Omnik Okas
Omnik Okas: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Omnic Ocas
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: Tamsulosin
Producent: Astellas Pharma Europe BV (Holland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22
Omnik Okas er en α1-blokker, et middel til behandling af prostatahyperplasi.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Omnik Okas - tabletter med kontrolleret frigivelse, belagt: runde, konvekse på begge sider, indgraveret på den ene side "04", fra gul til brun-gul farve (10 stk. I blisterpakninger, 1 eller 3 blisterpakninger i en papæske).
Sammensætning af præparatet:
- aktivt stof: tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
- yderligere komponenter: macrogol 7.000.000 (200 mg), macrogol 8000 (40 mg), magnesiumstearat (1,2 mg);
- skalsammensætning: gul opadry 03F22733 (7,25 mg) indeholdende hypromellose (69,536%), jernfarvestof gul oxid (17,440%) og macrogol 8000 (13,024%).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Tamsulosin er en specifik konkurrencedygtig blokering af postsynaptiske α1-adrenerge receptorer, især α1A- og α1D-undertyperne, som er ansvarlige for at slappe af prostata urinrøret, blærehalsen og glatte muskler i prostata.
Ved en dosis på 0,4 mg øger lægemidlet den maksimale vandladningshastighed, reducerer tonen i de glatte muskler i urinrøret og prostatakirtlen og forbedrer derved udstrømningen af urin og reducerer sværhedsgraden af symptomer på tømning og fyldning, hvis udvikling detrusor hyperaktivitet spiller en væsentlig rolle.
Ved langvarig brug af Omnik Okas forbliver effekten på symptomerne ved fyldning og tømning af blæren, risikoen for at udvikle akut urinretention og behovet for kirurgisk indgreb aftager.
Ved at reducere perifer modstand kan lægemidlet sænke blodtrykket. Imidlertid var der ingen signifikant ændring i tryk, når det blev brugt i den anbefalede daglige dosis.
Farmakokinetik
Omnik Okas fås i form af tabletter med kontrolleret frigivelse fremstillet på basis af en matrix ved hjælp af en ikke-ionisk gel, som sikrer en langsom og langvarig frigivelse af det aktive stof og en tilstrækkelig eksponering med svage udsving i koncentrationen af tamsulosin i blodplasmaet om dagen mellem doser.
Lægemidlet absorberes i tarmen, absorptionen er ca. 57% af den modtagne dosis. Fødevarer påvirker ikke absorptionen.
Tamsulosin er kendetegnet ved lineær farmakokinetik. Efter et enkelt indtag på 0,4 mg på tom mave når den maksimale koncentration af stoffet efter ca. 6 timer. Ligevægtstilstanden nås den fjerde dag efter indtagelse af lægemidlet, mens koncentrationen af tamsulosin i plasma når sin højeste værdi 4-6 timer efter administration (på tom mave eller efter at have spist). Den maksimale plasmakoncentration sammenlignet med den første dosis (6 ng / ml) ved steady state stiger til 11 ng / ml.
Den laveste plasmakoncentration af lægemidlet er 40% af den maksimale plasmakoncentration efter faste eller efter måltider. Du skal også tage højde for sandsynligheden for individuelle forskelle mellem forskellige patienter med hensyn til koncentrationen af tamsulosin efter at have taget en enkelt dosis eller gentagen anvendelse.
Omnic Okas er kendetegnet ved en høj binding til plasmaproteiner (ca. 99%) og et lille distributionsvolumen (ca. 0,2 l / kg).
Tamsulosin metaboliseres langsomt i leveren med dannelsen af mindre aktive metabolitter. Desuden præsenteres det meste af lægemidlet i uændret form i blodplasma.
Ifølge eksperimentelle data har tamsulosin praktisk talt ikke evnen til at inducere aktiviteten af levermikrosomale enzymer, derfor er dosisjustering ikke påkrævet hos patienter med leverinsufficiens.
Lægemidlet og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen, kun 4-6% - uændret.
Halveringstiden (T½) er henholdsvis 19 og 15 timer med en enkelt dosis og i steady state.
Indikationer til brug
Omnik Okas bruges til behandling af urinveje forårsaget af godartet prostatahyperplasi.
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig leversvigt
- ortostatisk hypotension;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Slægtning (Omnik Okas tages med forsigtighed):
- arteriel hypotension;
- alvorlig leverdysfunktion
- kronisk nyresvigt (kreatininclearance under 10 ml / min).
Instruktioner til brug af Omnik Okas: metode og dosering
Omnik Okas tages oralt 1 tablet 1 gang om dagen uden at være bundet til måltiderne, sluge tabletterne hele uden at knække eller tygge (for at undgå at ændre varigheden af frigivelsen af det aktive stof).
Varigheden af brugen bestemmes individuelt. Lægemidlet ordineres som kontinuerlig behandling, hvis varighed ikke er begrænset.
Bivirkninger
Gradering af bivirkninger: hyppig - fra> 1% til 0,1% til 0,01% til <0,1%; meget sjælden - <0,01%:
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken, ortostatisk hypotension;
- fra mave-tarmkanalen: sjælden - kvalme, diarré eller forstoppelse, opkastning
- fra nervesystemet: hyppig - svimmelhed; sjælden - hovedpine; sjælden - besvimelse
- fra åndedrætssystemet: sjældent - rhinitis;
- fra reproduktionssystemet: sjældent - ejakulationsforstyrrelser; meget sjælden - priapisme;
- på den del af huden og subkutant væv: sjældent - kløe, udslæt, urticaria; sjælden - angioødem;
- andre: sjældne - asteni; meget sjælden - intraoperativ iris ustabilitet (smal pupilsyndrom) under grå stæroperation, hvilket øger risikoen for komplikationer under og efter operationen.
Overdosis
En overdosis af tamsulosin kan manifestere sig ved et fald i blodtryk og kompenserende takykardi.
Behandling af tilstanden er symptomatisk. For at forhindre yderligere absorption af lægemidlet anbefales det at skylle maven, tage aktivt kul og et osmotisk afføringsmiddel. En vandret position er ofte nyttig til at genoprette blodtryk og puls. Hvis der ikke er nogen forbedring i dette tilfælde, ordineres lægemidler, der øger volumenet af cirkulerende blod og om nødvendigt vasokonstriktorer. Overvågning af nyrefunktion er påkrævet. Tamsulosin binder stærkt til plasmaproteiner, så dialyse er usandsynligt at være effektiv.
specielle instruktioner
Før udnævnelsen af Omnik Okas sendes patienten til en grundig undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af andre sygdomme, der manifesterer symptomer, der ligner godartet prostatahyperplasi. Før du tager stoffet og regelmæssigt under behandlingen, er en digital rektalundersøgelse indikeret, og om nødvendigt bestemmelse af PSA (prostataspecifikt antigen).
I tilfælde af et ordineret kirurgisk indgreb til grå stær, skal patienten advare kirurgen om brugen af tamsulosin, da udvikling af smalt pupilsyndrom er mulig, mens man tager stoffet.
Omnik Okas kan ligesom andre α1-adrenerge blokkere hjælpe med at sænke blodtrykket, hvilket i nogle tilfælde er fyldt med besvimelse. Ved de første tegn på at udvikle ortostatisk hypotension (generel svaghed og svimmelhed) skal du tage en siddende eller liggende stilling og ikke ændre den, før tegnene forsvinder.
Der er ikke behov for gradvist at trække stoffet tilbage, da det ikke forårsager tilbagetrækning.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der har ikke været rapporter om en negativ effekt af tamsulosin på evnen til at arbejde med komplekse mekanismer og køre køretøjer. Imidlertid kan muligheden for at udvikle en sådan bivirkning som svimmelhed ikke udelukkes. Derfor anbefales det i den indledende fase af behandlingen, indtil den individuelle tolerance for Omnik Okas er etableret, at afstå fra at udføre potentielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amning
Omnik Okas er ikke beregnet til kvinder.
Med nedsat nyrefunktion
Korrektion af doseringsregimen er ikke påkrævet, men lægemidlet bør anvendes med forsigtighed ved kronisk nyresvigt, hvis volumenet af oprenset blod i 1 minut under nyrefiltrering (eller kreatininclearance) er mindre end 10 ml.
Til krænkelser af leverfunktionen
Korrektion af doseringsregimen er ikke påkrævet, men lægemidlet bør anvendes med forsigtighed ved alvorligt nedsat leverfunktion.
I henhold til instruktionerne er Omnik Okas kontraindiceret hos patienter med svær leverinsufficiens.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig anvendelse af enalapril, blev theophyllin, nifedipin, atenolol ikke fundet negative interaktioner.
In vitro ændrede trichlormethiazid, propranolol, chlormadinon, simvastatin, diclofenac, warfarin, diazepam, glibenclamid og amitriptylin ikke den frie fraktion af tamsulosin i plasma. Tamsulosin ændrer på sin side ikke de frie fraktioner af chlormadinon, propranolol, diazepam og trichlormethiazid.
På niveauet af levermetabolisme i in vitro-studier blev der ikke fundet nogen interaktion med glibenclamid, salbutamol, amitriptylin og finasterid.
Warfarin og diclofenac kan øge hastigheden for eliminering af tamsulosin.
Ved samtidig brug med furosemid er der et let fald i koncentrationen af tamsulosin i blodplasmaet; med cimetidin - øget koncentration. I begge tilfælde forbliver lægemiddelniveauet inden for det normale interval, så der kræves ingen dosisjustering.
I tilfælde af kombineret brug af andre blokkere af α1-adrenerge receptorer er udviklingen af en hypotensiv virkning mulig.
Analoger
Omnik Okas-analoger er: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevaringsbetingelser: sted utilgængeligt for børn med temperaturer op til 25 ° С.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Omnik Okas
Anmeldelser af Omnik Okas fra patienter, der tog det, er overvældende positive. Mænd bemærker en signifikant forbedring i deres tilstand, mange endda et par timer efter den første indtagelse af en dosis. Der er dog også nogle klager over udviklingen af bivirkninger, hvoraf den mest almindelige er svimmelhed, rhinitis, ejakulationsforstyrrelse.
Pris for Omnik Okas på apoteker
Prisen for Omnik Okas er 515-620 rubler for en pakke med 10 tabletter, 1500-1765 rubler for en pakke med 30 tabletter.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
