Mikomax - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mikomax

Mikomax: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Mycomax

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: fluconazol (fluconazol)

Producent: Zentiva, ks (Tjekkiet), Fresenius Kabi Østrig (Østrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019

Priser på apoteker: fra 178 rubler.

Købe

Mikomax er et svampedræbende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Mikomax:

• Kapsler: uigennemsigtig med en hvid krop og sorte markeringer (på kapsler med en blå hætte - MYCO 100, på kapsler med en blå hætte - MYCO 150), indvendige kapsler - et pulver af hvidt med en gul nuance eller næsten hvid (ved 100 mg - 7 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 4 eller 10 blisterkort; 150 mg hver - 1 eller 3 stk. I blisterkort, i en papkasse 1 blisterpakning);
• Infusionsvæske, opløsning: farveløs gennemsigtig væske (100 ml i mørke hætteglas, 1 hætteglas i en papæske);
• Sirup: klar væske uden farve (100 ml i flasker, i en papæske 1 flaske med målebæger inkluderet).

Aktiv ingrediens Mikomax - fluconazol:

• 1 kapsel - 100 mg eller 150 mg;
• 1 ml opløsning - 2 mg;
• 1 ml sirup - 5 mg.

Hjælpekomponenter:

• Kapsler: forgelatineret stivelse, lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat;
• Løsning: natriumchlorid, vand til injektion;
• Sirup: natriumsaccharin, sorbitol 70% flydende, natriumbenzoat, glycerol 85%, kirsebærsmag, citronsyremonohydrat, natriumcarmellose, renset vand.

Kapselskalesammensætning: gelatine, patentblåt farvestof (E131), Attramentum nigrum sort blæk (sort jernoxid, shellak, n-butanol, sojalecithin, industriel methyleret alkohol, antiskum DC 1510), titandioxid (E171). Derudover, som en del af kapsler med en blå hætte ("MYCO 100") - jernoxidgult farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Fluconazol er en potent selektiv hæmmer af ergosterolsyntese i cellemembranerne i mikromyceter og tilhører klassen af triazol antifungale midler.

Mekanismen for den antifungale virkning af fluconazol er baseret på den specifikke hæmning af aktiviteten af det svampe-isoenzymsystem P450.

Brugen af Mikomax er effektiv i følgende tilfælde:

• opportunistiske mykoser, herunder dem, der er forårsaget af Candida spp., herunder generaliserede former for candidiasis hos immunsupprimerede patienter; Cryptococcus neoformans, herunder intrakranielle infektioner; Trichophyton spp. Microsporum spp.
• endemiske mykoser forårsaget af Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, herunder intrakranielle infektioner og Histoplasma capsulatum (inklusive hos patienter med immunsuppression).

Der er oplysninger om udviklingen af superinfektioner forårsaget af Candida-arter, som ikke tilhører Candida albicans og ofte viser naturlig modstandsdygtighed over for fluconazol (især Candida krusei). Disse patienter skal muligvis ordineres alternative svampedræbende lægemidler.

Fluconazol udviser høj specificitet i forhold til svampe-isoenzymer i P450-systemet og har ringe effekt på isozymer i P450-systemet hos mennesker. Enkel eller multipel anvendelse af fluconazol i en dosis på 50 mg har ingen effekt på metabolismen af antipyrin. I løbet af 28 dage i den angivne dosis ændres koncentrationen af steroidhomoner hos kvinder i den fødedygtige alder eller plasmakoncentrationen af testosteron i mænds blod.

Anvendelsen af 200-400 mg fluconazol pr. Dag har ingen klinisk signifikant effekt på koncentrationen af endogene steroider eller det hormonelle respons på administration af adrenokortikotrop hormon hos raske mandlige frivillige.

Farmakokinetik

Fluconazol absorberes godt efter oral administration. Dens biotilgængelighed er 90%. C _max (maksimal koncentration af et stof) i plasma efter at have taget det på tom mave i en mængde på 150 mg er 90% af dets koncentration i plasma med intravenøs administration af samme dosis. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen af indtaget fluconazol. Tiden til at nå _Cmax efter oral administration er 0,5-1,5 timer, dens T _1/2 (halveringstid) er ca. 30 timer.

Fluconazol efter intravenøs og oral administration trænger godt ind i kropsvæsker og væv. Koncentrationen af stoffet i spyt og spyt svarer til dets plasmaniveauer. Indholdet af fluconazol i cerebrospinalvæsken i svampemeningitis når 80% af plasmaniveauet.

Plasmakoncentration er dosisafhængig. Efter 4-5 dage med daglig behandling nås et ligevægtskoncentrationsniveau på 90%.

Når du bruger Mikomax-ladningsdosis på kursets første dag, som er 2 gange højere end den sædvanlige daglige dosis, kan du opnå det ønskede niveau for ligevægtskoncentration den anden dag. Distributionsvolumenet af fluconazol er tæt på det samlede kropsvandindhold. Stoffet binder til plasmaproteiner med 11-12%.

I epidermis, stratum corneum, svedevæske og dermis opnås høje koncentrationer af fluconazol, som er højere end serumkoncentrationen. Når du bruger 150 mg fluconazol en gang hver 7. dag, er koncentrationen af fluconazol i hudens stratum corneum 23,4 μg / g og en uge efter den anden dosis - 7,1 μg / g. Koncentrationen af fluconazol i neglene efter 4 måneders behandling i henhold til samme skema er henholdsvis 4,05 μg / g og 1,8 μg / g i sunde og berørte negle. Seks måneder efter afslutningen af behandlingen er der stadig en målbar koncentration af fluconazol i neglene.

Stoffet udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, ca. 80% af dosis - uændret. Fluconazol-clearance er proportional med kreatininclearance.

I perifert blod findes stoffets metabolitter ikke.

Indikationer til brug

• Generaliseret candidiasis, herunder dissemineret candidiasis, candidæmi, invasive candidal infektioner i peritoneum, øjne, luftvejene, endokardium, urinvejene;
• Meningokok-meningitis, kryptokokinfektioner i hud og lunger, andre lokaliseringer af kryptokokose hos patienter med normal immunitet og med forskellige former for immunsuppression (inklusive dem, der opstår ved organtransplantation og hos AIDS-patienter), forebyggelse af kryptokokose hos AIDS-patienter
• Akut og kronisk tilbagevendende form for vaginal candidiasis;
• Candidamycosis af slimhinderne (inklusive spiserøret, mundhulen, svælget), ikke-invasiv bronchopulmonal candidiasis, candiduria;
• Forebyggelse af svampeinfektionssygdomme i ondartede svulster hos disponerede patienter efter strålebehandling eller kemoterapi med cytostatika.

Derudover vises brugen af Mikomax i kapsler og i form af en sirup:

• Kandidat balanitis, forebyggelse af hyppigheden af tilbagefald af vaginal candidiasis hos patienter med tre eller flere episoder af sygdommen om året;
• Onychomycosis, pityriasis versicolor, mykoser i huden (inklusive mycosis i kroppen, fødder, lysken), hud candidiasis;
• Dybe endemiske mykoser hos patienter med normal immunitet, herunder paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, histoplasmose og sporotrichosis;
• Forebyggelse af udviklingen af tilbagefald af oropharyngeal candidiasis hos AIDS-patienter.

Kontraindikationer

• Samtidig brug af astemizol, terfenadin (om nødvendigt ved indtagelse af fluconazol i en daglig dosis på 400 mg eller mere (til kapsler)), cisaprid og andre midler, der bidrager til forlængelse af QT-intervallet;
• Amningsperiode;
• Overfølsomhed over for fluconazol eller lignende i strukturen azolforbindelser og hjælpekomponenter i Mikomax.

Brug af lægemidlet under graviditet er kontraindiceret, undtagen i tilfælde af alvorlige generaliserede former for svampeinfektioner, der truer moderens liv, og også hvis den forventede kliniske effekt overstiger den potentielle skade for fosteret.

Ifølge instruktionerne skal Mikomax ordineres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.

Derudover er kontraindikationer for brugen af kapsler:

• Glukose-galactosemalabsorption, medfødt galactoseintolerance, lactasemangel;
• Vægt mindre end 40 kg.

Med forsigtighed skal kapsler ordineres til patienter med leverinsufficiens; mens du tager fluconazol i en dosis under 400 mg dagligt og terfenadin når det anvendes på baggrund af terapi med Mikomax sulfonylurinstofderivater (risikoen for at øge sandsynligheden for hypoglykæmi), orale hypoglykæmiske lægemidler.

Der skal udvises forsigtighed, når opløsningen anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, med særlig opmærksomhed for at fortsætte behandlingen med opløsningen til patienter med hududslæt, mens de bruger Mikomax i tilfælde af overfladisk, invasiv eller systemisk svampeinfektion.

Regelmæssig lægekontrol er påkrævet, når der anvendes kapsler og Mikomax-opløsning i perioden med proarytmogene tilstande hos patienter med risikofaktorer (organiske hjertepatologier, elektrolytubalance, samtidig brug af lægemidler, der forårsager arytmi).

Med forsigtighed ordineres Mikomax-sirup til nyresvigt, alkoholisme i kombination med potentielt hepatotoksiske stoffer i en alder af 6 måneder.

Instruktioner til brug af Mikomax: metode og dosering

• Kapsler: taget oralt;
• Løsning: injiceres intravenøst (intravenøst) dryp, infusionshastighed ikke mere end 20 mg (10 ml) pr. Minut. For at fremstille en infusionsopløsning kan du bruge en 20% glucoseopløsning, en opløsning af kaliumchlorid i glucose, Ringers opløsning, isotonisk natriumchloridopløsning, Hartmans opløsning, 4,2% natriumbicarbonatopløsning. Du må ikke ændre dosis, når du overfører en patient til at få Mikomax inde;
• Sirup: tages oralt med en målekop. Inden indtagelse skal siruppen holdes i munden i 2 minutter. Den specielle flaskehætte åbnes i den modsatte retning af urets bevægelse efter noget øget tryk.

Ved behandling af voksne og børn ordinerer lægen dosis og anvendelsesperiode for Mikomax baseret på kliniske indikationer og samtidig patologier.

Anbefalet dosering af Mikomax til voksne:

• Cryptococcal meningitis og andre lokaliseringer af cryptococcal infektioner: på den første behandlingsdag 400 mg (80 ml), derefter 200-400 mg (40-80 ml) en gang dagligt. Behandlingsperioden afhænger af den kliniske virkning, der er bekræftet ved mykologisk undersøgelse, for kryptokok meningitis varer den normalt mindst 6-8 uger;
• Forebyggelse af tilbagefald af kryptokokmeningitis hos AIDS-patienter: 200 mg dagligt (40 ml) efter et komplet forløb af primærbehandling i lang tid;
• Candidemia, dissemineret candidiasis og andre invasive candidal infektioner: den første dag - 400 mg (80 ml) og derefter - 200 mg (40 ml) en gang dagligt. For at opnå en klinisk effekt er det tilladt at øge dosis af Mikomax op til 400 mg (80 ml) pr. Dag. Efter et intensivt forløb af kemoterapi mod kræft, knoglemarvstransplantation, omfattende kirurgiske indgreb i hjerte eller organer i mave-tarmkanalen, vises patienter udnævnelsen af en startdosis på 10 mg pr. 1 kg og en vedligeholdelsesdosis på 5 mg pr. 1 kg patientvægt pr. Behandlingsperioden afhænger af den kliniske effekt og bestemmes individuelt;
• Oropharyngeal candidiasis: 50-100 mg (10-20 ml) en gang dagligt i 7-14 dage med et signifikant fald i immunitet, kan behandlingsforløbet forlænges;
• Atrofisk candidiasis i mundhulen (på baggrund af iført proteser): 50 mg (10 ml) en gang dagligt, behandlingsforløbet er 14 dage i kombination med antiseptiske præparater til behandling af protesen;
• Esophagitis, ikke-invasiv bronchopulmonal candidiasis, candiduri, candidiasis i slimhinder og hud, andre lokaliseringer af candidiasis (undtagen kønsorganer): 50-100 mg (10-20 ml) en gang dagligt i 14-30 dage;
• Forebyggelse af gentagelse af oropharyngeal candidiasis hos patienter med AIDS: 150 mg (30 ml) en gang om ugen efter et komplet forløb af primærbehandling;
• Vaginal candidiasis, balanitis forårsaget af Candida: 150 mg (30 ml) oralt en gang. For at reducere forekomsten af vaginal candidiasis ordineres normalt patienter med tre eller flere tilbagefald af sygdommen om året profylaktisk Mikomax i en dosis på 150 mg (30 ml) en gang om måneden i 4-12 måneder. Nogle patienter har muligvis brug for hyppigere aftaler;
• Forebyggelse af candidiasis: 50-400 mg (10-80 ml) en gang dagligt. Dosis af Mikomax og behandlingsperioden afhænger af graden af risiko for at udvikle en svampeinfektion;
• Mykose i føddernes hud, lysken og hud candidiasis: 150 mg (30 ml) en gang om ugen eller 50 mg (10 ml) en gang dagligt. Behandlingsvarigheden er 2-4 uger med mykoser i fødderne - op til 6 uger;
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) en gang om ugen, behandlingsforløbet er 1-3 uger eller 50 mg (10 ml) en gang dagligt i 2-4 uger;
• Onychomycosis: 150 mg (30 ml) en gang om ugen, behandlingen fortsættes, indtil det uinficerede negl vokser helt tilbage (på fingrene - 3-6 måneder, fødder - 6-12 måneder);
• Dybe endemiske mykoser: 200-400 mg (40-80 ml) en gang dagligt, varigheden bestemmes individuelt (med coccidioidomycosis - 11-24 måneder, paracoccidioidomycosis - 2-17 måneder, sporotrichosis - 1-16 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder).

Ved behandling af børn anvendes Mikomax 1 gang om dagen i en dosis beregnet under hensyntagen til barnets vægt, men ikke mere end den hos voksne patienter.

Anbefalet daglig dosis til børn:

• Candidiasis af slimhinderne: den første dag - 6 mg pr. 1 kg, derefter - 3 mg pr. 1 kg af barnets vægt;
• Generaliseret candidiasis og kryptokokinfektioner: 6-12 mg pr. 1 kg kropsvægt;
• Forebyggelse af svampeinfektioner med nedsat immunitet hos børn med neutropeni, der udvikler sig på baggrund af stråling eller cytotoksisk kemoterapi: 3-12 mg pr. 1 kg, dosis afhænger af varigheden og sværhedsgraden af induceret neutropeni.

På grund af den langsomme eliminering af fluconazol hos nyfødte anbefales det i de første 2 uger af et barns liv at injicere Mikomax med et interval på 72 timer, de næste 2-4 uger - med et interval på 48 timer.

Ældre patienter (i fravær af nedsat nyrefunktion) dosisjustering er ikke påkrævet.

Hos patienter med funktionelle lidelser i nyrerne med en enkelt dosis af lægemidlet ændres dosis ikke. Ved gentagen brug skal den daglige dosis reduceres under hensyntagen til sværhedsgraden af nyrepatologi, det anbefales at først indtaste en belastningsdosis på 50-400 mg, derefter - med kreatininclearance (CC) mere end 50 ml / min anvendes den sædvanlige anbefalede dosis med CC 11-50 ml / min patienten ordineres ½ den sædvanlige dosis. Patienter i regelmæssig dialyse rådes til at tage en dosis Mikomax efter hver hæmodialysesession.

Bivirkninger

• Fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, smagsændringer, flatulens, leverdysfunktion (gulsot, hepatonekrose (inklusive dødelig), hepatitis, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase);
• Nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, kramper
• Hæmatopoietisk system: sjældent - leukopeni, agranulocytose, neutropeni, trombocytopeni;
• Urinsystem: funktionelle lidelser i nyrerne;
• Metabolisme: sjældent - hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hypokalæmi;
• Dermatologiske reaktioner: alopeci, hududslæt;
• Allergiske reaktioner: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktoide reaktioner.

Derudover kan indtagelse af Mikomax i kapselform forårsage bivirkninger:

• Generelle lidelser: sjældent - svaghed (inklusive muskler), motorisk rastløshed, feber;
• Dermatologiske reaktioner: ofte - hududslæt; sjældent - øget sved, kløe; meget sjældent - erythema multiforme ekssudativ;
• Nervesystemet: sjældent - tremor, paræstesi, svimmelhed;
• Fordøjelsessystem: sjældent - tørhed i mundslimhinden, forstoppelse, anoreksi, dyspepsi, kolestase, leverskade; sjældent - leversvigt
• Psykiske lidelser: sjældent - døsighed, søvnløshed;
• Immunsystem: meget sjældent - kløe, ansigtsødem, anafylaksi, angioødem;
• Hæmatopoietisk system: sjældent - anæmi;
• Muskuloskeletale system: sjældent - myalgi.

Anvendelsen af opløsningen kan forårsage krænkelser af det kardiovaskulære system i form af flagren eller fibrillering af ventriklerne, hvilket øger varigheden af QT-intervallet.

En uønsket virkning, når du tager sirup, kan også være udviklingen af allergiske reaktioner (hududslæt).

Bivirkninger af Mikomax er mere almindelige hos HIV-inficerede patienter.

Overdosis

Vigtigste symptomer: paranoid adfærd, hallucinationer.

Terapi: symptomatisk, inkluderer gastrisk skylning, i nogle tilfælde - tvungen diurese. Med hæmodialyse i 3 timer falder plasmakoncentrationen af fluconazol med ca. 50%.

specielle instruktioner

Behandling af alle kliniske indikationer skal fortsættes indtil fuldstændig klinisk remission, da tidlig tilbagetrækning af lægemidlet fører til tilbagefald af sygdommen. Brug af Mikomax skal ledsages af regelmæssig overvågning af lever- og nyrefunktion, hæmatologiske parametre.

Sjældne tilfælde af toksiske leverændringer, inklusive dødelige, blev hovedsageligt observeret på baggrund af samtidig alvorlige sygdomme. Der var ingen klar afhængighed af fluconazols hepatotoksiske virkninger af den daglige dosis, behandlingsperiode, patientens alder eller køn; effekten er normalt reversibel. Derfor, hvis symptomer på lever- og / eller nyresvigt vises, bør Mikomax seponeres.

Tendensen til at udvikle alvorlige hudpatologier hos AIDS-patienter, mens de tager mange lægemidler, kræver særlig opmærksomhed over for denne kategori af patienter. Hvis udseendet af et hududslæt med en overfladisk svampeinfektion bestemt kan tilskrives fluconazols virkning, bør Mikomax annulleres. Ved invasive eller systemiske svampeinfektioner skal udviklingsudslæt overvåges nøje, og kun hvis der opstår erythema multiforme eller bulløse ændringer, skal behandlingen med fluconazol stoppes.

Det anbefales at ordinere lægemidlet med forsigtighed, mens du tager rifabutin og andre lægemidler, der metaboliseres ved hjælp af P-450 isozymsystemet.

I sjældne tilfælde forårsager virkningen af Mikomax en forlængelse af QT-intervallet og udviklingen af ventrikulær takykardi såsom pirouette. Oftere observeres denne effekt ved svær hjertesygdom og flere risikofaktorer, såsom samtidig brug af lægemidler, der fremmer rytmeforstyrrelser, myopati og ubalance i vand og elektrolytbalance.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Normalt påvirker brugen af Mikomax ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer. Men hvis der opstår svimmelhed, døsighed, svimmelhed, bør patienten nægte at udføre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: Mikomax er kontraindiceret undtagen i tilfælde af behandling for livstruende eller svære former for svampeinfektioner, når den forventede fordel vurderes ud over den mulige skade;
• amningsperiode: brugen af lægemidlet er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

• kapsler (i en hvilken som helst af doserne): terapi er kontraindiceret til børn, der vejer op til 40 kg;
• sirup: Mikomax ordineres med forsigtighed til børn under 6 måneder.

Med nedsat nyrefunktion

Mikomax til patienter med nyresvigt ordineres under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Mikomax til patienter med leversvigt ordineres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Mikomax sammen med andre lægemidler bør kun startes efter konsultation med den behandlende læge, dette undgår udvikling af klinisk signifikante bivirkninger.

Analoger

Mikomax-analoger er: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucostat, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vif, Vif Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn:

• Kapsler: ved temperaturer op til 25 ° C;
• Opløsning og sirup: på et mørkt, tørt sted ved en temperatur på 10-25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Kapsler fås uden recept, sirup og opløsning fås på recept.

Anmeldelser om Mikomax

Anmeldelser om Mikomax er forskellige. Som regel vurderes dens effektivitet til behandling af vaginal candidiasis som høj. Det bemærkes, at lægemidlet har en hurtig og langvarig effekt. Anmeldelser af behandlingen af onychomycosis er ikke altid positive. Angiv også udviklingen af bivirkninger. Omkostningerne ved Mikomax betragtes i de fleste tilfælde som høje sammenlignet med analoger.

Pris for Mikomax på apoteker

Den omtrentlige pris for Mikomax (1 eller 3 kapsler på 150 mg hver) er 218-230 rubler. eller 497-580 rubler.

Mikomax: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Mikomax 150 mg kapsel 1 stk. 178 r Købe

Mikomax 150 mg kapsler 3 stk. RUB 350 Købe

Mikomax kapsler 150 mg 3 stk. RUB 550 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!