Relenza - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Relenza

Relenza: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Relenza

ATX-kode: J05AH01

Aktiv ingrediens: zanamivir (zanamivir)

Producent: Glaxo Wellcome Production (Frankrig)

Beskrivelse og fotoopdatering: 23-11-2018

Priser på apoteker: fra 436 rubler.

Købe

Relenza er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af influenza A og B.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Relenza er et doseret pulver til inhalation: fra næsten hvidt til hvidt [i en papæske 1 flaske indeholdende 20 doser (5 rotadiske med 4 celler), komplet med Diskhaler].

Sammensætning af 1 dosis pulver:

• aktivt stof: zanamivir (mikroniseret) - 5 mg;
• hjælpekomponent: lactosemonohydrat - op til 25 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Relenza er et antiviralt lægemiddel, en potent og meget selektiv hæmmer af neuraminidase (et overfladeenzym af influenzavirus). På grund af viral neuraminidase frigøres virale partikler fra den inficerede celle, og det er muligt at fremskynde penetrationen af virussen gennem slimbarrieren til overfladen af epitelceller, hvilket sikrer infektion af andre celler i luftvejene.

Den hæmmende aktivitet af zanamivir inkluderer alle 9 undertyper af neuraminidaser af influenzavirus, inklusive virulent og cirkulerende for forskellige arter. Halvdelen af inhiberende koncentration (IC ₅₀) til virusstammerne A og B er 0,09 til 95,2 pM.

Replikation af influenzavirus er begrænset til celler i overfladeepitelet i luftvejene. På grund af virkningen af zanamivir i det ekstracellulære rum reduceres reproduktionen af to typer influenza A- og B-virus, og frigivelse af virale partikler fra cellerne i overfladeepitelet i luftvejene forhindres.

Til inhaleret brug er effekten af zanamivir bekræftet i kontrollerede kliniske forsøg. Anvendelsen af lægemidlet som en terapi til akutte infektioner forårsaget af influenzavirus sammenlignet med placebo førte til et fald i frigivelsen af virussen. Udviklingen af resistens over for zanamivir med normal immunitet blev ikke observeret.

Anvendelsen af Relenza hos raske udsatte mennesker i doser anvendt til influenzabehandling førte til en forbedring af symptomerne og en reduktion i sygdommens varighed. En samlet analyse af fase III-studier viste, at mediantiden til symptomlindring blev reduceret til en og en halv dag. Der var også et fald i antallet af komplikationer efter influenza og brugen af antibiotika, der blev brugt til deres behandling.

Zanamivir er mest effektiv, når behandlingen påbegyndes så hurtigt som muligt efter de første symptomer på sygdommen. Det har også vist sig at være effektivt, når det anvendes som et profylaktisk middel.

Farmakokinetik

Zanamivir er kendetegnet ved en lav absolut biotilgængelighed (i gennemsnit efter oral administration - 2%). Absorberes efter oral inhalation af ca. 10-20% af den administrerede dosis. C _max (maksimal koncentration af stoffet) efter en enkelt dosis på 10 mg er 97 ng / ml, tiden til at nå det er 1,25 timer. På grund af den lave grad af absorption er der en lav systemisk koncentration og et ubetydeligt område under den farmakokinetiske kurve "koncentration - tid". På grund af den lave absorption er plasmakoncentrationen af zanamivir i blodet lav (ved gentagne inhalationer forbliver indikatorerne på et lavt niveau).

Stoffets binding til blodplasma-proteiner er <10%. V _d (distributionsvolumen) hos voksne er cirka 16 liter, hvilket omtrent svarer til volumenet af ekstracellulære væske. Efter oral indånding deponeres zanamivir i luftvejene i høje koncentrationer og sikrer levering af Relenza til infektionsporten. I epitellaget i luftvejene efter inhalation af 10 mg zanamivir, koncentrationen af stoffet væsentligt overstiger den gennemsnitlige IC ₅₀ -værdi for neuraminidase (12 timer efter inhalation - 340 gange, 24 timer efter indånding - 52 gange). Dette tilvejebringer en hurtig inhibering af det virale enzym. De vigtigste aflejringssteder er lungerne og oropharynx (gennemsnittet er henholdsvis 13,2% og 77,6%).

Zanamivir metaboliseres ikke; det udskilles uændret i nyrerne.

Efter oral inhalation varierer T _1/2 (halveringstid) fra blodplasma fra 2,6-5,05 timer. Den samlede clearance er 2,5-10,9 l / h.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Relenza til behandling og forebyggelse af infektion forårsaget af influenza A- og B-vira.

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 5 år;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Relenza ordineres under lægeligt tilsyn):

• sygdomme i luftvejene, der fortsætter med bronkospasme, herunder en belastet historie;
• lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• graviditet (især første trimester) og amning.

Brugsanvisning til Relenza: metode og dosering

Relenza er udelukkende beregnet til oral inhalation. For at sikre korrekt brug af lægemidlet skal Diskhaler, der er inkluderet i sættet, anvendes.

I tilfælde af nødvendighed af samtidig behandling med andre inhalerede lægemidler (for eksempel med hurtigvirkende bronkodilatatorer) foretrækkes det at bruge dem før Relenza.

Anbefalet applikationsordning:

• behandling: 2 gange om dagen, to inhalationer i 5 dage. Den samlede daglige dosis er 20 mg. Når de første symptomer på sygdommen dukker op, anbefales det at starte behandlingen så tidligt som muligt (helst inden for 2 dage);
• forebyggelse: en gang dagligt, to inhalationer i 10 dage (om nødvendigt op til 30 dage). Den samlede daglige dosis er 10 mg.

Til inhalation af zanamivir anvendes Diskhaler-enheden, som består af følgende dele:

• en kasse med et låg og en plastiknål designet til at gennembore rotadisk-cellen;
• en udtræksbakke, der inkluderer et mundstykke og et roterende hjul, hvorpå en rotadisk er placeret
• etui til mundstykket.

Rotadisk er en blister med fire celler, der hver indeholder 5 mg zanamivir. Rotadisc kan opbevares i et inhalationsapparat; blisterpakningen skal gennembores umiddelbart inden indånding af lægemidlet. Manglende overholdelse af denne anbefaling kan føre til afbrydelse af Diskhalers drift og dermed reducere effektiviteten af Relenza.

Du kan ikke gennembore rotadisken, før den er placeret i Dischaler.

Algoritme til indlæsning af rotadisk i Diskhaler og til inhalation:

1. Fjern dækslet fra mundstykket, og sørg for, at mundstykket er rent indvendigt og udvendigt.
2. Træk forsigtigt skuffen ud, tag fat i skuffens hjørner, indtil plastikklemmerne kommer ud. Bakken strækker sig så langt, det går, så indhakene på siden af clipsene er synlige.
3. Træk bakken helt ud ved at klemme hakene på siden af clipsene med tommelfingeren og pegefingeren.
4. Placer rotadisken på hjulet, celler ned.
5. Sæt bakken i Dischaler igen.
6. Løft dischalerlåget op til anslaget for at gennembore den nedre og øvre emballage (folie) på rotadisken. Løft ikke dækslet, før skuffen er helt installeret.
7. Luk låget.
8. Placer mundstykket mellem læberne og tænderne efter udånding helt. Luk ikke lufthullerne på begge sider af mundstykket. Tag en langsom dyb indånding gennem munden (ikke gennem næsen).
9. Fjern mundstykket fra munden.
10. Hold vejret så længe som muligt, og træk derefter langsomt ud. Du kan ikke udånde i inhalatoren.
11. Træk forsigtigt skuffen ud en gang uden at trykke på klemmerne, indtil den stopper, og skub den derefter ind igen. Dette roterer rotadisken en celle, og den er klar til næste inhalation.

Hver rotadisk indeholder 4 celler. Efter fire inhalationer erstattes den tomme rotadisc med en ny.

Børn skal overvåges for at bruge inhalationsanordningen.

Bivirkninger

Normalt tolereres Relenza godt af patienter.

Mulige bivirkninger (> 10% - meget almindelig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

• nervesystem: meget sjældent - vasovagale reaktioner (observeret hos patienter med symptomer på influenzavirus i form af dehydrering og feber, som blev observeret umiddelbart efter inhalation af zanamivir);
• immunsystem: meget sjældent - allergiske reaktioner, herunder anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner, orofaryngeal og ansigtsødem;
• hjerte-kar-system: besvimelse, arytmi;
• psyke: med en ukendt hyppighed - forvirring, kramper, hallucinationer, angst, agitation, adfærdsmæssige forstyrrelser, delirium, delirium (observeret hovedsageligt hos børn og unge; neuropsykiatriske symptomer og kramper blev også bemærket hos patienter, der ikke brugte Relenza);
• hud og subkutant væv: meget sjældent - urticaria, udslæt, alvorlige hudreaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
• åndedrætsorganer: meget sjældent - åndenød, bronkospasme.

Overdosis

På grund af særegne egenskaber ved Relenza-doseringsformen, administrationsvejen og den lave biotilgængelighed af det aktive stof er utilsigtet overdosering usandsynlig. I forbindelse med kliniske studier blev bivirkninger med intravenøs administration i en daglig dosis på 1200 mg i 5 dage ikke registreret.

Terapi: hæmodialyse (kan betragtes som en behandlingsmulighed, fordi zanamivir har lav molekylvægt, lav plasmaproteinbinding og lav _Vd).

specielle instruktioner

Influenza kan forekomme med øget luftvejsresponsivitet. Der er meget sjældne rapporter om forværring af lungefunktionen og / eller angreb af bronkospasme efter inhalation af zanamivir hos patienter med influenzabehandling. I nogle tilfælde var der ingen historie med kroniske luftvejssygdomme. Hvis disse symptomer vises, skal du afbryde Relenza og konsultere en læge til en lægeundersøgelse. Patienter med kroniske luftvejssygdomme under brugen af lægemidlet skal have en hurtigvirkende bronkodilatator med sig.

Ved svær bronkialastma skal der foretages en vurdering af de påtænkte fordele og mulige risici, inden behandlingen påbegyndes. Behandlingen bør ikke udføres uden passende lægeligt tilsyn. Hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom og bronchial astma under brug af Relenza bør behandlingen af den underliggende sygdom optimeres. Det er nødvendigt at tage højde for den potentielle fare for at udvikle bronkospasme.

Brug ikke Relenza pulver til opløsning til en forstøver eller ventilator.

Influenza kan ledsages af en række adfærdsmæssige og neurologiske symptomer. Ifølge rapporter i perioden med post-registreringsundersøgelser blev der konstateret udvikling af følgende lidelser: delirium, krampeanfald, hallucinationer og afvigende adfærd. Oftest dukkede de op i de tidlige stadier af sygdommen, i de fleste tilfælde begyndte de pludselig og havde en hurtig opløsning. Et pålideligt årsagsforhold mellem behandlingen af Relenza og ovenstående overtrædelser er ikke blevet fastslået. I tilfælde af optræden af neuropsykiatriske symptomer er det nødvendigt, før yderligere behandling, at vurdere forholdet mellem fordel og risiko.

Påføring under graviditet og amning

Relenza under graviditet (især i første trimester) og amning kan kun anvendes efter vurdering af balance mellem fordele og risici, som er forbundet med utilstrækkelige kliniske data.

Pædiatrisk anvendelse

Det er kontraindiceret at administrere Relenza-behandling til patienter under 5 år.

Lægemiddelinteraktioner

Kliniske interaktioner er usandsynlige.

Analoger

Relenzas analoger er: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 7 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Relenze

Ifølge anmeldelser handler Relenza hurtigt. Andre fordele indikerer muligheden for at bruge stoffet til børn fra 5 år, lang holdbarhed og tilstedeværelsen af en inhalator i sættet. Den største ulempe er de høje omkostninger.

Pris for Relenza på apoteker

Den omtrentlige pris for Relenza (5 rotadiske inkluderet i Dischaler) er 874–1180 rubler.

Relenza: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Relenza 5 mg / dosis - 4 doser i rotadisk, doseret pulver til inhalation komplet med Diskhaler-inhalatoren 5 stk. 436 r Købe

Relenza pulver til i. dosering. 5 mg / dosis 4 doser 5 stk. 1143 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!