Klymene
Klimen: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Climen
ATX-kode: G03CA53
Aktiv ingrediens: cyproteron + østradiol (cyproteronum + østradiolum)
Producent: Delpharm Lille SaS (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Priser på apoteker: fra 949 rubler.
Købe
Klymen er et anti-klimakterisk middel med antiandrogen, gestagen og antigonadotrop virkning.
Frigør form og sammensætning
Dosisform Klimen - to typer piller: hvid og lyserød (i en blister 11 stk. Hvid og 10 stk. Lyserøde piller, i en papæske 1 blister).
Indhold af aktive ingredienser i 1 tablet:
- Hvid: østradiolvalerat - 2 mg;
- Lyserød: østradiolvalerat - 2 mg, cyproteronacetat - 1 mg.
Hjælpekomponenter: calciumcarbonat, majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon 25.000 (K25), magnesiumstearat, povidon 700.000 (K700), saccharose, macrogol 6000, voks, talkum.
Derudover i sammensætningen af lyserøde dragéer: glycerol 85%, jernoxid gul, jernoxid rød, titandioxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Klymene indeholder østrogen-estradiolvalerat, som i menneskekroppen omdannes til form af 17β-østradiol, der svarer til et stof syntetiseret af æggestokkene. Den aktive ingrediens er også et progesteronderivat - cyproteronacetat, der er karakteriseret ved antiandrogene, antigonadotrope og gestagene effekter.
Takket være de aktive stoffer og det cykliske system med at tage Klymen (i 11 dage tages kun østrogen, derefter østrogen og gestagen i 10 dage efterfulgt af en pause i 7 dage) hos patienter, der lider af menstruations uregelmæssigheder, med regelmæssig indtagelse af lægemidlet observeres menstruationsgenopretning cyklus.
På baggrund af brugen af Klymen er der ingen undertrykkelse af ægløsning, og syntesen af hormoner i selve kroppen forbliver uændret. Det er tilladt at bruge stoffet til kvinder i den reproduktive alder for at normalisere menstruationscyklussen såvel som hos kvinder med menstruationsforstyrrelser i præmenopausal periode.
Estradiol eliminerer manglen på østrogen i den kvindelige krop i overgangsalderen og bidrager til en effektiv behandling af vegetative og psyko-følelsesmæssige symptomer på overgangsalderen (disse inkluderer led- og muskelsmerter, hedeture, nedsat libido, intens sveden, hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, kardialgi, hjertebanken, øget nervøs ophidselse, irritabilitet) såvel som involveringer i huden og slimhinderne, især slimhinderne i kønsorganerne [smerter under samleje, irritation og tørhed af vaginal slimhinde, enuresis (urininkontinens)]. Estradiol forhindrer faldet i knoglemasse, fremkaldt af mangel på østrogen. Dette skyldes hovedsageligt inhiberingen af osteoklasternes funktion og normaliseringen af balancen mellem resorptions- og knogledannelsesprocesserne. Undersøgelser har vist, at langvarig brug af hormonbehandling (HRT) fører til et fald i risikoen for perifere knoglebrud hos patienter, der er i overgangsalderen. Tilbagetrækning af HRT ledsages af et fald i knoglemasse, hvis hastighed er sammenlignelig med de parametre, der er karakteristiske for tidsintervallet umiddelbart efter overgangsalderen. Antagelsen om, at udnævnelsen af HRT giver dig mulighed for at genoprette knoglemasse til den værdi, der er bestemt før overgangsalderen, betragtes som ubegrundet.karakteristisk for tidsintervallet umiddelbart efter overgangsalderen. Antagelsen om, at udnævnelsen af HRT giver dig mulighed for at genoprette knoglemasse til den værdi, der er bestemt før overgangsalderen, betragtes som ubegrundet.karakteristisk for tidsperioden umiddelbart efter overgangsalderen. Antagelsen om, at udnævnelsen af HRT giver dig mulighed for at gendanne knoglemasse til den værdi, der er bestemt før overgangsalderen, betragtes som ubegrundet.
HRT har også en gavnlig virkning på koncentrationen af kollagen i huden såvel som dens densitet, hvilket gør det muligt at bremse dannelsen af rynker. De antiandrogene egenskaber af cyproteronacetat giver en terapeutisk virkning på kroppen i androgenafhængige sygdomme (disse inkluderer androgenetisk alopeci, seborrhea, acne).
Modtagelse af Klymen fører til et fald i indholdet af lavdensitetslipoproteiner (LDL) og total kolesterol og en stigning i niveauet af højdensitetslipoproteiner (HDL), hvilket resulterer i, at forholdet mellem HDL / LDL øges betydeligt, og koncentrationen af triglycerider også øges. Da cyproteronacetat mangler androgene egenskaber, ændrer dette stof praktisk talt ikke graden af virkning af østradiol på lipidmetabolismen. Resultaterne af behandling med Klymen er især mærkbare hos patienter med tydelige aterogene ændringer i lipidprofilen.
At tage cyproteronacetat i 10 dage under hver cyklus forhindrer udviklingen af endometriehyperplasi og onkologiske sygdomme.
Observationer i løbet af undersøgelser tyder på, at brugen af HRT reducerer forekomsten af tyktarmskræft blandt postmenopausale patienter. Handlingsmekanismen forstås ikke godt.
Farmakokinetik
Estradiol valerer
Når det tages oralt, absorberes østradiolvalerat næsten fuldstændigt og i høj hastighed. I processen med absorption og primær passage af stoffet gennem leveren opdeles esteren i valerinsyre og østradiol. Samtidig metaboliseres østradiol i vid udstrækning yderligere og splittes i estron, estronsulfat og estriol. Når det tages oralt, er biotilgængeligheden af østradiol ca. 3%. Denne indikator påvirkes ikke af samtidig indtagelse af Klymene sammen med mad.
Det maksimale niveau af østradiol i blodplasma er ca. 30 pg / ml og nås 4-9 timer efter indtagelse af Klymene. En dag efter administration falder indholdet af østradiol i blodplasmaet til en koncentration på ca. 15 pg / ml. Estradiol binder til kønshormonbindende globulin (SHBG) og albumin. Den frie fraktion af østradiol i blodplasma er ca. 1-1,5%, og fraktionen af forbindelsen bundet af SHBG ligger i området 30-40%.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen af stoffet efter en enkelt intravenøs administration når ca. 1 l / kg.
Efter hydrolyse af østradiolvalerat af eksogen oprindelse biotransformeres forbindelsen på samme måder som endogen østradiol. De metaboliske processer af østradiol udføres hovedsageligt i leveren og også delvist i målorganerne, tarmene, skeletmusklerne og nyrerne. Som et resultat af disse processer dannes catecholøstrogener, estriol og estron såvel som glucuronid- og sulfatkonjugater af disse forbindelser, som er karakteriseret ved signifikant mindre østrogen aktivitet eller slet ikke.
Clearance af østradiol fra blodplasma efter en enkelt intravenøs injektion er kendetegnet ved en høj grad af variation i området 10-30 ml / min / kg. Noget af østradiol udskilles sammen med galden og deltager i den intestinale leverrecirkulation. Estradiolmetabolitter udskilles hovedsageligt i urinen i form af glucuronider og sulfater.
Indholdet af østradiol i blodplasma efter gentagen administration er ca. 2 gange højere end efter administration af en enkelt dosis. I gennemsnit varierer niveauet af østradiol i blodplasmaet fra 40 pg / L (minimumskoncentration) til 90 pg / L (maksimal koncentration). Indholdet af estron, som er et svagere østrogen, er ca. 8 gange, og indholdet af estronsulfat er ca. 150 gange højere end østradiol. Efter annulleringen af Klymene vender koncentrationerne af østron og østradiol tilbage til deres oprindelige værdier i 2-3 dage.
Cyproteronacetat
Efter oral administration af cyproteronacetat i en lang række doser absorberes stoffet hurtigt og fuldstændigt. Absolut biotilgængelighed efter oral administration når 88%.
Den maksimale koncentration af denne aktive komponent i blodplasma er ca. 30 ng / ml og nås inden for 1-2 timer efter en enkelt dosis på 1 mg cyproteronacetat. Herefter bemærkes et tofasefald i niveauet af cyproteronacetat i blodplasma med henholdsvis halveringstiden på 0,8 timer og 2,3 dage.
Cyproteronacetat binder næsten udelukkende til serumalbumin. Ca. 3,5–4% af den samlede koncentration af stoffet er indeholdt i blodplasmaet i ubundet form. På grund af den ikke-specificitet af binding til blodplasma-proteiner påvirker ændringer i koncentrationen af SHBG ikke farmakokinetikken af cyproteronacetat.
Metabolisme af cyproteronacetat udføres på forskellige måder, herunder gennem konjugering og hydroxylering. Den vigtigste metabolit, der findes i humant blodplasma, er 15β-hydroxylderivat.
Plasmaclearance af cyproteronacetat er 3,6 ml / min / kg. En bestemt del af den administrerede dosis udskilles uændret i galden. Det meste af dosis udskilles i form af metabolitter i urinen og fæces i et forhold på 3: 7. Halveringstiden er 1,9 dage. Metabolitterne udskilles fra plasma med en identisk halveringstid på 1,7 dage.
På grund af den forlængede halveringstid af cyproteronacetat fra plasma kan det antages, at koncentrationen af dette stof i blodplasmaet under en cyklus af indtagelse af Klymene øges med 2-2,5 gange.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne er Klimen indiceret til kvinder til behandling og forebyggelse af patologier forbundet med hormonelle lidelser i kroppen:
- Klimakteriske forstyrrelser, involutionelle ændringer i urogenitale tarmkanaler og hud, symptomer på østrogenmangel på baggrund af sterilisering eller primær ovariedysfunktion (med en ikke fjernet livmoder), hypogonadisme eller naturlig overgangsalder, depressive tilstande i klimakteriet - i form af hormonerstatningsterapi;
- Uregelmæssige menstruationscyklusser;
- Amenoré (primær eller sekundær)
- Forebyggelse af udviklingen af postmenopausal osteoporose.
Kontraindikationer
Brugen af Klimen til hormonbehandling er kontraindiceret hos kvinder med følgende sygdomme og tilstande:
- Vaginal blødning af ukendt oprindelse;
- Brystkræft (mistænkt eller diagnosticeret)
- Ondartede tumorer eller precancerøse sygdomme med hormonafhængig etiologi (formodet diagnose eller bekræftet);
- Alvorlige former for leversygdom
- Godartede eller ondartede levertumorer (angivet i historien eller i øjeblikket)
- Dyb venetrombose (med forværring), tromboembolisme (angivet i historien eller i øjeblikket)
- Tromboembolisme eller akut arteriel trombose, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde;
- Svær hypertriglyceridæmi;
- Perioden af graviditet og amning;
- Overfølsomhed over for Klymene-komponenter.
I tilfælde af tegn på disse patologier i behandlingsperioden, skal du straks stoppe med at tage pillerne.
Det anbefales at ordinere lægemidlet med forsigtighed til kvinder med arteriel hypertension, diabetes mellitus, medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Rotor og Dabin-Johnson syndrom), kolestatisk gulsot eller kolestatisk kløe under graviditet, uterin myom, endometriose.
Instruktioner til brug af Klymene: metode og dosering
Dragee tages oralt uden at tygge og skylles ned med en lille mængde væske. Klimen tages en gang dagligt på et tidspunkt, der er praktisk for patienten, hvilket er obligatorisk for alle efterfølgende piller.
For kvinder med vedvarende menstruation skal lægemidlet startes den 5. dag med menstruationsblødning.
Med amenoré, postmenopause eller meget sjælden menstruation kan du når som helst begynde at tage det, forudsat at graviditet er udelukket.
Behandlingen skal startes med hvide piller, 1 pille om dagen i 11 dage, derefter 1 lyserød pille i 10 dage. Forløbet af en pakke er designet til en 21-dages indtagelse efterfulgt af en 7-dages pause. Under en pause opstår en kvindes menstruationsblødning 2-3 dage efter at have taget den sidste tablet.
Den første dragé fra en ny pakke skal tages efter en 7-dages pause på samme ugedag som fra den foregående pakke.
Hvis en kvinde ved et uheld ved et uheld savnede at tage den næste pille, skal den tages hurtigst muligt (12-24 timer). Med en længere pause mellem doserne kan vaginal blødning forekomme.
Bivirkninger
Brug af Klymene kan forårsage bivirkninger:
- Fra reproduktionssystemet og brystkirtlerne: ømhed, spænding og / eller forstørrelse af brystkirtlerne, blodig intermenstruel udflåd, gennembrudsblødning, ændringer i intensiteten og hyppigheden af uterin blødning (normalt svækket under behandlingen), ændringer i udflåd, dysmenoré, en lignende tilstand præmenstruelt syndrom
- Fra mave-tarmkanalen: kvalme, mavesmerter, opkastning, dyspepsi, oppustethed, gentagelse af kolestatisk gulsot;
- Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, symptomer på depression, angst, migræne, øget træthed;
- På den del af huden og subkutant væv: kløe, hududslæt, erythema nodosum, chloasma;
- Andre: forhøjet blodtryk, hjertebanken, tromboembolisme og venøs trombose, ødem, muskelkramper, ændringer i libido, ændringer i kropsvægt, kontaktlinsesintolerance, synshandicap, allergiske reaktioner.
Overdosis
Hvis du ved et uheld tager Klymene i en dosis, der er mange gange højere end den anbefalede daglige dosis, betragtes risikoen for alvorlige bivirkninger som minimal. Der er ingen specifik modgift, og symptomatisk behandling ordineres til en diagnosticeret overdosis.
specielle instruktioner
Brug af lægemidlet anbefales kun som anvist af en læge efter en grundig generel medicinsk og gynækologisk undersøgelse, bekræftelse af fravær af graviditet og lidelser i blodkoagulationssystemet.
Ved ordination af Klymene til kvinder i alderen med en genetisk disposition, svær fedme, skal forholdet mellem risiko og fordel ved behandling afvejes.
Lægemidlet er ikke et præventionsmiddel og er ikke beregnet til at bruges til at forhindre graviditet.
Hvis prævention er nødvendig, bør kvinden rådes til at bruge ikke-hormonelle lægemidler. Hvis du har mistanke om graviditet, bør Klymenes indtagelse suspenderes indtil bekræftelse af hendes fravær.
På baggrund af hormonerstatningsterapi øges sandsynligheden for at udvikle venøs tromboembolisme, især hos patienter med risikofaktorer. I perioden med langvarig immobilisering eller med omfattende skader anbefales det midlertidigt at stoppe med at tage piller. Hvis der vises tegn på trombotiske lidelser, bør brugen af Klymene annulleres.
Langvarig østrogen monoterapi øger risikoen for at udvikle carcinom eller endometriehyperplasi, tilstedeværelsen af gestagener reducerer sandsynligheden for kræft og endometriehyperplasi.
Den relative risiko for at udvikle brystkræft øges hos kvinder, der tager Clemen i flere år.
Hormonbehandling øger brystdensiteten på mammogrammer, som i nogle tilfælde kan forstyrre røntgenopdagelse af brystkræft.
På baggrund af brugen af kønssteroider er der i sjældne tilfælde godartede eller ondartede tumorer i leveren, i nogle tilfælde - med intra-abdominal blødning. Med en forstørret lever, smerter i øvre del af maven eller diagnosticerede symptomer på intra-abdominal blødning bør muligheden for en levertumor overvejes.
Østrogener forstærker galdens lithogenicitet; hos disponerede kvinder fører dette til udviklingen af galdestenssygdom, mens de tager piller.
Hvis du oplever meget alvorlige, hyppige hovedpine eller migræne-lignende tilstande, skal du stoppe behandlingen og sørge for, at de ikke er symptomer på et trombotisk hjerneslag.
Brug af hormonelle lægemidler kan forårsage en let stigning i blodtrykket, hvilket ikke har nogen kliniske konsekvenser. Med udviklingen af vedvarende arteriel hypertension bør Klymene seponeres.
Hormonerstatningsterapi hos patienter med nedsat leverfunktion skal udføres under regelmæssig medicinsk overvågning og periodiske leverfunktionstest. I tilfælde af forringelse af laboratorieparametre eller gentagelse af kolestatisk kløe eller gulsot, der først blev observeret under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør brugen af Klymen seponeres.
Hos patienter med moderat forhøjede triglyceridniveauer øger indtagelse af piller deres blodniveauer og risikoen for at udvikle akut pancreatitis.
Brug af et hormonalt middel kan forårsage livmoderblødning; med en stigning i deres hyppighed og overflod er det nødvendigt at gennemføre en undersøgelse af endometrium.
I mangel af normalisering af menstruationscyklusser i behandlingen af deres uregelmæssighed er det nødvendigt at foretage yderligere undersøgelser af patienten.
I tilfælde af gentagelse af endometriose med en stigning i uterine fibroider under indflydelse af østrogener bør brugen af dem afbrydes.
Behandlingen skal påbegyndes efter udelukkelse af tilstedeværelsen af prolactinom.
Chloasma observeres oftere hos patienter med en historie med denne sygdom. Kvinder, der er tilbøjelige til at udvikle sig, bør undgå langvarig ultraviolet stråling i perioden med piller.
Hvis en godartet brysttumor, epilepsi, bronchial astma, porfyri, migræne, systemisk lupus erythematosus, otosklerose, lille chorea forekommer eller forværrer en godartet brysttumor, epilepsi, bronchial astma, bør hormonelle lægemidler overvåges af den behandlende læge.
Modtagelse af Klymen kan påvirke resultaterne af laboratorietests - indikatorer for kulhydratmetabolisme, fibrinolyse, koagulation, biokemiske indikatorer for binyrernes funktion, nyrer, lever, skjoldbruskkirtlen, niveauet af transportproteiner i blodplasmaet.
Klymen påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Modtagelse af Klymene under graviditet og amning er kontraindiceret. Hvis graviditetstesten er positiv, skal du straks stoppe med at tage stoffet. Kønshormoner i små koncentrationer kan udskilles i modermælken.
Større epidemiologiske undersøgelser af virkningen på kroppen af steroidhormoner, der anvendes til HRT eller prævention, har ikke bekræftet en øget risiko for fødselsdefekter hos nyfødte, hvis mødre tog sådanne hormoner før graviditet, samt tilstedeværelsen af en teratogen effekt af hormoner, når de ved et uheld tages tidligt i graviditeten.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug af Klimen med hormonelle præventionsmidler er kontraindiceret.
Langvarig brug af visse antibiotika og antikonvulsiva midler, herunder hydantoiner, barbiturater, primidon, carbamazepin, rifampicin og formodentlig oxcarbazepin, topiramat, felbamat og griseofulvin, kan inducere leverenzymer, øge clearance af kønshormoner og nedsætte deres kliniske effektivitet. Enzyminduktion når normalt sit maksimale efter 2-3 ugers brug af lægemidlet og kan vare i 4 uger efter seponering.
På baggrund af samtidig administration af antibiotika i tetracyclin- eller penicillin-gruppen er et fald i niveauet af østradiol mulig.
Paracetamol og andre stoffer, der gennemgår en betydelig grad af konjugering, kan øge østradiols biotilgængelighed.
Klymen påvirker glukosetolerance, en dosisjustering af samtidige orale antidiabetika eller insulin kan være nødvendig.
At drikke store doser alkohol øger niveauet af østradiol i blodet.
Analoger
Analogerne til Klymene er: Klimadinon, Klimadinon Uno, Tsi-Klim.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved stuetemperatur.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Klymene
For det meste er anmeldelserne om Klymene, som efterlades af patienterne, positive. Det giver dig mulighed for at eliminere neuroendokrine, neuropsykiske og vegetative-vaskulære symptomer forbundet med et fald i æggestokkens produktion af østrogen. Lægemidlet har også en gavnlig virkning på kroppen med Alzheimers sygdom, osteoporose og koronar hjertesygdom såvel som urogenitale lidelser og ændringer i udseende forbundet med for tidlig aldring. Samtidig bemærker kvinder en hurtig regression af vegetative symptomer og effektiviteten af Klimen til forebyggelse af forskellige sygdomme, der opstår med alderen.
Men at tage stoffet har sine ulemper. Disse inkluderer en forholdsvis høj pris, et stort antal kontraindikationer og bivirkninger (ødem, hovedpine, forhøjet blodtryk) og behovet for gradvist at reducere østrogendosis i tilfælde af Klymens tilbagetrækning. Det bruges ofte hos unge kvinder til hyperandrogenisme, acne og hårtab. Klymen kan kun ordineres af en læge efter en grundig generel medicinsk og gynækologisk undersøgelse: Selvmedicinering er uacceptabel.
Pris for Klimen på apoteker
Den omtrentlige pris for Klimen på apoteker varierer fra 1103 til 1311 rubler.
Klimen: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Klymen filmovertrukne tabletter 21 stk. 949 RUB Købe |
|
Klimen dragee 21 stk. 1172 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
