Kardura
Kardura: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakodynamik og farmakokinetik
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Brug til ældre
- 12. Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen
- 13. Ansøgning om nedsat nyrefunktion
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Cardura
ATX-kode: C02CA04
Aktiv ingrediens: Doxazosin (Doxazosinum)
Producent: PFIZER (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 08-05-2019
Priser på apoteker: fra 350 rubler.
Købe
Cardura er en alpha1-blokker. Et antihypertensivt middel, der anvendes til vandladningsforstyrrelser i nærværelse af godartet prostatahyperplasi.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: rund bikonveks, hvid, indgraveret med "Pfizer" på den ene side og "CN 1", "CN 2" eller "CN 4" - på den anden (i blisterpakninger på 7 stk., I en papæske 2 blisterpakninger, 10 stk., i en papæske 3 blisterpakninger, 14 stk., i en papkasse 1 blisterpakning).
Det aktive stof er doxazosinmesylat, dets indhold i 1 tablet med gravering:
- CN 1 - 1,213 mg eller 1 mg doxazosin;
- CN 2 - 2,43 mg eller 2 mg doxazosin;
- CN 4 - 4,85 mg eller 4 mg doxazosin.
Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Anvendelsen af Kardura til behandling af godartet prostatahyperplasi kan forbedre urodynamiske parametre betydeligt og reducere manifestationen af sygdommens symptomer. Denne effekt er forbundet med doxazosins evne til at blokere alfa-1-adrenerge receptorer placeret i prostata og blærehals. Effekten af brugen af lægemidlet varer i lang tid (for eksempel op til 48 måneder).
Anvendelsen af Kardura til patienter med arteriel hypertension fører til et fald i den samlede perifere vaskulære resistens og et signifikant fald i blodtrykket. Når lægemidlet tages en gang om dagen, sker trykfaldet gradvist, og der udvikles en betydelig antihypertensiv virkning inden for 24 timer. Efter oral administration observeres den maksimale effekt normalt efter 2-6 timer. Ved behandling af Kardura hos patienter med arteriel hypertension er blodtryksværdierne i stående og liggende stilling de samme.
Ved langvarig brug af doxazosin udvikles ikke tolerance over for lægemidlet (i modsætning til ikke-selektive alfa1-blokkere). Under vedligeholdelsesbehandling er forekomsten af takykardi og øget reninaktivitet i plasma lav.
Cardura har en positiv virkning på blodlipidprofilen, hvilket øger forholdet mellem lipoprotein med høj densitet og total cholesterol og nedsætter total cholesterol og total triglycerider. Denne kendsgerning er en fordel i forhold til betablokkere og diuretika, som ikke har en gavnlig effekt på disse parametre.
Der er etableret en pålidelig sammenhæng mellem lipidprofilen af blod og arteriel hypertension med koronar hjertesygdom, og derfor normaliserer lipidkoncentrationen og blodtrykket under doxazosinadministration risikoen for at udvikle koronar hjertesygdom.
Følgende virkninger blev observeret ved doxazosinbehandling:
- hæmning af blodpladeaggregering;
- regression af hypertrofi i venstre ventrikel;
- øget aktivitet af vævsplasminogenaktivator;
- øget følsomhed over for insulin med nedsat glukosetolerance.
At tage Kardura forårsager ikke udviklingen af bivirkninger, så stoffet kan ordineres til patienter med diabetes mellitus, bronchial astma, gigt og venstre ventrikelsvigt.
Resultaterne af kontrollerede kliniske forsøg med patienter med arteriel hypertension indikerer, at indtagelse af doxazosin kan ledsages af en forbedring af erektilfunktionen. Patienter, der fik doxazosin, var også mindre tilbøjelige til at have gentagen erektil dysfunktion (sammenlignet med patienter, der fik antihypertensiva).
Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes lægemidlet godt: den maksimale koncentration i blodet observeres efter 2 timer. Doxazosin er i stand til at binde til plasmaproteiner i blodet med ca. 98%. De primære metaboliske veje for dette stof er hydroxylering og O-demethylering.
Processen med at fjerne Kardura fra blodplasma er tofaset. Den sidste halveringstid er 22 timer, så stoffet kan kun tages en gang om dagen. Mindre end 5% af dosis udskilles uændret.
Farmakokinetiske undersøgelser har vist, at lægemidlets farmakokinetik ikke adskiller sig signifikant fra patienter med nyreinsufficiens og hos ældre patienter fra yngre patienter med normal nyrefunktion.
Resultaterne af en klinisk undersøgelse, der involverede 12 patienter med moderat nedsat leverfunktion, viste, at der med en enkelt dosis doxazosin var en stigning i AUC med 43% og et fald i ægte oral clearance med 40%.
Indikationer til brug
- Arteriel hypertension (som en del af kombinationsbehandling);
- Godartet prostatahyperplasi (BPH);
- Forsinket urinstrømning og andre symptomer forbundet med BPH.
Kontraindikationer
- Nedsat leverfunktion i svær eller progressiv form;
- Anuria;
- Blære sten;
- Urinvejsinfektioner;
- Samtidig obstruktion af de øvre urinveje
- Alder under 18 år
- Hypotension og tendens til ortostatiske lidelser, herunder en historie;
- Glukose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans, lactasemangel;
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter og quinazoliner.
Kardura ordineres med forsigtighed til patienter med aorta- og mitralstenose, hjertesvigt med øget minutudgang, højre ventrikelsvigt (på grund af perikardial effusion eller lungeemboli), venstre ventrikelsvigt med lavt fyldningstryk, nedsat hjernecirkulation, samtidig brug af PDE5-hæmmere (hypotension), leversvigt, ældre patienter.
Anvendelse under graviditet og amning er mulig, hvis den forventede effekt af terapi for moderen ifølge lægen opvejer betydeligt den potentielle trussel mod fosteret eller barnet.
Instruktioner til brug af Kardura: metode og dosering
Tabletterne tages oralt 1 gang om dagen, om morgenen eller om aftenen.
Lægen ordinerer og vælger dosis af lægemidlet individuelt baseret på kliniske indikationer.
Anbefalet daglig dosis:
- Arteriel hypertension: de første 1-2 uger - 1 mg 1 gang dagligt. Efter at have taget den første dosis, skal patienten overvåge blodtrykket (BP) i de første 6-8 timer for at forhindre et kraftigt fald i det, især på baggrund af tidligere diuretikabehandling. Derefter foretages med et interval på 1-2 uger en gradvis multipel (op til 2 mg, op til 4 mg, op til 8 mg) i den daglige dosis, indtil den terapeutisk effektive er opnået. Den gennemsnitlige dosis af lægemidlet er 2-4 mg pr. Dag, den maksimale dosis er 16 mg;
- Godartet prostatahyperplasi: For at forhindre udvikling af synkope og / eller postural hypotension ordineres en startdosis på 1 mg. Dosis bør øges gradvist med et interval på 1-2 uger under hensyntagen til tilstedeværelsen af BPH-symptomer og individuelle karakteristika ved urodynamik. Den gennemsnitlige daglige dosis er 2-4 mg, den maksimale er 8 mg.
Ved kombineret behandling med diuretika eller andre antihypertensive lægemidler skal dosis af Kardura justeres under hensyntagen til lægemidlets tolerance og patientens tilstand.
I tilfælde af afbrydelse af at tage stoffet i flere dage er det nødvendigt at genoptage behandlingen fra den indledende dosis.
Ved nyresvigt og hos ældre patienter er korrektion af doseringsregimen ikke påkrævet.
Bivirkninger
Brug af Kardura til arteriel hypertension kan ofte forårsage følgende bivirkninger:
- Fra nervesystemet: døsighed, postural svimmelhed (et kraftigt fald i blodtrykket, mens du tager den første dosis, hvilket kan resultere i ortostatisk svimmelhed, besvimelse med en hurtig ændring i kropsposition); meget ofte - svimmelhed, hovedpine
- Fra det vestibulære apparat og høreorganet: svimmelhed;
- Fra luftvejene: rhinitis;
- Fra fordøjelsessystemet: kvalme;
- Andre: svaghed, asteni, træthed, ødem i underekstremiteterne.
Bivirkninger bemærket i processen med markedsføringsundersøgelse af Karduras virkning ved behandling af patienter med arteriel hypertension, hvis udvikling muligvis ikke er forbundet med brugen af lægemidlet: brystsmerter, hjertebanken, takykardi; sjældent - arytmi, angina pectoris, myokardieinfarkt; meget sjældent - en krænkelse af cerebral cirkulation, bradykardi.
Anvendelsen af Kardura ved godartet prostatahyperplasi kan forårsage de samme bivirkninger, som opstår ved behandling af patienter med arteriel hypertension.
Derudover rapporterer undersøgelser efter markedsføring følgende mulige bivirkninger:
- Fra siden af det kardiovaskulære system: sjældent - blodstrøm til ansigtets hud, postural hypotension, et markant fald i blodtrykket;
- Fra det hæmatopoietiske system: meget sjældent - trombocytopeni, leukopeni;
- Fra urinvejen: sjældent - polyuri, øget hyppighed af vandladning, urininkontinens; meget sjældent - dysuri, nokturi, hæmaturi;
- Fra fordøjelsessystemet: ofte - tørhed i mundslimhinden, mavesmerter, dyspepsi, diarré; sjældent - opkastning, flatulens, forstoppelse meget sjældent - øget aktivitet af leverenzymer, hepatitis, kolestase, gulsot;
- Fra siden af synsorganet: ofte - krænkelse af farveopfattelse; sjældent - atonic iris syndrom;
- Fra nervesystemet: ofte - paræstesi; sjældent - tremor, hypæstesi;
- Fra det vestibulære apparat og høreorganet: sjældent - tinnitus;
- Fra siden af stofskiftet: sjældent - anoreksi;
- Fra immunsystemet: meget sjældent - anafylaktiske reaktioner;
- Fra bevægeapparatet: sjældent - rygsmerter, artralgi, muskelspasmer, myalgi, muskelsvaghed;
- Fra siden af psyken: ofte - søvnløshed, angst, agitation; sjældent - depression
- Fra siden af huden: sjældent - kløende hud, udslæt, alopeci, purpura; meget sjældent - urticaria;
- Fra reproduktionssystemet: meget sjældent - impotens, priapisme, gynækomasti; meget sjældent - retrograd ejakulation;
- Fra åndedrætssystemet: ofte - rhinitis, åndenød sjældent - næseblod, hoste; meget sjældent - forværring af eksisterende bronkospasme;
- Laboratorieindikatorer: sjældent - en stigning i kropsvægt;
- Andre: sjældent - smerter med forskellig lokalisering.
Overdosis
I tilfælde af overdosering er et markant fald i blodtrykket mulig, hvilket undertiden ledsages af besvimelse.
Med udviklingen af en sådan effekt skal patienten straks lægges på ryggen og hæve benene. Om nødvendigt udføres symptomatisk behandling. På grund af den høje binding af doxazosin til blodplasma-proteiner er dialyse ikke effektiv.
specielle instruktioner
Brugen af alfablokkere, især i begyndelsen af behandlingen, hos en lille del af patienterne forårsager udviklingen af postural hypotension i form af svaghed, svimmelhed og undertiden bevidsthedstab (besvimelse). Derfor skal lægen, når han ordinerer lægemidlet, give patientens anbefalinger om forsigtighed, herunder at undgå en pludselig ændring i kropsposition. Det bør advares om muligheden for ortostatisk hypotension, især i varmt vejr, under fysisk anstrengelse eller langvarig ophold og i tilfælde af alkoholforbrug.
Lægemidlet skal anvendes med ekstrem forsigtighed hos ældre patienter, som med alderen øges risikoen for ortostatisk hypotension og forekomsten af synshandicap, svimmelhed og besvimelse.
Ordination af lægemidlet til patienter med BPH er indiceret både med normalt blodtryk og med arteriel hypertension. Normalt blodtryk hos patienter med BPH ændrer sig ikke signifikant fra brugen af lægemidlet. Behandling af BPH i kombination med arteriel hypertension kan være monoterapi.
I tilfælde af prostatahyperplasi foretages indgivelsen af lægemidlet efter udelukkelse af dets kræftdegeneration.
Doxazosin har ingen effekt på koncentrationen af prostata-specifikt antigen (PSA) i plasma.
Under kataraktkirurgi kan patienter, der tager eller har gennemgået alfa1-blokkeringsbehandling, opleve intraoperativt atonisk iris-syndrom. For at forhindre komplikationer under operationen skal patienten informere kirurgen, inden den begynder om behandling med alpha1-blokkere eller tage dem tidligere.
Kardura ordineres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion og undgår brugen af maksimale doser.
I løbet af brugen af stoffet anbefales det at være forsigtig med alle potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver øget opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder styring af køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Dyreforsøg leverede ikke data om doxazosins teratogene effekt, men brugen af ekstremt høje doser (300 gange højere end anbefalet til mennesker) førte til et fald i fostrets overlevelse. Manglen på velkontrollerede tilstrækkelige undersøgelser tillader os ikke at konkludere om lægemidlets sikkerhed under graviditet eller amning, og når vi ordinerer Kardura i disse perioder, er det nødvendigt nøje at analysere fordelene for moderen og mulig skade på fosteret eller barnet.
Pædiatrisk anvendelse
Det er forbudt at bruge stoffet til behandling af børn og unge under 18 år.
Brug til ældre
Ved behandling af patienter fra denne kategori anvendes lægemidlet med forsigtighed.
Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen
I henhold til instruktionerne gennemgår Kardura fuldstændig biotransformation i leveren, derfor bør lægemidlet anvendes med forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion.
Ansøgning om nedsat nyrefunktion
Ved behandling af denne kategori af patienter er dosisjustering ikke påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug med PDE5-hæmmere kan forårsage symptomatisk hypotension.
Lægemidlet bør ikke administreres samtidigt med andre alfa-adrenerge blokkerere.
Kombinationen af doxazosin med warfarin, indomethacin, digoxin eller phenytoin påvirker ikke deres binding til proteiner i blodplasmaet.
Fraværet af klinisk interaktion med lægemidlet blev bemærket ved samtidig anvendelse med furosemid, thiaziddiuretika, betablokkere, orale hypoglykæmiske midler, antibiotika, antikoagulantia, urikosuriske midler.
Den antihypertensive effekt af lægemidlet kan reduceres af østrogener, sympatomimetiske og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især indomethacin.
Når det kombineres med adrenalin, kan arteriel hypotension og takykardi udvikles, da Kardura eliminerer sin alfa-adrenostimulerende virkning; med sildenafil - sandsynligheden for ortostatisk hypotension øges; med hæmmere af mikrosomal oxidation i leveren er et fald i doxazosins effektivitet mulig og med induktorer - en stigning; med andre antihypertensive stoffer - det er nødvendigt at justere deres dosis, da sværhedsgraden af deres handling øges.
Analoger
Analoger af Kardura er: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Kardura
Anmeldelser om Kardura er overvejende positive: lægemidlet er effektivt til behandling af prostatahyperplasi og hypertension. Bivirkninger er sjældne.
Pris for Kardura på apoteker
Prisen for Kardura er ca. 497-530 rubler for en pakke med 30 1 mg tabletter, 550-630 rubler for en pakke med 30 2 mg tabletter og 697 rubler for en pakke med 30 4 mg tabletter.
Kardura: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Kardura 2 mg tabletter 30 stk. RUB 350 Købe |
|
Kardura 1 mg tabletter 30 stk. 441 r Købe |
|
Cardura 2 mg tabletter 30 stk. 553 r Købe |
|
Kardura 4 mg tabletter 30 stk. RUB 619 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
