Tienam

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tienam: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tienam

ATX-kode: J01DH51

Aktiv ingrediens: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Producent: Merck Sharp og Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Italien); Merck Sharp og Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Holland); Ortat, JSC (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 28.08.

Pulver til klargøring af infusionsvæske, opløsning Tienam

Tienam er et to-komponent højeffektivt antibiotikum med bakteriedræbende virkning, aktiv mod en bred vifte af aerobe og anaerobe patogene mikroorganismer, både gram-positive og gram-negative.

Frigør form og sammensætning

pulver til fremstilling af suspension / opløsning til intramuskulær (i / m) administration: pulverformig masse fra gulhvid til hvid (i hætteglas, i en kartonæske 1 hætteglas);
pulver til fremstilling af infusionsvæske, opløsning [intravenøs (i / v) administration]: pulverformig masse fra lysegul til hvid (i hætteglas med et volumen på 20 ml, 10 hætteglas i plastbakker eller 25 hætteglas i papkasser; i hætteglas med glas med et volumen på 115 ml, komplet med forbindelsesrør, i en papæske 5 sæt).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Tienam.

Aktive ingredienser i 1 pulverflaske til fremstilling af suspension til intramuskulær administration: steril imipenem - svarende til 0,5 g vandfrit thienamycinformamidmonohydrat; steril cilastatinnatrium svarer til 0,5 g cilastatinsyre.

Indholdet af 1 flaske til klargøring af infusionsvæske, opløsning:

aktive ingredienser: sterilt imipenem - 0,5 g, sterilt natriumcilastatin - 0,5 g;
hjælpekomponent: sterilt natriumbicarbonat / natriumbicarbonat - 0,02 g.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tienam har antibakteriel, bakteriedræbende og antimikrobiel virkning. Dens terapeutiske virkning skyldes egenskaberne af to aktive ingredienser, der udgør lægemidlet:

imipenem: den første repræsentant for thienamyciner (carbapenemer) i en ny klasse, ekstremt effektive β-lactam-antibiotika;
cilastatinnatrium: et specifikt hæmmerenzym, der hæmmer imipenems nyremetabolisme og øger niveauet af uændret imipenem i urinvejen markant.

At være en yderst effektiv hæmmer af bakteriel cellevægssyntese udviser imipenem bakteriedræbende virkning mod en bred vifte af forskellige aerobe og anaerobe patogene mikroorganismer, både grampositive og gramnegative.

Thienam er resistent over for nedbrydning af bakterielle β-lactamaser, hvilket sikrer dets høje aktivitet mod mange mikroorganismer (for eksempel Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Modstandsdygtig over for de fleste andre β-lactam-antibiotika.

Cilastatin har ikke sin egen antibakterielle aktivitet og hæmmer ikke bakteriens β-lactamase.

Det antibakterielle spektrum af Tienam inkluderer det meste af den klinisk signifikante patogene mikroflora. Ifølge bekræftede eksperimentelle undersøgelser er følgende mikroorganismer modtagelige for imipenem in vivo og in vitro:

grampositive aerober: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium er resistent); Staphylococcus aureus, herunder stammer, der danner penicillinase; Staphylococcus epidermidis, herunder stammer, der danner penicillinase (methicillinresistent staphylococcus ufølsom over for imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokokker, der tilhører gruppe B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gram-negative aerobes: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp. Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem er inaktiv in vitro mod Stenotrophomonas (tidligere Xanthomonas, tidligere Pseudomonas) maltophilia og nogle Burkholderia cepacia stammer]; Serratia spp. Herunder S. marcescens;
grampositive anaerober: Clostridium spp. Bifidobacterium spp. Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp.
gram-negative anaerober: Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Inklusive B. fragilis.

In vitro følsomhed med ukendt klinisk virkning over for imipenem blev vist ved:

grampositive aerobes: Bacillus spp. Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. gruppe C og G, Streptococcus viridans;
gram-negative aerobes: Alcaligenes spp. Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp. Neisseria gonorrhoeae, inklusive Pasteurella spp. Stammer, der danner penicillinase; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegative anaerober: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem udviser in vitro synergisme med aminoglykosider mod visse stammer af Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetik

Pulver til infusionsvæske, opløsning (IV-injektion)

Efter intravenøs indgivelse af en opløsning fremstillet af Tienam-pulver er begge aktive komponenter i lægemidlet T _Cmax (tid til at nå den maksimale plasmakoncentration) 20 minutter. Cmax (maksimal plasmakoncentration) indeks for imipenem er 21–58 μg / ml, for cilastatin - 21–55 μg / ml. Inden for 4-6 timer efter administrationen af Tienam falder Cmax for imipenem til 1 μg / ml og derunder.

T _1/2 (halveringstid) af hvert af de aktive stoffer i lægemidlet er 1 time. Imipenem binder til plasmaproteiner med 20%, cilastatin med 40%. Cirka 70% af imipenemet administreret ved infusion elimineres af nyrerne inden for 10 timer. Dens koncentration i urinen over 10 μg / ml kan vedvare i op til 8 timer efter intravenøs administration af opløsningen. Cilastatin udskilles med nyrerne med 70-80% på 10 timer.

Regelmæssig intravenøs infusion af Tienam med en hyppighed på 1 hver sjette time hos patienter med normal nyrefunktion i plasma eller urin viste ikke ophobning af imipenem / cilastatin.

Gennemsnitlige værdier af niveauet af imipenem i væv og miljøer i den menneskelige krop, registreret efter infusion af 1 g Tienam [koncentration af imipenem / måletid - μg / ml (μg / g) / h]:

glaslegeme af øjeæblet: 3,4 / 3,5;
intraokulær væske: 2,99 / 2,0;
pulmonal parenkym: 5,6 / 1,0;
sputum: 2,1 / 1,0;
pleuravæske: 22,0 / 1,0;
peritoneal væske: 23,9 / 2,0;
galde: 5,3 / 2,25;
CSF (ikke betændt): 1.0 / 4.0;
CSF (betændt): 2,6 / 2,0;
prostatakirtlens hemmelighed: 0,2 / 1,0-1,5;
prostata væv: 5,3 / 1,0-2,75;
æggeleder: 13,6 / 1,0;
endometrium: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
knoglevæv: 2,6 / 1,0;
interstitiel væske: 16,4 / 1,0;
læder: 4,4 / 1,0;
bindevæv: 4.4 / 1.0.

Pulver til fremstilling af suspension / opløsning til intramuskulær (i / m) administration

Efter injektion af suspensionen / opløsningen af Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin) er plasma T _Cmax for imipenem 2 timer; for cilastatin - 1 time. Cmax for imipenem når 10 μg / ml, for cilastatin - 24 μg / ml.

Ved intramuskulær administration af Tienam er imipenems biotilgængelighed ca. 75% af den ved intravenøs administration, og cilastatin er 95%. Det absorberes af imipenem fra området med intramuskulær injektion i ca. 6-8 timer, absorptionen af cilastatin er i dette tilfælde 4 timer. Langvarig absorption af imipenem på grund af intramuskulær injektion giver en T _1/2 = 2-3 timer med tilbageholdelse i 6 timer efter administration 0,5 g imipenem i plasma Cmax på mindst 2 μg / ml. Dette gør det muligt at dosere lægemidlet 2 gange om dagen (1 gang på 12 timer), den forventede kumulation af imipenem er ubetydelig, og akkumuleringen af cilastatin i væv og organer observeres ikke.

Sammenligning af dynamikken i Cmax-indekset for imipenem efter i / m og i / v-administration af Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin), korrelation af C max af imipenem i plasma (μg / ml) afhængigt af den forløbne tid efter administration (i / i ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 time) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 timer) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 timer) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 timer) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 timer) - ikke relevant ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - stof i plasma detekteres ikke.

Efter i / m administration af Tienam forbliver koncentrationen af imipenem i urinen i 12 timer på et niveau på mere end 10 μg / ml. I løbet af denne periode udskilles 50% af imipenem og 75% cilastatin af nyrerne fra den modtagne dosis.

På grund af i / m-administration af Tienam til raske frivillige når Cmax i interstitiel væske 5,0 μg / ml ca. 3,5 timer efter injektion.

Indikationer til brug

Thienam bruges til at behandle moderate og svære infektioner forårsaget af patogene mikrober (inklusive stammer, der producerer penicillinase), der er følsomme over for thienamyciner, samt til empirisk behandling (behandling af en infektiøs proces, før patogenet identificeres og bestemmes dets følsomhed over for disse lægemidler) med bakteriel infektion med følgende: lokalisering:

Urinrør;
nedre luftveje [lungebetændelse, bronkitis, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)];
knogler og led
organer i bukhulen (intraabdominale infektioner, herunder akut gangrenøs og perforeret blindtarmsbetændelse, inklusive dem kompliceret af peritonitis);
kønsorganer hos kvinder (gynækologiske infektioner, inklusive postpartum endomyometritis);
blod (bakteriel septikæmi)
hud og blødt væv (phlegmon, byld, inficerede sår og sår)
væv i ventilapparatet i hjertet og endotel (infektiøs endokarditis).

Til profylaktiske formål anvendes Tienam i den perioperative periode hos patienter med risiko med stor sandsynlighed for at udvikle intraoperativ og postoperativ infektion.

Kontraindikationer

Absolut:

nyresvigt med kreatininclearance (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (pulver til fremstilling af en suspension til intramuskulær administration), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (pulver til fremstilling af en opløsning til infusion);
børns alder op til 3 måneder (pulver til fremstilling af infusionsvæske, opløsning);
børn under 12 år (pulver til fremstilling af en suspension til intramuskulær injektion);
overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter, andre β-lactam-antibiotika, cephalosporiner, penicilliner.

Ved anvendelse af lidocainhydrochlorid til fortynding af Tienam-pulver IM er administrationen af den resulterende opløsning kontraindiceret i tilfælde af kendt overfølsomhed over for lokale amidbedøvelsesmidler såvel som ved alvorligt chok og intrakardiel ledningsblokade.

Relativ (Tienam bruges med forsigtighed):

pseudomembranøs colitis;
historie med sygdomme i mave-tarmkanalen;
leversvigt med CC 20-70 ml / min / 1,73 m ²;
sygdomme i centralnervesystemet (CNS);
avanceret alder> 65 år.

Med forsigtighed anvendes lægemidlet i form af en opløsning til intravenøs infusion til patienter i dialyse.

Da der ikke er udført specielle undersøgelser af de teratogene og embryogene virkninger af Tienam, er udnævnelsen af Tienam under graviditet kun tilladt, hvis fordelene ved terapi for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Imipenem overgår i modermælken, så hvis amning af Tienam anses for nødvendigt, er amning suspenderet eller stoppet.

Tienam, brugsanvisning: metode og dosering

Tienam i form af en opløsning til intramuskulær administration bør ikke anvendes til infusion, og infusionsopløsningen bør ikke administreres intramuskulært.

Doseringsregimen og doseringsform (indgivelsesvej) bestemmes af den behandlende læge under hensyntagen til sværhedsgraden af infektion, følsomheden af patogen mikroflora over for Tienam, lokalisering af infektionen, nyrefunktionen og patientens vægt.

Tienam til intramuskulære injektioner og til infusioner (intravenøs administration) bør ikke blandes med andre antibiotika.

Pulver til fremstilling af suspension / opløsning til intramuskulær administration

Tienam injiceres dybt intramuskulært i store muskler (såsom gluteus eller laterale lårmuskler). For at undgå intravaskulær administration skal der udføres en prøve aspiration inden injektion.

De anbefalede doser af imipenem med en hyppighed af injektioner 1 gang pr. 12 timer: infektioner i hud og blødt væv, nedre luftveje, kvindelige kønsorganer - 0,5 g hver; intra-abdominale infektioner - 0,75 g hver

Behandlingsforløbet afhænger af typen af patogen og infektionens sværhedsgrad. Behandlingen fortsætter normalt i mindst yderligere 2 dage, efter at alle symptomer forsvinder. Sikkerheden og effekten af behandlingsvarighed over 2 uger er ikke fastlagt.

Den samlede daglige dosis til intramuskulær administration bør ikke overstige 1,5 g imipenem (3 hætteglas med lægemidlet). Hvis der kræves højere doser, er det nødvendigt at bruge et antibiotikum i en doseringsform til intravenøs administration.

For at opnå en dosis Tienam indeholdende 0,5 g imipenem tilsættes 2 ml solvens til hætteglasset med pulver. Det samlede volumen af den resulterende opløsning er 2,8 ml.

Som opløsningsmiddel til Tienam-pulver kan du bruge vand til injektion, saltvand eller 1% lidocainhydrochloridopløsning (uden adrenalin). Den tilberedte opløsning skal være hvid eller let gullig; den skal bruges inden for en time.

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Tienam gives ved intravenøs infusion. Administration af enkeltdosis ≤ 0,5 g - 20-30 min,> 0,5 g - 40-60 min. Hvis patienten klager over kvalme under infusionen af lægemidlet, bør hastigheden af Tienam-infusionen sænkes.

Den anbefalede gennemsnitlige daglige terapeutiske dosis beregnet på basis af imipenem (opdelt i flere injektioner i lige store doser) - 1-2 g, opdelt i 3-4 injektioner. Ved infektioner af moderat sværhedsgrad kan den daglige dosis være 2 g til 2 injektioner.

For infektioner forårsaget af mindre følsom patogen mikroflora kan den daglige dosis øges til et maksimum - op til 4 g eller 0,05 g / kg (af disse to doser vælges den mindste).

For børn fra 3 måneder og ældre (med en kropsvægt på op til 40 kg) bestemmes den krævede dosis med en hastighed på 0,015 g / kg og administreres en gang hver 6. time. Til behandling af børn, der vejer mere end 40 kg, anvendes doseringsregimen for voksne patienter. Den maksimale daglige dosis til børn er 2 g.

Som opløsningsmiddel til Tienam pulver til infusion anvendes: isotonisk natriumchloridopløsning, 5% eller 10% vandig dextroseopløsning, 5% dextrose og 0,255%, 0,45% eller 0,9% natriumchlorid, 5% dextrose og 0,15 % kaliumchlorid, 5% eller 10% mannitolopløsning.

For at opnå en opløsning af Tienam til injektion med gennemsnitlig koncentration - 0,005 g / ml imipenem - tilsæt 100 ml solvens til et hætteglas med pulver (0,5 g). Fremstillingen af Tienam-opløsningen til infusion udføres som følger:

Tag det opløsningsmiddel, der kræves for at fremstille opløsningen i et volumen på 100 ml.
Indsæt 10 ml solvens i et 20 ml hætteglas og fortynd pulveret, og ryst hætteglasset godt.
Den resulterende opløsning kan ikke bruges til administration; den skal overføres til et hætteglas eller en beholder med resten af opløsningsmidlet i et volumen på 90 ml.

Stabilitets (brug) periode af opløsningen ved stuetemperatur op til 25 ° C er 4 timer; afkølet til 4 ° C - 24 timer.

Thienam er kemisk uforenelig med lactat (mælkesyre), derfor anvendes opløsningsmidler, der indeholder lactat, ikke til fremstilling af infusionsopløsningen. Det er dog tilladt at injicere Tienams opløsning intravenøst ved hjælp af et infusionssystem, hvorigennem en opløsning indeholdende lactat blev injiceret.

Bivirkninger

Normalt tolereres Tienam godt, bivirkninger er forbigående, milde og kræver som regel ikke seponering af behandlingen. Alvorlige bivirkninger er sjældne.

Følgende bivirkninger fra organer og systemer blev oftest bemærket:

fordøjelsessystemet: kvalme / opkastning, diarré, risiko for at udvikle pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile (typisk for anvendelse af bredspektrede antibakterielle lægemidler), både under og efter behandlingen, hepatitis (inklusive fulminant), blødende colitis, leversvigt, gulsot, pigmentering af tænder og tunge, hypertrofi af tungen papiller, gastroenteritis, glossitis, mavesmerter, halsbrand, hypersalivering, øgede niveauer af bilirubin, serumtransaminaser og / eller alkalisk fosfatase;
centralnervesystemet: rysten, forvirring, paræstesi, svimmelhed, myoklonus, hovedpine, encefalopati, psykiske lidelser (inklusive hallucinationer);
sanseorganer: støj og ringe i ørerne, høretab, smagsforvrængning;
åndedrætsorganer: hyperventilation, åndenød, ubehag i brystet, smerter i thorax-rygsøjlen;
hjerte-kar-system: hjertebanken, takykardi;
overfølsomhedsreaktioner: udslæt, urticaria, kløe, overdreven svedtendens, cyanose, Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, Lyells syndrom (sjældent), eksfoliativ dermatitis (sjældent), feber (inklusive lægemiddel), erythema multiforme, anafylaktiske reaktioner;
elektrolytbalance: et fald i serumkoncentrationen af klor og natrium, en stigning i koncentrationen af kalium;
urinveje: polyuri, oliguri / anuri, proteinuri, leukocyturi, cylindruri, erythrocyturi, øget bilirubinkoncentration, ændring i urinfarvning (sikker, bør ikke forveksles med hæmaturi), øget serumkreatinin og urinstofkoncentrationer, akut nyresvigt (sjælden);
laboratorieparametre: hæmning af funktionen af den røde linje i knoglemarven, agranulocytose, pancytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi, neutropeni, eosinofili, leukocytose, monocytose, trombocytose, lymfocytose, nedsat hæmoglobin og hæmatokrit, øget protothombin;
reaktioner på injektionsstedet: smerte, flebitis / tromboflebitis, erytem, fortykkelse af venen, infektion på injektionsstedet for Tienam;
andet: ondt i halsen, candidiasis, høje niveauer af lipoprotein med lav densitet (LDL).

Overdosis

Symptomer på en Tienam-overdosis svarer til lægemidlets bivirkningsprofil og kan omfatte rysten, forvirring, krampeanfald, kvalme / opkastning, hypotension, bradykardi.

Der er ingen specifikke anbefalinger til behandling af tilstanden. Parenteral administration af opløsningen skal seponeres og symptomatisk og understøttende behandling ordineres.

Imipenem og cilastatinnatrium udskilles under hæmodialyse, men effektiviteten af denne procedure til behandling af en overdosis af Tienam er ikke undersøgt.

specielle instruktioner

Da antibiotika trænger direkte ind i kredsløbssystemet under infusionsterapi, foretrækkes det at anvende opløsning til intravenøs administration i begyndelsen af behandlingen af endokarditis, bakteriel sepsis, andre alvorlige / livstruende infektioner (inklusive nedre luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa) såvel som med signifikant fysiologisk krænkelser såsom chok.

På baggrund af antibiotikabehandling kan livstruende tilstande udvikles: kramper, anafylaksi, alvorlige kliniske former for pseudomembranøs colitis (Clostridium difficile infektion), og derfor kræver brugen af Tienam særlig opmærksomhed af medicinsk personale og tilgængeligheden af evnen til at yde akut lægehjælp, hvis det er nødvendigt.

Som andre β-lactam-antibiotika kan Pseudomonas aeruginosa udvikle resistens over for Thienam temmelig hurtigt, derfor anbefales det under behandling i overensstemmelse med den kliniske situation at udføre test for følsomhed over for imipenem.

Patienter skal tage natriumindholdet i 0,5 g Tienam i betragtning (afhængigt af doseringsform):

pulver til fremstilling af infusionsvæske, opløsning - 0,0375 g (1,6 mekv);
pulver til fremstilling af en opløsning til intramuskulære injektioner - 0,032 g (1,4 meq).

I løbet af kliniske studier blev det konstateret, at sikkerheden og effekten af Tienam hos ældre patienter> 65 år med intravenøs administration ikke afveg fra dem hos yngre patienter. Men de lidelser i leveren, nyrerne, det kardiovaskulære system, der er karakteristisk for denne aldersgruppe, samt tilstedeværelsen af samtidig sygdomme og lægemiddelterapi kræver forsigtighed, når du vælger en dosis. Patienter over 65 år rådes til at overholde den nedre dosisgrænse og med jævne mellemrum overvåge nyrefunktionen.

Der er utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning af Tienam til intravenøs infusion hos børn under 3 måneder og nedsat nyrefunktion med en serumkreatininværdi på> 2 mg / dL.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da nogle af bivirkningerne registreret ved brug af Tienam (såsom forvirring, svimmelhed, svær hovedpine, psykiske lidelser, herunder hallucinationer) kan påvirke hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration, bør patienter afstå fra at køre og arbejde med vanskelige, potentielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

På grund af manglen på kliniske studier af effekten af Tienam på graviditetens forløb og fostrets tilstand ordineres lægemidlet under graviditet kun til strenge indikationer, forudsat at fordelene ved moderens behandling overskrides betydeligt i forhold til den potentielle risiko for fosteret.

Imipenem overføres til human modermælk, og derfor bør amning stoppes, hvis det er nødvendigt at bruge Tienam.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis anvendes Tienam til de samme indikationer som hos voksne patienter, men under hensyntagen til følgende aldersbegrænsninger:

pulver til fremstilling af en infusionsvæske (intravenøs injektion): det er tilladt at bruge det til behandling af børn over 3 måneder;
pulver til fremstilling af suspension / opløsning til intramuskulær injektion: det er tilladt at bruge det til behandling af børn over 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion kræver korrektion af dosisregimen, som udføres af den behandlende læge under hensyntagen til patientens vægt, følsomheden af patogenet til Tienam, sværhedsgraden og lokalisering af infektionen, såvel som kreatininclearance (ml / min / 1,73 m ²).

Intravenøs administration af Tienam i en dosis på 0,5 g med kreatininclearance i intervallet 6-20 ml / min / 1,73 m ² kan øge sandsynligheden for anfald.

Hvis kreatininclearance er mindre end 5 ml / min / 1,73 m ^{2, er} Tienam-infusioner kun tilladt, hvis hæmodialyseproceduren udføres senest 48 timer efter dem.

Udnævnelse af Tienam til hæmodialyse er kun tilladt, hvis fordelene ved behandlingen overstiger den potentielle risiko for anfald. Under hæmodialyse fjernes imipenem og cilastatin fra den systemiske cirkulation, derfor bør Tienam-infusioner udføres efter hæmodialyseproceduren og derefter med intervaller på 12 timer fra det øjeblik, den er afsluttet. Patienter i hæmodialyse, især patienter med sygdomme i centralnervesystemet, under behandling med Tienam har brug for omhyggelig medicinsk kontrol.

Til krænkelser af leverfunktionen

Det er ikke nødvendigt at justere doseringsregimet for Tienam til patienter med leversygdom. Men på grund af tilstedeværelsen af en risiko for levertoksicitet (leversvigt, øget transaminaseaktivitet, fulminant hepatitis) er det nødvendigt med nøje overvågning af leverfunktionen.

Brug til ældre

Ældre patienter med normal nyrefunktion behøver ikke dosisjustering af Tienam.

Ved intramuskulær administration af Tienam skal personer over 65 år tage hensyn til faldet i lever / nyre og hjerte-kar-systemfunktioner, der er karakteristiske for denne alder, tilstedeværelsen af samtidige sygdomme og deres samtidige lægemiddelbehandling. Valg af dosis er påkrævet med forsigtighed og overholdelse af de nedre anbefalede grænser, hvis det er muligt, er det nødvendigt at overvåge renal udskillelsesfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

Thienam til intramuskulær og intravenøs administration bør ikke blandes med andre antibiotika eller tilsættes deres opløsninger.

Den kombinerede anvendelse af ganciclovir og Tienam i form af intravenøse infusioner kan forårsage generelle kramper, derfor anbefales deres kombinerede anvendelse ikke, undtagen i tilfælde, hvor de potentielle fordele ved behandling overstiger de mulige risici.

Probenecid øger plasmakoncentrationen og halveringstiden for Tienam let; fælles lægemiddelbehandling anbefales ikke.

Tienam reducerer plasmakoncentrationen af valproinsyre og øger risikoen for anfaldsaktivitet (tilfælde rapporteret i klinisk praksis), det anbefales at overvåge niveauet af valproinsyre.

Samtidig isoleret administration af andre antibiotika (aminoglycosider) med infusion af Tienam er tilladt.

Analoger

Analogerne til Tienam er: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem og Cilastatin Jodas, Imipenem og Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevaringstid: pulver til infusionsvæske, opløsning - 2 år, pulver til suspension til intramuskulær injektion - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tienam

De fleste patienter giver kun positive anmeldelser om Tienam. På grund af sin høje antibakterielle effektivitet klarer lægemidlet sig, hvis andre lægemidler ikke virker. Tilfælde er beskrevet, da det på grund af den rettidige afslutning af forløbet af antibiotikabehandling var muligt at undgå kirurgiske indgreb. Det brede spektrum af dets antibakterielle virkning fremhæves separat.

På trods af de høje omkostninger ved Tienam anbefaler patienter at bruge det, hvis lægen har ordineret dette lægemiddel.

Pris for Tienam på apoteker

Anslået pris for Tienam:

pulver til fremstilling af infusionsvæske, opløsning (500 mg + 500 mg), 10 stk. flaske (flaske) 20 ml, konturplastemballage (paller) 10, polyethylenfilm - 5313 rubler;
pulver til fremstilling af opløsning til intramuskulær administration (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 stk. - 4700 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!