CosmoFer
CosmoFer: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: CosmoFer
ATX-kode: B03AC06
Aktiv ingrediens: jern (III) hydroxid dextran [Ferric (III) hydroxid destan]
Producent: PHARMACOSMOS A / S (Danmark)
Beskrivelse og fotoopdatering: 24-07-2019
Priser på apoteker: fra 3790 rubler.
Købe
CosmoFer er et antianæmisk lægemiddel (stimulerer hæmatopoiesis og genopfylder manglen på jern i kroppen).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration. Opløsningen er mørkebrun. Pakket i 2 ml ampuller; i en kontur acheikova pakning 5 ampuller; i en pakke med en blisterstrimmel og instruktioner til brug af CosmoFer.
Sammensætning til 1 ml:
- aktivt stof: jern (III) hydroxid dextran - 312,5 mg (hvilket svarer til 50 mg elementært jern);
- hjælpekomponenter: vand til injektion, natriumhydroxid eller 10% saltsyre (for at opnå en opløsning med en pH på 5,5).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
I CosmoFer er jern indeholdt i form af et stabilt jern (III) -kompleks, dextranhydroxid. Det er velegnet til både IV (intravenøs) og IV (intramuskulær) administration. Den største fordel ved lægemidlet er, at komplekset indeholder jern i en ikke-ionisk vandopløselig form og har en meget lav toksicitet. Med hensyn til den kemiske struktur af jern (III) er dextranhydroxid analog med det fysiologiske kompleks af ferritin med jern (III) hydroxid. I den menneskelige krop binder ferritin til jern (III) hydroxid, hvorfor giftige jernioner gøres uskadelige.
Farmakokinetik
Efter intravenøs administration af CosmoFer absorberes jern hurtigt af SPM (systemet med fagocytiske makrofager), især af milten, knoglemarven og leveren. Efter indfangning af jern (III) dextranhydroxid af SFM-cellerne spaltes jern fra kulhydratforbindelsen af dextran og bliver tilgængeligt for kroppen. Derefter kommer elementært jern ind i blodplasmaet igen, hvor det binder til transferrin, hvorefter det deponeres i form af hæmosiderin eller ferritin (fysiologiske former for jern). I knoglemarven er elementært jern involveret i syntesen af hæmoglobin.
Den maksimale koncentration af ferritin i serum nås ca. 7-9 dage efter IV-administration af lægemidlet og vender tilbage til det oprindelige niveau efter ca. 3 uger. Inden for 6-8 uger efter påføring af CosmoFer observeres øget hæmatopoiesis.
Efter i / m-administration af jern (III) trænger dextranhydroxid ind i den generelle blodbane gennem lymfesystemet og kapillærer. Cirka 60% af jern (III) dextran, der administreres intramuskulært, absorberes inden for 3 dage og mere end 90% inden for 3 uger. De resterende 10% jern (III) dextran absorberes inden for få måneder.
Cirka 70% af jern udskilles gennem mave-tarmkanalen med galde, døde epitelceller og erytrocytter. På grund af sin store størrelse (165.000 Da) udskilles komplekset praktisk talt ikke af nyrerne.
Indikationer til brug
CosmoFer anvendes til svær jernmangelanæmi hos patienter med intolerance over for jernpræparater til oral administration såvel som i tilfælde, hvor der kræves hurtig genopfyldning af jernreserver i kroppen.
Kontraindikationer
Absolut:
- anæmier, der ikke er forbundet med jernmangel (inklusive bly, sideroblastiske og hæmolytiske anæmi);
- akut nyresvigt
- hepatitis og dekompenseret levercirrhose;
- reumatoid arthritis med tegn på aktiv betændelse;
- infektiøse sygdomme
- bronkial astma;
- allergiske hudsygdomme (inklusive eksem);
- hæmosiderose og / eller hæmokromatose (jernoverbelastning);
- børn og unge under 14 år
- graviditetens første trimester
- overfølsomhed over for lægemidler, der inkluderer dextran-komplekser og monosaccharid- eller disaccharid-jernkomplekser.
Relativ (CosmoFer bruges med forsigtighed):
- nedsat nyrefunktion
- anden og tredje trimester af graviditeten
- amning.
CosmoFer, brugsanvisning: metode og dosering
Opløsning i ampuller CosmoFer injiceres intravenøst (infusion) eller i form af injektioner (intramuskulært eller intravenøst). Lægemidlet bruges udelukkende under stationære forhold med umiddelbar tilgængelighed af anti-shock-terapimetoder. Under administration af lægemidlet såvel som inden for 1 time efter, at patienten skal overvåges nøje. Introduktionen af opløsningen skal stoppes med det samme, hvis der opstår reaktioner med intolerance eller overfølsomhed.
Normalt administreres CosmoFer i en dosis på 2-4 ml (svarer til 100-200 mg jern) 2-3 gange om ugen. Dosisstørrelse og administrationsfrekvens afhænger af hæmoglobinniveauet.
I tilfælde, hvor hurtig udskiftning af jern er påkrævet, administreres den samlede dosis CosmoFer intravenøst (op til 20 mg / kg af patientens kropsvægt).
Intravenøs drop infusion
Ved intravenøs infusion infunderes de første 25 mg jern jævnt over 15 minutter. Hvis der ikke er nogen negative reaktioner, administreres den resterende dosis hurtigere, men ikke mere end 100 ml på 30 minutter. For at forberede infusionsopløsningen kan du kun bruge 5% glucoseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning (med en hastighed på 2-4 ml opløsning pr. 100 ml opløsningsmiddel).
IV injektion
CosmoFer kan administreres langsomt intravenøst (med en hastighed på 0,2 ml / min) i en dosis på 2-4 ml (svarer til 100-200 mg jern). Det anbefales at fortynde lægemidlet i 10-20 ml 5% glucoseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning inden administration.
Den indledende dosis er 0,5 ml opløsning (eller 25 mg jern) og indgives langsomt intravenøst i løbet af 1-2 minutter. Hvis der ikke er nogen negative reaktioner inden for 15 minutter, administreres den resterende dosis.
Den samlede dosis af lægemidlet beregnes ved hjælp af formlen eller bestemmes i henhold til en speciel tabel, der tager højde for patientens kropsvægt og hæmoglobinindhold. Umiddelbart før administration tilsættes den beregnede totale dosis CosmoFer til det krævede volumen steril 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning (normalt er dette volumen 500 ml). Den samlede mængde af lægemidlet (højst 20 mg / kg legemsvægt) injiceres intravenøst i 4-6 timer.
Gradvist kan indgivelseshastigheden øges til 45-60 dråber pr. Minut (med en stigning i indgivelseshastigheden af opløsningen er det nødvendigt at overvåge patienten i 1 time efter injektionen).
Intravenøst drop af CosmoFer foretrækkes, da det reducerer risikoen for arteriel hypotension.
IM-injektion
Den samlede dosis af lægemidlet bestemmes af formlen eller tabellen. Til intramuskulære injektioner anvendes CosmoFer i ampuller ufortyndet. Normalt udføres en række injektioner, hvis volumen bestemmes af patientens kropsvægt.
Injektioner udføres dagligt (for moderat aktive patienter) eller 1-2 gange om ugen (for sengeliggende patienter eller patienter, der fører en inaktiv livsstil).
Lægemidlet injiceres dybt i musklen for at reducere risikoen for subkutan farvning. CosmoFer bør kun injiceres i den øverste ydre kvadrant af balderne (det er forbudt at injicere lægemidlet i muskelmassen i armene eller andre ydre områder af kroppen).
Nåle størrelse til voksne - 20-21G, til teenagere - 23G; Nålelængden for voksne skal være mindst 50 mm (for overvægtige patienter - mindst 80-100 mm) og for unge - 32 mm eller mindre. Under introduktionen af CosmoFer skal patienten ligge på sin side (opad med den bagdel, som injektionen udføres i) eller stå (legemsvægten skal overføres til benet, der er fri for injektionen). For at undgå penetrering af opløsningen under huden anbefales den Z-formede teknik til forskydning af huden inden injektion.
Lægemidlet skal administreres omhyggeligt og langsomt. Nålen trækkes ikke straks ud, men efter et par sekunder, så musklerne tilpasser sig volumenet af den injicerede opløsning. Det er uønsket at gnide injektionsstedet.
Dialyzer-injektioner
Lægemidlet kan bruges til patienter i hæmodialyse. For at gøre dette skal opløsningen injiceres direkte i det kunstige filters (dialysator) venøse kredsløb. Introduktionsproceduren adskiller sig ikke fra den analoge procedure til intravenøs administration af CosmoFer.
Beregning af lægemiddeldosen
Ved jernmangelanæmi kan den krævede dosis beregnes ved hjælp af en speciel formel til bestemmelse af den samlede jernmangel - patientens kropsvægt (i kg) × [ønsket Hb (ig / l) - faktisk Hb (ig / l)] × 0,24 + 1 mg Fe til genopfyldning.
Faktoren 0,24 anvendt i denne formel opnås som følger:
- Den omtrentlige mængde blod beregnes i forhold til kropsvægt (70 ml / kg ≈ 7%).
- Det omtrentlige jernindhold i hæmoglobin (i%) beregnes - 0,34%.
- En faktor på 1000 giver dig mulighed for at gå fra g til mg.
I alt: faktor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
Mængden af lægemidlet (i ml), der kræves til forskellige grader af jernmangelanæmi, kan også bestemmes ved hjælp af allerede specielt beregnede værdier. Resultaterne nedenfor er baseret på et opnåeligt Hb-niveau på 150 g / L og et jernlager på 500 mg hos patienter, der vejer over 35 kg.
Den samlede dosis CosmoFer (i ml) for jernmangelanæmi med varierende sværhedsgrad:
- Hb-indhold 60 g / l: patienter, der vejer 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Hb-indhold 75 g / l: patienter, der vejer 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Hb-indhold 90 g / l: patienter, der vejer 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Hb-indhold 105 g / l: patienter, der vejer 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Hb-indhold 120 g / l: patienter, der vejer 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Hb-indhold 135 g / l: patienter, der vejer 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Både formlen og færdige beregninger er anvendelige til kun at bestemme dosis af lægemidlet hos patienter med jernmangelanæmi. Disse metoder kan ikke bruges til at bestemme dosis CosmoFer til patienter med blodtab.
Det samlede krav til jern afspejler den mængde af dette element, der kræves for at gendanne niveauet for Hb til normalt eller tæt på normale værdier, plus en vis mængde for at genopfylde jerndepotet hos mennesker med overdrevent eller moderat fald i Hb. Det skal huskes, at jernmangelanæmi kun manifesterer sig, efter at alle jernforretninger er opbrugt, det vil sige, anæmibehandling er ikke kun rettet mod at genopfylde Hb med jern, men også til at genoprette jernforretninger generelt.
Hvis den beregnede dosis er højere end den maksimalt tilladte daglige dosis, administreres den i flere doser. Den terapeutiske virkning af CosmoFer kan vurderes inden for få dage (en stigning i antallet af reticulocytter bemærkes i blodprøven). En stigning i serumferritinniveauer er også en god indikator. Denne sammenhæng er ikke altid tydelig hos dialysepatienter.
Hos patienter med blodtab bør behandlingen rettes mod at genopfylde en mængde jern, der svarer til mængden af jern i det tabte blod. Ovenstående beregningsmetoder er ikke egnede til situationer, hvor hurtig jernpåfyldning er påkrævet. For at beregne den krævede dosis CosmoFer er det nødvendigt at estimere volumenet af mistet blod og hæmatokrit fra patienten under blødning. For at gøre dette kan du bruge følgende formler:
- volumenet af tabt blod er ukendt: med introduktionen af 4 ml af lægemidlet intravenøst (svarer til 200 mg jern) er stigningen i hæmoglobin lig med effekten af 1 enhed blod (det vil sige lig med 400 ml blod med et Hb-niveau på 150 g / l, hvilket svarer til 0,34% af 0, 4 × 150 eller 204 mg jern); baseret på disse beregninger viser det sig, at den mængde jern, der skal udskiftes (i mg), er lig med antallet af mistede blodenheder × 4;
- Hb-niveauet reduceres: ovenstående formel anvendes med en lille ændring (1 mg jern tages ikke i betragtning, da jernforsyningen ikke behøver at blive genoprettet); mængden af jern, der skal udskiftes (i mg), er lig med patientens kropsvægt (i kg) x 0,24 x (ønsket Hb ig / l - faktisk Hb ig / l); for eksempel er den mængde jern, der kræves til erstatning med en legemsvægt på 60 kg og en hæmoglobinmangel på 10 g / l, 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (svarer til ca. 3 ml af lægemidlet).
Bivirkninger
Bivirkninger på CosmoFer forekommer hos ca. 5% af patienterne. Dyspnø og kløe er mest almindelige.
I sjældne tilfælde kan følgende bivirkninger forekomme: dyspepsi, kvalme, hovedpine, nedsat blodtryk, øgede bilirubinniveauer, nedsatte serumkalciumniveauer, forstørrede lymfeknuder, muskel- og ledsmerter.
Fra lokale reaktioner kan betændelse og smerte på injektionsstedet bemærkes, og ved intravenøs administration, tromboflebitis og flebitis.
Ved indførelsen af store doser CosmoFer (5 ml eller mere) bliver blodserumet taget 4 timer efter injektion eller infusion brun.
Nogle gange kan anafylaktoide reaktioner forekomme op til fatalt anafylaktisk chok.
Overdosis
Akut jernoverbelastning ledsages normalt af overdreven aflejring af hæmosiderinpigment i kropsvæv. I dette tilfælde ordineres patienten chelatorer (jernbindende lægemidler).
Hvis store doser jern injiceres gentagne gange, begynder jernet at ophobes i leveren, hvor det forårsager betændelse og i sidste ende kan føre til leverfibrose.
specielle instruktioner
Anvendelsen af jern-carbonhydridkomplekser er forbundet med en øget risiko for anafylaktiske reaktioner, og lægen bør derfor vurdere patientens tilstand både under administration af CosmoFer og umiddelbart efter injektionen eller infusionen.
Hos patienter med identificerede allergier er denne risiko særlig høj, men generelt udvikles sådanne reaktioner ekstremt sjældent. Akutte anafylaktiske reaktioner forekommer normalt i de første par minutter af lægemiddelindgivelsen og er normalt karakteriseret ved pludselig kardiovaskulært sammenbrud og / eller åndedrætsbesvær. Om nødvendigt udføres akut anti-shock-behandling (patienten får kortikosteroider, antihistaminer og / eller adrenalin). Brug af CosmoFer bør afbrydes ved de første tegn på anafylaktisk shock.
Hos personer med inflammatoriske tilstande eller autoimmune sygdomme kan administration af lægemidlet føre til type III allergiske reaktioner. Med for hurtig intravenøs administration af opløsningen er der identificeret tilfælde af arteriel hypotension.
Forsinkede overfølsomhedsreaktioner vises normalt 2-4 dage efter påføring af CosmoFer og varer fra flere timer til flere dage. Disse reaktioner inkluderer: anafylaktisk myalgi, artralgi, feber.
For at diagnosticere jernmangel skal der udføres passende laboratorietest (for at bestemme jern- og serumferritin samt jernmætning af transferrin).
Før brug skal ampullen med lægemidlet vurderes visuelt for skader og sediment. Til introduktionen kan du kun bruge en homogen opløsning, der ikke indeholder sediment.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
CosmoFer påvirker ikke en persons psykomotoriske funktioner (evnen til at koncentrere sig og reagere hurtigt).
Påføring under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret i graviditetens første trimester. I andet og tredje trimester af graviditeten såvel som under amning anvendes CosmoFer med forsigtighed.
Pædiatrisk anvendelse
CosmoFer bør ikke administreres til børn og unge under 14 år.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med akut nyresvigt er brugen af et jernholdigt middel kontraindiceret.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion anvendes CosmoFer med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hepatitis og dekompenseret levercirrhose er kontraindikationer for brugen af CosmoFer.
Lægemiddelinteraktioner
Lægemidlet anbefales ikke at blive administreret samtidigt med jernholdige lægemidler til oral administration, da jern, der indtages oralt, absorberes mindre. Intervallet mellem parenteral administration og starten på oral administration bør ikke være mindre end 5 dage.
Til fremstilling af injektions- og infusionsopløsninger kan du kun bruge 5% glucoseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning. CosmoFer må ikke blandes med andre løsninger.
Analoger
Analogerne til CosmoFer er Ferrum Lek og Sorbitrim.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn og beskyttet mod fugt ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opløsningen må ikke fryses.
Holdbarheden er 30 måneder.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om CosmoFer
Ifølge anmeldelser er CosmoFer et meget godt middel til behandling af anæmi og genopfyldning af jernmangel i blodtab. Det genopretter hurtigt hæmoglobinniveauer og jernforretninger i kroppen. Patienterne bemærker dog, at opløsningen kun bør administreres under opsyn af en læge, da individuel intolerance er mulig (åndenød, hjertebanken, forhøjet blodtryk osv.). Omkostningerne ved lægemidlet er ret høje.
CosmoFer pris på apoteker
Prisen på CosmoFer i form af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af 50 mg / ml (5 ampuller pr. Pakke) er 3800-4800 rubler.
CosmoFer: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
CosmoFer 50 mg / ml opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 2 ml 5 stk. 3790 RUB Købe |
|
Cosmofer rr d / in. 50 mg / ml 2 ml n5 5244 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
