Montral ML - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Montral ML

Montral ML: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Montral ML

ATX-kode: R03DC53

Aktiv ingrediens: levocetirizin (Levocetirizin) + montelukast (Montelukast)

Producent: Micro Labs Limited (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Priser på apoteker: fra 550 rubler.

Købe

Montral ML er et kombineret antiallergisk lægemiddel, blokker af H ₁ histamin og leukotrienreceptorer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af filmovertrukne tabletter: gule, runde, bikonvekse, med en skillelinje på den ene side (10 stk. I strimler, i en papkasse 1, 2, 3 eller 5 strimler og instruktioner til brug af Montral ML) …

1 tablet indeholder:

• aktive ingredienser: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg, montelukastnatrium - 10,4 mg (dette svarer til 10 mg montelukast);
• hjælpekomponenter: forgelatineret stivelse, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat, talkum;
• filmskal: hypromellose, propylenglycol, titandioxid (E171), jernfarvestof gul oxid (E172), talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Montral ML er et kombineret lægemiddel til behandling af allergisk rhinitis. Virkningen af lægemidlet er på grund af egenskaberne af dets aktive bestanddele: levocetirizin - en blokker af H ₁ histamin receptorer, montelukast - en blokker af leukotrienreceptorer.

Montelukast hæmmer selektivt cysteinleukotrienreceptorer (CysLT1-receptorer) i luftvejsepitelet, som findes i bronchiale glatte muskelceller, makrofager, eosinofiler, nogle myeloide stamceller og andre proinflammatoriske celler. Den følgende cysteingruppe af leukotriener er formidlere af inflammation produceret i mastceller, eosinofiler og andre celler i kroppen: LTC ₄, LTD ₄ og LTE ₄… De tilhører eicosanoid-klassen og er lavet af arachidonsyre. Cysteinyl-leukotriener er forbundet med patofysiologien af bronchial astma og allergisk rhinitis. Symptomer på allergisk rhinitis skyldes eksponering for et allergen, der forårsager frigivelse af cysteinyl-leukotriener fra proinflammatoriske celler i næseslimhinden i de tidlige og sene faser af den allergiske reaktion. På grund af montelukasts høje affinitet og dets selektive binding til CysLT1-receptorer reduceres antallet af eosinofiler i det perifere blod og luftvejene.

Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin og en konkurrencedygtig histaminantagonist, har antiexudative og antipruritiske virkninger. Dets affinitet for H ₁ histamin receptorer er 2 gange højere end for cetirizin. Forhindrer udviklingen af allergiske reaktioner og letter deres forløb, har næsten ingen antikolinerge og antiserotonin virkning. Udstilling af aktivitet på det histaminafhængige stadium af allergiske reaktioner reducerer levocetirizin migrationen af eosinofiler og vaskulær permeabilitet, hjælper med at begrænse frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og cytokiner. At tage levocetirizin i terapeutiske doser har praktisk talt ingen beroligende virkning.

Efter at have taget en enkelt dosis, forekommer den kliniske effekt, hvis varighed er 1 dag, hos 50% af patienterne efter 12 minutter, i 95% - efter 60 minutter.

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Montral ML absorberes de aktive komponenter hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden af montelukast er 64%, levocetirizin er 100%.

Samtidig fødeindtagelse har ingen effekt på fuldstændigheden af absorptionen af lægemidlet, men reducerer absorptionshastigheden af levocetirizin.

Den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) af montelukast opnås efter 3 timer af levocetirizin - efter 0,9 timer. Ligevægtskoncentrationen af levocetirizin nås efter 48 timer.

Plasmaproteinbinding af montelukast er mere end 99%, levocetirizin er 90%. Distributionsvolumenet for montelukast er i gennemsnit 8-11 l, levocetirizin er 0,4 l / kg.

Levocetirizin udskilles i modermælken.

Montelukast biotransformeres aktivt i leveren med deltagelse af cytochrom P _450- isoenzymer (CYP3A4 og CYP2C9). Mens de anbefalede doser af lægemidlet tages, bestemmes ikke montelukastmetabolitter i plasma i ligevægtstilstand. Ved terapeutiske koncentrationer hæmmer det ikke sådanne cytochrom P _450- isozymer som CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.

Levocetirizin metaboliseres ved oxidation af den aromatiske ring, N- og O-dealkylering og konjugering med taurin. Mindre end 14% af den indtagne dosis metaboliseres. Dealkyleringsprocessen udføres hovedsageligt ved hjælp af CYP3A4-isoenzymet, og oxidationen af den aromatiske ring udføres med deltagelse af mange, herunder uidentificerede CYP-isoformer. Når den maksimale koncentration af levocetirizin i blodplasma overskrides, er der ingen effekt på aktiviteten af følgende isoenzymer: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Interaktion mellem levocetirizin og andre stoffer på metabolisk niveau er usandsynlig.

86% af montelukast og dets metabolitter udskilles gennem tarmene inden for 120 timer gennem nyrerne - 0,2% af den indtagne dosis. Hos raske voksne er halveringstiden (T _1/2) 2,7 til 5,5 timer; clearance - et gennemsnit på 45 ml / min. Ved oral administration af doser over 50 mg forbliver montelukasts farmakokinetik lineær. Forskelle i farmakokinetik, når de tages på forskellige tidspunkter af dagen, observeres ikke. Når du tager montelukast i en dosis på 10 mg en gang dagligt, er der en moderat kumulation (ca. 14%) af det aktive stof i plasmaet.

Levocetirizin udskilles fuldstændigt fra kroppen inden for 95 timer. Ca. 85,4% af den indtagne dosis udskilles gennem nyrerne og ca. 12,9% gennem tarmene. Hos voksne er T _{1/2 af} levocetirizin 7,9 ± 1,9 timer; total clearance - 0,63 ml / min. Ved nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 40 ml / min. Falder clearance af lægemidlet, og T _1/2 forlænges. Patienter i hæmodialyse kræver en dosisjustering. Det skal læses, at mindre end 10% fjernes under en standard hæmodialyseprocedure (4 timer).

Patientens køn påvirker ikke montelukasts farmakokinetik.

Hos ældre ændres ikke den farmakokinetiske profil og biotilgængeligheden af montelukast, dosen af levocetirizin bør justeres afhængigt af nyrefunktionen.

Ved let til moderat nedsat leverfunktion er dosisjustering af montelukast ikke påkrævet. Ved svær leversvigt (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen) er montelukasts farmakokinetik ikke fastlagt.

På baggrund af en enkelt dosis på 5 mg levocetirizin til børn i alderen 6-11 år (med en kropsvægt på op til 40 kg) er C _max og AUC (område under koncentrationstidskurven) ca. to gange højere end hos raske voksne patienter.

Hos børn i alderen 0,5 til 5 år efter at have taget levocetirizin i en dosis på 1,25 mg svarer plasmakoncentrationen til den hos voksne efter at have taget 5 mg en gang dagligt.

Patients race og etnicitet påvirker ikke de farmakokinetiske parametre for Montral ML.

Indikationer til brug

Brugen af Montral ML er indiceret til behandling af symptomer på flerårig (vedvarende) og sæsonbestemt (intermitterende) allergisk rhinitis.

Kontraindikationer

Absolut:

• nyresvigt i slutstadiet (CC mindre end 10 ml / min)
• lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, lactoseintolerance;
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 15 år
• overfølsomhed over for piperazinderivater;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Med forsigtighed skal du tage Montral ML-tabletter til kronisk nyresvigt, prostatahyperplasi og andre faktorer, der tyder på urinretention, tilstedeværelsen af rygmarvsskader, samtidig brug af alkohol i alderdommen.

Montral ML, brugsanvisning: metode og dosering

Montral ML tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, med en tilstrækkelig mængde vand.

Anbefalet dosering: 1 stk. 1 pr. Dag.

Varigheden af behandlingsforløbet afhænger af den kliniske indikation. Med sæsonbetinget rhinitis (den samlede varighed af symptomer er mindre end 28 dage og inden for en uge - ikke mere end 4 dage) startes Montral ML, når de første tegn på sygdommen vises og stoppes, efter at de forsvinder. Med allergisk rhinitis året rundt, der er karakteriseret ved en samlet varighed af symptomer på mere end 28 dage (inden for en uge - mere end 4 dage), skal der tages tabletter i hele perioden med eksponering for allergener.

Hvis den næste dosis Montral ML ved et uheld går glip af, kompenseres den ikke ved at tage en ekstra dosis, men behandlingen fortsættes med den sædvanlige dosis på det indstillede tidspunkt.

Ved leverinsufficiens er dosisjustering ikke påkrævet.

Ved kronisk nyresvigt og hos ældre patienter bestemmes doseringsregimen for Montral ML afhængigt af graden af nyresvigt under hensyntagen til CC-indikatoren:

• CC 50-79 ml / min: normalt doseringsregime;
• CC 30–49 ml / min: 1 stk. 1 gang på 2 dage;
• QC mindre end 30 ml / min: 1 stk. 1 gang på 3 dage.

Bivirkninger

Uønskede lidelser, der opstår, når du tager Montral ML (klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10; ofte - ≥ 1/100 og <1/10; sjældent - ≥ 1/1000 og <1/100; sjældent - ≥ 1 / 10.000 og <1/1000; meget sjældent - <1/10 000; hyppighed ikke fastslået - det er umuligt at fastslå hyppigheden af forekomst af bivirkninger baseret på de tilgængelige data):

• psykiske lidelser: ofte - døsighed, træthed, hovedpine; sjældent - asteni; frekvensen er ikke fastlagt - nedsat opmærksomhed og hukommelse, irritabilitet, angst, agitation, agitation, aggressiv adfærd, fjendtlighed, angst, søvnløshed, patologiske drømme, desorientering, hallucinationer, somnambulisme, depression, selvmordstanker og -adfærd, rysten;
• fra nervesystemet: sjældent - døsighed, hovedpine, svimmelhed meget sjældent - kramper frekvensen er ikke fastslået - paræstesi eller hypæstesi, dysgeusi (smagsforstyrrelse), kramper, rysten, sinus trombose i dura mater, besvimelse;
• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktiske reaktioner, anafylaksi) meget sjældent - eosinofil leverinfiltration
• fra lymfesystemet og blodet: frekvensen er ikke fastslået - trombocytopeni, en stigning i tendensen til blødning;
• fra hjertets side: frekvensen er ikke fastslået - hjertebanken, takykardi, angina pectoris;
• fra siden af karene: frekvensen er ikke fastlagt - trombose i halsvenen;
• fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinumorganer: sjældent - epistaxis; hyppigheden er ikke fastlagt - øgede symptomer på rhinitis, rhinoré, hoste, bihulebetændelse, faryngitis, infektioner i øvre luftveje, Chardzha-Strauss syndrom, dyspnø;
• fra metabolisme og ernæring: hyppigheden er ikke fastslået - øget appetit, øget kropsvægt;
• fra mave-tarmkanalen: ofte - mundtørhed; sjældent - mavesmerter; sjældent - halsbrand, hævelse hyppighed ikke fastlagt - kvalme, opkastning, dyspepsi, forstoppelse, diarré, pancreatitis;
• fra det hepatobiliære system: sjældent - en stigning i aktiviteten af ALT (alaninaminotransferase) og ACT (aspartataminotransferase) i blodserumet; meget sjældent - hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk, blandet leverskade)
• på den del af huden og subkutant væv: sjældent - hududslæt, urticaria; hyppighed ikke etableret - pruritus, vedvarende medikament erytem, revner, hypotrichose, fotosensibilisering, udseendet af ecchymosis, angioødem, erythema nodosum, erythema multiforme;
• fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi; hyppighed ikke etableret - muskelspasmer og smerter, myalgi, artralgi;
• fra urinsystemet: frekvensen er ikke blevet fastslået - enuresis hos børn, vandladningstrang, dysuri, urinretention;
• fra synsorganet: frekvensen er ikke fastlagt - synshandicap, sløret syn, diplopi, betændelse;
• fra den del af høreorganet og labyrintiske lidelser: hyppighed ikke fastlagt - svimmelhed;
• laboratorie- og instrumentdata: hyppighed ikke fastlagt - overtrædelse af leverfunktionstest;
• generelle lidelser: hyppighed ikke fastslået - tørst, ødem (inklusive perifert ødem), pyreksi, krydsreaktivitet.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er ikke fastslået. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en høj dosis skal den kombinerede sammensætning af Montral ML og udviklingen af uønskede virkninger på grund af hver af de aktive komponenter tages i betragtning. Følgende symptomer kan være karakteristiske for en overdosis: tørst, mavesmerter, opkastning, døsighed, hovedpine, psykomotorisk agitation, angst.

Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul, udnævnelse af symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift mod Montral ML. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Hvis der opstår eller forværres uønskede virkninger, anbefales det, at du søger øjeblikkelig lægehjælp.

Ved behandling af patienter med bronchialastma bør risikoen for systemisk eosinofili, i nogle tilfælde ledsaget af sådanne kliniske manifestationer som vaskulitis og Chard-Strauss syndrom, tages i betragtning. Den mest almindelige årsag til forværring er et fald i dosis af orale glukokortikosteroider eller deres tilbagetrækning. Til overvågning af sådanne fænomener ordineres normalt administration af systemiske glukokortikosteroider.

Derudover anbefales det at overveje, at Montral ML kan forårsage vaskulitisudslæt, forværrede lungesymptomer, hjertekomplikationer og / eller neuropati.

Ordinér ikke ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder acetylsalicylsyre, i kombination med montelukast til behandling af patienter med bekræftet NSAID-intolerance.

Ved ordination af Montral ML skal patienten informeres om muligheden for symptomer på neuropsykiatriske lidelser og behovet for at rapportere dem til den behandlende læge.

Det anbefales ikke at indtage alkoholholdige drikkevarer og ethanolholdige stoffer i perioden med lægemiddelterapi.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når man bruger Montral ML, skal patienter være forsigtige med at deltage i potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver øget opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder styring af køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Brugen af Montral ML er kontraindiceret under graviditet og amning.

Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet, anbefales det, at amning stoppes.

Pædiatrisk anvendelse

Brugen af Montral ML er kontraindiceret til behandling af børn under 15 år (da der ikke er data om sikkerheden og effekten af lægemiddelterapi hos patienter i denne aldersgruppe).

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af Montral ML er kontraindiceret hos patienter med nyresvigt i slutstadiet (CC mindre end 10 ml / min).

Lægemidlet skal tages med forsigtighed ved kronisk nyresvigt, tilstedeværelsen af faktorer, der er tilbøjelige til urinretention, inklusive prostatahyperplasi.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved mild til moderat nedsat leverfunktion er dosisjustering af Montral ML ikke nødvendig.

Brug til ældre

Med forsigtighed i betragtning af tilstanden af patientens nyrefunktion skal Montral ML anvendes i alderdommen.

Lægemiddelinteraktioner

• medicin til forebyggelse og langvarig behandling af bronchial astma og / eller allergisk rhinitis: kan kombineres med montelukast;
• theophyllin, prednisolon, prednison, orale svangerskabsforebyggende midler (ethinyløstradiol eller norethisteron), warfarin, terfenadin, digoxin: terapeutiske doser af montelukast påvirker ikke signifikant farmakokinetikken af disse lægemidler;
• phenobarbital: et fald i AUC for phenobarbital med ca. 40% er muligt, hvilket ikke kræver dosisjustering af montelukast;
• phenytoin, phenobarbital, rifampicin: Der skal udvises forsigtighed, når de kombineres med disse og lignende inducere af CYP3A4-isoenzymet uden at ændre doseringsregimen for montelukast;
• paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid: metabolismen af disse og andre lægemidler, der metaboliseres af CYP2C8-isoenzymet, nedsættes ikke mærkbart;
• gemfibrozil: som en hæmmer af CYP2C8- og CYP2C9-isoenzymer øger gemfibrozil effektiviteten af systemisk eksponering for montelukast med 4,4 gange, men dette betragtes ikke som klinisk signifikant, og det er derfor ikke nødvendigt med dosisjustering af montelukast;
• itraconazol, gemfibrozil: der observeres ingen stigning i systemisk eksponering for montelukast;
• phenazon, pseudoephedrin, cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, glipizid, diazepam: ingen klinisk signifikante negative interaktioner er blevet etableret, når disse lægemidler kombineres med racemat af cetirizin;
• theophyllin: den samlede clearance af levocetirizin falder med 16% ved samtidig behandling med theophyllin ved en daglig dosis på 400 mg, der observeres ingen ændringer i teophyllinkinetik;
• ritonavir: man skal huske på, at når man tager ritonavir (600 mg to gange dagligt), øges eksponeringen af cetirizin (10 mg pr. dag) med 40%, mens der er en lille ændring i eksponeringen af ritonavir;
• makrolider, ketoconazol: kombinationen af disse lægemidler med levocetirizin forårsager ikke klinisk signifikante ændringer i EKG (elektrokardiogram);
• ethanol og lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (centralnervesystemet): tilstedeværelsen af levocetirizin i Montral ML kan øge effekten af disse lægemidler på centralnervesystemet.

Analoger

Analoger af Montral ML er Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Montral ML

Anmeldelser af Montral ML fra patienter eller læger er i øjeblikket fraværende.

Pris for Montral ML på apoteker

Prisen på Montral ML for en pakke, der indeholder 50 tabletter, kan variere fra 1148 rubler.

Montral ML: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Montral ML 5 mg + 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 550 Købe

Montral ml-fane. p.p. 5 mg + 10 mg 30 stk. RUB 560 Købe

Montral ML 5 mg + 10 mg filmovertrukne tabletter 50 stk. 892 RUB Købe

Montral ml-fane. p.p. 5 mg + 10 mg 50 stk. 904 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!