Colistin
Colistin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Colistin
ATX-kode: J01XB01
Aktiv ingrediens: colistimethatnatrium
Producent: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danmark)
Beskrivelse og fotoopdatering: 10.07.2018
Priser på apoteker: fra 1500 rubler.
Købe
Colistin er et antibiotikum til inhalation.
Frigør form og sammensætning
Colistin doseringsform - pulver til fremstilling af en opløsning til inhalation: hvid eller næsten hvid, hygroskopisk (i farveløse hætteglas, forseglet med en gummiprop og rullet op med en aluminiumshætte med første åbningskontrol, i en papkasse 1 flaske komplet med 1 ampul opløsningsmiddel; emballage til hospitaler - i en kasse med gitter eller skillevægge 60 eller 100 hætteglas komplet med henholdsvis 60 eller 100 ampuller opløsningsmiddel).
1 hætteglas med lægemidlet indeholder det aktive stof: natrium colistimethat - 1 million enheder (80 mg).
Opløsningsmiddel: 0,9% natriumchloridopløsning (3 ml i en farveløs glasampulle af type I, hvor der kan være et teknologisk mærke, et brudpunkt samt en dobbelt ring på ampulhovedet).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Sodium colistimethate er et cyklisk polypeptidantibiotikum produceret af Bacillus polymyxa, en underart af colistinus. Det er et derivat af methansulfonsyre colistin.
Lægemidlet har bakteriedræbende aktivitet mod gramnegative bakterier. Virkningsmekanismen skyldes evnen til at forstyrre processerne for polarisering af membranstrukturer og som et resultat at ændre strukturen og forstyrre funktionerne i de cytoplasmatiske og ydre membraner.
Ved bestemmelse af følsomheden over for colistimethat fra tabellen over bakteriers følsomhed over for antibiotika i forhold til brugen af lægemidlet ved indånding er forsigtighed påkrævet.
Følgende mikroorganismer er sædvanligvis modtagelige for colistimethatnatrium: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Følgende mikroorganismer kan udvikle erhvervet resistens: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Anaerobe bakterier, gramnegative kokker, grampositive bakterier (for eksempel Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens er normalt resistente over for natriumcolistimethats virkning.
I alvorlige infektiøse processer og ineffektiviteten af antimikrobiel terapi bør der tages hensyn til lokale geografiske egenskaber ved spredning af resistens. Det kræver også mikrobiologisk identifikation af en patogen mikroorganisme og afprøvning for følsomhed over for Colistin.
Komplet krydsresistens observeres mellem colistimethatnatrium og polymyxin B. Dette fænomen er fraværende med andre antibiotika.
Farmakokinetik
Efter inhalation varierer absorptionen af colistimethatnatrium betydeligt afhængigt af patientens individuelle egenskaber. De registrerede værdier for den maksimale koncentration af lægemidlet i blodserumet efter dets inhalation i en dosis på 2 millioner enheder registreres i koncentrationer under detektionsgrænsen på op til 0,53 mg / l. Når vi sammenligner disse indikatorer med dem efter parenteral administration af natriumcolistimethat, kan vi konkludere, at det absorberes let. Denne kendsgerning bekræftes også af dataene, at den gennemsnitlige værdi af den totale renale udskillelse er ca. 4% efter inhalation af lægemidlet i en dosis på 2 millioner enheder.
1–4 timer efter inhalation af 1-2 millioner enheder natriumcolistimethat er dets koncentration i sputum 16-180 mg / l. Cirka 15% af den modtagne dosis bevares i lungerne.
Lægemidlet trænger praktisk talt ikke ind i væv og kropsvæsker, herunder cerebrospinalvæske i tilfælde af meningesbetændelse. Sammenlignet med serumkoncentrationen i urinen er den 20–40 gange højere.
Det er kendetegnet ved en lav binding med plasmaproteiner - ikke mere end 10%. Trænger ind i moderkagen.
Halveringstiden er 2-3 timer.
Efter intravenøs administration af natriumcolistimethat udskilles ca. 60% af dosis uændret i nyrerne, hvor den maksimale koncentration observeres 2-4 timer efter administration. Det antages, at disse data vedrører den absorberede del af lægemidlet efter inhalation. Uabsorberet natriumcolistimethat menes at udskilles i sputum.
I betragtning af lægemidlets lave systemiske biotilgængelighed vurderes risikoen for dets kumulation, inklusive hos patienter med nyresvigt, som minimal.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anvendes Colistin til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af gramnegative bakterier, der er følsomme over for dets aktive stof, især Pseudomonas aeruginosa (for eksempel i cystisk fibrose).
Kontraindikationer
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- børn under 6 år
- tilstedeværelsen af overfølsomhed over for natrium colistimethat eller polymyxin B.
Colistin bør anvendes med forsigtighed ved bronchial hyperreaktivitet, hæmoptyse, porfyri, nedsat nyrefunktion, samtidig anvendelse af potentielt nefrotoksiske eller neurotoksiske lægemidler.
Instruktioner til brug af Colistin: metode og dosering
Colistin administreres ved inhalation. En opløsning fremstilles af pulveret umiddelbart inden inhalation.
Den optimale dosis bestemmes individuelt afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og patogenets følsomhed.
Den daglige dosis for børn fra 6 år og voksne kan variere mellem 2-6 millioner enheder. Normalt ordineres 1 million enheder to gange om dagen med 12 timers intervaller.
I tilfælde af patogenens resistensudvikling er det muligt at øge dosis Colistin til 2 millioner IE tre gange om dagen.
I tilfælde af primær kolonisering / infektion med Pseudomonas aeruginosa kan debrideringsterapi vare fra 3 uger til 3 måneder.
Ved kronisk infektion forårsaget af Pseudomonas aeruginosa er der ingen begrænsninger for varigheden af brugen af Colistin.
For patienter, der gennemgår kombinationsbehandling, skal Colistin administreres umiddelbart efter brug af en bronchodilator samt efter fysioterapiprocedurer på brystet.
Til aerosolantibiotikabehandling anbefales det at bruge spraynebulisatorer (ultralyd eller jet), der, når de anvendes med en passende kompressor, skaber de fleste partikler til indånding med en diameter på højst 5 mikron (i dette tilfælde forekommer den mest effektive absorption af lægemidlet i lungerne).
Følg producentens anvisninger, når du bruger forstøveren og kompressoren. Standardforstøvere skaber en kontinuerlig aerosolstrøm, så lægemiddelpartikler kan fordampe i miljøet. For at undgå dette anbefaler læger at bruge sådanne enheder i et godt ventileret område. Brug af passende filtre / ventiler hjælper med at minimere fordampning af medikamenter.
Metode til anvendelse af Colistin:
- Åbn flasken med pulveret ved at fjerne aluminiumshætten og åbne gummiproppen.
- Åbn den medfølgende opløsningsmiddelampul.
- Hæld opløsningsmidlet i et hætteglas med pulver og ryst det, indtil pulveret opløses. Undgå kraftig omrøring, da overdreven skumdannelse er mulig.
- Hæld opløsningen i en forstøver og inhalér i overensstemmelse med instruktionerne til inhalationsanordningen. En inhalationsdosis svarer til brugen af 3 ml opløsning.
- Skyl og desinficér forstøvermundstykket som anvist i producentens anvisninger.
Inhalationsproceduren skal udføres i oprejst stilling (siddende eller stående), i en rolig tilstand og trække så dybe vejrtrækninger som muligt gennem mundstykket. Næseholderen gør det lettere at inhalere stoffet gennem munden.
Den tilberedte opløsning må ikke blandes med andre lægemidler.
Bivirkninger
Bivirkninger fra luftvejene er meget almindelige (> 1/10): øget sputumproduktion, faryngitis, øget hoste, åndenød, bronkospasme, respiratorisk mucositis.
Hyppigheden af følgende bivirkninger kunne ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data:
- infektioner og invasioner: oral candidiasis; med langvarig behandling - spredning af resistente mikroorganismer;
- fra mave-tarmkanalen: ubehagelig smag, brændende fornemmelse i tungen, kvalme;
- fra kønsorganet: akut nyresvigt;
- fra nervesystemet: svimmelhed, paræstesi;
- fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner (kløe, hududslæt, angioødem).
Overdosis
I betragtning af inhalationsmetoden med anvendelse af Colistin er indtagelsen af colistimethatnatrium i den systemiske cirkulation ubetydelig, derfor er sandsynligheden for en overdosis ekstremt lav. Indtil i dag er der ikke rapporteret om sådanne tilfælde.
Efter utilsigtet indtagelse af lægemidlet er det usandsynligt, at der opstår toksiske virkninger, da natrium colistimethat praktisk talt ikke absorberes fra mave-tarmkanalen.
specielle instruktioner
Forbered en opløsning af et pulver umiddelbart inden indånding.
Indholdet af en flaske kan kun bruges en gang; ubrugt lægemiddel skal bortskaffes.
Ved forværring af kronisk infektion forårsaget af Pseudomonas aeruginosa, bør Colistin ikke anvendes som monopræparat.
Sandsynligheden for at udvikle resistente stammer af mikroorganismer bør overvejes. Efter annullering og / eller udskiftning af Colistin kan dens effektivitet muligvis genoprettes.
Hos patienter med overfølsomhed kan lægemidlet forårsage akut bronkospasme, så administrationen af den første dosis skal udføres under tilsyn af en medicinsk specialist med erfaring i behandling af cystisk fibrose. I dette tilfælde skal inhalation ske efter brug af en bronchodilator, hvis den er inkluderet i patientens terapeutiske regime. Før og efter inhalation af Colistin måles det tvungne udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1). Hvis en patient, der ikke modtager en bronchodilator, har tegn på lægemiddelinduceret bronchial obstruktion, skal FEV1-testen gentages med den næste inhalation af Colistin og tilføje en bronchodilator.
Med porfyri skal man huske på, at lægemidlet kan forbedre dets kliniske manifestationer.
I tilfælde af kombineret brug med nefrotoksiske stoffer er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen.
Ved hæmoptyse kan natriumcolistimethat forværre hosten, så dens anvendelse er kun mulig efter vurdering af balancen mellem fordele og risici.
Ved samtidig brug af rekombinant human DNase (dornase alpha), bør der tages en pause mellem inhalation af lægemidler.
Under behandlingen bør du ikke drikke alkoholholdige drikkevarer.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Antibiotikumet Colistin kan påvirke reaktionshastigheden (for eksempel på grund af svimmelhed), og derfor anbefales det under brugen at afstå fra at føre køretøjer og udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver hastigheden af psykofysiske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Colistimethatnatrium krydser placentabarrieren. På grund af risikoen for at udvikle neuro- og nefrotoksiske reaktioner hos fosteret, under graviditet, må Colistin kun anvendes i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling bestemt er højere end alle mulige risici.
Colistimethatnatrium overføres til modermælk. Kan forårsage ubalance i tarmmikrofloraen hos barnet, hvilket fører til diarré og kolonisering af tarmen ved Blastomyces spp. Udvikling af sensibilisering er mulig. Hvis behandling er påkrævet under amning, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Antibiotikumet Colistin er ikke indiceret til behandling af børn under 6 år.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal Colistin anvendes med forsigtighed under kontrol af nyrefunktionen. Patienten skal overvåges for udvikling af bivirkninger fra nervesystemet.
Lægemiddelinteraktioner
Med forsigtighed bør colistimethatnatrium anvendes samtidigt med potentielt nefrotoksiske midler (loop-diuretika, cefalosporiner, cyclosporiner, aminoglykosider), da der er risiko for øget nefrotoksicitet.
Når du bruger Colistin i kombination med aminoglykosider, muskelafslappende midler med central og perifer virkning, inhalationsanæstetika, øges sandsynligheden for blokering af neuromuskulær transmission.
Analoger
Analogen af Colistin er Colomycin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i originalemballagen ved temperaturer op til 25 ° C et sted beskyttet mod lys uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Kolistin
De fleste af anmeldelserne om Kolistin er positive. Colistimethatnatrium er et af de få lægemidler, der er yderst effektive til cystisk fibrose.
Negative anmeldelser indeholder klager over udviklingen af bivirkninger.
Prisen på Colistin på apoteker
Prisen på Colistin pulver til en opløsning til inhalation på 80 mg 1 million enheder er i gennemsnit 1.350 rubler. til 1 flaske medikamentet med en ampul opløsningsmiddel (isotonisk NaCl-opløsning).
Colistin: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Colistin 80 mg (1 million IE) pulver til opløsning til inhalation 1 stk. 1.500 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
