Topsaver - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tablets

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Topsaver

Topsaver: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Topsaver

ATX-kode: N03AX11

Aktiv ingrediens: topiramat (topiramat)

Producent: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatien); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 169 rubler.

Købe

Topsaver er et antiepileptisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

• filmovertrukne tabletter: bikonvekse, runde, 25 mg - hvide, 50 mg - lysegule, 100 mg - gule, 200 mg - grålig-lyserøde; på den ene side mærket "TO", på den anden side - dosering (tabletter 25, 50, 100 mg, 14 stk. i en blister, i en papæske 2 blisterpakninger; 200 mg tabletter, 7 stk. i en blisterpakning, i en papkasse 4 blisterpakninger til hospitaler 25, 50, 100 mg tabletter i "bulk" -emballage, 15 kg i en dobbelt plastpose, i en paptromle 1 pose);
• kapsler: 25 mg - størrelse nr. 1, 50 mg - størrelse nr. 0, gelatinøs, hårdt, hvidt låg og krop med sort blækindskrift på låget “TEVA”, på kroppen påskriften”7336” (25 mg) og “50 mg” (50 mg); indholdet af kapslerne er pellets fra næsten hvide til gule med en let brun farvetone (60 stk. i en flaske lavet af polyethylen, i en papæske 1 flaske).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Topsaver.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: topiramat - 25, 50, 100 eller 200 mg;
• yderligere komponenter: forgelatineret stivelse, lactosemonohydrat, delvist forgelatineret stivelse, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• filmskal: polysorbat-80, hypromellose, titandioxid, talkum; jernoxid gul (E172) - til 50 og 100 mg, jernoxid rød (E172) - til 200 mg.

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: topiramat - 25 eller 50 mg;
• yderligere komponenter: povidon-K30, macrogol-6000, ethylcellulose, sukkerkrummer (saccharose, stivelsessirup), talkum, triethylcitrat;
• kapselskal: titandioxid, gelatine, blæk 10A1 (S-1-277002) sort *.

* blæksammensætning: ammoniumhydroxid, propylenglycol, shellak, butanol, ethanol, vand, isopropanol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Topsaveras aktive ingrediens, topiramat, er et antiepileptisk stof, der tilhører klassen af sulfatsubstituerede monosaccharider. Det har en blokerende virkning på natriumkanaler og hæmmer udseendet af gentagne handlingspotentialer under langvarig depolarisering af neuronmembranen. Topiramat forbedrer effekten af gamma-aminosmørsyre (GABA) i forhold til visse undertyper af GABA-receptorer (inklusive GABA _A- receptorer) og øger aktiviteten af GABA _A selv-receptorer, modvirker aktiveringen af kainat-følsomhed / AMPK (α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionsyre) -receptorer over for glutamat. Midlet ændrer ikke aktiviteten af N-methyl-D-aspartat (NMDA) over for NMDA-receptorsubtypen. Denne virkning af topiramat er dosisafhængig ved sit plasmaniveau på 1-200 µmol / l med den laveste virkning i området fra 1 til 10 µmol.

Derudover hæmmer den aktive ingrediens aktiviteten af visse isoenzymer af kulsyreanhydase. Sværhedsgraden af denne farmakologiske effekt af topiramat er meget svagere end for acetazolamid, som er en velkendt hæmmer af kulsyreanhydase; derfor er denne virkning af topiramat ikke blandt de vigtigste manifestationer af dets antiepileptiske aktivitet.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Topsaver absorberes topiramat effektivt og hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT), biotilgængeligheden er ca. 80%. Efter gentagen oral administration 2 gange dagligt i en dosis på 100 mg er den gennemsnitlige værdi af den maksimale koncentration (_Cmax) af topiramat i plasma 6,76 μg / ml. Plasmaclearance kan variere fra 20 til 30 ml / min. Når det bruges samtidigt med mad, er der ingen signifikant effekt på biotilgængeligheden. Topiramats farmakokinetik er lineær med en dosisafhængig stigning i plasmaniveauet, når der anvendes 200-800 mg dagligt (i form af kapsler).

Til en enkelt dosis af et aktivt stof ikke over 1200 mg, den gennemsnitlige fordelingsvolumen (V _d) er fra 0,55 til 0,8 l / kg. Størrelsen af indekset afhænger af køn, kvindelig, hun er i gennemsnit ¹ / ₂ af de værdier latched hos mænd, på grund af det høje indhold af kvinders krop fedtvæv.

Plasmaclearance er stabil, arealet under den farmakokinetiske kurve (AUC) øges i forhold til Topsaver-dosis i intervallet fra 100 til 400 mg. Det aktive stof binder til plasmaproteiner med 13-17%. Det kan tage 4-8 dage at nå en steady-state koncentration af lægemidlet i blodet (_Css) med normal nyrefunktion. Cirka 20% af topiramat gennemgår metabolisk transformation, op til 50% - på baggrund af samtidig administration af andre antiepileptiske lægemidler (AED'er), som er inducere af mikrosomale enzymer. Seks faktisk inaktive metabolitter af stoffet blev isoleret fra plasma, urin og afføring. Uændret topiramat og dets metabolitter udskilles for det meste af nyrerne. Halveringstid (T _1/2) efter gentagen oral administration af 50 og 100 mg Topsaver to gange dagligt er 21 timer.

Farmakokinetikken for det aktive stof hos børn såvel som hos voksne er lineær. Cs _af lægemidlet i plasma stiger i forhold til dosisstigningen. Clearance af topiramat er uafhængig af dosis. Samtidig skal man huske på, at når børn sammenlignes med voksne, øges clearance af lægemidlet, og T _1/2 er kortere. Som et resultat, når plasmakoncentrationen af topiramat i blodet er mindre end hos voksne, når man tager den samme dosis pr. 1 kg legemsvægt.

Ved hjælp af hæmodialyse fjernes topiramat næsten fuldstændigt fra blodplasmaet.

Indikationer til brug

Filmovertrukne tabletter

• monoterapi af epilepsi hos patienter fra 7 år (inklusive patienter med nydiagnosticeret sygdom);
• supplerende behandling for tonisk-kloniske anfald, generaliseret eller delvis, hos patienter fra 3 år med en utilstrækkelig effekt af førstevalgs-AED-behandling samt til lindring af anfald på baggrund af Lennox-Gastaut syndrom

Kapsler

• epilepsi: som et lægemiddel til monoterapi eller som en del af en kombinationsbehandling hos patienter over 2 år med primær generaliseret eller delvis (med eller uden sekundær generalisering) tonisk-kloniske anfald såvel som i den komplekse behandling af anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom;
• migræne: forebyggelse af migræneanfald hos voksne patienter efter omhyggelig evaluering af alle mulige alternative behandlinger. Topsaver er ikke indiceret til behandling af akutte migræneanfald.

Kontraindikationer

Topsaver er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af komponenterne i det antiepileptiske lægemiddel.

Yderligere kontraindikationer for tabletter:

• alder op til 3 år
• graviditet og amning.

Yderligere kontraindikationer for kapsler:

• alder op til 2 år for optagelse i monoterapi-tilstand og som en del af kombineret behandling af epilepsi; alder op til 18 år, når den anvendes til forebyggelse af migræne
• lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption.

Det er kontraindiceret at tage Topsaver kapsler for at forhindre migræne hos kvinder i den reproduktive alder, der ikke bruger pålidelige svangerskabsforebyggende midler.

Der skal udvises forsigtighed med at bruge begge doseringsformer af lægemidlet til følgende sygdomme:

• lever- og / eller nyresvigt
• nefrourolithiasis (inklusive indikationer af en historie eller familiehistorie);
• hyperkalciuri.

Topsaver, brugsanvisning: metode og dosering

Topsaver tages oralt, med eller uden mad, med rigeligt vand. Tabletten / kapslen skal sluges hel uden at tygge. Hvis patienten har problemer med at sluge kapslen, kan du åbne den forsigtigt og blande indholdet med en lille mængde (ca. 1 tsk) af enhver blød mad og derefter sluge den tilberedte blanding uden at tygge. Opbevar ikke denne blanding.

For optimalt at kontrollere anfald af epilepsi anbefales det at starte behandling med lægemidlet ved hjælp af lave doser efterfulgt af en gradvis stigning til den mest effektive dosis. For at opnå det bedste resultat af behandling med topiramat er det ikke nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationen.

Annullering af Topsaver, som andre antiepileptika, anbefales gradvist for at minimere risikoen for abstinenssymptomer eller sandsynligheden for en stigning i antallet af anfald. Hvis det er nødvendigt med en hurtig afslutning af lægemiddelterapi, anbefales det at stoppe med at tage det under lægeligt tilsyn.

Monoterapi mod epilepsi

I tilfælde af annullering af samtidige AED'er på grund af overgangen til monoterapi med topiramat er det nødvendigt at tage højde for forværringen af truslen om en stigning i hyppigheden af anfald forbundet med denne overgang. Hvis der ikke er behov for den pludselige annullering af de tidligere anvendte prober, anbefales det at nedsætte dosis af sidstnævnte gradvist at reducere det hver 14 dage på ¹ / ₃. Hvis disse AED'er er inducere af levermikrosomale enzymer, kan plasmaniveauet af topiramat stige. I sådanne tilfælde anbefales det at reducere Topsover-dosis ifølge et individuelt skema.

Voksne bør begynde at bruge 25 mg tabletter / kapsler om natten i 7 dage. Derefter øges den daglige dosis gradvist med 25/50 mg med et interval på 7-14 dage og opdelt i 2 doser. Hvis lægemidlet med en hurtig stigning i dosis tolereres dårligt, skal det øges med en mindre mængde eller efter længere perioder. Ved udførelse af monoterapi hos voksne med nydiagnosticeret epilepsi ordineres lægemidlet normalt i en indledende daglig dosis på 100 mg, mens den maksimale dosis ikke bør overstige 500 mg pr. Dag, opdelt i 2 doser. Det blev bemærket, at nogle patienter med ildfaste former for epilepsi tolererede Topsaver-monoterapi i kapselform i daglige doser op til 1000 mg.

I tilfælde af monoterapi af epilepsi hos børn over 7 år, når de ordinerer tabletter, og hos børn over 2 år, når de ordineres kapsler, er den anbefalede daglige dosis Topsaver 0,5-1 mg / kg pr. Nat i 7 dage. Derefter øges den daglige dosis med et interval på 7-14 dage med 0,5-1 mg / kg med en administrationsfrekvens 2 gange om dagen. Hvis der registreres manifestationer af intolerance, bør tidsintervallet forøges, eller dosis bør øges mere gradvist. Den optimale dosis og hyppighed af administration til børn fastlægges under hensyntagen til den terapeutiske effekt. Når du bruger Topsaver-tabletter, er det anbefalede dosisinterval 3-6 mg / kg, når du bruger kapsler - 100-400 mg pr. Dag. På baggrund af nyligt etablerede partielle anfald hos børn er en maksimal daglig dosis på op til 500 mg tilladt.

Kompleks terapi af epilepsi

Som en del af kompleks terapi hos voksne er den mindst effektive dosis Topsaver i form af både kapsler og tabletter 200 mg pr. Dag, den gennemsnitlige daglige dosis er 200-400 mg, opdelt i 2 doser. Nogle patienter har brug for en enkelt dosis for at opnå klinisk effekt, når de bruger kapsler. Dosetitrering hos voksne begynder med 25-50 mg 1 gang dagligt om natten i 7 dage, hvorefter dosis øges med 25-50 mg dagligt med intervaller på 7-14 dage med en hyppighed på 2 gange om dagen. Hvis lægemidlet tolereres dårligt med dette doseringsregime, øges dosis med store intervaller eller med mindre. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 1600 mg.

Børn over 2 år, når de tager kapsler, og børn over 3 år, når de tager Topsaver tabletter, anbefales at starte med en dosis på 25 mg taget inden sengetid i 7 dage, efterfulgt af stigningen 1 gang på 7-14 dage med 1-3 mg / kg dag i 2 doser. Den anbefalede daglige dosis til børn er 5-9 mg / kg. Som regel tolereres en daglig dosis på 30 mg / kg godt, når du bruger kapsler.

Forebyggelse af migræne

Voksne tager Topsaver kapsler inden sengetid ved en startdosis på 25 mg eller derunder i 7 dage, hvorefter dosis øges med et interval på 7 dage med 25 mg pr. Dag. I tilfælde af intolerance over for et sådant regime øges dosis mere jævnt eller over et længere interval. I nogle tilfælde kan et positivt resultat opnås, når du tager en daglig dosis på 50 mg. Brug af doser på over 200 mg pr. Dag er ikke undersøgt.

Bivirkninger

• psykiske lidelser: meget ofte - depression; ofte - søvnløshed, følelsesmæssig labilitet, forvirring, aggressivitet, desorientering, agitation, humørsvingninger, bradifrenia; derudover til kapsler - udtryksfuld tale, depressivt humør, vrede, patologisk adfærd; hos børn - aggressive reaktioner, unormal adfærd; sjældent - angst, søvnforstyrrelser, nedsat læsefærdighed, dysfæmi, følelsesmæssig labilitet, tåreværd, udholdenhed af tænkning, auditive og visuelle hallucinationer, apati, agitation, mangel på spontan tale, flad affekt, tidlig opvågnen om morgenen, eufori, panikanfald, sløvhed, distraktion, selvmordstanker / -forsøg, paranoide tilstande, udholdenhed, patologisk tænkning, psykotiske lidelser; desuden til Topsaver-tabletter - hypomaniske forhold;til kapsler - intrasomnisk lidelse; sjældent - en følelse af håbløshed / fortvivlelse, mani; hos børn - gråd, apati;
• centralnervesystemet (CNS): meget ofte - svimmelhed, døsighed, paræstesi; ofte - nedsat hukommelse / opmærksomhed, nedsat koordination / balance, kognitiv svækkelse, tremor, nystagmus, kramper, forsætlig tremor, psykomotoriske lidelser, amnesi, mental svækkelse, smagsforstyrrelse, hypæstesi, sedation, apati, sløvhed, talehæmning; psykiske lidelser (piller): sjældent - akavet bevægelse, tab af smagssensitivitet, øget spyt, brændende fornemmelse (hovedsageligt i ansigtet og i ekstremiteterne), cerebellar syndrom, stillingssvimmelhed, dysgrafi, dysæstesi, dysfasi, dyskinesi, hypokinesi, afasi, hypogeusi, gentagen tale, gåsehud, svimmelhed, besvimelse, dumhed, sensoriske forstyrrelser; hos børn - psykomotorisk hyperaktivitet;desuden til tabletter - berøringssvækkelse, perifer neuropati; til kapsler - parosmi, tab af synsfelt, manglende evne til at lære, perifer neuropati, depression af bevidsthed, aura, tonisk-kloniske anfald af grand mal-typen, komplekse partielle anfald; sjældent - hyperæstesi, apraxia, anosmi, hyposmi, forstyrrelse af døgnrytmen i søvn (hos børn), væsentlig tremor, manglende respons på stimuli, akinesi;
• fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré, kvalme; ofte - tørhed i mundslimhinden, forstoppelse, opkastning, smerter i øvre del af maven, dyspepsi, ubehag i maven / smerter, paræstesi i mundslimhinden, gastritis; sjældent - dårlig ånde, blødende tandkød, smerter i mundhulen, flatulens, smerter i underlivet, hypæstesi i mundslimhinden, hypersekretion af spytkirtlerne, glossodynia, gastroøsofageal reflekssygdom, pancreatitis, epigastrisk ubehag; desuden for kapsler - smerter ved palpering af maven;
• synsorgan: ofte - sløret / nedsat syn, diplopi; sjældent - nærsynethed, scotoma (inklusive atrieflimren), nedsat synsstyrke, amblyopi, blefarospasme, presbyopi, mydriasis, fotopsi, krænkelse af indkvartering; desuden til kapsler - fotofobi, ubehag i øjnene; sjældent - forbigående blindhed, natblindhed, ensidig blindhed, ødem i øjenlågene ud over tabletter - øget lakrimation, tørhed i øjets slimhinde; til kapsler - glaukom, nedsat rumlig opfattelse; ekstremt sjælden (tabletter) / ukendt frekvens (kapsler) - nedsat bevægelse af øjenkuglerne, glaukom med vinkellukning, makulopati;
• blod og lymfesystem: ofte - anæmi; sjældent - trombocytopeni, leukopeni, lymfadenopati, eosinofili; ekstremt sjælden - neutropeni;
• infektioner: meget sjældent - nasopharyngitis;
• immunsystem: ofte (kapsler) - overfølsomhed; sjældent (tabletter) / ukendt frekvens (kapsler) - konjunktivalødem, allergisk ødem;
• hepatobiliary system (kapsler): leversvigt, hepatitis;
• kardiovaskulært system: sjældent - hedeture, hjertebanken, arteriel hypotension (kapsler), bradykardi, ortostatisk hypotension; sjældent - Raynauds fænomen;
• høreorgan og labyrintlidelser: ofte - øresmerter, tinnitus, svimmelhed; sjældent - nedsat hørelse, ubehag i ørerne, døvhed, herunder sensorineural og ensidig;
• åndedrætsorganer: ofte - næsestop, rhinoré, åndenød, næseblod; sjældent - hypersekretion i paranasale bihuler, dysfoni, åndenød ved anstrengelse; til kapsler med en ukendt frekvens - hoste;
• hud og subkutant væv: ofte - alopecia, til tabletter - hududslæt og kløe; sjældent - hypoestesi i ansigtshuden, hudpigmenteringsforstyrrelser, makulært udslæt, erytem, ansigtsødem, generaliseret kløe (tabletter), allergisk dermatitis (kapsler); anhydraz, oligohydrose (hovedsagelig hos børn) sjældent - hudrødme, periorbitalt ødem, ubehagelig hudlugt, Steven-Johnsons syndrom, acne (kapsler), erythema multiforme (tabletter); ekstremt sjælden - generaliseret ødem; isolerede tilfælde (med en ukendt frekvens - for kapsler) - toksisk epidermal nekrolyse;
• bevægeapparatet og bindevæv: ofte - muskelspasmer, muskelkramper, muskelsvaghed, artralgi, myalgi (inklusive i brystet) sjældent - muskeltræthed, muskuloskeletal stivhed, smerter i siden, hævelse af leddene; sjældent - ubehag i lemmerne, ubehag i lændeområdet (piller)
• urinveje: ofte - pollakiuri, dysuri, nefrolithiasis; sjældent - urininkontinens (inklusive stress), hyppig trang til at urinere, hæmaturi, nyresmerter, nyrekolik, urolithiasis; sjældent - renal tubulær acidose, urinveje
• reproduktionssystem: sjældent - seksuel dysfunktion, erektil dysfunktion;
• stofskifte og underernæring: ofte - nedsat appetit, anoreksi; sjældent - øget appetit, metabolisk acidose, hypokalæmi, polydipsi; sjældent - hyperkloræmisk acidose;
• laboratorie- og instrumentdata: meget ofte - vægttab; ofte - vægtøgning; sjældent - krystalluri, desuden for kapsler - et fald i antallet af leukocytter i blodet, et unormalt resultat af tandemgangstesten, øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - et fald i plasmaniveauet af bicarbonater i blodet;
• andre: meget ofte - træthed; ofte - asteni, feber, utilpashed; sjældent - influenzalignende syndrom, kolde ekstremiteter, tørst; desuden til kapsler - følelse af forgiftning, hypertermi; sjældent - forkalkning.

Overdosis

Symptomer på en overdosering fra Topsavera kan omfatte følgende reaktioner: døsighed, svimmelhed, sløvhed, agitation, dumhed, depression, kramper, diplopi, synshandicap, taleforstyrrelse, nedsat koordination, nedsat tænkning, mavesmerter og nedsat blodtryk. De kliniske konsekvenser var som regel ikke alvorlige, men dødsfald efter en overdosis blev registreret med kombineret brug af flere lægemidler, herunder topiramat. En overdosis af sidstnævnte kan provokere forekomsten af alvorlig metabolisk acidose hos børn - hyperkloræmisk acidose.

Hvis der er mistanke om overdosering, hvis patienten spiste mad kort før han tog en overdreven dosis Topsaver, er det nødvendigt straks at skylle maven eller fremkalde opkastning. Ifølge in vitro-undersøgelser kan aktivt kul adsorbere topiramat. Om nødvendigt anbefales udnævnelse af symptomatisk behandling. Det har vist sig, at topiramat effektivt udskilles fra kroppen gennem hæmodialyse. Væskeindtag bør øges tilstrækkeligt.

specielle instruktioner

Hos nogle patienter, hovedsageligt med en disposition for nefrolithiasis og hyperkalciuri, kan truslen om dannelse af nyresten forværres, ledsaget af sådanne fænomener som smerter i nyrearealet og i siden, nyrekolik. Under behandling med lægemidlet er tilstrækkelig hydrering af stor betydning, hvilket er nødvendigt for at reducere truslen om nefrolithiasis.

Under forhold med høje omgivelsestemperaturer kan der forekomme hypertermi og nedsat svedtendens, når produktet anvendes, især hos små børn. Tilstrækkelig væskeudskiftning før og under træning og under eksponering for forhøjede temperaturer kan reducere risikoen for overophedningsrelaterede komplikationer betydeligt.

Når du tager Topsaver, er det nødvendigt at overvåge patienternes tilstand for at identificere selvmordstanker og / eller selvmordsadfærd. Hvis der findes tegn på selvmordsidealisering, er det nødvendigt at beslutte den passende behandling. Patienter såvel som personer, der tager sig af dem, skal straks informere den behandlende læge om udseendet af sådanne tilstande. I nærvær af enhver personlighedsforstyrrelse har patienter brug for omhyggelig overvågning, især i begyndelsen af lægemiddelindtagelsen.

Under Topsaver-behandling kan akut nærsynethed associeret med glaukom med vinkellukning forekomme. Symptomer på denne komplikation kan omfatte øjensmerter og / eller nedsat synsstyrke. Når man foretager en oftalmologisk undersøgelse, er det muligt at opdage sådanne lidelser som fladning af det forreste kammer i øjet, nærsynethed, hyperæmi i øjeæblet, øget intraokulært tryk og udvikling af mydriasis er også sandsynlig. Symptomkomplekset kan ledsages af produktion af væske, der forårsager forskydning af linsen og iris med forekomsten af sekundær vinkellukningsglaukom. Udviklingen af disse symptomer forventes en måned efter starten af behandlingsforløbet. Hvis der opdages krænkelser fra synsorganet, herunder et symptomkompleks, der inkluderer akut nærsynethed med samtidig vinkellukningsglaukom, bør den behandlende læge, hvis det er tilladt,afbryde behandlingen med topiramat og træffe passende foranstaltninger med henblik på at sænke det intraokulære tryk. Det skal huskes, at øget intraokulært tryk af enhver genese i fravær af korrekt behandling kan forårsage alvorlige komplikationer, herunder synstab.

Under behandlingen kan hyperchloræmisk metabolisk acidose, der ikke er forbundet med anionmangel, for eksempel udvikle et fald i plasmakoncentrationen af carbonhydrider, som ikke når normale niveauer i fravær af respiratorisk alkalose. Dette fald i indholdet af hydrocarbonater i blodserumet skyldes den inhiberende virkning af topiramat på nyrecarbonanhydrase og observeres i de fleste tilfælde i begyndelsen af brugen af lægemidlet. For at forhindre forekomsten af metabolisk acidose under behandlingen bør der udføres passende undersøgelser, herunder for at bestemme serumkoncentrationen af carbonhydrider. Hvis metabolisk acidose udvikler sig og vedvarer, skal du stoppe med at tage Topsaver eller reducere dosis. Tilstedeværelsen af kronisk metabolisk acidose øger risikoen for nefrolithiasis,og hos børn kan det medføre en afmatning i vækstraten. Virkningen af topiramat på vækst og forekomsten af mulige komplikationer forbundet med skeletsystemet hos børn og voksne er ikke undersøgt systematisk.

Hvis patientens kropsvægt falder ned under behandlingen, er det nødvendigt at justere kosten.

Når du tager Topsaver, bør du undgå at drikke ethanolholdige drikkevarer.

Du kan ikke bruge stoffet samtidigt med andre lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af terapiperioden anbefales det at være forsigtig, når du kører køretøjer og andre komplekse og potentielt farlige mekanismer på grund af den mulige udvikling af synshandicap, døsighed, svimmelhed og andre uønskede fænomener fra centralnervesystemet.

Påføring under graviditet og amning

Der har ikke været nogen strengt kontrollerede og tilstrækkelige kliniske studier, der beviser virkningen og sikkerheden af Topsaver under graviditet.

Brug af topiramat under graviditet kan forårsage udvikling af patologier hos fosteret. Ifølge data fra registret over gravide kvinder med intrauterin eksponering for stoffet på fostret forværres risikoen for medfødte misdannelser (kraniofaciale defekter, hypospadier og andre). Disse misdannelser blev registreret, når lægemidlet blev anvendt i monoterapi-tilstand, og når det blev inkluderet i kombinationsbehandlingen.

Udnævnelse af topiramat til behandling af epilepsi hos kvinder i den fødedygtige alder er kun tilladt, hvis de forventede fordele ved behandling i høj grad opvejer de mulige risici. Hvis Topsaver anvendes under graviditet eller i tilfælde af graviditet under behandlingen, skal patienten informeres om den potentielle trussel mod fosteret.

Patienter med bevaret fertilitet i behandlingsperioden skal bruge tilstrækkeligt pålidelige præventionsmidler.

Det er kontraindiceret at bruge Topsaver til forebyggelse af migræne hos kvinder i den reproduktive alder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention.

Da det antages, at topiramat kan udskilles i modermælken, bør amning afbrydes, hvis Topsaver er påkrævet under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Børn under 3 år er kontraindiceret til at tage Topsaver i form af tabletter. Det er tilladt at tage denne form hos børn efter 3 år i henhold til doseringsregimen.

Børn under 2 år er kontraindiceret i at tage stoffet i form af kapsler, når de anvendes som et middel til monoterapi og som en del af kompleks terapi til epilepsi.

For at forhindre migræne anvendes Topsaver ikke i pædiatrisk praksis.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af funktionsnedsættelse af nyrerne bør Topsaver anvendes med forsigtighed.

Patienter med moderat [kreatininclearance (CC) under 70 ml / min] og alvorligt (CC under 30 ml / min) svær nyreinsufficiens kan tage 10-15 dage for at opnå C _ss, i modsætning til 4-8 dage, der kræves for normal nyrefunktion. Som med andre patienter bør dosis gradvist øges i overensstemmelse med resultaterne af behandlingen. Den indledende anbefalede dosis skal reduceres med 2 gange og derefter øges med længere intervaller end normalt eller mere gradvist.

Da Topsaver kan elimineres ved hæmodialyse, bør patienter i hæmodialysebehandling øge den daglige dosis af lægemidlet med 50% på dagene af det. Det er nødvendigt at indtaste en ekstra dosis i dele - inden sessionens start og efter afslutningen. Dosen vælges under hensyntagen til den kliniske effekt såvel som dialysens karakteristika og det udstyr, der anvendes til implementeringen.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af krænkelser af leveren bør Topsaver anvendes med ekstrem forsigtighed på grund af et muligt fald i clearance af topiramat.

Brug til ældre

Ældre patienter med normal nyrefunktion kræver ikke dosisjustering af Topsover.

Lægemiddelinteraktioner

• carbamazepin, phenytoin: plasmakoncentrationen af topiramat i blodet falder, hvilket skyldes induktion af enzymer involveret i metabolismen af sidstnævnte; i nogle tilfælde er en stigning i plasma-phenytoin-niveauer mulig; Når du tilføjer eller annullerer disse midler, bør dosis af topiramat justeres;
• digoxin: AUC falder efter at have taget en enkelt dosis af dette stof i kombination med en enkelt dosis topiramat;
• orale svangerskabsforebyggende midler indeholdende ethinyløstradiol og norethindron: clearance af norethindron påvirkes ikke signifikant, mens plasmaclearance af ethinyløstradiol øges signifikant, hvilket kan føre til et fald i effektiviteten af disse orale svangerskabsforebyggende midler. når du bruger disse lægemidler som en del af en kombinationsbehandling, er det nødvendigt at informere en specialist om eventuelle ændringer i menstruationens art;
• metformin: der er en stigning i gennemsnitsværdierne af dets _Cmax og AUC med henholdsvis 18 og 25% og et fald i gennemsnitsværdien af den samlede clearance med 20%; den klinisk signifikante virkning af metformin på topiramats farmakokinetiske parametre er ikke bestemt
• hydrochlorthiazid: der registreres en stigning i _Cmax og AUC for topiramat med henholdsvis 27 og 29%, hvilket muligvis kræver justering af dets dosis;
• lithiumpræparater: der er en stigning i AUC og _{Cmax for} lithium med henholdsvis 26 og 27%, mens topiramat tages i doser op til 600 mg pr. dag; overvågning af koncentrationen af lithium i blodet er påkrævet;
• lægemidler, der prædisponerer for udvikling af nefrolithiasis (triamteren, acetazolamid, ascorbinsyre i en daglig dosis over 2000 mg): truslen om nyresten forværres; sådanne kombinationer bør undgås;
• glibenclamid, pioglitazon, metformin: udsving i plasmaglucosekoncentration kan observeres, blodglukoseniveauer skal overvåges.

Analoger

Topsaveras analoger er Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Holdbarhed for tabletter - 3 år, kapsler - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Topsaver

På medicinske websteder og specialfora er anmeldelser om Topsaver for det meste positive. Patienter og deres slægtninge bemærker lægemidlets effektivitet til behandling af epileptiske anfald. Når man valgte den optimale dosis af lægemidlet, lykkedes det mange patienter at opnå remission af sygdommen eller reducere hyppigheden af epileptiske anfald.

På samme tid er der også anmeldelser, hvor de indikerer den dårlige tolerance af lægemiddelterapi sammenlignet med behandling med dens analoger. Nogle patienter peger på de høje omkostninger ved dette antiepileptiske lægemiddel som en ulempe.

Topsaver-pris på apoteker

Afhængig af form for frigivelse og dosering kan prisen for Topsaver være:

• filmovertrukne tabletter (28 stk. i en pakke): dosis 25 mg - 300-450 rubler; dosering 50 mg - 500-600 rubler; dosering på 100 mg - 1300-1600 rubler;
• kapsler (60 stykker pr. pakke): dosis 25 mg - 1550 rubler.

Topsaver: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Topsaver 25 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 169 RUB Købe

Topsaver 50 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 259 r Købe

Topsaver tabletter p.p. 50mg 28 stk. 546 r Købe

Topsaver 100 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1259 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!