Calypsol
Calipsol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Calypsol
ATX-kode: N01AX03
Aktiv ingrediens: ketamin (ketamin)
Producent: Gedeon Richter (Ungarn)
Beskrivelse og fotoopdatering: 23-11-2018
Kalipsol er et lægemiddel til ikke-inhalationsanæstesi.
Frigør form og sammensætning
Frigivelsesformen af Kalipsol er en opløsning til injektion (10 ml i hætteglas med mørkt glas, 5 hætteglas i en papæske).
Sammensætning til 1 ml opløsning:
- aktiv ingrediens: ketaminhydrochlorid - 57,67 mg (udtrykt i ketamin - 50 mg);
- hjælpestoffer: natriumchlorid, benzethoniumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Calypsol er ketamin, som forårsager den såkaldte. dissociativ anæstesi, som er en funktionel dissociation mellem thalamo-neokortikale og limbiske systemer. Dens analgetiske virkning manifesteres allerede ved en subdissociativ dosis og er længere tid end anæstesi. Beroligende og hypnotiske virkninger er mindre udtalt. I området med perifere nerver og rygmarv udviser stoffet en lokalbedøvende virkning.
Som et resultat af brugen af ketamin ændres muskeltonus ikke eller kan øges, og derfor påvirkes beskyttelsesreflekserne normalt ikke. Tærsklen for krampagtig beredskab falder ikke. Spontan vejrtrækning kan medføre en stigning i det intrakraniale tryk; Derfor anbefales vejledt vejrtrækning.
Ketamins evne til at inducere sympatikotoni kan føre til en stigning i blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR), en stigning i koronarblodgennemstrømning øger myokardiebehovet for ilt. Ketamin har en direkte antiarytmisk virkning på hjertet og har en negativ inotrop virkning. Den samlede perifere vaskulære resistens (OPSR) forbliver uændret.
Konsekvensen af brugen af ketamin er signifikant hyperventilering, mens parametrene for blodgasser ikke ændres væsentligt. Calypsol har en afslappende virkning på bronkiernes muskler.
Ketamin påvirker ikke stofskifte, nyrer, lever, endokrine kirtler, mave-tarmkanalen (GIT) og blodpropper.
Farmakokinetik
- absorption: ketamin er en fedtopløselig forbindelse; efter intravenøs (i / v) administration bestemmes dens maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma efter 1 minut efter intramuskulær (i / m) administration - efter 5-30 (i gennemsnit 20) minutter; biotilgængelighed med i / m-administration - 93%;
- distribution og metabolisme: stoffet binder sig til plasmaproteiner med ca. 47%; Α-fasen, klinisk manifesteret af en bedøvelseseffekt, varer 45 minutter. I væv med god blodforsyning (for eksempel i hjernen) distribueres ketamin hurtigt. Dens koncentration i væv svarer til en åben tofasemodel. Afslutningen af den bedøvende virkning sker som et resultat af omfordelingen af det aktive stof fra centralnervesystemet (CNS) til perifert væv med en svagere blodforsyning og dets biotransformation i leveren med dannelsen af aktive metabolitter, hvoraf den ene har en hypnotisk virkning;
- udskillelse: stoffet udskilles af nyrerne, hovedsageligt (op til 90%) i form af metabolitter; halveringstiden (T 1/2) i α-fasen for ketamin er 10-15 minutter, i β-fasen - ca. 2,5 timer.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anbefales Calipsol til induktion og grundlæggende anæstesi under de følgende kortvarige kirurgiske indgreb, smertefuld diagnostisk og instrumental manipulation (i kombination med andre lægemidler til anæstesi og lokalbedøvelse eller som monoterapi):
- smertefulde procedurer (herunder udskiftning af forbindinger til patienter med forbrændinger)
- endoskopi;
- neurodiagnostisk undersøgelse (inklusive pneumoencefalografi, ventrikulografi, myelografi);
- smertefulde manipulationer i oftalmologi;
- kirurgiske indgreb i mundhulen eller nakken;
- smertefulde procedurer på ENT-organer;
- gynækologisk ekstraperitoneal kirurgi (inklusive colpopexy);
- operationer i fødselslæge, introduktion til anæstesi under kejsersnit;
- smertefulde manipulationer i traumatologi og ortopædi;
- anæstesi hos patienter med arteriel hypotension i en tilstand af chok (på grund af egenskaberne ved ketaminens virkning på hjerteaktivitet og blodcirkulation);
- anæstesi hos patienter, for hvem intramuskulær administration af lægemidlet foretrækkes (for eksempel hos børn).
Kontraindikationer
- svær / dårligt kontrolleret arteriel hypertension med BP> 180/100 mm Hg. Art.;
- sygdomme / tilstande, der kan være komplicerede på grund af arteriel hypertension (inklusive kongestiv hjertesvigt, svær kardiovaskulær patologi, traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning, hjernetumorer, slagtilfælde);
- anamnestiske data om psykisk sygdom (skizofreni, akut psykose), kramper
- eclampsia eller præeklampsi
- hyperthyroidisme (ubehandlet eller utilstrækkelig behandlet)
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Instruktioner til brug af Kalipsol: metode og dosering
Anbefalet dosering af Kalipsol afhængigt af indgivelsesvejen:
- IV-injektion: den indledende dosis er 0,7-2 mg / kg legemsvægt, det kirurgiske stadium af anæstesi varer fra 5 til 10 minutter, og effekten efter administration begynder på ca. 30 sekunder. Til patienter i alvorlig tilstand (inklusive i choktilstand) og ældre patienter anbefales det at administrere en dosis på 0,5 mg / kg kropsvægt;
- introduktion i / m: den indledende dosis er 4-8 mg / kg legemsvægt, det kirurgiske stadium af anæstesi varer fra 12 til 25 minutter, effekten efter administration begynder om få minutter;
- IV drypinjektion: 1 flaske (500 mg) ketamin fortyndes med 500 ml saltvand eller 5% dextrose / glucoseopløsning. Den indledende dosis er 80-100 dråber i minuttet, vedligeholdelsesdosen er 20-60 dråber i minuttet (2–6 mg / kg / h).
Hvis det er nødvendigt at opretholde generel anæstesi, injiceres Kalipsol intramuskulært eller intravenøst i en mængde fra halvt til hele startdosis.
Nystagmus og patientens motoriske reaktion på irritation indikerer utilstrækkelig anæstesi. I dette tilfælde kan det være nødvendigt at give det i en gentagen dosis. Imidlertid kan ufrivillige lemmer bevægelser forekomme uanset dybden af anæstesi.
Bivirkninger
- kardiovaskulært system: ofte - takykardi, arteriel hypertension; muligvis - arteriel hypotension, bradykardi, arytmi. Den maksimale stigning i blodtrykket observeres et par minutter efter intravenøs administration af Kalipsol, efter 15 minutter falder blodtrykket til dets oprindelige værdi; den hjertestimulerende virkning kan forhindres ved den tidligere intravenøse administration af diazepam i en dosis på 0,2-0,25 mg / kg kropsvægt;
- det centrale og perifere nervesystem: en stigning i skeletmuskulaturen, ofte ledsaget af toniske / kloniske krampagtige bevægelser (ikke en indikator for et fald i anæstesidybden, kræver ikke en yderligere dosis Calypsol) under opvågnen er visuelle hallucinationer, levende drømme, følelsesmæssige forstyrrelser, psykomotorisk agitation, delirium, desorientering mulig (sjældnere observeret hos patienter under 15 år og efter 65 år);
- fordøjelsessystemet: kvalme, savlen, opkastning, appetitløshed;
- åndedrætsorganer (på grund af hurtig indgivelse eller i tilfælde af overdosering): ofte - depression eller vejrtrækningsophør sjældent - laryngospasme;
- synsorgan: mulig - nystagmus, diplopi, moderat stigning i intraokulært tryk
- allergiske og lokale reaktioner: sjældent på injektionsstedet - smerte, udslæt; i isolerede tilfælde - forbigående erytem / mæslignende udslæt, anafylaksi;
- andre reaktioner: lægemiddeltolerance (som regel ved gentagen brug af Calypsol i en kort periode; især hos små børn; den ønskede effekt i dette tilfælde opnås ved en tilsvarende dosisforøgelse).
Overdosis
Calipsol har et bredt terapeutisk indeks.
Overdoseringssymptomer er depression / åndedrætsstop.
Kunstig ventilation anbefales, indtil spontan vejrtrækning er fuldt genoprettet.
specielle instruktioner
Calipsol kan kun bruges af en erfaren anæstesilæge i en specialiseret intensivafdeling udstyret med de nødvendige midler.
Først efter vurdering af fordele / risiko-forholdet ved anæstesi, med særlig forsigtighed, bør et bedøvelsesmiddel anvendes i følgende tilfælde: inden for seks måneder efter tilstanden af ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt; hos patienter med øget intrakranielt tryk, glaukom eller gennemtrængende øjenskade; i tilfælde af alkoholforgiftning.
Det intravenøse lægemiddel injiceres langsomt (over 1 minut). Med den hurtige introduktion af Kalipsol er respirationsdepression og en kraftig stigning i blodtrykket mulig.
Ved arteriel hypertension eller hjertesvigt under anæstesi kræves konstant overvågning af hjertefunktionen.
Da indførelsen af Calypsol normalt ikke påvirker svælget reflekser, skal mekanisk irritation af svælget undgås. Til kirurgiske indgreb i svælget, luftrøret eller strubehovedet er den kombinerede brug af Calypsol sammen med andre muskelafslappende midler såvel som omhyggelig vejrtrækningskontrol nødvendig.
Operationer, der involverer de indvendige veje for smertetransmission, kan kræve administration af andre smertestillende midler.
Til obstetriske indgreb, hvor det kræves fuldstændig afslapning af livmoderens muskler, anbefales det ikke at administrere ketamin som monoterapi.
Diagnostiske / terapeutiske indgreb på synsorganet udføres normalt ikke under lokalbedøvelse.
Efter bedring fra anæstesi kan akut delirium begynde. Denne reaktion kan forhindres ved administration af benzodiazepiner eller ved at reducere effekten af taktile, verbale og visuelle stimuli. Dette kræver overvågning af vitale indikatorer for kroppens tilstand.
Efter brug af Calypsol i en poliklinik frigives patienten kun efter fuld bevidsthedsgenopretning, altid ledsaget af en voksen.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
For at gendanne kroppens kognitive og psykofysiske funktioner efter brug af Calypsol har patienten brug for mindst 12 timer. På dette tidspunkt bør kørsel undgås såvel som at udføre andre typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
I eksperimentelle undersøgelser på dyr blev der ikke observeret nogen teratogene virkninger af ketamin.
Brug af Kalipsol til anæstesi under graviditet er tilladt efter vurdering af forholdet mellem fordele for moderen og risici for fosteret. Ketamin krydser placentabarrieren hurtigt. I fødselslæge skal det bruges i lave doser. Brug af en dosis på 2 mg / kg eller mere kan forårsage respirationsdepression hos den nyfødte.
Der er ingen data om frigivelse af ketamin under amning.
Lægemiddelinteraktioner
Når de anvendes samtidigt med barbiturater og opioide analgetika, forstærker ketamin deres muskelafslappende virkning, forbedrer effektiviteten af tubokurarin og ergometrin, men påvirker ikke effekten af pipcuronium, pancuronium og succinylcholin.
Virkningsvarigheden af ketamin øges ved hjælp af inhalationsanæstesi, herunder fluorerede kulbrinter (enfluran, fluorotan, isofluran, methoxyfluran) og barbiturater.
Sovepiller (især benzodiazepinderivater) og antipsykotika (antipsykotika) forlænger effekten af ketamin, hvilket reducerer sandsynligheden for bivirkninger.
Samtidig brug af Calypsol med euphyllin kan reducere krampetærsklen.
Calipsol er farmakologisk kompatibel med andre muskelafslappende midler og anæstetika.
Brug af Kalipsol til patienter, der modtager skjoldbruskkirtelhormoner, kan føre til stigning i blodtryk og takykardi.
Farmaceutiske interaktioner:
- barbiturater: udviser kemisk uforenelighed med ketamin, de kan ikke indgives i samme sprøjte;
- diazepam: bør ikke blandes med ketamin i samme sprøjte eller infusionsopløsning, de skal administreres separat.
Analoger
Analoger af Kalipsol er: Ketalar, Ketamin, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 15-30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Lægemidlet er kun beregnet til hospitalsbrug.
Anmeldelser om Calypsole
Patienter diskuterer aktivt stoffet på medicinske fora, men anmeldelser om Calypsole er langt fra altid positive. Det anses af mange for at være den billigste type bedøvelsesmiddel med alvorlige bivirkninger i form af hallucinationer, forvirring, ubehagelige og endda skræmmende drømme. Du bør ikke stole på objektiviteten af disse anmeldelser, da udvælgelse af anæstesi er en vanskelig opgave, hvis løsning kun kan udføres af en professionel anæstesilæge.
Pris for Kalipsol på apoteker
Da stoffet udelukkende er bestemt til distribution i specialiserede apoteker til medicinske institutioner, er prisen på Calypsol ukendt.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
