Ornion
Ornion: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Orniona
ATX-kode: G03CA04
Aktiv ingrediens: estriol (østriol)
Producent: CJSC VERTEX (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 759 rubler.
Købe
Orniona er et østrogenlægemiddel, en analog af det naturlige kvindelige hormon, der kompenserer for østrogenmangel i præ- og postmenopausale perioder.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en vaginal creme: næsten hvid eller hvid, homogen konsistens med en svag specifik lugt (15 eller 30 g hver i et aluminiumsrør, i en papæske 1 rør med en applikator og brugsanvisning Orniona).
1 g fløde indeholder:
- aktivt stof: estriol - 1 mg;
- yderligere komponenter: cetylalkohol, glycerol (glycerol), ethanol 95% (ethylalkohol 95%), stearylalkohol, macrogol 25 cetostearylether, sorbitanstearat, cetylpalmitat, natriumhydroxid, chlorhexidindihydrochlorid (chlorhexidinsyre), molært vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ornions vaginale creme indeholder estriol som en aktiv ingrediens, som er en analog af det naturlige kvindelige hormon. Lægemidlet bruges til at korrigere manglen på østrogen hos kvinder under præ- og postmenopausen, desuden er det effektivt til behandling af urogenitale patologier. Estriol hjælper med at eliminere atrofi af livmoderhalsens og vaginaens epitel, normalisere mikrofloraen og den fysiologiske pH i vagina, og som et resultat øger vaginalepitelets modstand mod infektiøse og inflammatoriske læsioner. I modsætning til andre østrogener interagerer det med kernerne i endometrieceller i en kort periode. Dette tillader, forudsat at Orniona bruges en gang dagligt i den anbefalede dosis, for at undgå proliferation af endometri. På grund af denne egenskab af estriol er yderligere administration af gestagener i cyklisk tilstand ikke påkrævet, og tilbagetrækningsblødning forekommer ikke i postmenopausal periode.
Farmakokinetik
Ved intravaginal administration er der en optimal lokal biotilgængelighed af det aktive stof. Efter absorption kommer agenten også ind i den generelle blodbane, hvilket manifesteres i en hurtig stigning i niveauet af ukonjugeret estriol i blodplasmaet, den maksimale koncentration (Cmax) af stoffet observeres 1-2 timer efter påføring. Estriol er i modsætning til andre østrogener i blodplasma næsten 90% bundet til albumin og ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Efter indføring i skeden af det aktive stof i en dosis på 0,5 mg er dets Cmax i blodplasmaet ca. 100 pg / ml, og Cmin er 25 pg / ml, den gennemsnitlige koncentration er ca. 70 pg / ml. Efter daglig påføring af vaginal estriol i en dosis på 0,5 mg i 3 uger falder den gennemsnitlige koncentration til 40 pg / ml.
Metabolismen af estriol i kroppen er begrænset til dets konjugering og dekonjugation under betingelser med enterohepatisk recirkulation. Østriol er slutproduktet af stofskiftet, derfor udskilles det hovedsageligt af nyrerne i konjugeret form. Kun en lille del (2%) af stoffet udskilles i afføringen, hovedsageligt i ukonjugeret form. Halveringstiden kan være 6-9 timer.
Indikationer til brug
- præ- og postoperativ behandling for kvinder i postmenopausal periode, der allerede har gennemgået eller anbefales til operation ved vaginal adgang;
- hormonerstatningsterapi (HRT) til behandling af atrofi i slimhinden i de nedre urinveje forårsaget af mangel på østrogen hos postmenopausale kvinder;
- diagnostik udført på baggrund af uklare resultater af cytologisk undersøgelse af livmoderhalsens epitel i nærvær af atrofiske ændringer (som hjælp).
Kontraindikationer
Absolut:
- ubehandlet endometriehyperplasi;
- Etablerede eller mistanke om østrogenafhængige tumorer (f.eks. Endometriecancer)
- blødning fra skeden af ukendt oprindelse
- Etableret, historie eller mistanke om brystkræft
- et akut stadium af leversygdom eller en historie med leverskade, hvorefter indikatorerne for dens funktion ikke vendte tilbage til det normale;
- porfyri;
- tromboembolisme og trombose (venøs / arteriel) i øjeblikket og / eller i historien (inklusive lungeemboli, dyb venetrombose, slagtilfælde, hjerteinfarkt), cerebrovaskulære lidelser;
- medfødt eller erhvervet tendens til at udvikle arteriel / venøs trombose, herunder mangel på antithrombin III, protein C eller protein S;
- angina pectoris, forbigående iskæmiske anfald og andre tilstande forud for trombose, i øjeblikket eller i historien;
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.
Relativ (for nuværende eller tidligere bemærkede tilstande / sygdomme eller for deres forværring under tidligere graviditeter eller tidligere hormonbehandling, skal patienten være under opsyn af en specialist; det skal huskes, at disse tilstande / sygdomme kan gentage sig eller forværres i periode med Ornionas behandling):
- risikofaktorer for udvikling af østrogenafhængige tumorer (for eksempel I-grad af arvelighed for brystkræft);
- endometriose eller leiomyom (uterin fibroma);
- en historie med endometriehyperplasi;
- adenom og andre godartede levertumorer;
- tilstedeværelsen af risikofaktorer for tromboemboliske lidelser;
- arteriel hypertension
- kolelithiasis;
- pancreatitis;
- diabetes mellitus med eller uden angiopati;
- systemisk lupus erythematosus;
- migræne eller hovedpine
- familiær hyperlipoproteinæmi;
- bronkial astma;
- epilepsi
- otosklerose.
Ornion, brugsanvisning: metode og dosering
Lægemidlet bruges intravaginalt.
Ornions creme injiceres i skeden en gang dagligt om natten før sengetid ved hjælp af en kalibreret applikator. En dosis placeres i applikatoren, fyldes til ringmærket og er 0,5 g af lægemidlet, hvilket svarer til estriol i en mængde på 0,5 mg.
Ornion kan bruges i tilfælde af en tidligere hysterektomi såvel som i nærværelse af en intakt livmoder.
Anbefalet doseringsregime:
- præ- og postoperativ terapi hos postmenopausale kvinder med kirurgi ved vaginal adgang: før operation - 1 injektion dagligt i 14 dage, efter operation - 1 injektion 2 gange om ugen i 14 dage;
- HRT til behandling af atrofi af slimhinden i de nedre dele af urogenitalvejen forårsaget af mangel på østrogen hos postmenopausale kvinder: 1 administration dagligt i ikke mere end 14 dage, indtil sværhedsgraden af symptomer falder, og derefter, under hensyntagen til det kliniske billede, reduceres dosis gradvist til en vedligeholdelsesdosis (for eksempel 1 administration to gange i uge);
- diagnose i tilfælde af et uinformativt svar ved cytologisk undersøgelse af cervikal epitel og tilstedeværelsen af atrofiske ændringer: 1 injektion hver anden dag i 7 dage inden næste udtværing.
Hvis den næste dosis af lægemidlet ved et uheld blev savnet, skal brugen fortsættes i henhold til det sædvanlige skema, idet man undgår introduktion af to doser på 1 dag.
I begyndelsen af behandlingen for postmenopausale symptomer og under dens fortsættelse er det nødvendigt at bruge lægemidlet i den korteste periode i den laveste effektive dosis.
Patienter, der ikke har taget medicin beregnet til HRT, eller som skifter fra kontinuerlig behandling med orale kombinationslægemidler for HRT til at bruge Orniona, kan begynde at bruge det hver dag. Patienter, der tidligere har taget oral medicin til HRT i cyklisk tilstand, bør begynde behandling med Orniona 1 uge efter seponering af disse lægemidler.
Før den første injektion af cremen skal du skrue hætten af røret og vende den om, åbne røret med en skarp spids. Efter at have skruet applikatoren på røret er det nødvendigt at presse den for at fylde applikatoren med creme, indtil stemplet stopper, og fjern derefter applikatoren fra røret og luk den med en hætte. I liggende stilling skal du indsætte applikatoren fyldt med creme dybt ind i vagina og skub forsigtigt stemplet for at skubbe hele indholdet af applikatoren ud. Efter at proceduren er afsluttet, er det nødvendigt at fjerne stemplet fra kroppen og vaske alle dele af applikatoren i varmt vand og sæbe. Til dette formål må du ikke bruge syntetiske rengøringsmidler, og applikatoren må ikke placeres i varmt vand eller kogende vand. Efter vask skal den skylles med varmt rent kogt vand.
Bivirkninger
Brug af Orniona, som ethvert andet middel, der påføres slimhinden, kan føre til lokal irritation eller kløe. Under behandlingen er det muligt at udvikle acyklisk blødning, gennembrudsblødning, metorrorragi. I sjældne tilfælde kan der være spænding, ømhed, ømhed eller forstørrelse af brystkirtlerne. Disse bivirkninger forsvinder normalt efter kursets første uger. Det skal huskes, at de kan indikere brugen af en for stor dosis Orniona.
Der er også rapporter om andre lidelser, der er opstået på baggrund af østrogenmonoterapi eller kombineret behandling med gestagener og østrogener:
- kønsorganer og brystkirtler: øget libido;
- lever og galdeveje: cholelithiasis;
- fordøjelseskanalen: kvalme
- hud og subkutant væv: chloasma, hæmoragisk purpura, erythema nodosum, erythema multiforme;
- godartede / ondartede / uspecificerede neoplasmer (inklusive polypper og cyster): godartede og maligne østrogenafhængige neoplasier, inklusive endometriecancer, livmoderhalskræft;
- vand-elektrolytudveksling: væskeretention;
- psykiske lidelser: demens i begyndelsen af HRT i kontinuerlig tilstand hos patienter over 65 år.
Ifølge eksisterende data er der i behandlingsperioden en risiko for kræft i æggestokkene, brystkræft, risikoen for venøs tromboemboli (VTE), koronar hjertesygdom (CHD), iskæmisk slagtilfælde.
Overdosis
På baggrund af intravaginal administration af Ornion creme er sandsynligheden for en overdosis usandsynlig. I tilfælde af utilsigtet oral administration af cremen kan der forekomme hovedpine, vaginal blødning, opkastning og kvalme. Behandling i dette tilfælde er om nødvendigt symptomatisk. Der er ingen specifik modgift.
specielle instruktioner
Vandladningsforstyrrelser (mild urininkontinens, dysuri, øget hyppighed af vandladning) og ubehag i vagina (kløe, tørhed i vaginal slimhinde, smerte under samleje) kan være manifestationer af atrofi i slimhinden i den nedre urinvej og kønsorganer, forbundet med mangel på østrogen.
Det er nødvendigt kun at starte HRT til behandling af postmenopausale symptomer i nærværelse af sådanne lidelser, der påvirker livskvaliteten negativt. Under alle omstændigheder er det nødvendigt nøje at vurdere risiciene og fordelene ved behandlingen mindst en gang om året. Fortsæt HRT kun i det tidsrum, hvor fordelene opvejer risiciene.
Før du starter eller genoptager HRT, er det nødvendigt at indsamle en detaljeret person såvel som en familiehistorie. Vejledt af historikdata, advarsler og kontraindikationer for brugen af lægemidlet, bør der udføres en klinisk undersøgelse, som skal omfatte en undersøgelse af brystkirtlerne og bækkenorganerne. Under brugen af Orniona anbefales det periodisk (mindst en gang om året) at udføre generelle medicinske undersøgelser, gynækologiske undersøgelser, herunder undersøgelse af brystkirtlerne.
Det er nødvendigt at afbryde behandlingen, hvis der findes kontraindikationer, og / eller når følgende tilstande forekommer:
- forekomst / fornyelse af migræne-hovedpine;
- markant stigning i blodtryk
- forringelse af leveren og / eller gulsot;
- graviditet.
For at forhindre stimulering af endometrium bør Ornion anvendes i en daglig dosis, der ikke overstiger 0,5 mg estriol (1 administration) i højst 4 på hinanden følgende uger med daglig administration. Hvis vaginal blødning udvikler sig, skal du straks konsultere din læge.
Det er kendt, at HRT kan føre til en stigning i mammografisk tæthed, hvilket komplicerer den radiologiske diagnose af brystkræft. Ifølge estriolbehandling er risikoen for en stigning i mammografisk tæthed ifølge kliniske studier lavere end med andre østrogener. Truslen om brystkræft forværres ved kombineret behandling med østrogener og gestagener og i langt mindre grad ved østrogenmonoterapi. Risikoniveauet er relateret til varigheden af HRT.
Langvarig behandling (5-10 år) med østrogenmedicin kan være forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene. Der er ingen data, der indikerer den samme risiko for at udvikle denne komplikation ved langvarig brug af østrogener med lav dosis (inklusive Orniona) og med monoterapi med andre østrogener.
På baggrund af HRT øges truslen om VTE med 1,3-3 gange. Udviklingen af sygdommen er sandsynligvis i løbet af det første behandlingsår end på et senere tidspunkt. Om brugen af Orniona er forbundet med den samme trussel er ukendt.
Risikofaktorer for VTE inkluderer: alderdom, østrogenindtagelse, større operationer, fedme (kropsmasseindeks over 30 kg / m²), langvarig immobilisering, kræft, systemisk lupus erythematosus, graviditet / puerperium. Efter enhver operation skal VTE forhindres. I tilfælde, hvor langvarig immobilisering skyldes valgfri kirurgi, bør HRT midlertidigt annulleres 4-6 uger før kirurgisk behandling. Det anbefales at genoptage forløbet, når patienten begynder at gå.
Hvis der efter begyndelsen af Orniona observeres udvikling af mulige symptomer på tromboembolisme (åndenød, pludselig smerte i brystet, smertefuld hævelse i benene), er det nødvendigt at stoppe behandlingen med lægemidlet og straks konsultere en læge.
På baggrund af HRT i nærvær af en initial hypertriglyceridæmi er en stigning i plasmaniveauet af triglycerider i blodet mulig, hvilket kan forårsage pancreatitis.
Med udviklingen af vaginale infektioner anbefales samtidig specifik behandling.
Estriol tilhører svage hæmmere af gonadotropin og viser ingen anden signifikant effekt på det endokrine system.
Orniona indeholder stearyl og cetylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner, herunder kontaktdermatitis.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Orniona har ingen indflydelse på evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Orniona er beregnet til brug hos postmenopausale kvinder. Når graviditet opstår, eller hvis der er mistanke om graviditet såvel som under amning, er brugen af stoffet kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Da østrogener kan fremkalde væskeretention, kræver patienter med nedsat nyrefunktion og kardiovaskulær svigt nøje overvågning.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ornion er kontraindiceret til brug i nærvær af leversygdom i det akutte stadium eller indikationer i historien om leverskade, hvorefter indikatorerne for dets funktion ikke vendte tilbage til det normale. Patienter med godartede levertumorer har brug for lægemidlet med ekstrem forsigtighed og under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
- naturlægemidler inklusive perikon (Hypericum perforatum); forbindelser, der inducerer enzymer, der er involveret i stofskiftet af lægemidler (hovedsageligt cytochrom P450-enzymer), såsom phenytoin, phenobarbital, carbamazepin (antikonvulsiva), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (antimikrobielle midler) (antimikrobielle midler): metabolismen af østrogener kan øges, og deres kliniske effekt kan falde;
- ethanol, angstdæmpende midler, narkotiske analgetika, medicin til generel anæstesi, nogle antihypertensive stoffer: reducere estriols effektivitet;
- lipidsænkende lægemidler: effekten af disse lægemidler forbedres;
- mandlige kønshormoner, antidepressiva, antikoagulantia, hypoglykæmiske, antihypertensive og diuretika: deres effektivitet er svækket;
- skjoldbruskkirtellægemidler, folinsyre: den østrogene virkning af østriol øges;
- glukokortikosteroider: det er muligt at forbedre deres farmakologiske virkning;
- oleandomycin, theophyllin, suxamethonium: der kan være en stigning i aktiviteten af disse fonde.
Interaktion mellem topiske præparater indeholdende estriol og andre lægemidler i klinisk praksis er ikke registreret.
Analoger
Ornionas analoger er Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Ornion
Anmeldelser af Ornion på medicinske websteder er generelt positive. Patienter bemærker et godt resultat af lægemiddelbehandling med mangel på østrogen i præ- og postmenopausale perioder. Brug af cremen strengt i henhold til indikationerne under overholdelse af den anbefalede dosis hjælper med at eliminere de uønskede fænomener, der opstår i disse perioder, lindrer ubehagelige lokale symptomer, normaliserer den vaginale mikroflora, der har en gavnlig virkning på urogenitalkanalen, fører ikke til udvikling af systemiske effekter, forårsager ikke tilbagetrækningsblødning. Kvinder påpeger også, at Ornion er lige så effektiv som sine dyre importerede kolleger.
Ulemperne ved vaginal creme inkluderer et stort antal kontraindikationer for dets anvendelse. Der er ingen klager over forekomsten af uønskede reaktioner.
Orniona-pris på apoteker
Prisen på Orniona (vaginal creme 0,1%) kan være 610-690 rubler pr. Rør indeholdende 15 g.
Orniona: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Orniona 0,1% vaginal creme 15 g 1 stk. 759 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
