Oseltamivir - Instruktioner Til Brug Af Et Antiviralt Middel, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Oseltamivir

Oseltamivir: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Oseltamivir

ATX-kode: J05AH02

Aktiv ingrediens: oseltamivir (Oseltamivir)

Producent: Izvarino Pharma, LLC (Rusland); Ozon Pharm, OOO (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 23-10-2019

Priser på apoteker: fra 652 rubler.

Købe

Oseltamivir er et oralt antiviralt middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af kapsler: hård gelatinøs, uigennemsigtig; afhængigt af producenten - størrelse nr. 4 (dosis 30 mg), nr. 3 (dosis 45 mg) og nr. 1 (dosis 75 mg), krop og låg - fra næsten hvid eller hvid til hvid med en gul farvetone; indholdet af kapslerne er en komprimeret pulvermasse eller pulver fra næsten hvid eller hvid til hvid med en gul nuance; enten størrelse nr. 2 (dosis 30 og 45 mg), krop og hætte - gul (dosis 30 mg) eller mørkegrå (dosis 45 mg) eller nr. 0 (dosis 75 mg), krop lysegrå og gul hætte; indholdet af kapslerne er en blanding af granuler og pulver af hvidt eller hvidt med en gul farvetone med mulig komprimering til kapselformede klumper, der let smuldrer, når de trykkes (afhængigt af producenten: 5, 7, 10, 14 eller 15 stykker i en blisterstrimmel,i en papæske 1, 6 eller 9 pakker med 10 stk. eller 1, 2, 4 eller 6 pakker med 15 stk. eller 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 pakker med 5, 7, 10 eller 14 stk..; 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 stk. i en krukke lavet af polyethylenterephthalat, i en papkasse 1 krukke. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Oseltamivir).

Sammensætning til 1 kapsel:

• aktivt stof: oseltamivirphosphat - 39,41; 59,12 eller 98,53 mg, hvilket svarer til oseltamivir i en mængde på henholdsvis 30, 45 og 75 mg;
• yderligere komponenter (afhængigt af producenten): forgelatineret majsstivelse, povidon K25 eller K30, majsstivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat, talkum;
• kapselskal: titandioxid, gelatine; derudover afhængigt af producenten - quinolingult farvestof og solnedgangsgult farvestof (nr. 2 dosis 30 mg og nr. 0 dosering 75 mg), jernoxid sort farvestof (nr. 2 dosis 45 mg og nr. 0 dosis 75 mg).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Oseltamivir er et prolægemiddel, dets aktive metabolit, oseltamivircarboxylat (OC), er en effektiv og selektiv hæmmer af neuraminidase af influenza A- og B.-vira. Neuraminidase er et enzym, der katalyserer processen med frigivelse af producerede viruspartikler fra inficerede celler, deres efterfølgende indtræden i uinficerede epitelceller måder og yderligere fordeling i kroppen. Midlet blokerer væksten af influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af virussen såvel som dens patogenicitet in vivo, hvilket reducerer frigivelsen af influenza A- og B-vira i miljøet fra kroppen. OC-indhold, der kræves for at undertrykke 50% af neuraminidase (IC ₅₀eller koncentrationen af den halve maksimale inhibering) er: for influenza A-virus - 0,1-1,3 nM, for influenza B-virus - 2,6 nM. Medianen IC ₅₀ værdier er lidt højere for influenza B virus ved 8,5 nM.

I løbet af de undersøgelser, der blev gennemført, viste oseltamivir ingen effekt på produktionen af anti-influenza-antistoffer, herunder dannelsen af antistoffer som reaktion på administrationen af en inaktiveret influenzavaccine.

Deltagere i kliniske forsøg udført i perioden med sæsonbetinget influenzainfektion begyndte at få oseltamivir senest 40 timer efter de første tegn på sygdommen dukkede op. 97% af patienterne blev inficeret med influenza A-virus og 3% med influenza B-virus. Lægemidlet reducerede tiden for manifestationer af influenzainfektion med 32 timer. Hos oseltamivirbehandlede patienter med en bekræftet diagnose af influenza var sygdommens sværhedsgrad, udtrykt som arealet under kurven for det kumulative symptomindeks, 38% lavere sammenlignet med patienter, der fik placebo. Hos unge mennesker, der ikke havde ledsagende sygdomme, gav lægemidlet et fald i forekomsten af komplikationer af influenza (bihulebetændelse, otitis media, bronkitis, lungebetændelse), der krævede antibiotisk recept med et gennemsnit på 50%. Blev fundet,at lægemidlet også førte til en afkortning af perioden med virusisolering fra kroppen og et fald i området under viraltitertidskurven.

Ved behandling af ældre og senile patienter med lægemidlet blev de ifølge de opnåede data taget med lægemidlet i en dosis på 75 mg 2 gange dagligt i 5 dage ledsaget af et klinisk signifikant fald i mediantiden for manifestationer af influenzainfektion svarende til den hos patienter i yngre alder, men der var ingen forskelle. havde statistisk betydning.

På baggrund af en anden undersøgelse tog personer over 13 år, patienter med influenza, med samtidig kroniske læsioner i det kardiovaskulære og / eller respiratoriske system oseltamivir i samme doseringsregime eller placebo. Der var ingen forskelle i medianen i perioden før reduktion af influenzasymptomer i oseltamivir- og placebogrupperne, men feberperioden ved brug af lægemidlet blev reduceret med ca. 1 dag, og antallet af patienter, der udstødte virussen på dag 2 og 4, faldt markant.

En dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev udført til behandling af influenza hos børn i alderen 1-12 år med en kropstemperatur over 37,8 ° C og med hoste eller rhinitis i cirkulationssæsonen. 67% af patienterne blev inficeret med influenza A-virus og 33% med influenza B. I tilfælde af brug af Oseltamivir senest 48 timer efter indtræden af de første tegn på infektion, faldt sygdommens varighed, defineret som tiden, indtil læsionens symptomer forsvandt og vendte tilbage til normal aktivitet sammenlignet med placebo med næsten 2 dage (med 35,8 timer). I gruppen af børn, der tager stoffet, faldt forekomsten af akut otitis media med 40%.

I en anden undersøgelse, hos børn 6–12 år med astma i bronkier, reducerede behandling af influenza med oseltamivir ikke signifikant sygdommens medianvarighed. Men på den sidste, sjette dag efter indtagelse af lægemidlet steg den tvungne udåndingsvolumen på 1 sekund (OFB ₁) med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos børn, der fik placebo.

Effekten af Oseltamivir til forebyggelse af influenza hos voksne og unge med naturlig influenzainfektion er blevet fastslået i 3 separate fase III-studier. I perioden med indtagelse af stoffet blev ca. 1% af patienterne syge af influenza, hyppigheden af virusspredning blev også markant reduceret, og overførslen af virussen fra et familiemedlem til et andet blev forhindret. Hos patienter, der havde kontakt med et sygt familiemedlem, der begyndte at tage stoffet inden for 2 dage efter indtræden af influenzasymptomer hos familiemedlemmer og fortsatte med at tage det i 7 dage, faldt forekomsten af influenza med 92%.

Hos uvaccinerede og generelt raske personer i alderen 18-65 år reducerede brugen af oseltamivir i 42 dage under influenzaepidemien forekomsten med 76%.

Hos ældre og senile patienter, der opholder sig på plejehjem (antallet af vaccinerede inden infektionssæsonen var 80%), reducerede lægemidlet forekomsten af influenza med 92%, mens hyppigheden af influenzakomplikationer i form af bihulebetændelse, bronkitis og lungebetændelse faldt med 86%. Det forebyggende forløb var 42 dage.

Den profylaktiske virkning af lægemidlet blev undersøgt hos børn i alderen 1-12 år, der fik oseltamivirphosphat i pulverform til fremstilling af en suspension til oral administration i en dosis på 30-75 mg en gang dagligt i 10 dage. Hos børn, der havde kontakt med et sygt familiemedlem med naturlig influenzainfektion, faldt forekomsten af laboratorie-bekræftet influenza til 4% sammenlignet med 21% i placebogruppen.

I nærvær af svækket immunitet på baggrund af sæsonbetinget influenzainfektion førte profylaktisk administration af lægemidlet til et fald i forekomsten af influenza med kliniske symptomer til 0,4% sammenlignet med 3% i placebogruppen.

I kliniske studier af lægemiddelresistens hos alle bærere af OK-resistent virus var transporten forbigående, påvirkede ikke eliminering af virussen og førte ikke til en forværring af den kliniske tilstand. I perioden med brug af oseltamivir til sæsonbestemt profylakse (42 dage), profylakse efter eksponering (7 dage) og under kontakter med patienten i familien (10 dage) i fravær af nedsat immunsystemfunktion blev der ikke registreret tilfælde af lægemiddelresistens.

Naturligt forekommende mutationer af influenza A- og B-vira blev identificeret hos personer, der ikke tog oseltamivir, hvilket havde nedsat følsomhed over for lægemidlet. H275Y-substitutionsmutationen, der forårsager resistens, er blevet identificeret i mere end 99% af de 2008 H1N1-virusstammer, der cirkulerer i Europa. I de fleste tilfælde var det forårsagende middel 2009 H1N1 influenza (svineinfluenza) følsom over for oseltamivir. Lægemiddelresistente stammer er blevet identificeret hos personer med normal og svækket immunsystemfunktion, der fik stoffet. Forekomsten af disse vira og graden af reduktion i modtagelighed for oseltamivir kan variere efter region og sæson. Modstand mod lægemidlet blev fundet hos patienter med pandemi H1N1 influenza, der brugte lægemidlet til både terapi og profylakse.

Påvisningshastigheden for resistens kan være højere hos yngre patienter og immunkompromitterede individer. Oseltamivir-resistente laboratoriestammer af influenzavirus og influenzapatogener fra patienter behandlet med lægemidlet bærer N1- og N2-neuraminidaseenzymmutationer. Modstandsinducerende mutationer er ofte subtypespecifikke for neuraminidase.

At beslutte, om vi skal bruge oseltamivir, kræver, at man tager højde for virusens sæsonbestemte følsomhed over for lægemidlet (se WHOs websted for de nyeste oplysninger).

Farmakokinetik

Det aktive stof i lægemidlet absorberes let i mave-tarmkanalen (GIT) under påvirkning af tarm- og leveresteraser og omdannes i vid udstrækning til en aktiv metabolit (OC). Plasmaniveauer af TC bestemmes inden for 30 minutter og er mere end 20 gange højere end koncentrationen af prolægemidlet. Perioden for at nå den maksimale koncentration (_Cmax) af OC er 2-3 timer. Mindst 75% af den oralt indgivne dosis i form af en aktiv metabolit og mindre end 5% i form af oseltamivirphosphat kommer ind i den systemiske cirkulation.

Plasmakoncentrationer af både moderlægemidlet og OC er dosisproportional og afhænger ikke af fødeindtagelse. Distributionsvolumenet i ligevægtstilstanden (_Vss) er 23 liter (for OC).

Ifølge resultaterne af prækliniske undersøgelser på dyr blev dets aktive metabolit i koncentrationer, der giver en antiviral effekt, efter oral indgivelse af lægemidlet påvist i alle hovedinfektionsfokuserne - næseslimhinden, mellemøret, luftrøret, bronkial- og lungevask.

Forbindelsen med plasmaproteiner OK - 3% og prodrugs - 42%, hvilket ikke er nok til signifikante lægemiddelinteraktioner.

Oseltamivirphosphat omdannes til en aktiv metabolit med deltagelse af esteraser, hovedsageligt i leveren. Hverken startmidlet eller TC er inhibitorer eller substrater for cytochrom P _450- isozymer.

Mere end 90% af lægemidlet i form af en aktiv metabolit udskilles hovedsageligt af nyrerne. OC omdannes ikke yderligere og elimineres næsten fuldstændigt (> 99%) af nyrerne gennem glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Den glomerulære filtreringshastighed er 7,5 l / t, og renal clearance er 18,8 l / h, hvilket indikerer, at lægemidlet også udskilles ved tubulær sekretion. Halveringstiden (T _1/2) for den aktive metabolit er 6-10 timer. Mindre end 20% af det medikament, der tages oralt, udskilles i fæces.

Ifølge farmakokinetiske undersøgelser hos børn i alderen 1 til 16 år var eliminationshastigheden af oseltamivircarboxylat, justeret for kropsvægt, højere hos små børn end hos voksne, hvilket gav lavere værdier for området under stoffets koncentration-tidskurve (AUC) i forhold til en bestemt dosis.

Anvendelsen af lægemidlet i en dosis på 2 mg / kg eller administration af enkeltdoser på 30 eller 45 mg i overensstemmelse med anbefalingerne til dosering til børn specificeret i afsnittet "Metode til indgivelse og dosering" fører til en lignende AUC OC-værdi registreret hos voksne efter en enkelt anvendelse af en 75 mg kapsel (hvilket svarer til et gennemsnit på 1 mg / kg). Hos unge over 12 år er de farmakokinetiske parametre for det antivirale middel de samme som hos voksne.

Hos patienter med varierende grader af nedsat nyrefunktion er AUC-værdien af den aktive metabolit omvendt proportional med faldet i nyrefunktion, når de bruger stoffet i 5 dage i en dosis på 100 mg 2 gange dagligt. Hos personer med nyresvigt i sluttrinnet (med en CC-værdi på 10 ml / min og derunder), der ikke gennemgår dialyse, er oseltamivirs farmakokinetik ikke undersøgt, derfor er lægemidlet kontraindiceret hos patienter fra denne risikogruppe.

Ifølge resultaterne af prækliniske og kliniske studier blev der ikke påvist en signifikant stigning i AUC for oseltamivir ved let / moderat nedsat leverfunktion. Hos patienter med svært nedsat leverfunktion er lægemidlets farmakokinetik og sikkerhed ikke undersøgt.

Hos patienter i alderen 65-78 år var AUC for lægemidlets aktive metabolit i ligevægtstilstand 25-35% højere end hos yngre mennesker, når de bruger lignende doser af oseltamivir. Hos ældre patienter afveg T1 _{/ 2-} værdierne for lægemidlet ikke signifikant fra værdierne hos unge voksne patienter.

Indikationer til brug

• behandling af influenza hos børn over 1 år, unge og voksne;
• forebyggelse af influenza hos børn over 1 år;
• forebyggelse af influenza hos unge over 12 år og voksne, der har øget risiko for infektion med virussen (inklusive hos svækkede patienter, i store produktionsteams og militære enheder).

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 1 år;
• nyresvigt i terminalstadiet [med kreatininclearance (CC) 10 ml / min og derunder];
• alvorlig leversvigt
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Oseltamivir skal tages med ekstrem forsigtighed under graviditet og amning.

Oseltamivir, brugsanvisning: metode og dosering

Oseltamivir kapsler tages oralt, med eller uden mad (at tage det antivirale middel sammen med mad kan forbedre dets tolerance).

Hvis en patient i alle aldre har problemer med at sluge en hel kapsel, kan en eller flere kapsler, der kræves til 1 dosis, åbnes, og indholdet hældes forsigtigt i en lille beholder og fortyndes derefter i en lille mængde (højst 1 tsk) af et egnet sødet produkt for at skjule bitter smag. Til disse formål kan honning, bord- eller lysebrunt sukker opløst i vand, kondenseret mælk med sukker, sød dessert, yoghurt eller æblemos, chokoladesirup med eller uden sukker være egnet. Den resulterende blanding skal flyttes omhyggeligt og derefter indtages hel. Suspensionen skal tages straks efter klargøring. Hvis lidt af blandingen forbliver i beholderen, skal sidstnævnte skylles med lidt vand, og resten af produktet skal drikkes. Denne procedure skal udføres før hver dosis Oseltamivir. Inden suspensionen forberedes, skal du sikre dig, at den korrekte dosis anvendes i overensstemmelse med nedenstående anbefalinger.

Terapi

Det er nødvendigt at begynde at tage Oseltamivir senest 2 dage efter indtræden af symptomer på infektion, behandlingsforløbet er 5 dage.

De anbefalede enkeltdoser af lægemidlet afhængigt af patientens alder, hyppigheden af indgivelsen - 2 gange om dagen:

• børn fra 8 år og derover eller med en kropsvægt på over 40 kg (hvis der ikke er problemer med at synke en kapsel), unge og voksne: 75 mg hver (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg); at øge den daglige dosis på mere end 150 mg ikke forbedrer effekten;
• børn fra 1 til 8 år: kapsler på 30 og 45 mg eller en suspension, der er fremstillet ekstraordinært, skal anvendes: med en vægt på mere end 40 kg - 75 mg; fra 23 til 40 kg - 60 mg; fra 15 til 23 kg - 45 mg; 15 kg eller derunder - 30 mg.

Forebyggelse

Det er nødvendigt at begynde at tage Oseltamivir senest 2 dage efter kontakt med patienten.

Anbefalet doseringsregime:

• unge fra 12 år og voksne: 1 gang dagligt, 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) i 10 dage efter kontakt med patienten; under en sæsonbetinget influenzaepidemi - 75 mg en gang dagligt i 42 dage; den forebyggende virkning observeres i hele perioden med indtagelse af stoffet;
• børn fra 8 til 12 år eller med en kropsvægt på over 40 kg (i mangel af problemer med at synke en kapsel): en gang dagligt, 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg), kursus - 10 dage;
• børn fra 1 til 8 år: brug kapsler på 30 og 45 mg eller en eksternt tilberedt suspension; med en vægt på mere end 40 kg - 75 mg; fra 23 til 40 kg - 60 mg; fra 15 til 23 kg - 45 mg; 15 kg eller derunder - 30 mg; afhængigt af producenten - optagelseshyppigheden er 2 gange om dagen i 5 dage eller 1 gang om dagen i 10 dage.

Hos immunkompromitterede personer over 1 år anbefales det, at Oseltamivir tages til sæsonbetinget profylakse af influenza i 12 uger, ingen dosisændring er nødvendig

Bivirkninger

I løbet af studier om behandling og forebyggelse af influenza hos unge og voksne var de hyppigst observerede bivirkninger af lægemidlet hovedpine, kvalme, opkastning, desuden til forebyggelse - smerte (forskellen med placebo var ≥ 1%). Som regel udviklede disse lidelser under terapi den første / anden dag af kurset og forsvandt alene inden for 2 dage. Opkastning blev hyppigst observeret hos børn. I de fleste tilfælde krævede disse reaktioner ikke seponering af Oseltamivir.

Bivirkninger registreret i løbet af undersøgelser hos unge og voksne med en hyppighed på ≥ 1% ved brug af lægemidlet til forebyggelse og behandling af influenzainfektion:

• Mave-tarmkanalen: behandling - mavesmerter, diarré forebyggelse - dyspepsi, smerter i øvre del af maven, diarré
• infektioner og invasioner: behandling - bihulebetændelse, herpes simplex, bronkitis; forebyggelse - infektioner i øvre luftveje, nasopharyngitis, influenzainfektion
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: behandling - næsestop, hoste; forebyggelse - næsestop, rhinoré, hoste, tonsillitis;
• nervesystem: behandling / forebyggelse - søvnløshed;
• kønsorganer og brystkirtler: forebyggelse - dysmenoré;
• bevægeapparat og bindevæv: forebyggelse - myalgi, artralgi, rygsmerter;
• generelle lidelser: behandling - svimmelhed, herunder svimmelhed; forebyggelse - feber, træthed, svimmelhed, influenzalignende sygdom, smerter i lemmerne.

Hos ældre patienter adskilte sikkerhedsprofilen sig ikke klinisk fra yngre patienter med behandling / forebyggelse af influenza. Hos immunkompromitterede individer var sikkerhedsprofilen den samme som beskrevet i studier af et lægemiddel til forebyggelse af influenza.

Bivirkninger observeret i studier af brugen af oseltamivir til børn med en hyppighed på ≥ 1% til behandling af influenza (n = 858) eller med en hyppighed på ≥ 5% til forebyggelse af influenzainfektion (n = 148):

• Mave-tarmkanalen: behandling - kvalme, mavesmerter (inklusive smerter i dens øvre del), diarré
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: behandling - epistaxis, astma (inklusive perioden med forværring); forebyggelse - næsestop, hoste;
• infektioner og invasioner: behandling - bihulebetændelse, mellemørebetændelse, bronkitis, lungebetændelse;
• høre- og labyrintorganet: behandling - smerter i øret, beskadigelse af trommehinden;
• hud og subkutant væv: behandling - dermatitis, herunder allergisk og atopisk;
• synsorgan: behandling - konjunktivitis, herunder smerter i øjnene, udflåd i øjnene, rødme i øjet;
• blod og lymfesystem: behandling - lymfadenopati.

Bivirkninger observeret under indtagelse af lægemidlet under overvågning efter markedsføring (hyppigheden af bivirkninger og en årsagsforbindelse med brugen af oseltamivir er ikke blevet fastslået, da den sande populationsstørrelse ikke er kendt på grund af de rapporterede meddelelsers frivillige karakter):

• lever og galdeveje: øget aktivitet af leverenzymer hos personer med influenzalignende symptomer, der tager stoffet, gulsot, hepatitis, leversvigt, fulminant hepatitis (inklusive død)
• Mave-tarmkanalen: gastrointestinal blødning, der opstår efter indtagelse af lægemidlet (forbindelsen mellem forekomsten af hæmoragisk colitis og brugen af oseltamivir kan ikke udelukkes fuldstændigt, da disse fænomener fandt sted både efter, at lægemidlet blev afbrudt, og efter at patienten blev frisk);
• hud og subkutant væv: overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt, dermatitis, urticaria, eksem, Stevens-Johnson syndrom, ekssudativ erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, allergier, Quinckes ødem, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
• hjerte-kar-system: arytmi;
• synsorgan: synshandicap;
• neuropsykisk sfære: unormal adfærd, hallucinationer, vrangforestillinger og andre neurologiske symptomer og adfærdsmæssige ændringer forbundet med influenzainfektion, i nogle tilfælde med fatalt resultat; disse virkninger kan udvikle sig både med forekomsten af encefalitis eller encefalopati og uden disse komplikationer; ved behandling af influenza med et lægemiddel, hovedsageligt hos børn og unge, blev kramper og delirium registreret, herunder mareridt, agitation, angst, delirium, hallucinationer, desorientering i tid og rum, nedsat bevidsthed, sjældent forekommende med livstruende aktivitet; med udviklingen af disse fænomener er oseltamivirs rolle ikke bestemt, da sådanne neuropsykiatriske lidelser også blev registreret hos patienter med influenza, der ikke tog oseltamivir.

Overdosis

Som regel forårsagede en overdosis af et antiviralt middel i løbet af kliniske forsøg og i perioden efter markedsføring ingen bivirkninger. I andre tilfælde var tegn på overdosering i overensstemmelse med ovenstående bivirkninger.

specielle instruktioner

Risikoen for neuropsykiatriske lidelser hos personer, der tager oseltamivir, overstiger ikke den hos patienter med influenza, der ikke bruger antivirale lægemidler. Omhyggelig overvågning af patienters tilstand og opførsel, især børn og unge, er påkrævet for at identificere tegn på unormal adfærd og i rette tid vurdere risikoen for yderligere anvendelse af lægemidlet på baggrund af udviklingen af disse lidelser.

Lægemidlets effektivitet for eventuelle læsioner forårsaget af andre patogener end influenza A- og B-vira er ikke blevet fastslået.

Det antivirale middel Oseltamivir kan ikke bruges som erstatning for vaccination.

Når det er muligt, skal oseltamivir bortskaffes ved hjælp af specielle systemer designet til lægemiddelbehandling. Lægemidlet bør ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald eller spildevand.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidlets virkning på evnen til at køre bil og kontrollere andet komplekst udstyr er ikke undersøgt. I betragtning af dets sikkerhedsprofil synes en sådan indvirkning imidlertid usandsynlig.

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført strengt kontrollerede og passende studier af brugen af Oseltamivir under graviditet. Ifølge resultaterne af observations- og postmarketingundersøgelser er fordelene ved den anbefalede standarddoseringsregime for gravide kvinder imidlertid blevet noteret. Farmakokinetiske analysedata viste en lavere eksponering (med ca. 30% i alle trimestre af graviditeten) af den aktive metabolit i denne patientgruppe. Den beregnede eksponering var imidlertid højere end hæmmende niveauer (IC ₉₅) og terapeutiske værdier for et antal influenzastammer. Det anbefales ikke at ændre dosisregimen til gravide kvinder under profylakse eller behandling med lægemidlet.

Der blev ikke fundet nogen direkte eller indirekte negative virkninger af lægemidlet på graviditet, embryofosteral eller postnatal udvikling i prækliniske studier. Når Oseltamivir ordineres under graviditet, er det nødvendigt at tage højde for graviditetsforløbet, sikkerhedsdata samt patogeniciteten af influenzavirusstammen, der cirkulerer i en given sæson.

Under prækliniske undersøgelser viste det sig, at oseltamivir og dets aktive metabolit blev udskilt i mælken hos diegivende rotter. Ifølge begrænsede data udskilles lægemidlet også i modermælk og findes i et spædbarns blod i subterapeutiske koncentrationer.

Under graviditet og amning bør det antivirale middel Oseltamivir kun anvendes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige trussel mod fosteret og barnet.

Pædiatrisk anvendelse

Oseltamivir er kontraindiceret til børn under 1 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med CC over 60 ml / min behøver ikke ændre dosis Oseltamivir. Med en CC på 30-60 ml / min skal dosis af lægemidlet reduceres til 30 mg, hyppigheden af brugen med henblik på terapi - 2 gange dagligt i 5 dage med henblik på forebyggelse - 1 gang om dagen.

Hos patienter med CC 10-30 ml / min tages lægemidlet i en dosis på 30 mg, hyppigheden af brugen med henblik på terapi er 1 gang om dagen i 5 dage med henblik på forebyggelse - 1 gang om dagen hver anden dag.

Personer, der er i kontinuerlig hæmodialyse, har lov til at tage lægemidlet i den indledende dosis på 30 mg før dialyse (med henblik på behandling - hvis der er opstået tegn på influenza inden for 48 timer mellem dialysesessioner). For at opretholde plasmakoncentrationen af oseltamivir på et terapeutisk niveau, bør stoffet anvendes i en dosis på 30 mg til behandling - efter hver dialysesession til profylakse - efter hver ulige session.

Hos personer i peritonealdialyse bør Oseltamivir anvendes i en startdosis på 30 mg før dialyse, derefter 30 mg til behandling - hver 5. dag, til profylakse - hver 7. dag.

Patienter med nyresvigt i det terminale stadium [med kreatininclearance (CC) på 10 ml / min og derunder] er kontraindiceret i at tage lægemidlet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Dosisjustering af Oseltamivir er ikke påkrævet hos patienter med mild til moderat dysfunktion i leveren.

Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

I betragtning af dataene om eksponeringen af lægemidlet og dets tolerabilitet er dosisjustering ikke påkrævet til behandling og forebyggelse af influenza hos ældre.

Lægemiddelinteraktioner

Baseret på data opnået fra farmakologiske og farmakokinetiske studier af lægemidlet er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige. Interaktionerne mellem oseltamivir og medikamenter / agenser associeret med konkurrence om binding til de aktive centre af esteraser, med hvilke oseltamivirphosphat metaboliseres til TC, er ikke beskrevet i detaljer i litteraturen.

På grund af den lave grad af binding af prolægemidlet og dets aktive derivat til plasmaproteiner, kan det ikke antages, at en interaktion forårsaget af forskydning af lægemidler fra bindingen til proteiner er mulig.

Mulige lægemiddelinteraktioner med andre stoffer / præparater:

• probenecid: der er en stigning i AUC for den aktive metabolit i gennemsnit 2 gange som et resultat af et fald i den aktive tubulære sekretion i nyrerne; dosisændringer er ikke påkrævet
• cimetidin (en ikke-specifik blokering af isoenzymer i cytochrom P _450-systemet): dette stof i processen med tubulær sekretion er en konkurrent til alkaliske midler og kationer, påvirker ikke plasmakoncentrationerne af oseltamivir og OC;
• paracetamol: plasmakoncentrationer af dette stof, oseltamivir og dets metabolit påvirkes ikke på nogen måde;
• amoxicillin: der blev ikke fundet nogen effekt på indholdet af oseltamivir og dets komponenter i plasma, da der er ringe konkurrence om udskillelse gennem anionisk tubulær sekretion;
• methotrexat, chlorpropamid, butadion (lægemidler med en snæver bredde af terapeutisk virkning): disse kombinationer kræver særlig pleje;
• cimetidin, acetylsalicylsyre, paracetamol, antacida (calciumcarbonat, aluminium og magnesiumhydroxid), rimantadin, amantadin, warfarin: når det anvendes sammen, påvises der ingen farmakokinetisk interaktion med oseltamivir eller OC;
• sympatomimetika (pseudoephedrin), β-blokkere (propranolol), (ACE) angiotensinomdannende enzym (captopril, enalapril), blokkere af H ₂ histaminreceptorantagonister (cimetidin, ranitidin), antibiotika (doxycyclin, azithromycin, penicillin, erythromycin, cephalosporiner), xanthiner (theophyllin), thiaziddiuretika (bendroflumethiazid), opiater (codein), ikke-narkotiske analgetika (ibuprofen, acetylsalicylsyre, paracetamol), inhalerede bronchodilatatorer, glukokortikosteroider: der registreres ingen ændringer i hyppigheden eller sværhedsgraden af uønskede virkninger;
• orale svangerskabsforebyggende midler: der er ingen grund til interaktion.

Analoger

Oseltamivir-analoger er Nomides, Oseltamivir-Akrikhin, Influcein, Seltavir, Oseltamivir Avexima, Tamiflu, Oseltamivir-native, Flustop osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted, der er beskyttet mod lys, uden for børns rækkevidde, ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Oseltamivir

I øjeblikket er der ingen anmeldelser om Oseltamivir på medicinske steder, efterladt af specialister eller patienter, hvorved det ville være muligt realistisk at vurdere dets effektivitet og ulemper.

Oseltamivir-pris på apoteker

Der er ingen pålidelige data om prisen på Oseltamivir, da stoffet i øjeblikket ikke er tilgængeligt i apoteksnetværket. Omkostningerne ved en analog af lægemidlet - Oseltamivir Canon - kan være 600-700 rubler. pr. pakke indeholdende 10 kapsler på 75 mg.

Oseltamivir: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Oseltamivir 75 mg kapsel 10 stk. 652 r Købe

Oseltamivir 75 mg kapsel 10 stk. RUB 699 Købe

Oseltamivir Avexima 75 mg kapsler 10 stk. 859 r Købe

Oseltamivir hætter. 75 mg 10 stk. RUB 950 Købe

Oseltamivir 75 mg kapsel 30 stk. 2141 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!