Orungal - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Orungal

Orungal: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Orungal

ATX-kode: J02AC02

Aktiv ingrediens: itraconazol (itraconazol)

Producent: Janssen Pharmaceuticals N. V. (Janssen Pharmaceutica NV) (Belgien), Janssen-Cilag S.p. A. (Janssen-Cilag, SpA) (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019

Priser på apoteker: fra 2337 rubler.

Købe

Orungal er et triazolderivat, et antifungalt middel til systemisk virkning.

Frigør form og sammensætning

• Kapsler: størrelse nr. 0, gelatinøst fast stof, med en gennemsigtig lyserød krop og en uigennemsigtig blå hætte; indhold - cremefarvede pellets (4 eller 6 stk. i en blister, i en papæske 1 blisterkort; 5 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 3 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 1, 2, 3 eller 6 blærer);
• Oral opløsning: lys orange eller gul med kirsebæraroma (150 ml hver i mørke glasflasker, i en papæske 1 flaske komplet med en 10 ml målekop).

Det aktive stof er itraconazol, dets indhold:

• 1 kapsel - 100 mg;
• 1 ml opløsning - 10 mg.

Yderligere komponenter i kapsler:

• Hjælpestoffer: hypromellose, saccharose, macrogol 20.000;
• Skalsammensætning: gelatine, titandioxid (E171), azorubinfarvestof (E122), indigokarminfarvestof (E132).

Hjælpekomponenter i opløsningen: koncentreret saltsyre, natriumsaccharinat, propylenglycol, natriumhydroxid, hydroxypropylbetadex, sorbitolopløsning 70%, renset vand, karamelsmag, kirsebær 1 og kirsebær 2-smagsstoffer.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Orungal er et af de svampedræbende stoffer.

Itraconazol er et triazolderivat, der er aktivt mod dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); gær / gærlignende svampe (Candida spp., inklusive Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), Histoplasma spp., Aspergilcoothus spp., Sp. spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii og andre gær / forme.

Mekanismen for svampedræbende virkning er baseret på forstyrrelsen af syntesen af ergosterol, som er en vigtig komponent i svampens cellemembran.

Farmakokinetik

Den maksimale orale biotilgængelighed af itraconazol observeres, når den tages umiddelbart efter måltiderne. C _max (maksimal koncentration) af et stof i plasma nås på 3-4 timer.

Ved udførelse af et langt kursus af _Css (ligevægtskoncentration) i plasma opnås på 1-2 uger.

3-4 timer efter indtagelse _af stoffets Cs er 0,4; 1,1 eller 2 μg / ml (doseringsregime - henholdsvis 1 gang dagligt, 100 mg, 1 gang dagligt, 200 mg eller 2 gange dagligt, 200 mg).

Binder til plasmaproteiner i et niveau på 99,8%.

I blodet er koncentrationen af itraconazol 60% af plasmakoncentrationen.

Akkumuleringen af et stof i keratinøse væv, især i huden, er ca. 4 gange højere end akkumulering i plasma, hastigheden af dets udskillelse bestemmes af regenerering af epidermis.

Koncentrationen af itraconazol i plasma 7 dage efter behandlingens ophør kan ikke påvises, stoffet i huden forbliver på et terapeutisk niveau i 2-4 uger efter afslutningen af det fire ugers forløb af Orungal. I neglepladernes keratin påvises itraconazol allerede 7 dage efter påføring af påføring og forbliver i mindst 6 måneder efter afslutningen af et tre-månedersforløb. Stoffet bestemmes også i talg, i en lavere koncentration - i sved.

Der er en god fordeling af itraconazol i væv, der er modtagelige for svampeinfektioner. Koncentrationer i lever, nyrer, lunger, mave, knogler, muskler og milt er 2-3 gange højere end de tilsvarende plasmaværdier. Stoffet forbliver på et terapeutisk niveau i vagina i skeden i yderligere 2 eller 3 dage (efter at have taget 200 mg i henholdsvis tre dage 1 eller 2 gange om dagen).

Metabolisme forekommer i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af et stort antal metabolitter. Den aktive metabolit hydroxy-itraconazol har en svampedræbende virkning, der kan sammenlignes med itraconazol.

Udskillelse fra plasma sker i to faser, den endelige T _1/2 (halveringstid) er 24-36 timer. Cirka 35% af dosis udskilles inden for 7 dage i urinen i form af metabolitter, uændret - mindre end 0,03%. Med afføring udskilles ca. 3-18% af dosis.

Ved nyresvigt og levercirrhose er plasmakoncentrationen af itraconazol og dens T _1/2 lidt højere.

Reduceret biotilgængelighed af itraconazol kan observeres hos nogle immunkompromitterede patienter, især med neutropeni, AIDS eller efter organtransplantationskirurgi.

Indikationer til brug

For Orungal kapsler - behandling af mykoser forårsaget af patogener, der er følsomme over for itraconazol:

• Pityriasis versicolor;
• Candidomycosis med læsioner i huden og / eller slimhinderne (inklusive vulvovaginal candidiasis);
• Dermatomycosis;
• Onychomycosis forårsaget af dermatofytter og / eller gær og skimmelsvampe;
• Deep visceral candidiasis;
• Svampekeratitis;
• Systemiske mykoser: sporotrichosis, blastomycosis, systemisk candidiasis, paracoccidioidomycosis, systemisk aspergillose, histoplasmose, cryptococcosis (inklusive cryptococcal meningitis) såvel som andre systemiske og tropiske mycoser.

Til Orungal-løsning:

• Behandling af oral og / eller esophageal candidiasis hos immunkompromitterede og HIV-positive patienter;
• Forebyggelse af systemiske svampeinfektioner hos mennesker med ondartede blodsygdomme og hos patienter, der har gennemgået knoglemarvstransplantation med høj risiko for at udvikle neutropeni (mindre end 500 celler / μL).

Kontraindikationer

Absolut:

• Samtidig brug af ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin eller methylergometrin);
• Samtidig administration af midazolam (oral) eller triazolam;
• Samtidig brug af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af CYP3A4-enzymet og kan øge QT-intervallet (for eksempel mizolastin, astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin, sertindol, dofetilid, levomethadon, terfenadin);
• Samtidig brug af HMG-CoA-reduktasehæmmere, metaboliseret med deltagelse af CYP3A4-enzymet (for eksempel lovastatin eller simvastatin);
• Amningsperiode
• I forhold:
• Graviditet;
• Overfølsomhed over for enhver komponent, der opstår i Orungal.

I forhold:

• Børn og alderdom
• Levercirrose;
• Kronisk nyresvigt
• Kronisk hjertesvigt
• Overfølsomhed over for andre lægemidler i azolgruppen.

Instruktioner til brug af Orungal: metode og dosering

Kapsler

I denne form skal Orungal tages oralt umiddelbart efter måltiderne: slug kapslerne hele og drik rigeligt med væske.

Anbefalede doseringsregimer afhængigt af indikationer:

• Dermatomykose af glat hud: 200 mg (2 kapsler) 1 gang dagligt i 7 dage eller 100 mg (1 kapsel) 1 gang dagligt i 15 dage;
• Vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 gange dagligt i 1 dag eller 200 mg 1 gang dagligt til et 3-dages kursus;
• Pityriasis versicolor: 200 mg en gang dagligt i 7 dage;
• Oral candidiasis: 100 mg en gang dagligt til et 15-dages kursus;
• Læsioner af stærkt keratiniserede hudområder (fødder og hænder): 200 mg 2 gange dagligt i løbet af 7 dage eller 100 mg 1 gang dagligt i 30 dage;
• Svampekeratitis: 200 mg en gang dagligt i 21 dage. Afhængigt af det kliniske billede af sygdommen kan behandlingens varighed justeres.

I tilfælde af nedsat immunitet (for eksempel hos patienter med organtransplantationer, erhvervet immundefektsyndrom eller neutropeni) kan biotilgængeligheden af itraconazol falde. I dette tilfælde er det nødvendigt at øge standarddosis af Orungal med 2 gange.

Behandling af onychomycosis udføres ved pulsbehandling:

• Tåneglernes nederlag, herunder med neglepladernes nederlag på hænderne: 200 mg 2 gange dagligt i 1 uge. Det generelle behandlingsforløb består af 3 ugentlige cyklusser med intervaller på 3 uger mellem cyklusser;
• Neglenes nederlag på hænderne: 200 mg 2 gange dagligt i 1 uge. Det generelle behandlingsforløb består af 2-ugers cyklusser med et interval på 3 uger mellem cyklusser.

Også med onychomycosis er det muligt at udføre kontinuerlig behandling - 200 mg 1 gang dagligt i 3 måneder.

Da eliminering af itraconazol fra huden og neglevævet er langsommere end fra blodplasma, opnås optimale mykologiske og kliniske effekter 2-4 uger efter afslutningen af behandlingen for hudinfektioner og 6-9 måneder efter afslutningen af behandlingen for negleinfektioner.

Anbefalede doseringsregimer af Orungal til systemiske mykoser:

• Chromomycosis: 100-200 mg 1 gang dagligt i 6 måneder;
• Histoplasmose: fra 200 mg en gang dagligt til 200 mg to gange dagligt i 8 måneder;
• Cryptococcosis (eksklusive meningitis): 200 mg 1 gang dagligt, behandlingen kan vare fra 2 til 12 måneder;
• Kryptokokmeningitis: 200 mg 2 gange dagligt, varigheden af behandlingen er fra 2 til 12 måneder;
• Sporotrichosis: 100 mg en gang dagligt i 3 måneder;
• Aspergillose: 200 mg en gang dagligt i 2-5 måneder. I invasive og spredte former for sygdommen øges dosis til 200 mg 2 gange dagligt;
• Candidiasis: 100-200 mg 1 gang dagligt, terapi kan vare fra 3 uger til 7 måneder. I invasive og formidlede former for sygdommen øges dosis til 200 mg 2 gange dagligt;
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 gang dagligt i 6 måneder;
• Blastomycosis: fra 100 mg 1 gang dagligt til 200 mg 2 gange dagligt i et 6-månedersforløb.

For alle systemiske mykoser kan behandlingsvarigheden justeres afhængigt af Orungals kliniske effektivitet.

Oral opløsning

I denne doseringsform skal Orungal tages oralt på tom mave. Regler for at tage stoffet: tag en opløsning, skyl munden og kun derefter sluge den. Du skal ikke skylle munden med rent vand efter det.

Anbefalede doseringsregimer:

• Behandling af candidiasis i mundhulen og / eller spiserøret: 200 mg (2 målekopper) dagligt i 1-2 doser. Behandlingsforløbet er 1 uge. I mangel af en positiv effekt forlænges terapien med yderligere 1 uge;
• Behandling af oral og / eller esophageal candidiasis hos patienter med resistens over for fluconazol: 200-400 mg dagligt i 1-2 doser. Behandlingsforløbet er 2 uger. I mangel af en positiv effekt forlænges terapien med yderligere 2 uger;
• Forebyggelse af systemiske svampeinfektioner: 5 mg / kg / dag i 2 doser. Orungal bør startes 1 uge før start af cytostatisk behandling eller 1 uge efter knoglemarvstransplantation og fortsættes, indtil antallet af neutrofiler er gendannet (mindst 1000 celler / pi).

Bivirkninger

Orungal tolereres generelt godt. I sjældne tilfælde er følgende bivirkninger mulige:

• Fra fordøjelsessystemet: en forbigående stigning i niveauet af leverenzymer i blodplasma, mavesmerter, diarré / forstoppelse, kvalme, dyspepsi, opkastning, hepatitis; i isolerede tilfælde - toksisk leverskade (tilfælde af akut leversvigt med dødelig udgang er kendt);
• Fra siden af det centrale og perifere nervesystem: hovedpine, perifer neuropati, svimmelhed;
• Fra reproduktionssystemet: menstruations uregelmæssigheder;
• Fra det kardiovaskulære system: lungeødem, kongestiv hjertesvigt;
• Dermatologiske og allergiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, alopeci, lysfølsomhed, Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
• Andre: ødem, syndrom, hypokalæmi.

Overdosis

Overdosering er ikke rapporteret.

I tilfælde af utilsigtet overdosering inden for de første 60 minutter efter indtagelse af Orungal er gastrisk skylning indiceret. Måske udnævnelsen af aktivt kul.

Der er ingen specifik modgift. Itraconazol fjernes ikke fra kroppen ved hæmodialyse.

specielle instruktioner

For patienter med immundefekt og for patienter med kryptokokose i centralnervesystemet ordineres Orungal kun, hvis der er kontraindikationer for brugen af førstelinjemedicin, eller de er ineffektive.

Hos patienter med nedsat nyre- og leverfunktion under behandlingen skal koncentrationen af itraconazol i plasma overvåges, og om nødvendigt bør dosis af Orungal justeres.

Kvinder i den fødedygtige alder, der får itraconazol, skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder under hele behandlingsforløbet og indtil begyndelsen af den første menstruationsperiode efter afslutningen.

Orungal bør afbrydes, hvis neuropati udvikler sig.

Der er ikke tilstrækkelige data om lægemidlets kliniske sikkerhed hos børn, derfor anvendes det kun i pædiatrisk praksis, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici. Ifølge nogle rapporter anvendes itraconazol til forebyggelse af svampeinfektioner hos børn med neutropeni (5 mg / kg 2 gange dagligt).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I henhold til instruktionerne påvirker Orungal ikke reaktionshastigheden og evnen til at øge koncentrationen negativt.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: Orungal kan kun bruges i tilfælde af livstruende systemiske mykoser efter vurdering af forholdet mellem de forventede fordele og den mulige risiko;
• amningsperiode: brugen af lægemidlet er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Orungal behandling til patienter under 18 år ordineres med forsigtighed.

Med nedsat nyrefunktion

Ved kronisk nyresvigt bør Orungal anvendes under lægeligt tilsyn.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved skrumpelever bør Orungal anvendes under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Orungal behandling til ældre patienter ordineres med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Absorptionen af itraconazol er nedsat med lav syreindhold i mavesaft, derfor anbefales det samtidig med samtidig administration af antacida (for eksempel aluminiumhydroxid) at tage dem tidligst 2 timer efter Orungal.

Patienter med aklorhydri eller modtage protonpumpehæmmere eller histamin H ₂ receptor blokkere er anbefalet til drikke cola kapsler efter at have taget dem.

Potentielle hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (fx clarithromycin, indinavir, erythromycin, ritonavir) øger biotilgængeligheden af itraconazol.

Itraconazol kan undertrykke metabolismen af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4-isoenzymet, hvilket resulterer i, at deres virkning, inklusive bivirkninger, kan forstærkes eller forlænges.

Ved samtidig anvendelse af følgende lægemidler er det nødvendigt at overvåge deres koncentrationer i blodplasma, sværhedsgraden af virkning og bivirkninger, hvis det er nødvendigt, justere dosis: orale antikoagulantia metaboliseret af CYP3A4-isoenzymcalciumkanalblokkere (for eksempel verapamil, dihydropyridin), HIV-proteasehæmmere (for eksempel, indinavir, ritonavir, saquinavir), nogle glukokortikosteroider (inklusive budesonid, methylprednisolon, dexamethason), nogle immunsuppressive lægemidler (inklusive tacrolimus, cyclosporin, sirolimus), nogle CYP3A4-hæmmere, der metaboliseres af enzymet CYP3A4-coA-reduktase atorvastatin), visse lægemidler mod kræft (f.eks. vincaalkaloider, docetaxel, busulfan, trimetrexat), midazolam (intravenøs), ebastin, disopyramid, eletriptan, alfentanil,carbamazepin, brotizolam, cilostazol, rifabutin, halofantrin, alprazolam, buspiron, reboxetin, repaglinid, methylprednisolon, digoxin.

Når du udfører behandling med Orungal, er det bydende nødvendigt at tage højde for lægemidler, der ikke kan bruges samtidigt (beskrevet i afsnittet "Kontraindikationer").

Det anbefales ikke at bruge calciumkanalblokkere samtidigt, da de har en negativ inotrop virkning, som kan forbedre den lignende virkning af itraconazol.

Det anbefales ikke at bruge Orungal i kombination med lægemidler, der er potentielle inducere af leverenzymer (inklusive rifampicin, phenytoin, rifabutin, phenobarbital, isoniazid, carbamazepin).

Analoger

Orungals analoger er: Irunin, Itrazol, Itraconazole, Canditral, Orungamin, Rumikoz, Izol, Orunzol, Trioxal, Vfend, Diaflu, Diflazon, Mikosist, Fluconazole.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur: kapsler - 15-30 ºС, opløsning - højst 25 ºС.

Opbevaringstid for kapsler - 3 år, dråber til oral administration - 2 år (efter den første åbning af flasken - 1 måned).

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Orungal

Ifølge anmeldelser er Orungal et effektivt svampedræbende middel. Ulemperne inkluderer de høje omkostninger og sandsynligheden for at udvikle bivirkninger.

Orungal pris på apoteker

Den omtrentlige pris for Orungal er: opløsning til oral administration (1 flaske 150 ml) - 3971-4234 rubler, kapsler (14 stk. 100 mg hver) - 2638-4450 rubler.

Orungal: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Orungal 100 mg kapsel 14 stk. 2337 RUB Købe

Orungale kapsler 100 mg 14 stk. 2837 RUB Købe

Orungal 10 mg / ml oral opløsning 150 ml 1 stk. 3899 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!