NACQUAN
NAKVAN: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Priser på apoteker
Latinsk navn: Nakvan
ATX-kode: S01BC11
Aktiv ingrediens: bromfenac (Bromfenac)
Producent: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)
Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019
Priser på apoteker: fra 540 rubler.
Købe
NAKVAN er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) til brug i oftalmologi.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - øjendråber 0,09%: gennemsigtig gul opløsning (i en papæske 1 polyethylenflaske, forseglet med en dråpropp med et skruehætte, der indeholder 5 ml opløsning, og instruktioner til brug af NAKVAN).
Sammensætning af 1 ml dråber:
- aktivt stof: natriumbromfenac sesquihydrat - 1,035 mg (svarer til indholdet af bromfenac - 0,9 mg);
- hjælpekomponenter: polysorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinatriumedetat-dihydrat - 0,2 mg; natriumsulfit - 2 mg; natriumborat - 11 mg; borsyre - 11 mg; renset vand - op til 1 ml; natriumhydroxid - op til pH 8 til 8,6; benzalkoniumchloridopløsning 10% - 0,0001 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Bromfenac er et NSAID, hvis antiinflammatoriske aktivitet manifesteres ved inhibering af cyclooxygenase 1 og 2 ved at blokere syntesen af prostaglandiner.
Ifølge in vitro-undersøgelser blev det fundet, at lægemidlet havde en deprimerende virkning på syntesen af prostaglandiner i en kanins ciliarylegeme. På samme tid var indholdet af halvmaksimal hæmning for bromfenac (1,1 μmol) lavere end for pranoprofen og indomethacin (henholdsvis 11,9 og 4,2 μmol).
Lægemidlet i en koncentration på 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% i en eksperimentel model af uveitis hos kaniner hæmmede næsten alle manifestationer af øjenbetændelse.
Farmakokinetik
- absorption: i grå stær trænger bromfenac effektivt ind i hornhinden - den gennemsnitlige topkoncentration i vandig humor 150–180 minutter efter en enkelt injektion er 79 ± 68 ng pr. 1 ml. Denne koncentration i vandig humor vedvarer i 12 timer, mens målelige niveauer i hovedvævet i øjet, inklusive nethinden, vedvarer i op til 24 timer. Når du bruger øjendråber to gange om dagen, kunne koncentrationen af bromfenac i blodplasma ikke måles kvantitativt;
- distribution: binding af bromfenac til plasmaproteiner er aktiv. Ifølge en in vitro-undersøgelse nåede proteinbinding i humant blodplasma 99,8%. Denne undersøgelse afslørede ikke en biologisk signifikant binding til melanin. Ifølge en undersøgelse, der anvendte radioaktivt mærket bromfenac, efter kanin, blev den maksimale koncentration observeret i hornhinden, høj - i den vandige humor i øjet og bindehinden, lav - i glaslegemet og linsen;
- metabolisme: hovedmetabolismen af bromfenac udføres ifølge resultaterne af in vitro-undersøgelser med deltagelse af CYP2C9-enzymet, som er fraværende i choroid-, retina- og iridociliær zone. I hornhinden overstiger niveauet af dette enzym ikke 1% sammenlignet med det tilsvarende leverniveau. Når det tages oralt hos mennesker, er det uændrede overordnede stof mest bemærket i blodplasmaet. Flere metabolitter (konjugerede og ukonjugerede) er blevet isoleret, den vigtigste blandt dem er det cykliske amid, der udskilles i urinen;
- Eliminering: Halveringstiden for lægemidlet fra vandig humor efter instillation er 1,4 timer, hvilket indikerer dets hurtige eliminering. Efter oral administration af 14 C-bromfenac hos raske frivillige blev lægemidlet hovedsageligt udskilt i urinen (ca. 82% af dosis), og 13% af det administrerede stof udskilles i afføring.
Indikationer til brug
NAKVAN er ordineret til behandling af postoperativ betændelse og inflammatoriske patologier i det forreste segment af øjet af ikke-infektiøs oprindelse.
Kontraindikationer
Absolut:
- øgede manifestationer af akut rhinitis, urticaria og angreb af bronchial astma, mens du tager acetylsalicylsyre og andre NSAID'er;
- III graviditetstrimester;
- alder under 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Med forsigtighed ordineres NAKVAN under graviditet under lægeligt tilsyn.
NAKVAN, brugsanvisning: metode og dosering
NAKVAN øjendråber anvendes konjunktivalt (indstøbt i bindehinden).
Den anbefalede dosis er 1-2 dråber 2 gange om dagen. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 15 dage.
Hvis du springer over den næste inddypning, skal det ske så hurtigt som muligt i den anbefalede dosis. Hvis perioden med manglende dosis er ca. 24 timer, skal NAKVAN-dråber administreres på det næste planlagte tidspunkt. Dosis af lægemidlet fordobles ikke for at kompensere for den savnede.
Bivirkninger
I kliniske forsøg og efter registrering af NAKVAN blev udviklingen af bivirkninger noteret hos 72 ud af 3843 patienter, hvilket er 1,87%. Alvorlige bivirkninger inkluderet:
- brændende fornemmelse i øjenlågene (1 tilfælde; 0,03%);
- løsrivelse af hornhindeepitel (1 tilfælde; 0,03%);
- kløe (6 tilfælde; 0,16%);
- overfladisk punktat keratitis (6 tilfælde; 0,16%);
- forbigående øjensmerter (8 tilfælde; 0,21%);
- irritation (8 tilfælde; 0,21%);
- blefaritis (9 tilfælde; 0,23%);
- konjunktivitis, inklusive konjunktiv infektion og konjunktiv follikler (11 tilfælde; 0,29%);
- hornhinde erosion (16 tilfælde; 0,42%).
Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01%, inklusive individuelle meddelelser - meget sjældne):
- synsorgan: sjældent - kløe, overfladisk punktat keratitis, forbigående smerter i øjet, irritation, konjunktivitis blepharitis, hornhindeerosion (med udviklingen af disse uønskede reaktioner annulleres lægemiddelterapi); sjældent - en brændende fornemmelse i øjenlågene, løsrivelse af hornhindeepitel (udseendet af disse bivirkninger kræver seponering af behandlingen); hyppighed ikke fastlagt - perforering / sår i hornhinden (i sådanne tilfælde er lægemiddeludtagning og passende terapeutiske foranstaltninger nødvendige);
- overfølsomhedsreaktioner: hyppighed ikke fastslået - kontaktdermatitis (kræver afskaffelse af NAKVAN-dråber).
Overdosis
Ved lokal anvendelse af NAKVAN er der ikke rapporteret om overdosering.
Ifølge udenlandske rapporter blev der registreret alvorlige leverdysfunktioner hos patienter, der fik oral bromfenacnatrium i en samlet dosis på mere end 1,5 g over en lang periode (mere end 1 måned), inklusive dødelige. I denne henseende, hvis der findes afvigelser, formodentlig forbundet med tidlige manifestationer af leversvigt, annulleres lægemiddelterapi, og der træffes passende terapeutiske foranstaltninger.
specielle instruktioner
NAKVAN øjendråber bør anvendes som en del af symptomatisk behandling og ikke til etiotropisk behandling. Medicinen bør kun bruges som øjendråber. Det skal indpodes med forsigtighed og ikke berøre flaskens spids til øjenoverfladen.
NAKVAN indeholder natriumsulfit, som kan forårsage allergiske reaktioner, herunder symptomer på anafylaksi og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos modtagelige patienter.
Alle topiske NSAID'er, som topiske glukokortikosteroider, kan bremse eller forsinke helingsprocessen. Den kombinerede brug af NSAID'er og topiske steroider kan øge risikoen for at udvikle helbredelsesproblemer.
Der er en mulighed for krydsfølsomhed af NAKVAN for derivater af phenylacetylsyre, acetylsalicylsyre og andre NSAID'er. I denne henseende anbefales det at være forsigtig, når man ordinerer lægemidlet til patienter, der tidligere har haft en følsomhed over for disse lægemidler. Det er også vigtigt nøje at afbalancere de forventede fordele ved behandling med de potentielle risici, før du ordinerer sådanne kombinationer.
Langvarig brug af topiske NSAID'er, inklusive bromfenac, hos modtagelige patienter kan forårsage perforering / udbrud / erosion / udtynding af hornhinden samt brud på epitelet, hvilket efterfølgende fører til synstab. Når symptomer på hornhindeepiteldestruktion opstår, er det vigtigt straks at afslutte aktuelle NSAID'er og nøje overvåge hornhindens tilstand. På denne baggrund, hvis der er en risiko, kan den kombinerede anvendelse af oftalmiske kortikosteroider med NSAID øge sandsynligheden for hornhindebivirkninger.
Post-registreringserfaring med brugen af lokale NSAID'er indikerer, at i nærvær af diabetes mellitus, reumatoid arthritis, komplikationer efter oftalmiske operationer, overfladiske øjenpatologier, epiteldefekter eller hornhinde-denervering såvel som i tilfælde af gentagne oftalmiske kirurgiske indgreb udført inden for en kort periode, kan det øges risikoen for hornhindebivirkninger, der truer synstab. I sådanne tilfælde bør topiske NSAID'er anvendes med forsigtighed.
Der er rapporter om, at NSAID'er beregnet til oftalmisk brug kan føre til øget blødning i væv i øjet, inklusive hyfem, i kombination med oftalmisk kirurgi. Lokale NSAID'er til patienter med blødningstendenser eller dem, der modtager andre lægemidler, der kan øge blodets koagulationstid, skal ordineres med forsigtighed.
Da NAKVAN kan maskere manifestationerne af infektiøse øjenpatologier, er det vigtigt at ordinere med forsigtighed og omhyggeligt overvåge brugen heraf ved betændelse forårsaget af infektioner.
Brug af kontaktlinser under lægemiddelbehandling anbefales ikke. Patienter bør ikke bære kontaktlinser, medmindre deres sundhedspersonale har instrueret det.
Da øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid ved hyppig eller langvarig brug, bør patienter overvåges nøje. Det er fastslået, at brugen af benzalkoniumchlorid kan forårsage misfarvning af bløde kontaktlinser, og det anbefales derfor ikke at tillade deres kontakt med lægemidlet.
Der er rapporter om udvikling af toksisk ulcerøs keratopati, punktatisk keratopati og / eller øjenirritation ved brug af benzalkoniumchlorid.
Det skal huskes, at effekten af NAKVAN hos patienter med lever- / nyreinsufficiens ikke er undersøgt.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Efter instillation af NAKVAN-dråber kan der forekomme forbigående sløret syn. I sådanne tilfælde anbefales det at afstå fra at køre eller arbejde med komplekse mekanismer indtil det øjeblik, hvor synets klarhed genoprettes.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om brugen af NAKVAN under graviditet. Reproduktionstoksiciteten af opløsningen blev fastlagt ved udførte undersøgelser på dyr. Den sandsynlige risiko for mennesker er ukendt. Da den systemiske eksponering efter behandling med lægemidlet hos ikke-gravide patienter er ubetydelig, kan risikoen under graviditet betragtes som lav.
På grund af lægemidlets kendte virkninger, som hæmmer biostagningen af prostaglandiner på det kardiovaskulære system hos fosteret (lukning af kanalen), er det imidlertid nødvendigt at undgå dets udnævnelse i tredje trimester. Generelt anbefales ikke brug af NAKVAN under graviditet. Undtagelserne er tilfælde, hvor de forventede fordele ved moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Pædiatrisk anvendelse
NAKVAN er ikke ordineret til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og effektiviteten af dets anvendelse hos patienter i denne aldersgruppe ikke er fastslået.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data om interaktionen mellem bromfenac og andre lægemidler.
Analoger
Analoger af NAKVAN er Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Flasken med dråber efter den første åbning opbevares i 30 dage (ikke mere).
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om NAKVAN
Ifølge et par anmeldelser lindrer NAKVAN effektivt rødmen på øjenlågene.
Blandt ulemperne er de høje omkostninger ved lægemidlet og bivirkninger i form af smerte i øjnene på baggrund af dets anvendelse. Nogle patienter klager over manglende terapeutisk virkning.
Pris for NAKVAN på apoteker
Den omtrentlige pris for NAKVAN (i pakken 1 dråbeflaske med 5 ml 0,09% øjendråber) - varierer fra 258 til 638 rubler.
NAKVAN: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nakwan 0,09% øjendråber 5 ml 1 stk. RUB 540 Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
