lægemidlet månedligt i 4 dage, 1 million IE;
• Uveal melanom: parabulbar, 1 million IE dagligt, kursus - 10 dage. Kurset skal gentages 2 gange med en pause på 20 dage, kursusdosis er 30 millioner IE. Om nødvendigt udføres gentagne behandlingskurser med en pause på 1,5 måneder;
• Nyrekræft: intramuskulært, 3 millioner IE dagligt, kursus - 10 dage. Kurserne gentages i 6 måneder med afbrydelser fra 3 til 5 uger, derefter i løbet af året - med afbrydelser på 1,5-2 måneder;
• Blærekræft: intravesikale instillationer på 5-10 millioner IE pr. Instillation, kursus - 3-6 procedurer, kursdosis - 30 millioner IE. Gentagne behandlingsforløb udføres hver 2-3 måneder i 1-2 år;
• Ovariecancer: intraperitonealt under operationen og i løbet af de næste 5 dage - 5 millioner IE i dræningen. I fremtiden injiceres Laferon-PharmBiotek intramuskulært med 3 millioner IE, forløbet er 10 dage (mellem kemoterapiforløb), kursusdosis er 90 millioner IE. Derudover ordineres kurser (3 millioner IE dagligt i 10 dage) i 1-1,5 år med intervaller på 2-3 måneder;
• Brystkræft: intramuskulært, 3 millioner IE dagligt, kursus - 10 dage. I løbet af året udføres gentagne kurser med en pause på 1,5-2 måneder, derefter på 2-3 måneder (ifølge indikationer). Det tilrådes at skifte kurser i Laferon-PharmBiotek-applikation med kemoterapi eller strålebehandling;
• Kaposis sarkom: intramuskulært, dagligt, 3 millioner IE, kursus - 10 dage (samtidig med brugen af prospidin som monokemoterapi). Kurserne gentages i 6 måneder (en gang om måneden);
• Multipelt myelom: intramuskulært, dagligt, 3 millioner IE, kursus - 10 dage. Kurserne gentages 4-6 gange om året (en gang hver 1,5 til 3 måneder);
• Kronisk myeloid leukæmi: intramuskulært, 5 millioner IE dagligt, kursus - 6 måneder (som monoterapi eller samtidig med små doser cytosar og hydroxyurinstof). Efter opnåelse af remission fortsættes brugen af Laferon-PharmBiotek som en vedligeholdelsesbehandling: 5 millioner IE dagligt, forløbet er fra 10 til 12 måneder;
• Hårcelle leukæmi: intramuskulært, 3 gange om ugen (hver anden dag), 3 millioner IE, selvfølgelig - fra 4 til 6 uger. Efter opnåelse af remission udføres vedligeholdelsesbehandling: hver anden dag, 3 millioner IE, kursus - op til 12 måneder;
• Ikke-Hodgkins maligne lymfom: intramuskulært, 3 gange om ugen, 3 millioner IE, kursus - 12-18 måneder (som vedligeholdelsesbehandling efter remission på grund af kemoterapi). I tilfælde af delvis remission vises andre kemoterapiprotokoller ved yderligere brug af Laferon-PharmBiotek: intramuskulært, 3 gange om ugen, 3 millioner IE, kursus - 18 måneder.

Behandling af kronisk urogenital klamydia udføres i to faser. I den forberedende periode anvendes enterosorbenter og multivitaminer i terapeutiske doser i 14 dage. Fra den tiende dag ordineres et immunotropisk lægemiddel - thymalin (intramuskulært hver anden dag, 10 mg om aftenen, kursus - 5 injektioner).

I det andet trin udføres grundlæggende antibiotikabehandling som følger: 5 dage det første antibiotikum, efter en syv-dages pause i 10 dage, ordineres et andet antibiotikum. Laferon-PharmBiotek bruges i pauser og efter afslutningen af det antibakterielle forløb (intramuskulært, 1 gang om dagen, 1 million IE, forløb - 10 injektioner). Under brugen af antibiotika i terapeutiske doser ordineres hepatoprotektorer (Carsil) og svampedræbende stoffer (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazol).

Rektale suppositorier

Lægen indstiller regimet for Laferon-PharmBiotek individuelt baseret på det kliniske billede og dynamikken.

Typisk ordineres lægemidlet som følger:

• Infektiøse og inflammatoriske sygdomme hos spædbørn, herunder meningitis, sepsis, lungebetændelse, intrauterine infektioner, akutte respiratoriske virusinfektioner (kompleks behandling): 2 gange om dagen, 0,25 millioner IE, kursus - 5 dage. Om nødvendigt med en pause på 5 dage kan kurser gentages;
• Virus- og bakterieinfektioner (kompleks behandling): 2 gange om dagen; børn 1-7 år - 0,25 millioner IE hver, børn fra 7 år og voksne - 0,5 millioner IE hver; kursus - 10 dage. I fremtiden er det muligt at udføre vedligeholdelsesbehandling på individuel basis i 1-12 måneder;
• Influenza og akutte luftvejsinfektioner: 2 gange om dagen; børn 1-7 år - 0,25 millioner IE, børn fra 7 år - 0,5 millioner IE; kursus - 5 dage. I et alvorligt sygdomsforløb kan en enkelt dosis af lægemidlet fordobles;
• Kusma, mæslinger, røde hunde, skoldkopper: 2 gange om dagen; børn 1-7 år - 0,25 millioner IE, børn fra 7 år - 0,5 millioner IE; kursus - 5 dage;
• Rotavirusinfektion: børn under 1 år - en gang dagligt, 0,25 millioner IE; børn 1-3 år gamle - en gang dagligt, 0,5 millioner IE; børn 3-7 år - 2 gange om dagen, 0,5 millioner IE; kursus - 5 dage;
• Kronisk viral hepatitis hos børn (kompleks behandling): dagligt 1,5 millioner IE / m² kropsoverflade 2 gange om dagen, kursus - 10 dage; yderligere - i 6-12 måneder 3 gange om ugen;
• Kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme i urogenitalkanalen hos voksne (kompleks behandling): 1 gang om dagen, 1 million IE, kursus - 10 dage. Terapi bør gives til begge seksuelle partnere;
• Dysplasi af livmoderhalsen (kompleks behandling): 3 millioner IE dagligt, kursus - 10 dage.

Rehabiliteringsbehandling for børn, der er modtagelige for hyppige sygdomme i virale og bakterielle tilbagevendende infektioner i de øvre luftveje, luftvejene, tilbagevendende herpes af 1. type udføres i etaper (enkelt dosis til børn 1-7 år - 0,25 millioner IE; børn 7-14 år gamle - 0,5 millioner IE):

• 1-10 dage: 2 gange om dagen;
• 11-24 dage: 3 gange om ugen, 2 gange om dagen;
• Dag 25-38: 2 gange om ugen, 2 gange om dagen;
• Dag 39-52: 2 gange om ugen, 1 gang om dagen om natten;
• Dag 53-66: 1 gang om ugen 1 gang om dagen om natten.

Kursets samlede varighed er 2 måneder.

Nasal dråber Laferon-PharmBiotek i behandlingen af influenza og andre respiratoriske virusinfektioner er foreskrevet i følgende doser:

• Babyer: 8 gange om dagen, 2 dråber;
• Børn 1-7 år: 8 gange om dagen, 4-6 dråber;
• Børn fra 7 år: 8 gange om dagen, 8 dråber;
• Voksne: 8-10 gange om dagen, 10-12 dråber.

Typisk varierer behandlingsvarigheden fra 3 til 5 dage.

Til profylaktiske formål anvendes lægemidlet 4 gange om dagen, 4 dråber.

Før brug fyldes flasken med tørt pulver med kogt vand afkølet til stuetemperatur (15-25 ° C). Væskens øverste niveau skal være 10 mm under flaskens åbning. Efter fuldstændig opløsning af pulveret skal gummiproppen udskiftes med en dropperhætte.

Bivirkninger

Injektionsvæske, opløsning

Som regel ledsages injektion af lægemidlet af forekomsten af et influenzalignende syndrom, der er kendetegnet ved feber, kulderystelser, hovedpine, muskel- og ledsmerter og sløvhed. Disse lidelser er dosisafhængige og observeres normalt kun i de første behandlingsdage, derefter aftager de og forsvinder. Det er muligt at stoppe eller reducere sværhedsgraden af disse bivirkninger markant ved at ordinere 0,5-1 g paracetamol 30-40 minutter før injektion.

Ved langvarig brug af lægemidlet bemærkes undertiden udviklingen af leuko- og trombocytopeni (dosisreduktion er nødvendig).

Rektale suppositorier

Med forbehold for det anbefalede regime med Laferon-PharmBiotek, observeres bivirkninger normalt ikke. For at stoppe eller reducere sværhedsgraden af udviklingen af influenzalignende symptomer er det muligt at bruge aldersrelaterede doser af paracetamol.

Langvarig brug af Laferon-PharmBiotek i høje doser kan føre til ændringer i blodsammensætningen (trombocytopeni, leukopeni, anæmi), øgede niveauer af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase, søvnforstyrrelser, udsving i blodtrykket. Disse overtrædelser er dosisafhængige og forsvinder med dosisreduktion.

Næsdråber

Når der bruges korte behandlingsforløb, udvikles bivirkninger som regel ikke.

specielle instruktioner

Laferon-PharmBiotek i form af suppositorier kan administreres til spædbørn, herunder for tidligt fødte babyer.

For at opnå en enkelt dosis på 0,25 millioner IE skal et suppositorium med en aktivitet på 0,5 millioner IE opdeles i 2 lige store dele.

Lægemiddelinteraktioner

Laferon-FarmBiotek kan bruges samtidigt med antibiotika, hormonelle, cytostatika, der anvendes til behandling af viralbakterielle, virale, autoimmune sygdomme og tumorsygdomme.

Analoger

Analogerne til Laferon-PharmBiotek er: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-8 ° C.

Opbevaringstid:

• Rektale suppositorier - 1 år;
• Lyofilisat til klargøring af injektionsvæske, opløsning og næsedråber - 3 år.

Efter tilberedning skal injektionsopløsningen anvendes straks; en opløsning til intranasal brug bevarer sine egenskaber i 1 dag underlagt temperaturregimet (ved en temperatur på 2-8 ° C).

Næsdråber kan opbevares i 5 dage i køleskabet ved stuetemperatur et sted beskyttet mod direkte sollys - 2 dage.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!