Omix
Omix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Omix
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosin)
Producent: Teknolog, PrJSC (Ukraine)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07
Omix er et lægemiddel, der anvendes til patienter med godartet prostatahyperplasi til behandling af funktionelle lidelser.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - kapsler med langvarig virkning: hård gelatinøs, cylindrisk, uigennemsigtig, hvid krop, rød hætte; kapslerne indeholder hvide eller næsten hvide granulater (i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger med 10 kapsler og instruktioner til brug af Omix).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, dispersion af methacrylatcopolymer, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), propylenglycol, talkum, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat;
- kapselskal: gelatine; titandioxid; syntetiske madfarvestoffer carmoisin (azorubin), quinolingult og Ponso 4R.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tamsulosinhydrochlorid, det aktive stof i Omix, kompetitivt og selektivt blokerer postsynaptiske a 1 -adrenerge receptorer, især α 1A og α 1D, som er placeret i den glatte muskulatur i prostata, den prostatiske urethra og blærehalsen. På grund af dette er der et fald i tonen i de glatte muskler i ovennævnte organer, hvilket hjælper med at forbedre urinproduktionen.
Derudover er der et fald i symptomerne på irritation og obstruktion i forbindelse med godartet prostatahyperplasi, der manifesterer sig i form af vanskeligheder med at starte vandladning, svækkelse af urinstrømmen, dryp efter afslutningen af vandladningen, følelse af ufuldstændig tømning af blæren, vandladningstrang, trang til at tisse, hyppig trang til at tisse.
Den terapeutiske virkning udvikler sig normalt 14 dage efter du begynder at tage Omix. Ved langvarig behandling vedvarer disse virkninger i lang tid, i betydelig grad giver dette dig mulighed for at begrænse udførelsen af kirurgi eller kateterisering.
Antagonister af a 1 adrenerge receptorer kan føre til et fald i blodtrykket som følge af et fald i perifer vaskulær tone. Ved anvendelse af tamsulosin i en dosis på 0,4 mg om dagen observeres ikke et klinisk udtalt fald i blodtrykket.
Farmakokinetik
Tamsulosin absorberes godt fra mave-tarmkanalen, dets biotilgængelighed er næsten 100%. Absorptionen af stoffet efter et måltid er langsommere. Absorptionsprocessens ensartethed opnås, hvis patienten tager Omix efter et måltid på samme tid. De farmakokinetiske processer af tamsulosin er lineære.
Den maksimale plasmakoncentration af tamsulosin i blodet som et resultat af at tage en enkelt dosis Omix efter måltider nås efter ca. 6 timer, dannelsen af en stabil koncentration finder sted på den femte dag for den daglige brug af lægemidlet. I dette tilfælde er C max (maksimal koncentration af stoffet) ca. to tredjedele højere end på grund af indtagelse af en enkelt dosis.
Tamsulosin hos mænd binder sig til plasmaproteiner i blodet ved ca. 99%. Stoffet har en ubetydelig V d (distributionsvolumen) - ca. 0,2 l / kg.
Virkningen af den første passage af tamsulosin hydrochlorid er ikke modtagelig for, stoffet er langsomt metaboliseres i leveren, mens dannelsen af farmakologisk aktive metabolitter sker, som bevarer høj selektivitet i forhold til a 1 -adrenerge receptorer. Det meste af tamsulosin er til stede i blodet som et uændret stof.
Udskillelse af tamsulosin og dets metabolitter fra kroppen forekommer hovedsageligt i urinen. Ca. 9% af dosis forbliver uændret.
Som et resultat af en enkelt dosis tamsulosin efter måltider og med en stabil plasmakoncentration i blodet er T 1/2 (halveringstid) henholdsvis ca. 10 og 13 timer.
Indikationer til brug
Omix ordineres til patienter med godartet prostatahyperplasi til behandling af funktionelle lidelser i nedre urinveje.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig leversvigt
- tynget historie af ortostatisk hypotension;
- kombinationsbehandling med potente CYP3A4-hæmmere hos patienter med lavt CYP2D6-stofskifte
- alder op til 18 år
- tilstedeværelsen af overfølsomhed over for tamsulosinhydrochlorid, herunder lægemiddelinduceret angioødem eller over for hjælpekomponenter i lægemidlet.
Relativt (Omix kapsler ordineres under lægeligt tilsyn):
- alvorlig nyresvigt
- kombinationsbehandling med stærke og moderate CYP3A4-hæmmere;
- belastet historie af allergi over for sulfonamider.
Omiks, brugsanvisning: metode og dosering
Omix tages oralt efter morgenmaden eller efter det første måltid dagligt. Kapslen skal sluges hel uden at knække eller tygge, da dette forhindrer den modificerede frigivelse af det aktive stof.
Den anbefalede daglige dosis Omix til voksne er 1 kapsel.
Bivirkninger
- reproduktionssystem: ejakulationsforstyrrelser, herunder ejakulationssvigt og retrograd ejakulation;
- synsorgan: nedsat og sløret syn *;
- nervesystem: hovedpine, svimmelhed, besvimelse
- fordøjelsessystemet: opkastning, diarré, forstoppelse, kvalme;
- hjerte-kar-system: postural hypotension, hjertebanken;
- hud og subkutant væv: angioødem, kløe, udslæt, urticaria, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitis *, erythema multiforme *;
- åndedrætsorganer: næseblod *, rhinitis;
- generelle lidelser: asteni.
* - bivirkninger, hvis udvikling blev bemærket i perioden efter registrering.
I løbet af postmarketingundersøgelsen blev tilfælde af intraoperativ ustabilitet af iris (indsnævret pupilsyndrom) under glaukom og kataraktkirurgi beskrevet hos patienter, der tog tamsulosin, beskrevet.
Foruden ovenstående bivirkninger blev der også observeret følgende overtrædelser i postregistreringsperioden: atrieflimren, arytmi, dyspnø og takykardi. Beskeder blev modtaget spontant, en pålidelig forbindelse til modtagelsen af Omix er ikke oprettet.
Ponso 4R (E 124) og carmoisin (E 122) farvestoffer, som er en del af kapselskallen, kan føre til udvikling af allergiske reaktioner.
Overdosis
Vigtigste symptomer: En overdosis af tamsulosinhydrochlorid i varierende grad kan forårsage alvorlige hypotensive virkninger.
Terapi: med et kraftigt fald i tryk i forbindelse med en overdosis udføres understøttende behandling med det formål at gendanne det normale funktion af det kardiovaskulære system (især patienten skal tage en vandret position). I tilfælde af utilstrækkelig effektivitet ordineres infusionsterapi og vasopressormidler. Nyrefunktionen skal overvåges, og generel støttende pleje bør ydes. Tamsulosin har en høj grad af binding til plasmaproteiner, så hæmodialyse anbefales næppe.
Hvis opkastning induceres kunstigt, forhindrer det yderligere absorption af stoffet. I tilfælde af en overdosis af en betydelig mængde tamsulosin skal patienten skylle maven med yderligere indtagelse af aktivt kul og sådanne lav-osmotiske afføringsmidler som natriumsulfat.
specielle instruktioner
Som med anvendelsen af andre α 1 -adrenerge blokkere, i nogle tilfælde med Omix terapi, kan observeres et fald i blodtryk, som undertiden fører til tab af bevidsthed. Når de første tegn på ortostatisk hypotension vises (i form af svimmelhed, svaghed), skal patienten tage en siddende eller liggende stilling, indtil ovenstående symptomer forsvinder.
Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at gennemgå en lægeundersøgelse for at identificere andre samtidige sygdomme, der kan forårsage de samme symptomer som godartet prostatahyperplasi. I begyndelsen af behandlingen og i fremtiden med regelmæssige intervaller skal der foretages en rektal undersøgelse af prostatakirtlen, ifølge indikationerne ordineres en test for at bestemme niveauet af specifikt antigen i prostata (PSA).
Hos nogle patienter, der tog eller tager tamsulosin, blev der observeret atonisk pupilsyndrom (IFIS, en variant af indsnævret pupilsyndrom) under operation for fjernelse af glaukom og grå stær, hvilket øger sandsynligheden for en stigning i antallet af komplikationer under en sådan operation eller efter den. Normalt 7-14 dage før operationen anbefales det at stoppe med at tage Omix, men fordelene ved denne begrænsning er ikke påvist pålideligt. Atonisk pupilsyndrom er også rapporteret hos patienter, der stoppede med at bruge stoffet i lang tid før en sådan operation.
Det anbefales ikke at begynde at tage tamsulosinhydrochlorid inden elektiv glaukom eller grå stær kirurgi. Når du forbereder dig til operationen, skal kirurgen og øjenlægen advares om Omix-behandling.
I kliniske forsøg med at tage tamsulosin med et kort og langt forløb blev ejakulationsforstyrrelser bemærket. Oplysninger om nedsat ejakulation, utilstrækkelig ejakulation og retrograd ejakulation blev også rapporteret i perioden efter registrering.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Særlige undersøgelser, der er afsat til at undersøge effekten af Omix på hastigheden af psykomotoriske reaktioner, er ikke udført. Hvis det er nødvendigt, bør patienter tage højde for sandsynligheden for at udvikle svimmelhed under behandlingen, køre bil eller udføre andre potentielt farlige typer arbejde.
Påføring under graviditet og amning
Omix er ikke indiceret til brug hos kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Omix ordineres ikke til patienter under 18 år. Sikkerhedsprofilen i denne patientgruppe er ikke undersøgt.
Med nedsat nyrefunktion
Ved ordinering af Omix til patienter med svær nyresvigt (kreatininclearance under 10 ml / min) er der behov for særlig forsigtighed på grund af manglende kliniske undersøgelser af brugen af tamsulosin hos denne patientgruppe.
Til krænkelser af leverfunktionen
Omix kapsler er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Tamsulosinhydrochlorid bør ikke ordineres i kombination med potente CYP3A4-hæmmere hos patienter med lavt CYP2D6-stofskifte. Under den komplekse anvendelse af Omix med stærke og moderate CYP3A4-hæmmere skal der udvises forsigtighed.
Når det kombineres med cimetidin, stiger plasmakoncentrationen af tamsulosin i blodet, mens furosemid falder. Koncentrationsniveauer er inden for normale grænser, så dosisjustering er ikke nødvendig.
Andre mulige interaktioner:
- warfarin, diclofenac: hastigheden af eliminering af tamsulosin kan stige;
- stærke hæmmere af CYP3A4: effekten af tamsulosinhydrochlorid kan øges; når det kombineres med ketoconazol (en stærk hæmmer af CYP3A4), øges AUC (areal under koncentrationstidskurven) og Cmax for tamsulosin med henholdsvis 2,8 og 2,2 gange;
- paroxetin (en stærk hæmmer af CYP2D6): fører til en stigning i AUC og Cmax for tamsulosin op til henholdsvis 1,6 og 1,3 gange, hvilket ikke er klinisk signifikant;
- andre α 1 adrenerge receptorer: den hypotensive virkning kan forstærkes.
Analoger
Omiks-analoger er Omnik, Proflosin, Tamsulosin, Tulozin, Fokusin, Omsulozin, Hyperprost, Sonizin, Glansin, Miktosin, Tamsulon, Tamzelin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C i original emballage. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Omix
Patienter efterlader for det meste positive anmeldelser om Omix, hvor de bemærker, at effektiviteten af dette lægemiddel er sammenlignelig med analoger, og bivirkninger er sjældne. Derudover understreger de, at terapien praktisk talt ikke har nogen indflydelse på seksuel aktivitet.
Omix-pris på apoteker
Prisen på Omix er ukendt, da stoffet ikke findes på apoteker.
De omtrentlige omkostninger ved analoger:
- Omnik (10 kapsler med modificeret frigivelse på 0,4 mg hver) - 342 rubler;
- Fokusin (30 kapsler med modificeret frigivelse, 0,4 mg hver) - 450 rubler;
- Tamsulosin (30 kapsler med forlænget frigivelse på 0,4 mg) - 482 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
