Neovasculgen
Neovasculgen: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Neovasculgen
ATX-kode: V03AX
Aktiv ingrediens: deoxyribonukleinsyreplasmid to-kædet supercirkelformet viklet pCMV-VEGF165
Producent: FGBU Hematological Scientific Center fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 11-11-2018
Neovasculgen er et lægemiddel, der stimulerer spredning af endotelceller, hvilket letter revaskularisering ved okklusiv perifer arteriel sygdom.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær administration: hvidt lyofiliseret pulver (i en glasflaske, 1 eller 2 flasker i en papkasse).
Indhold i 1 flaske:
- aktivt stof: deoxyribonukleinsyreplasmid supercoiled pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- yderligere komponenter: natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, dextrose monohydrat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Neovasculgen er en stærkt oprenset supercoiled form af plasmidet pCMV-VEGF165, der koder for en vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) under kontrol af en promotor, en kontrolregion af deoxyribonukleinsyre (DNA). Rekombinant plasmid-DNA indeholder følgende komponenter: et fragment af den regulatoriske region (22 nukleotidpar), der forårsager gentranskription, en VEGF-minigen, på baggrund af ekspressionen af hvilken isoform VEGF indeholdende 165 aminosyrer produceres, SV40-transkriptionsterminatoren, et splejsningssignal, et polyadenyleringssignal, der tilvejebringer ribonukleinsyre (RNA) -gen og hjælpeområder, der kræves til en effektiv proces med plasmid-DNA-biosyntese, der forekommer i cellerne i producentstammen Escherichia coli.
Når molekyler af dette plasmid kommer ind i pattedyrscellen, produceres VEGF, som stimulerer endotelceller, hvilket igen forårsager vækst af blodkar (vaskularisering) i injektionszonen. Endotelceller er involveret i vasodilatation, vasokonstriktion og antigenpræsentation og er også meget vigtige elementer i blodkar (kapillærer, vener og arterier). VEGF er af den største betydning for processen med angiogenese (dannelsen af nye blodkar), da den stimulerer endotelceller gennem dens indflydelse.
På overfladen af vaskulære endotelceller er der to forskellige, men strukturelt ens VEGF-receptorer, kendt som type 1 VEGF (Flt-1) og type 2 VEGF (KDR / Flk-1), som er receptortyrosinkinaser, der gennemgår phosphorylering efter binding til ligand VEGF. Aktivering af disse receptorer muliggør, at et stort antal intracellulære postreceptor-signaleringskaskader, der udløser angiogenese, aktiveres.
Penetrering af et plasmid i celler er en spontan proces, mens plasmid-DNA ikke kan reproducere i pattedyrsceller. Størrelsen af plasmidet er 4559 basepar, molekylvægten er 2817091,85 g / mol. Supercoiled cirkulært DNA har en sådan funktion som følsomhed over for at bryde selv en af de kemiske bindinger i 9116 phosphodiester. Med et enkelt brud i bindingen mister DNA-molekylet sin supercoiling og omdannes til en beslægtet forbindelse - en afslappet ringform.
I løbet af eksperimenterne var stimuleringen af proliferationen af humane endotelceller med lægemidlet sammenlignelig med den rekombinante vaskulære endotelvækstfaktor. I eksperimenter med dyr førte lægemidlet til en signifikant stigning i musens blodkar.
Neovasculgen er beregnet til at reducere forekomsten af amputation og dødelighed hos patienter med kronisk iskæmi i lemmerne, især hos patienter, der ikke er i stand til at udføre standardrevaskularisering med det formål at eliminere okklusiv perifer arteriel læsion.
Farmakokinetik
Ingen data leveret.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anbefales Neovasculgen til brug i kombinationsbehandling til revaskularisering til iskæmi i de nedre ekstremiteter af aterosklerotisk etiologi (IIa - III grader i henhold til Pokrovsky - Fontaine klassifikationen).
Kontraindikationer
- graviditet og amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for komponenterne i Neovasculgen.
Instruktioner til brug af Neovasculgen: metode og dosering
Lægemidlet, fortyndet ifølge instruktionerne, administreres intramuskulært i en dosis på 1,2 mg 2 gange med en pause på 14 dage, fortrinsvis på et sted, der er så tæt som muligt på det berørte område. Efter standard hudbehandling injiceres Neovasculgen, underlagt reglerne for asepsis, fraktionelt med flere injektioner for at producere maksimal infiltration med opløsningen af hele det iskæmiske segment muskelmasse.
Bivirkninger
Under brug af Neovasculgen kan der forekomme allergiske reaktioner.
Overdosis
Der er ingen data.
specielle instruktioner
En opløsning af lægemidlet fremstilles umiddelbart før dets administration. Vand til injektion anvendes som opløsningsmiddel, der tilsættes hætteglassets indhold i en mængde på 1,2 ml. Derefter er det nødvendigt at vente på fuldstændig opløsning af lyofilisatet (som regel sker dette efter 5-10 minutter). Før injektionen skal den færdige opløsning have stuetemperatur.
Introduktionen af Neovasculgen skal udføres under opsyn af kirurger på ambulant basis eller på et hospital.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er ingen data om stoffets virkning på koncentrationen af opmærksomhed og hastigheden af fysiske og mentale reaktioner; Derfor skal patienter, der kører transport og andre komplekse mekanismer, være forsigtige.
Påføring under graviditet og amning
Neovasculgen er kontraindiceret hos gravide og ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet er kontraindiceret til personer under 18 år.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data.
Analoger
Der er ingen oplysninger om Neovasculgen-analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Neovasculgen
Der er meget få anmeldelser af Neovasculgen. Patienter, der brugte stoffet i den komplekse terapi af kronisk iskæmi i underekstremiteterne, bemærker dets høje effektivitet. Anmeldelserne indikerer også, at der takket være lægemidlet ikke er behov for mange injektioner på baggrund af langvarig behandling.
Ulemperne ved værktøjet tilskrives alle dets ekstremt høje omkostninger. Nogle patienter mener også, at opbygningen af nye kar med en tendens til kroppen til aterosklerose ikke vil eliminere den yderligere dannelse af aterosklerotiske plaques og blodpropper i dem. Derfor bør behandlingen efter deres mening høre hovedrolle til korrekt ernæring, generel forbedring af kroppen, spille sport og rense blodkar.
Prisen på Neovasculgen på apoteker
Prisen på Neovasculgen for en pakke indeholdende 1 flaske lyofilisat kan variere fra 48.970 til 49.500 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
