Ortanol - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Kapsler

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ortanol

Ortanol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ortanol

ATX-kode: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Producent: SANDOZ, dd (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019

Priser på apoteker: fra 69 rubler.

Købe

Ortanol er en hæmmer af N ⁺ -K ⁺ -ATPase, et antiulcusmiddel.

Frigør form og sammensætning

Ortanol doseringsformer:

• Kapsler nr. 3: fast, med en krop og hætte af lyserødbrun farve, hvor der er påskrevet "OME 10" i sort; indhold - granula af lysegul farve (7 stk. i blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pakke);
• Kapsler nr. 2: fast, med en hvid krop og låg, hvor der er indskrevet "OME 20" i sort; indhold - granula af lysegul farve (7 stk. i blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pakke);
• Kapsler størrelse 1: fast, med en lyserødbrun krop og en hvid hætte, hvor der er indskrevet "OME 40" i sort; indhold - granula af lysegul farve (7 stk. i blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pakke);
• Lyofilisat til tilberedning af infusionsvæske, opløsning: pulver eller masse af næsten hvid eller hvid farve (40 mg hver i gennemsigtige hætteglas, i en kartonæske 1, 5 eller 10 hætteglas).

Det aktive stof i Ortanol er omeprazol:

• 1 kapsel - 10 mg (størrelse nr. 3), 20 mg (størrelse nr. 2) eller 40 mg (størrelse nr. 1);
• 1 flaske lyofilisat - 40 mg.

Hjælpekomponenter i kapsler: vandfri lactose, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lavsubstitueret hyprolose, povidon, hypromellosefthalat, polysorbat 80, talkum, dibutylsebakat.

Sammensætningen af kapselskallen:

• Kapsler 10 mg: hypromellose, carrageenan, kaliumchlorid, titandioxid, vand, jern (III) gul gul og oxidrød; blæk til inskriptioner - shellak, propylenglycol, vandfri isopropanol, vandfri ethanol, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid, renset vand, jern (III) oxid sort (E172);
• Kapsler 20 mg: titandioxid, carrageenan, hypromellose, vand, kaliumchlorid; blæk til inskriptioner - ammoniumhydroxid, vandfri ethanol, butanol, vandfri isopropanol, shellak, kaliumhydroxid, propylenglycol, renset vand, jern (III) oxid sort (E172);
• Kapsler 40 mg: kaliumchlorid, carrageenan, titandioxid, hypromellose, vand, jern (III) oxid rød og oxid gul; blæk til inskriptioner - ammoniumhydroxid, butanol, kaliumhydroxid, vandfri ethanol, propylenglycol, shellak, vandfri isopropanol, renset vand, jern (III) oxid sort (E172).

Hjælpekomponenter i lyofilisatet: dinatriumedetatdihydrat, natriumhydroxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for lægemidlet

Omeprazol er en racemisk blanding af to enantiomerer, der forårsager et fald i gastrisk syresekretion gennem en meget selektiv virkningsmekanisme. At være en svag base, akkumuleres omeprazol i de sekretoriske tubuli i mavens parietale celler og aktiveres ved at hæmme enzymet H +, K + -ATPase. Graden af det aktive stofs indflydelse på dannelsen af saltsyre er dosisafhængig. Som et resultat hæmmes den basale og stimulerede sekretion af saltsyre uanset den stimulerende faktor. Efter en enkelt oral administration begynder omeprazol at virke inden for den første time. Virkningen af Ortanol varer i 1 dag. Den maksimale effekt opnås 2 timer efter indtagelse af omeprazol. Efter at have stoppet brugen af Ortanol, finder den komplette gendannelse af sekretorisk aktivitet sted i løbet af 3-5 dage.

Indflydelse på udskillelsen af saltsyre

I tilfælde af oral administration af omeprazol en gang dagligt hæmmes sekretion af mavesaft dag og nat hurtigt og effektivt. Den maksimale effekt opnås ved behandling i 3-5 dage. I tilfælde af sår i tolvfingertarmen fører omeprazol i en dosis på 20 mg til et fald i den daglige gastriske surhed med 80%. I gennemsnit er den maksimale syresekretion efter stimulering med pentagastrin efter 24 timer ca. 70%. Hos sådanne patienter, når omeprazol tages oralt i en dosis på 20 mg, er den intragastriske pH-værdi i gennemsnit> 3 i 17 timer om dagen.

Hæmningen af syresekretion påvirkes af området under koncentration-tidskurven (AUC) og påvirkes ikke af plasmakoncentrationen af omeprazol på et bestemt tidspunkt.

Virkninger på Helicobacter pylori

Omeprazol in vitro har en bakteriedræbende virkning på H. pylori. I tilfælde af kombineret anvendelse af omeprazol og antibakterielle lægemidler forekommer H. pylori-udryddelse, hvilket resulterer i, at symptomer hurtigt elimineres, en høj grad af heling af defekter i mave-tarmkanalen sikres. Resultatet er også en langvarig remission af mavesårssygdom, hvilket reducerer sandsynligheden for blødning og andre komplikationer med samme effektivitet som ved konstant vedligeholdelsesbehandling.

Andre virkninger på grund af hæmning af syresekretion

Der er tegn på, at ved langvarig behandling øges hyppigheden af dannelsen af kirtelcyster i maven. Sådanne ændringer, som er resultatet af inhibering af udskillelsen af saltsyre, klassificeres som godartede og er reversible med fortsat behandling.

Med et fald i sekretionen af saltsyre i maven under påvirkning af protonpumpehæmmere eller andre syrehæmmende faktorer, kan risikoen for at udvikle tarminfektioner øges let, hvilket er forårsaget af følgende patogener: Campylobacter spp., Salmonella spp. og muligvis Clostridium difficile.

Når du bruger stoffer, der reducerer sekretionen af mavekirtlerne, øges serum gastrinindholdet. På grund af et fald i koncentrationen af saltsyre øges koncentrationen af chromogranin A i blodplasmaet, hvilket kan forårsage falske positive resultater ved diagnosen neuroendokrine tumorer. For at forhindre denne effekt bør behandling med protonpumpehæmmere suspenderes senest 5-14 dage før undersøgelsen af koncentrationen af chromogranin A. Hvis indikatorerne i den angivne periode ikke er vendt tilbage til normale niveauer, skal undersøgelsen gentages.

Ved langvarig brug af omeprazol hos voksne og børn blev der registreret en stigning i antallet af enterochromaffinlignende celler muligvis på grund af en stigning i indholdet af gastrin i blodserumet. Dette fænomen har ingen klinisk betydning.

Farmakokinetik

Omeprazol absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Tiden til at nå den maksimale plasmakoncentration er 1-2 timer. Den antisekretoriske virkning forekommer inden for den første time efter oral administration og når maksimalt efter 2 timer. Omeprazol absorberes i tyndtarmen, processen er fuldført på 3-6 timer. Cirka 50% af den maksimale sekretion hæmmes inden for 1 dag. Efter at have taget en enkelt dosis varierer biotilgængeligheden fra 30 til 40%, med gentagen administration øges den til 60%. 97% binder til blodplasma-proteiner. Fordelingsvolumen er 0,3 l / kg.

I leveren metaboliseres omeprazol næsten fuldstændigt ved hjælp af cytochrom P ₄₅₀ (CYP) -isoenzymer, hvilket resulterer i dannelsen af seks farmakologisk inaktive enzymer. Den vigtigste metaboliske vej er interaktion med isoenzymet CYP2C19. En anden måde er ved hjælp af cytochrom CYP3A4-isoenzymet. Som et resultat af den høje affinitet for CYP2C19-isoenzymet er konkurrerende inhibering og metaboliske interaktioner af omeprazol med andre substrater af CYP2C19-isoenzymet muligt. På grund af den lave affinitet for CYP3A4-isoenzymet hæmmer det aktive stof ikke metabolismen af andre substrater af CYP3A4-isoenzymet. Omeprazol har heller ikke en hæmmende virkning på de vigtigste isoenzymer i cytochrom CYP-systemet.

I ca. 15–20% af asiaterne og 3% af kaukasiere er aktiviteten af CYP2C19-isoenzym reduceret, dvs. de er "langsomme" metaboliserere. I dette tilfælde sker metabolismen af omeprazol sandsynligvis overvejende via CYP3A4-isoenzymet. I tilfælde af gentagen anvendelse af omeprazol i en dosis på 20 mg en gang dagligt i "langsomme" metaboliserere er den gennemsnitlige AUC 5-10 gange højere end hos patienter, hvor aktiviteten af CYP2C19-isoenzymet er normal. I disse tilfælde var den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration også 3-5 gange højere. De givne data påvirker ikke doseringsregimen for Ortanol.

Halveringstiden er fra 0,5 til 1 time. Det udskilles af nyrerne i form af metabolitter (fra 70 til 80%) og i galden (fra 20 til 30%).

Total plasmaclearance er fra 0,3 til 0,6 l / min.

Ved nedsat leverfunktion øges biotilgængeligheden af omeprazol, og plasmaclearance falder markant.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion blev der ikke registreret signifikante ændringer i farmakokinetikken for omeprazol. Hos patienter med kronisk nyresvigt falder udskillelsen i forhold til faldet i kreatininclearance.

Den metaboliske hastighed af omeprazol hos ældre patienter (over 75 år) er let reduceret.

Indikationer til brug

• Mavesår og 12 tolvfingertarmsår (inklusive forebyggelse af tilbagefald);
• Hypersekretoriske tilstande (strøsår i mave-tarmkanalen, Zollinger-Ellison syndrom, systemisk mastocytose, polyendokrin adenomatose);
• Refluks esophagitis;
• Gastroøsofageal refluks (symptomatisk behandling);
• Udryddelse af Helicobacter pylori hos inficerede patienter med mavesår og 12 duodenalsår (som en af komponenterne i kombinationsbehandling);
• Behandling og forebyggelse af skader på slimhinden i mave og tolvfingertarm 12 (dyspepsi, mavesår, erosion af slimhinden) på grund af indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Kontraindikationer

Absolut:

• Alder under 18 år
• Amning;
• Samtidig brug af atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posaconazol;
• Overfølsomhed over for enhver komponent i Ortanol eller substituerede benzimidazoler.

I henhold til instruktionerne skal Ortanol anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:

• Nedsat nyre- / leverfunktion
• Osteoporose;
• Tilstedeværelsen af "alarmerende symptomer": gentagen opkastning, opkastning af blod, misfarvning af afføring (melena), synkeforstyrrelser, signifikant vægttab, vitamin B _12- mangel;
• Graviditet periode
• Samtidig anvendelse af perikon, rifampicin, voriconazol, clarithromycin, diazepam, warfarin, clopidogrel, saquinavir, cilostazol, itraconazol, tacrolimus, phenytoin.

Instruktioner til brug af Ortanol: metode og dosering

Kapsler

Ortanol tages oralt før måltider med en enkelt anvendelse - helst inden morgenmaden: kapslerne sluges hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde vand.

For patienter, der har svært ved at synke, kan kapslerne opløses i en lille mængde frugtsaft (såsom appelsin- eller æblejuice) eller vand.

Anbefalede doseringsregimer af Ortanol, afhængigt af indikationerne:

• Duodenalsår: 20 mg 1 gang dagligt i 2 uger. Hvis der ikke bemærkes komplet ardannelse efter afslutningen af behandlingen, udføres endnu et 2-ugers kursus;
• Duodenalsår sygdom resistent over for behandling: 40 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger;
• Mavesår: 20 mg en gang dagligt i 4 uger. Hvis der ikke bemærkes fuldstændig ardannelse efter afslutningen af behandlingen, udføres endnu et 4-ugers kursus;
• Mavesår, resistent over for behandling: 40 mg 1 gang dagligt i 4-8 uger;
• Hypersekretorisk tilstand: Dosis vælges individuelt, den anbefalede startdosis er 60 mg en gang dagligt, den maksimale daglige dosis er 120 mg. Hvis dosen overstiger 80 mg pr. Dag, skal den opdeles i flere doser;
• Udryddelse af Helicobacter pylori (i kombination med antibakterielle midler): 20 mg 2 gange dagligt i 2 uger;
• Refluksøsofagitis: 20 mg en gang dagligt til et 4-ugers kursus. Hvis en komplet kur efter afslutningen af behandlingen ikke forekommer, udføres et gentaget 4-ugers kursus. I alvorlige former for sygdommen kan behandlingens varighed forlænges til 8 uger;
• Skader på slimhinden i mave-tarmkanalen på grund af brugen af NSAID'er: forebyggelse - 20 mg 1 gang dagligt i løbet af NSAID-brugen, behandling - 20 mg 1 gang dagligt i 4-8 uger.

Der er ikke behov for at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med svær leversygdom og ældre bør ikke overstige en dosis på 20 mg dagligt.

Lyofilisat til klargøring af infusionsvæske, opløsning

Oratnol administreres intravenøst i 20-30 minutter.

I denne doseringsform ordineres lægemidlet, når det er umuligt at gennemføre oral behandling.

Patienter med refluxøsofagitis, mavesår og 12 tolvfingertarmsår ordineres 40 mg en gang dagligt.

For patienter med Zollinger-Ellison syndrom er den anbefalede dosis 60 mg en gang dagligt. Om nødvendigt øges det til 80-120 mg pr. Dag, men i dette tilfælde er det opdelt i 2 administrationer.

I tilfælde af nedsat leverfunktion er den maksimale daglige dosis Ortanol 20 mg.

Regler for fremstilling af en opløsning til injektion (til 1 hætteglas lyofilisat kræves 100 ml glukoseopløsning 5% eller natriumchlorid 0,9%):

• Træk 5 ml opløsning ud i et hætteglas med et solvens eller en infusionspose i en sprøjte;
• Indsæt opløsningsmidlet i hætteglasset med Ortanol lyophilizate og bland grundigt, indtil pulveret er helt opløst;
• Træk omeprazolopløsning i en sprøjte og overfør den til en infusionspose eller hætteglas med solvens;
• Gentag de første tre trin, indtil alt omeprazol er overført.

En alternativ metode til klargøring af infusionsvæsker i bløde beholdere ved hjælp af en dobbeltsidet nåleadapter:

• Indsæt den ene ende af nålen i hætteglasset med lyofilisatet, og fastgør den anden til infusionsposen med infusionsvæsken;
• Opløs lyofilisatet ved at pumpe infusionsopløsningen mellem posen og hætteglasset;
• Sørg for, at pulveret er helt opløst, frakobl derefter den tomme flaske, og tag nålen ud af posen.

Den resulterende opløsning kan ikke genbruges. Dens fysiske og kemiske stabilitet opretholdes i 4 timer, når den opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 25 ºС.

Fra et mikrobiologisk synspunkt skal den fortyndede opløsning anvendes straks.

Bivirkninger

• Fra det hæmatopoietiske system: i individuelle tilfælde - trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni, leukopeni;
• Fra nervesystemet: i nærværelse af samtidig alvorlige somatiske sygdomme - hovedpine; sjældent - svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat smag, paræstesi; meget sjældent - reversibel forvirring, agitation, depression; hos patienter med svær leversygdom - encefalopati;
• Fra fordøjelsessystemet: sjældent - flatulens, diarré / forstoppelse, mavesmerter, kvalme og / eller opkastning; meget sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk phosphatase, stomatitis, mundtørhed; efter alvorlige leversygdomme - leverdysfunktion, hepatitis; med langvarig behandling - dannelsen af reversible godartede gastriske kirtelcyster;
• Fra bevægeapparatet: artralgi, myalgi; i individuelle tilfælde muskelsvaghed
• Fra huden: øget svedtendens, lysfølsomhed, alopeci, erythema multiforme ekssudativ;
• Allergiske reaktioner: sjældent - kløe, urticaria; meget sjældent - feber, interstitiel nefritis, eosinofili, anafylaktoide reaktioner, bronkospasme, angioødem;
• Andre: sløret syn, perifert ødem, gynækomasti.

Bivirkningerne ved at tage Ortanol er normalt milde og forbigående.

Overdosis

En enkelt indtagelse af omeprazol i en dosis på 560 mg hos voksne patienter forårsagede symptomer på moderat forgiftning. Et tilfælde af en enkelt dosis på 2400 mg omeprazol uden alvorlige toksiske symptomer blev også beskrevet. I tilfælde af øget dosis ændredes eliminationshastigheden for omeprazol ikke (første ordens kinetik). I disse tilfælde var der ikke behov for nogen specifik behandling.

Symptomer: kvalme, opkastning, mundtørhed, diarré, flatulens, hovedpine, øget svedtendens, svimmelhed, døsighed, sløret syn, forvirring, takykardi.

Behandling: symptomatisk. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv på grund af den høje grad af proteinbinding.

specielle instruktioner

Inden ordination af Ortanol skal patienten gennemgå en undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af en ondartet proces, da omeprazol kan maskere symptomer og derved forsinke den rettidige diagnose.

Ved langvarig behandling skal patienterne være under konstant lægeligt tilsyn.

Ortanol kan reducere absorptionen af vitamin B ₁₂ på grund af hypo- eller aklorhydri, som bør overvejes, når behandling af patienter med cyanocobalamin mangel eller risiko for at udvikle det.

Under behandling med Ortanol kan koncentrationen af chromogranin A i blodplasmaet stige, hvilket kan føre til falske positive resultater ved diagnosticering af patienter med mistanke om neuroendokrine tumorer. Af denne grund er det nødvendigt at suspendere omeprazolbehandling 5-14 dage før den ordinerede undersøgelse.

For patienter med risiko for at udvikle osteoporose anbefales yderligere recept på calcium og vitamin D-præparater, da langvarig brug af protonpumpehæmmere kan føre til en moderat stigning i risikoen for ryg-, hofte- og håndledsbrud, især hos ældre og hos patienter med andre kendte faktorer. risiko.

Under behandling med Ortanol anbefales det at være forsigtig, når du kører bil og udfører arbejde, der kræver øget opmærksomhed og høj reaktionshastighed.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Ortanol under graviditet anbefales ikke. Hvis det er nødvendigt at tage stoffet under amning, anbefales det at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at bruge Ortanol til behandling af patienter under 18 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne er Ortanol forbudt til brug ved kroniske leversygdomme (inklusive historie).

Lægemiddelinteraktioner

Omeprazol kan øge halveringstiden og øge koncentrationen af phenytoin, diazepam, warfarin og andre lægemidler, der metaboliseres i leveren med deltagelse af CYP2C19-isoenzymet, og derfor bør deres blodniveauer overvåges, og om nødvendigt bør dosis reduceres.

Ved samtidig brug af omeprazol øges digoxins biotilgængelighed med 10%.

I tilfælde af en kombineret aftale er det muligt at forringe absorptionen af lægemidler, hvis biotilgængelighed bestemmes hovedsageligt af surhedsgraden i mavesaft, for eksempel cyanocobalamin, jernsalte, ampicillinestere, itraconazol, ketoconazol.

Ortanol kan forbedre den hæmmende virkning på hæmostasesystemet i andre lægemidler.

Ingen klinisk signifikant interaktion med lidocain, koffein, ethanol, propranolol, theophyllin, metoprolol, kinidin, antacida er blevet fastslået.

Analoger

Ortanolanaloger er: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Opløsningen fremstillet af lyofilisatet kan opbevares i højst 4 timer ved temperaturer op til 25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ortanol

Anmeldelser af Ortanol indikerer, at lægemidlet kun bør tages efter konsultation af en læge på grund af lægemidlets stærke virkning for at opnå det ønskede resultat og forhindre bivirkninger.

Ortanolpris på apoteker

Den omtrentlige pris for Ortanol: 14 kapsler 10 mg - 107 rubler, 28 kapsler 10 mg - 181 rubler, 14 kapsler 20 mg - 110 rubler, 28 kapsler 20 mg - 156 rubler, 7 kapsler 40 mg - 140 rubler, 28 kapsler 40 mg - 388 rubler.

Ortanol: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ortanol 20 mg kapsler 14 stk. RUB 69 Købe

Ortanol kapsler 20 mg 14 stk. RUB 80 Købe

Ortanol 10 mg kapsler 14 stk. RUB 90 Købe

Ortanol 10 mg kapsler 28 stk. RUB 100 Købe

Ortanol 20 mg kapsler 28 stk. 102 RUB Købe

Ortanol 40 mg kapsler 14 stk. 125 RUB Købe

Ortanol kapsler 20 mg 28 stk. 139 RUB Købe

Ortanol kapsler 10 mg 28 stk. RUB 150 Købe

Ortanol 40 mg kapsler 28 stk. RUB 318 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!