Medoklav - Brugsanvisning, Pris, Tabletter, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Medoclav

Medoklav: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Medoclav

ATX-kode: J01CR02

Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin) + clavulansyre (Clavulansyre)

Producent: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cypern)

Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019

Medoklav er et antibakterielt lægemiddel fra penicillingruppen med bredspektret i kombination med en β-lactamasehæmmer til systemisk brug.

Frigør form og sammensætning

• pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (IV) administration: hygroskopisk, fra næsten hvid til hvid (1000 mg / 200 mg hver i et hætteglas af type II med et volumen på 20 ml, forseglet med en gummiprop, krympet med en aluminiumshætte; i en papæske 1, 5, 10 eller 100 hætteglas);
• filmovertrukne tabletter (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonvekse, kapsellignende i form, næsten hvide eller hvide; tabletter 250 mg / 125 mg på den ene side med præget "MC", på den anden - med en skillelinje (875 mg / 125 mg - 7 stk. i en blisterpakning, 250 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg - 8 hver stk. i en blisterpakning; i en kartonæske 2 blisterpakninger);
• pulver til fremstilling af suspension til oral administration: fra næsten hvid til hvid med en let frugtagtig lugt; når den er fortyndet i vand, dannes en suspension fra lysegul til næsten hvid med en karakteristisk frugtagtig lugt (11,78 g hver i en brun glasflaske med et volumen på 100 ml, med en skruehætte; i en papkasse 1 flaske komplet med en doseringsske på 5 ml).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Medoclav.

Pulveret til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration, indeholdt i en flaske, indeholder følgende aktive stoffer: amoxicillinnatrium svarende til amoxicillin i en mængde på 1000 mg; kaliumclavulanat ækvivalent med clavulansyre i en mængde på 200 mg.

1 filmovertrukken tablet indeholder:

• aktive stoffer: amoxicillintrihydrat - 1004/574/287 mg, hvilket svarer til henholdsvis amoxicillinbase i en mængde på henholdsvis 875/500/250 mg; kaliumclavulanat + mikrokrystallinsk cellulose (1 ÷ 1) - 297,8 mg, hvilket svarer til clavulansyre i en mængde på 125 mg;
• yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• filmskal: hypromellose, macrogol (polyethylenglycol), titandioxid (E171), talkum.

100 ml af den tilberedte suspension (ved opløsning af pulveret i 1 flaske) indeholder:

• aktive stoffer: amoxicillintrihydrat - 3016 mg, udtrykt i amoxicillin - 2500 mg; kaliumclavulanat - 783 mg, udtrykt som clavulansyre - 625 mg;
• yderligere komponenter: natriumsaccharinat, kolloid siliciumdioxid, xanthangummi, hypromellose, ravsyre, siliciumdioxid; smag: citron, jordbær og fersken.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Medoklav er et kombineret præparat indeholdende amoxicillin og clavulansyre.

Amoxicillin tilhører gruppen af halvsyntetiske antibiotika - aminopenicilliner. Stoffet har et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer.

Clavulansyre hører til naturlige β-lactamer og udviser evnen til at nedbryde (inaktivere) et antal β-lactamaser produceret af mikroorganismer, der er resistente over for virkningen af et stort antal penicilliner og mange cephalosporiner.

Kombinationen af clavulansyre og amoxicillin sikrer sidstnævntes modstand mod de destruktive virkninger af bakterielle enzymer af β-lactamaser og bidrager til en betydelig udvidelse af spektret af amoxicillins antimikrobielle aktivitet, inklusive mod bakterier, som som regel er resistente over for det og mange andre β-lactam-antibiotika …

Clavulansyre hæmmer type II, III, IV og V β-lactamaser og viser ikke aktivitet mod type I β-lactamaser produceret af Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Denne syre udviser også en høj affinitet for enzymerne penicillinaser, hvorved den danner et stabilt kompleks med dem, der beskytter amoxicillin og forhindrer dets enzymatiske nedbrydning under virkningen af β-lactamaser.

Spektrum af antibakteriel aktivitet af Medoclav:

• grampositive bakterier: aerobes - Staphylococcus aureus (eksklusive methicillinresistente stammer), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (eksklusive methicillinresistente stammer), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococc-resistent Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerober - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
• gramnegative bakterier: aerobes - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (moderat modtagelig), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter arter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (moderat modtagelig), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (moderat modtagelig), Vibrio cholerae; anaerober - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis).

Farmakokinetik

Hovedparametrene for farmakokinetikken for clavulansyre og amoxicillin er ens og påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber af hvert af disse stoffer. Begge aktive ingredienser er kendetegnet ved høj biotilgængelighed. Når det tages oralt, absorberes 80-90% af amoxicillintrihydrat fra mave-tarmkanalen (GIT). Graden af absorption af amoxicillin afhænger ikke af tidspunktet for fødeindtagelse, da det forbliver stabilt i nærværelse af saltsyre.

1 time efter oral administration er den maksimale koncentration (_Cmax) af amoxicillin i blodet, afhængigt af den indtagne dosis, ca. 5 μg / ml, og den samme indikator for clavulansyre er i gennemsnit 2 μg / ml. Halveringstiden (T _1/2) efter oral administration af Medoklav for amoxicillin er 1-1,5 timer (i gennemsnit 1,3 timer) for clavulansyre - ca. 1 time (0,8-1,2 timer).

Med i.v. injektioner af lægemidlet i en dosis på 1000 mg / 200 mg er C _{max af} amoxicillin 105,4 μg / ml, clavulansyre er 28,5 μg / ml, T _{1/2 af} Medoclav er 0,9 timer. Efter i.v. og oral indgivelse, begge aktive komponenter diffunderer aktivt i et stort antal væv og kropsvæsker, såsom fedt-, lunge- og muskelvæv, pleuravæske, trakeobronchiale sekreter, galde, synovial og peritoneal væske.

Amoxicillin binder sig til plasmaproteiner med et gennemsnit på 20% (17-21%), clavulansyre med ca. 30% (til intravenøs administration er proteinbindingsindekset 13-20%). Begge komponenter passerer gennem moderkagen og udskilles i modermælken, akkumuleres ikke.

Amoxicillin elimineres hovedsageligt af nyrerne, clavulansyre - også af nyrerne og delvist i små mængder i lungerne og gennem tarmene. I løbet af de første 6 timer efter oral administration og efter en bolusinjektion udskilles henholdsvis 50-70% og 60-70% amoxicillin og 25-40% og 40-65% clavulansyre.

Amoxicillin i en dosis svarende til 10-25% af stoffet, der indføres i kroppen, udskilles i form af inaktiv penicillinsyre. Som et resultat af intensiv metabolisme omdannes clavulansyre i menneskekroppen til 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2, som udskilles af nyrerne.

Indikationer til brug

Medoclav anbefales til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismestammer, der er følsomme over for det:

• infektioner i nedre luftveje: lungeabscess, pleural empyema lungebetændelse; til orale former - akut og kronisk bronkitis, lobar og bronchopneumoni; til parenteral brug - forværring af kronisk bronkitis;
• infektioner i de øvre luftveje og ENT-organer: otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis; desuden til orale former - pharyngitis, pharyngeal abscess;
• infektioner i blødt væv og hud: impetigo, erysipelas, phlegmon, byld, sårinfektion, sekundært inficeret dermatoser;
• infektioner i kønsorganerne og bækkenorganerne: urethritis, blærebetændelse, pyelitis, pyelonephritis, prostatitis, salpingitis, cervicitis, salpingo-oophoritis, bakteriel vaginitis, endometritis, septisk abort, gonoré; til mundtlige former - chancre; til parenteral anvendelse - tubo-ovarie abscess, pelvioperitonitis, postpartum sepsis;
• osteomyelitis.

Derudover til orale former for Medoklav: tarminfektioner (salmonellavogn, salmonellose, dysenteri); infektioner i galdevejen (cholecystitis, cholangitis).

Medoclav i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration anbefales også til forebyggelse af infektioner under kirurgi.

Kontraindikationer

Absolut:

• infektiøs mononukleose (herunder når der forekommer mæslignende udslæt)
• alder op til 12 år (for tabletter)
• historie med gulsot eller leverdysfunktioner forårsaget af brugen af amoxicillin / clavulansyre (ved intravenøs administration)
• kronisk nyresvigt (CRF) med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min (til tabletter 875 mg / 125 mg);
• en historie med overfølsomhed over for β-lactam-antibiotika, herunder antibiotika fra penicillinserien, og over for lægemidler indeholdende clavulansyre.

Relativ (brug Medoclav med ekstrem forsigtighed):

• belastet allergisk historie (ved intravenøs administration);
• leversvigt;
• alvorlig nyrefunktion (CC under 30 ml / min) (med undtagelse af tabletter 875 mg / 125 mg);
• en historie med pseudomembranøs colitis;
• sygdomme i mave-tarmkanalen (med / i indledningen).

Der skal udvises forsigtighed med at administrere Medoclav opløsning IV til børn, hvis mødre er overfølsomme over for penicillin.

Medoklav, brugsanvisning: metode og dosering

Pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration

En opløsning fremstillet af Medoklav-pulver injiceres intravenøst som en langsom injektion (3-4 minutter hver) direkte i en vene eller som en infusion i løbet af 30-40 minutter.

Det er forbudt at bruge en opløsning til intramuskulær injektion.

Opløsningen efter fortynding af lægemidlet administreres dryp eller strøm. Dosen afhænger af kropsvægt, alder, nyrefunktion, infektionens sværhedsgrad og er angivet i form af amoxicillin.

Minimumsbehandlingsforløbet er 5 dage, det maksimale er 14 dage, hvorefter en vurdering af terapiens effektivitet og tolerabilitet er påkrævet.

Voksne og unge over 12 år med en kropsvægt på mere end 40 kg anbefales at bruge 1000 mg hver 8. time om dagen med en alvorlig forløb af den infektiøse proces - hver 4-6 timer.

Til forebyggelse af infektioner under kirurgi under operationer, der varer op til 1 time, injiceres opløsningen en gang intravenøst med 1000 mg under induktion af anæstesi. Til kirurgiske indgreb, der varer mere end 1 time og med en høj infektionsrisiko, administreres Medoclav 1000 mg under induktion af anæstesi samt op til 4 doser på 1000 mg i 24 timer, normalt umiddelbart efter operationen og derefter efter 8, 16 og 24 timer. På baggrund af en øget risiko for infektioner kan dette terapeutiske regime observeres i flere dage.

Børn og voksne med nedsat nyrefunktion med CC over 30 ml / min behøver ikke dosisændringer.

Doseringsregime for Medoklav til nedsat nyrefunktion, afhængigt af CC-værdierne i ml / min:

• CC er 10-30: startdosis på 1000 mg, derefter 500 mg hver 12. time;
• CC mindre end 10: startdosis på 1000 mg, derefter 500 mg hver 24. time.

Patienter i hæmodialyse får først en dosis på 1000 mg og derefter 500 mg hver 24. time og i samme dosis yderligere ved afslutningen af hæmodialysesessionen (for at kompensere for faldet i plasmaniveauet af amoxicillin og clavulansyre).

Hos børn med en kropsvægt under 40 kg er den anbefalede enkeltdosis Medoklav 25 mg / kg, hyppigheden af injektioner er indstillet afhængigt af alder og kropsvægt:

• under 3 måneder, vægt mindre end 4 kg: hver 12. time
• under 3 måneder, vægt over 4 kg: hver 8. time;
• fra 3 måneder til 12 år, vægt under 40 kg: hver 6-8 timer under hensyntagen til infektionens sværhedsgrad.

Børn under 3 måneder skal kun administreres Medoclav ved langsom infusion over 30-40 minutter.

Doseringsregime til børn med nedsat nyrefunktion under hensyntagen til CC-værdien (ml / min):

• CC er 10-30: i en dosis på 25 mg / kg 2 gange dagligt;
• CC mindre end 10: i en dosis på 25 mg / kg hver 24. time.

Børn i hæmodialyse rådes til at bruge 25 mg / kg hver 24. time og yderligere ved afslutningen af hæmodialysesessionen 12,5 mg / kg og derefter 25 mg / kg dagligt.

Inden intravenøs administration skal indholdet af 1 hætteglas (1200 mg) fortyndes i 20 ml vand til injektion. Under fortyndingsprocessen kan der opstå en midlertidig lyserød farve af opløsningen, efter fuldstændig opløsning får sidstnævnte en lysegul farve. Når der udføres en intravenøs injektion, skal det præparerede præparat administreres inden for 20 minutter efter opløsning.

Når der udføres intravenøs infusion, skal den resulterende opløsning fortyndes i 100 ml infusionsvæske, som kan være forskellige infusionsopløsninger.

Koncentrationen af antibakterielt middel ved anvendelse af nedenstående infusionsopløsninger opretholdes i de følgende perioder, hvis den fremstillede opløsning opbevares ved en temperatur på henholdsvis 5 eller 25 ° C:

• vand til injektion: 8 timer eller 4 timer;
• natriumchlorid 0,9%: 4 timer eller 3 timer;
• natriumlactat til intravenøs infusion (1,85%), Ringer's lactat (Hartmans opløsning): 2 timer - ved 25 ° C;
• Ringers opløsning: 4 timer eller 2 timer;
• opløsning af natriumchlorid (0,9%) og kaliumchlorid (0,3%): 8 timer eller 3 timer.

Opløsningen fremstillet ved stuetemperatur kan opbevares under de samme betingelser, men infusionen skal være afsluttet inden udløbsdatoen angivet ovenfor.

Hvis den resulterende opløsning forventes at opbevares ved 5 ° C, skal den tilsættes til en forkølet flaske indeholdende en passende infusionsvæske i en dosis på 100 ml. Opløsninger opbevaret ved 5 ° C skal tilsættes straks efter at de når stuetemperatur.

Opløsningen må ikke fryses.

I infusionsopløsninger indeholdende dextran, glucose eller natriumbicarbonat er lægemidlet mindre stabilt. Medoclav-flasken er ikke beregnet til gentagen brug.

Filmovertrukne tabletter

Medoclav-tabletter tages oralt, uanset måltider.

Dosen bestemmes individuelt under hensyntagen til lokalisering af infektionen, læsionens sværhedsgrad og patogenets følsomhed.

Voksne og unge over 12 år og vejer mere end 40 kg med et mildt og moderat forløb af sygdommen ordineres som regel 1 tablet 250 mg / 125 mg - 3 gange dagligt eller 500 mg / 125 mg - 2 gange dagligt. I tilfælde af et alvorligt infektionsforløb anbefales det at tage 1 tablet 500 mg / 125 mg 3 gange dagligt eller 875 mg / 125 mg 2 gange dagligt.

Den maksimale daglige dosis af amoxicillin er 6000 mg, clavulansyre (kaliumsalt) er 600 mg. Behandlingsforløbet kan variere fra 5 til 14 dage, i gennemsnit 10 dage.

Doseringsregime for kronisk nyresvigt under hensyntagen til CC målt i ml / min:

• CC over 30: dosisjustering er ikke påkrævet;
• CC er 10-30: 2 gange dagligt, 1 tablet 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg;
• CC under 10: en gang dagligt, 1 tablet 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg (under hensyntagen til infektionens sværhedsgrad).

Medoclav tabletter 875 mg / 125 mg ordineres kun til patienter med kronisk nyresvigt med CC mere end 30 ml / min.

For børn under 12 år med en kropsvægt på mindre end 40 kg foretrækkes det at bruge Medoclav i form af en suspension til oral administration.

Pulver til fremstilling af oral suspension

En suspension fremstillet af Medoklav-pulver anvendes oralt, uanset fødeindtagelse. For at opnå optimal absorption og reducere risikoen for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen anbefales det imidlertid, at stoffet tages sammen med måltiderne.

Dosis indstilles individuelt afhængigt af infektionsgraden, kropsvægt og patientens alder. Den daglige standarddosis er 20-40 mg / kg, opdelt i 3 doser.

Anbefalede enkeltdoser medoklav (beregnet af amoxicillin) med en administrationsfrekvens 3 gange dagligt (under hensyntagen til alder og kropsvægt):

• under 1 år gammel, vægt 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 år gammel, vægt 10-18 kg: 5-10 ml (125-250 mg);
• 6-9 år gammel, vægt 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10-12 år gammel, vægt 29-39 kg: 15-20 ml (375-500 mg);
• over 12 år gammel, vejer mere end 40 kg: på baggrund af et mildt og moderat infektionsforløb - 10 ml (250 mg) 3 gange om dagen eller 20 ml (500 mg) 2 gange om dagen.

For børn er den maksimale daglige dosis af amoxicillin 45 mg / kg, og clavulansyre er 10 mg / kg. Terapien kan vare i ca. 10 dage (5 til 14 dage). I alvorlige tilfælde er det tilladt at øge dosis af Medoklav med 2 gange.

Ved kronisk nyresvigt ændres doseringsregimen i overensstemmelse med QC. Med en CC-værdi over 30 ml / min er dosisændring ikke påkrævet for patienter i alle aldersgrupper.

Anbefalet doseringsregime til børn med kronisk nyresvigt under 12 år: i en dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 gange dagligt med en CC 10-30 ml / min og i samme dosis 1 gang om dagen med CC under 10 ml / min.

For børn med nyresvigt og spædbørn under 3 måneder anbefales det at bruge en gradueret sprøjte til nøjagtig dosering.

Patienter, der får hæmodialysebehandling, ordineres Medoclav 1 gang dagligt i en dosis (15 mg + 3,75 mg) / kg. Før og efter en hæmodialysesession tages suspensionen yderligere i samme dosis.

Følgende doseringsregime anbefales til unge over 12 år og voksne med kronisk nyresvigt: 500 mg (20 ml) eller 250 mg (10 ml) 2 gange dagligt med en CC svarende til 10-30 ml / min. Og i en lignende dosis 1 gang dagligt med CC under 10 ml / min.

En suspension til oral administration skal fremstilles umiddelbart inden brug. Pulveret i flasken fortyndes i kogt kølet vand og tilsættes gradvist til mærket på flaskens etiket og omrøres. Derefter får den resulterende blanding lov til at henstå i 5 minutter indtil fuldstændig opløsning. Før hver dosis skal flasken rystes godt for at resuspendere indholdet.

Den forberedte suspension skal opbevares i køleskab (ved en temperatur på 2–8 ° C) og tages i højst 7 dage.

Bivirkninger

Brug af Medoklav kan forårsage følgende negative bivirkninger fra systemer og organer:

• immunsystem: sjældent - kløe, hududslæt, erytematøs udslæt, urticaria; sjældent - anafylaktisk chok, eksudativ erythema multiforme, angioødem; ekstremt sjælden - Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitis; med intravenøs administration - allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serumsygdom, bulløs eksfolierende dermatitis, akut generaliseret exanthematøs pustulose, toksisk epidermal nekrolyse;
• fordøjelsessystemet: ofte - diarré sjældent - opkastning, dyspepsi, kvalme, en moderat stigning i aktiviteten af aspartataminotransferase (ACT) og / eller alaninaminotransferase (ALT); ekstremt sjældent - en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase og / eller en stigning i niveauet af bilirubin, glossitis, stomatitis, mørkere tandemalje, candidiasis i slimhinderne, enterocolitis, gastritis; sort "behåret" tunge (med intravenøs injektion), kolestatisk gulsot, hepatitis, hæmoragisk eller pseudomembranøs colitis;
• hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni; ekstremt sjælden - en stigning i blødningstid og protrombintid, hæmolytisk anæmi, eosinofili, trombocytose, agranulocytose;
• nervesystem: ikke ofte - hovedpine, svimmelhed ekstremt sjældent - angst, søvnløshed, psykomotorisk agitation, hyperreaktivitet, kramper (det kan udvikle sig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller som har taget store doser medoclav);
• kønsorganer: ekstremt sjældent - krystalluri (hovedsagelig ved intravenøs administration til patienter med nedsat diurese), interstitiel nefritis, hæmaturi;
• andre: candidiasis, udvikling af superinfektion; når det tages oralt - feber, ledsmerter, gigt;
• lokale reaktioner: sjældent - tromboflebitis på injektionsstedet.

Bivirkninger fra leveren (hepatobiliary system) forekom oftest hos mænd og ældre patienter og kunne være forbundet med langvarig behandling. Disse lidelser optrådte som regel i løbet af behandlingen eller efter en kort periode efter afslutningen, men i nogle tilfælde blev de observeret kun få uger efter afslutningen af kurset. Disse bivirkninger er normalt reversible.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Medoklav kan omfatte forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance og gastrointestinal funktion.

I tilfælde af mistanke om en overdosis udføres symptomatisk behandling med oral administration, gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul er ordineret. Til lindring af akut overdosis kan hæmodialyse være effektiv, der er ingen specifik modgift.

Hvis der kræves høje doser af amoxicillin, for at reducere risikoen for amoxicillinkrystalluri (med parenteral terapi), er det nødvendigt at opretholde tilstrækkeligt væskeindtag og kontrollere urinproduktionen.

specielle instruktioner

Før behandling med Medoclav påbegyndes, er det nødvendigt at indsamle en detaljeret historie og sørge for, at patienten ikke har nogen tidligere overfølsomhedsreaktioner over for cephalosporiner, penicilliner eller andre allergener. Der er beskrivelser af alvorlige og undertiden fatale overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner. Truslen om at udvikle sådanne reaktioner er især stor hos patienter med tidligere identificeret øget følsomhed over for penicillin.

I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet og starte behandlingen med et antibiotikum fra en anden gruppe. For at lindre allergiske reaktioner kan antihistaminer anvendes eller om nødvendigt systemiske glukokortikosteroider.

Hvis der er mistanke om udvikling af infektiøs mononukleose, afstår de fra at bruge Medoclav på grund af det faktum, at aminopenicillin-antibiotika hos patienter med denne sygdom kan provokere udseendet af et mæslignende hududslæt, hvilket gør diagnosen vanskelig. Langvarig terapi kan undertiden forårsage tilvækst af ufølsomme mikroorganismer.

Ved alvorlig nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at ændre dosis af Medoclav eller øge intervallet mellem dets anvendelse.

På baggrund af et langt behandlingsforløb anbefales det at overvåge det hæmatopoietiske systems tilstand, nyre- og leverfunktion.

I tilfælde af parenteral indgivelse af lægemidlet til patienter på en diæt med et reduceret saltindhold skal det huskes, at natriumioner er til stede i opløsningen. Hvert hætteglas med pulver til opløsning til intravenøs administration indeholder ca. 1 mmol kalium og 2,7 mmol natrium.

Når du bruger stoffet oralt, anbefales det at tage en overtrukket tablet eller suspension sammen med måltiderne for at reducere sandsynligheden for bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

I løbet af behandlingen er det nødvendigt at tage højde for risikoen for at udvikle superinfektion, i de fleste tilfælde forårsaget af svampe af slægten Candida eller bakterier af slægten Pseudomonas spp. Med udviklingen af denne komplikation er det nødvendigt at afbryde lægemiddelterapi og / eller udføre passende behandling.

De aktive komponenter i Medoklav kan føre til ikke-specifik binding af immunglobuliner og albuminer til erytrocytmembranen, hvilket kan fremkalde en falsk positiv reaktion i Coombs-testen.

Det blev fundet, at profylaktisk behandling med amoxicillin + clavulansyre i nærvær af for tidligt brud på membraner hos kvinder kan forværre risikoen for at udvikle nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.

Det skal huskes, at indtagelse af 2 tabletter på 250 mg / 125 mg ikke svarer til at tage 1 tablet på 500 mg / 125 mg på grund af indholdet af forskellige doser clavulansyre.

Anvendelsen af Medoklav tilvejebringer en høj koncentration af amoxicillin i urinen, hvilket kan forårsage falske positive resultater ved bestemmelse af glukose i urinen, herunder Benedict's test og Fehlings test. I dette tilfælde skal der anvendes glucoseoxidasemetode til bestemmelse af niveauet af glukose i urinen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingen anbefales det at være forsigtig, når du udfører typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder når du kører køretøjer og andet komplekst og potentielt farligt udstyr.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet må Medoclav kun anvendes i tilfælde, hvor den forventede fordel for kvinden opvejer den mulige risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet under amning, er det nødvendigt at beslutte afskaffelse af amning, da amoxicillin og clavulansyre blev påvist i modermælk i små mængder.

Pædiatrisk anvendelse

Medoclav i form af filmovertrukne tabletter er kontraindiceret til patienter under 12 år og vejer mindre end 40 kg.

Suspension til oral administration og opløsning til intravenøs administration anvendes i pædiatrisk praksis som anvist af en læge ifølge indikationerne i overensstemmelse med det anbefalede doseringsregime.

Med nedsat nyrefunktion

På baggrund af et fald i nyrefunktionen i blodplasmaet observeres akkumulering af begge aktive stoffer.

Tabletter i en dosis på 875 mg / 125 mg med kronisk nyresvigt (CC under 30 ml / min) er kontraindiceret. Anvendelsen af andre doseringsformer af Medoklav, inklusive tabletter med en lavere dosis amoxicillin, til behandling af patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC under 30 ml / min) kræver dosisjustering og hyppighed af brug af lægemidlet afhængigt af CC-værdien.

For alle orale former for Medoklav med eksisterende anuri anbefales det at øge intervallet mellem dosering til 48 timer eller mere.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hos patienter med leverinsufficiens skal behandling med Medoclav udføres med forsigtighed og regelmæssig overvågning af leveraktivitet. På nuværende tidspunkt er der utilstrækkelige data til at foretage justeringer af doseringsregimen hos patienter i denne gruppe.

Patienter med en historie med udvikling af gulsot eller leverdysfunktion forbundet med brugen af amoxicillin / clavulansyre, er brugen af en opløsning til intravenøs administration kontraindiceret.

Lægemiddelinteraktioner

• cephalosporiner, aminoglykosider, vancomycin, cycloserin, rifampicin og andre bakteriedræbende antibiotika: der er en synergistisk virkning med Medoclav;
• sulfonamider, tetracycliner, makrolider, lincosamider, chloramphenicol og andre bakteriostatiske antibiotika: udviser en antagonistisk virkning;
• probenecid: reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin, hvilket igen fører til en stigning i serumkoncentrationen; denne kombination anbefales ikke;
• aminoglykosidantibiotika: der er et tab af deres aktivitet, derfor bør disse midler ikke blandes i den samme sprøjte med Medoclavs opløsning til intravenøs administration;
• indirekte antikoagulantia: der er en stigning i virkningen af disse midler som et resultat af undertrykkelsen af tarmmikrofloraen af antibiotika, et fald i produktionen af vitamin K og protrombinindekset; det kræves nøje at overvåge protrombintiden eller det internationale normaliserede forhold (INR), når man ordinerer eller annullerer Medoclav;
• glucosamin, antacida, aminoglycosider, afføringsmidler: der er en opbremsning og et fald i absorptionen af orale former for Medoclav;
• ascorbinsyre: der er en stigning i lægemiddelabsorptionen;
• phenylbutazon, allopurinol, diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre lægemidler, der nedsætter tubulær sekretion: detekteres en stigning i koncentrationen af amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt gennem glomerulær filtrering);
• orale præventionsmidler: der er et fald i effektiviteten af disse midler;
• fede emulsioner til intravenøs indgivelse, blodprodukter, andre væsker indeholdende protein (inklusive proteinhydrolysater): den farmaceutiske uforenelighed mellem disse lægemidler og den parenterale form af Medoclav er blevet fastslået;
• methotrexat: der er en stigning i dets toksicitet;
• allopurinol: truslen om hududslæt, exanthema forværres; mekanismen for dette fænomen er stadig ikke klar;
• ethinyløstradiol, lægemidler, under hvilken metabolisme der dannes para-aminobenzoesyre (PABA): risikoen for gennembrudsblødning kan øges;
• disulfiram: Denne kombination anbefales at undgå.

Analoger

Analogerne til Medoklav er Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevaringstid:

• pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration; en lukket pulverflaske til fremstilling af en suspension til oral administration; filmovertrukne tabletter, 875 mg / 125 mg - 2 år;
• filmovertrukne tabletter 250 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg - 3 år.

Suspensionen fremstillet af pulveret opbevares i højst 7 dage.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Medoclav

Ifølge de fleste af anmeldelserne om Medoclav efterladt af patienter på specialiserede steder er lægemidlet et effektivt antibiotikum med et ret bredt spektrum af handlinger. De bemærker, at lægemidlet hjælper med hurtigt at klare bakterielle infektioner i luftvejene og ENT-organer (inklusive bronkitis, bihulebetændelse, tonsillitis), infektioner i urinvejsorganerne (især med akut blærebetændelse og pyelonefritis), infektioner i blødt væv og hud.

Ulemperne ved Medoklav i nogle anmeldelser inkluderer udviklingen af bivirkninger fra mave-tarmkanalen såvel som fraværet på apoteker.

Pris for Medoclav på apoteker

Da der i øjeblikket ikke er noget lægemiddel i apoteknetværket, er de faktiske omkostninger ved lægemidlet ukendt. Den sidste pris for Medoclav for 16 overtrukne tabletter var 220 rubler til en dosis på 500 mg / 125 mg og 37 rubler til en dosis på 250 mg / 125 mg.

Omkostningerne ved en analog af lægemidlet, Rapiklava, overtrukne tabletter (500 mg + 125 mg) kan være 310 rubler. pr. pakke indeholdende 15 stk.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!