Casodex
Casodex: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Casodex
ATX-kode: L02BB03
Aktiv ingrediens: bicalutamid (bicalutamid)
Producent: S.p. A. Corden Pharma (Italien) for AstraZeneca Ltd (UK)
Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019
Priser på apoteker: fra 1897 rubler.
Købe
Casodex er et ikke-steroide antiandrogent lægemiddel, der anvendes til behandling af avanceret prostatacancer.
Frigør form og sammensætning
Casodex produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, hvide, på den ene side er der et indgraveret logo i form af en afrundet pil på den anden - "50" og "Cdx" (50 mg tabletter) eller "Casodex 150" (tabletter på 150 mg), i blisterpakninger på 14 stk., 2 blisterpakninger i en papæske.
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Aktiv ingrediens: bicalutamid - 50 eller 150 mg;
- Hjælpekomponenter (henholdsvis 50/150 mg): lactosemonohydrat - 61/183 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 7,5 / 22,5 mg, povidon - 5/15 mg, magnesiumstearat - 1,5 / 4,5 mg.
Sammensætningen af skallen (henholdsvis 50/150 mg): hypromellose - 2,5 / 7,5 mg, macrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, titandioxid (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Casodex er en racemisk blanding, der er kendetegnet ved ikke-steroid antiandrogen aktivitet, overvejende af (R) -enantiomeren, og fraværet af anden endokrin aktivitet.
Casodex undertrykker den stimulerende virkning af androgener ved at binde til androgenreceptorer (uden at aktivere genekspression). Som et resultat af denne proces opnås regression af maligne prostata tumorer.
Når du holder op med at tage stoffet, kan der i nogle tilfælde udvikles et klinisk syndrom med antiandrogen-tilbagetrækning.
I tilfælde af daglig brug af Casodex i en dosis på 150 mg pr. Dag med øjeblikkelig hormonbehandling eller adjuverende terapi af lokalt avanceret (T3 - T4, enhver N, M0 eller enhver T, N +, M0) prostatacancer, er sandsynligheden for sygdomsprogression og udseendet af knoglemetastaser reduceret signifikant.
I tilfælde af lokalt fremskreden prostatacancer i grupper af patienter, der tog Casodex i en dosis på 150 mg som adjuvans eller øjeblikkelig behandling, var der i sammenligning med standardbehandling (strålebehandling, kirurgisk behandling) en tendens til en stigning i forventet levealder uden symptomer på sygdomsprogression.
Med lokalt avanceret prostatacancer registrerede patienter, der fik Casodex i en dosis på 150 mg under øjeblikkelig monoterapi eller adjuverende behandling i kombination med strålebehandling, en stigning i forventet levealder.
I lokalt avanceret ikke-metastatisk prostatacancer viste brugen af Casodex 150 mg sammenlignet med kirurgisk kastration ikke statistisk signifikante forskelle i forventet levetid og tid til progression med statistisk signifikante fordele i fysisk tilstand og seksuel funktion.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes Casodex hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen.
(R) -enantiomeren udskilles langtfra langsomt fra kroppen end (S) -enantiomeren, halveringstiden for den førstnævnte er ca. 7 dage.
I tilfælde af daglig administration af bicalutamid på grund af den lange halveringstid øges indholdet af (R) -enantiomeren i blodplasmaet ca. 10 gange, hvilket gør det muligt at bruge lægemidlet en gang dagligt.
I tilfælde af daglig administration af bicalutamid i en dosis på 150 mg er ligevægtskoncentrationen af (R) -enantiomeren i plasma ca. 22 μg / ml, og i en dosis på 50 mg er dette tal ca. 9 μg / ml. I ligevægtstilstand udgør den aktive (R) -enantiomer ca. 99% af alle enantiomerer, der cirkulerer i blodet.
(R) -enantiomerens farmakokinetik påvirkes ikke af alder, graden af nedsat nyrefunktion og tilstedeværelsen af mild og moderat leverdysfunktion hos patienten. Der er oplysninger om en afmatning i eliminering af (R) -enantiomeren fra plasma hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
For den racemiske blanding er bindingen med plasmaproteiner 96% og for (R) -enantiomeren - 99,6%. Det metaboliseres aktivt i leveren på grund af oxidation og dannelsen af konjugater med glucuronsyre. Udskillelse af metabolitter udføres med galde og urin i omtrent lige store proportioner.
Det gennemsnitlige indhold af (R) -enantiomeren i sæd fra patienter behandlet med Casodex i en dosis på 150 mg er ca. 4,9 μg / ml. Potentielt lave mængder bicalutamid (0,3 μg / kg) kan findes hos kvinder efter samleje. Denne mængde er under den krævede koncentration til ændringer i fosterudvikling hos forsøgsdyr.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Casodex til behandling af avanceret prostatacancer (i kombination med kirurgisk kastration eller en analog af gonadotropinfrigivende hormon).
Kontraindikationer
- Samtidig brug med astemizol, terfenadin, cisaprid;
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Casodex er ikke ordineret til kvinder og børn.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med funktionelle leverforstyrrelser såvel som laktasemangel, lactoseintolerans og galactose / glukose malabsorptionssyndrom.
Instruktioner til brug af Casodex: metode og dosering
Casodex tages oralt.
Lægemidlet ordineres til voksne mænd, inklusive ældre patienter, med 50 mg pr. Dag i kombination med et gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) -analog eller med kirurgisk kastration (behandlingen skal startes samtidigt).
Patienter med mild leverdysfunktion og nedsat nyrefunktion bør ikke justeres.
Hos patienter med svær og moderat funktionsnedsættelse i leveren kan kumulation af Casodex øges.
Bivirkninger
Under brugen af Casodex kan der forekomme forstyrrelser fra nogle kropssystemer, der manifesteres med varierende frekvens:
- Meget ofte (≥10%): hududslæt, gynækomasti (kan vedblive selv efter seponering af behandlingen, især ved langvarig brug af lægemidlet), asteni, ømhed i brystet;
- Ofte (≥1% til <10%): døsighed, svimmelhed, depression, anoreksi, hedeture, mavesmerter, kløe, forstoppelse, kvalme, dyspepsi, vægtøgning, nedsat appetit, tør hud, flatulens, hårgenvækst eller alopeci, hirsutisme, hæmaturi, nedsat kønsdrev, erektil dysfunktion, ødem, brystsmerter, anæmi, gulsot, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatotoksicitet;
- Ikke almindelig (fra ≥ 0,1% til <1%): angioødem, urticaria, overfølsomhedsreaktioner, interstitielle lungesygdomme (der er data om tilfælde med dødelig udgang);
- Sjældent (fra ≥ 0,01% til <0,1%): leversvigt (der er data om tilfælde med dødelig udgang).
Gulsot, kolestase og forhøjet hepatisk transaminase blev sjældent betragtet som alvorlige. Disse lidelser var af forbigående karakter og faldt eller forsvandt fuldstændigt ved fortsat behandling eller efter seponering af Casodex. Meget sjældent udviklede leversvigt, mens man tog stoffet, men årsag-virkning-forholdet er ikke pålideligt etableret.
Overdosis
Der er ikke registreret tilfælde af overdosering hos mennesker.
Der er ingen specifik modgift.
Behandling er symptomatisk: generel understøttende terapi ordineres, kontrol af vitale funktioner vises. Dialyse er ineffektiv, da bicalutamid binder stærkt til proteiner og ikke udskilles uændret i urinen.
specielle instruktioner
Hos patienter med funktionelle lidelser i leveren under behandling anbefales det regelmæssigt at vurdere leverfunktionen. I de fleste tilfælde observeres ændringer i leverfunktionen i løbet af de første 6 måneder af behandlingen. Med udviklingen af alvorlige lidelser bør behandlingen afbrydes.
Med sygdommens progression på baggrund af en stigning i niveauet af prostata-specifikt antigen (PSA) kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af Casodex med lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres med deltagelse af CYP3A4.
Ved samtidig anvendelse med coumarin-antikoagulantia anbefales regelmæssig monitorering af protrombintid.
Patienter med lactoseintolerance skal tage højde for, at hver 50/150 mg tablet indeholder 61/183 mg lactosemonohydrat.
Under anvendelsen af Casodex kan der forekomme svimmelhed og døsighed, hvorfor du skal være forsigtig, når du kører bil eller kører i maskiner i bevægelse.
Påføring under graviditet og amning
Det er forbudt at bruge Casodex til behandling af kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Det er forbudt at bruge Casodex til behandling af børn.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af nedsat leverfunktion skal lægemidlet anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Casodex sammen med nogle lægemidler kan bivirkninger forekomme:
- Langsom calciumkanalblokkere, cyclosporin: forstærkning eller udvikling af uønskede reaktioner (en dosisreduktion kan være påkrævet, det anbefales at nøje overvåge patientens kliniske tilstand og koncentrationen af cyclosporin i blodplasmaet);
- Lægemidler, der hæmmer mikrosomale leverenzymer (for eksempel ketoconazol, cimetidin): en stigning i koncentrationen af bicalutamid i plasma og muligvis en stigning i forekomsten af bivirkninger (der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug);
- Indirekte antikoagulanter i coumarin-serien (inklusive warfarin): forbedrer deres virkning (det anbefales regelmæssigt at overvåge protrombintiden).
Samtidig brug af Casodex med terfenadin, cisaprid og astemizol er kontraindiceret.
Analoger
Casodex-analoger er: Areklok, Bikana, Bicalutamid, Bicalutamid-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Kalumid, Flulem, Flutamide, Flutan, Flutazin, Flucine, Flutaplex, Flutapharm.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.
Opbevaringstid: Casodex 50 mg - 5 år, 150 mg - 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Casodex
Anmeldelser af Casodex indikerer, at dette lægemiddel er effektivt til behandling af prostatacancer (det understøtter godt det niveau af hormoner, der er nødvendigt for terapi).
Ifølge brugerrapporter er den mest almindelige bivirkning, når du tager Casodex, leverskade.
Prisen på Casodex på apoteker
Den omtrentlige pris for Casodex er: 28 tabletter à 50 mg hver - 4500 rubler, 28 tabletter à 150 mg - 7400 rubler.
Casodex: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Casodex 50 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1897 RUB Købe |
|
Casodex 150 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 4560 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
